専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

■業務内容について
リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

■部署について
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。
Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

【仕事内容】
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

【募集背景】
中外製薬は世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集する。

静岡県御殿場市駒門1-135

医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療機関の評価、治験責任医師の選択
■実施計画内容にかかわる説明・協議
■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
■コメント・資料の回収、報告書作成

【こんな方にお勧めです】
★グローバル試験の経験を積みたい方
→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。
★英語を活用したい方

医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療機関の評価、治験責任医師の選択
■実施計画内容にかかわる説明・協議
■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
■コメント・資料の回収、報告書作成

【こんな方にお勧めです】
★グローバル試験の経験を積みたい方
→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。
★英語を活用したい方

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20～30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

国内で使用されている医薬品の有害事象（副作用）を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。

【具体的には】
医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象（患者情報、医薬品情報、症例経過等）を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。


【同ポジションの魅力】
・今までの医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境
・英語スキルを一層高められる

国内で使用されている医薬品の有害事象（副作用）を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。

【具体的には】
医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象（患者情報、医薬品情報、症例経過等）を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。


【同ポジションの魅力】
・今までの医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境
・英語スキルを一層高められる

国内で使用されている医薬品の有害事象（副作用）を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。

【具体的には】
医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象（患者情報、医薬品情報、症例経過等）を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。


【同ポジションの魅力】
・今までの医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境
・英語スキルを一層高められる

医療情報スペシャリスト（MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI（ドラッグインフォメーション）を提供して頂く学術業務をお任せします。

【学術業務】
■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供
■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答
■製品に関する最新情報の収集、文献検索
■有害事象の情報収集、報告業務

【仕事のやりがい】
同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。

【同ポジションの魅力】
・今までの医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境
・英語スキルを一層高められる