専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため、下記業務をお任せします。
【具体的には】
■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

内資系及び外資系製薬企業をクライアントに持ち、臨床試験のモニタリング業務も手がける同社にて、治験がスムーズに進むように手配やモニタリング、書類作成、報告などの業務をお任せします。
【エグゼキュファーマ株式会社とは？】
■パレクセル・インターナショナルのグループ会社として、多くの案件を受注しています。
■パレクセル・インターナショナルのリソースを活かして様々な分野の案件を受注しており、幅広いスキルを身につけていただくことが可能です。
■同社は2018年の夏頃に日本法人の事業を本格化したばかりであり、これから成長していく会社になります。
■社員同士フラットな関係であり、自由度も高く意見も言いやすい風通しの良い環境です。
■自身の力を試していただけると同時に、会社を共に創り上げていくスタートアップの過程に取り組んでいただけます。
■働きやすい環境づくりも意識しており、フレックスや週2日の在宅勤務も入社時より利用可能です。

【具体的にお任せする業務】
■治験を実施する医療機関への治験依頼
■実施医療機関への治験依頼や医師の選定
■治験薬の交付
■症例報告書の回収及び点検
■治験の終了手続きなど
※担当する施設は、4施設前後を予定しています。
※英語で会話が発生するような場面はほとんどありません。書類の読み書きができればOKです。
※プロジェクトに応じてメーカー常駐（派遣型）、もしくは受託型が決まります。

東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12階
東京都※クライアント製薬メーカーに常駐

【仕事内容】
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

【募集背景】
中外製薬は世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集する。

静岡県御殿場市駒門1-135

新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う

【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

■CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）

■グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

東京都北区浮間事業所(東京都北区)

■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

東京都北区浮間事業所(東京都北区)

■バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ
■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築
■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

■市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
■材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
■他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
■デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。

【具体的には】
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック、顧客との連携など

【同社の魅力】
・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身
　につく。
・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。

・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。
・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア
　パスがある。
・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ
　のチャンスが豊富にある。
・業界の中でも高い給与水準

東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー