専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。

CRO業界では、データベース（DB）解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。
また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。
弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など
RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。

◆ 業務内容
・データベース構築・整備：
データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。
部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。

・データベース解析：
部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。
また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。　チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

大阪府大阪市中央区瓦町3-5-7　NREG御堂

医療情報スペシャリスト（MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI（ドラッグインフォメーション）を提供して頂く学術業務をお任せします。

【学術業務】
■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供
■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答
■製品に関する最新情報の収集、文献検索
■有害事象の情報収集、報告業務

【仕事のやりがい】
同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品のい適正使用や安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。学術情報の提供や収集した医薬品の安全性の情報が、医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。

【同ポジションの魅力】
・フルリモート勤務可能
・今まで医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境

東京都千駄ヶ谷5-27-5リンクスクエア新宿16階　※
大阪府※在宅勤務

■業務内容について
リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

■部署について
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。
Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

【CRAについて】
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

【魅力１）市場価値を高める豊富な案件数と組織体制】
・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる
・PPDが元々ワクチン系に強く、今回のコロナウィルスでオンコロジー試験と併せて30本以上受託を獲得。
・2021年度も新規案件の受託が好調で、第一四半期終了時で年間の計画を上回る案件を受託できている状況です。リモートSDVやeコンセント、訪問看護など様々なメニューをクライアントに示し、試験ごとに最適なバーチャル試験展開
・新規案件も予定以上の獲得を達成でき、領域別では新型コロナ関連を除くとオンコロジー領域が5割を占める

・戦略として2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している
→PPDの本国のトップの直下に、日本のトップ（元パレクセルの方）が着くことになり、より裁量や意思決定のスピードがあがる

・PPDの海外拠点で1~2週間業務を経験する「短期海外派遣」制度も

【魅力２）安心してキャリアアップしやすい環境】
・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の95%！
→組織規模に対して新卒採用の人数が多いのが特徴で、中途を中心に集めるよりも組織へのエンゲージメントを高めて、しっかり育て上げる面倒見の良い、ウエットな組織

■産休・育休後の職場復帰割合：100％（2020年度）
女性社員に限らず、男性社員にも育休制度が活用されています。
？
■女性管理職の割合：34.6％（2020年度）
係長級の女性社員の割合は76.1%。女性が職業生活において、希望に応じて十分に能力を発揮するために、活躍できる環境を整備する取り組みを進めています。
→えるぼしの3段階（最高位）の認定を受けております。

■組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、
入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。

大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル　16階

■治験調整事務局として以下業務をお任せします。
・プロジェクトマネジメント
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

★臨床開発のご経験を活かし、PMにキャリアアップ！★
国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。
まずはPMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。
同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。
【具体的には】
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理）
・プロジェクトのスケジュール管理（EXCEL, MS Projectなど）
DMや統計解析、臨床開発など部署を跨いで治験を進めます。
まずはPMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20～30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

【職務内容】
■ 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク
■有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースの入力など
■顧客へのエスカレーション、調整など
■上記に付随した業務

【今後のキャリアについて】
上記業務からキャリアをスタートし、将来は評価やQCなど、多様なPV業務にチャレンジいただけます

【期待する役割】
治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。