専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理
◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝
◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理
◆利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリード
◆クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保
◆電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポート

兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

【業務内容】
ラインマネージャー(以下LM)は、各CRA(15名程度/LM)の直属の上司です。
CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。
CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルの
SOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、
各プロジェクトへアサインします。　CRAの目標設定や評価
(施設同行やモニタリング報告書のレビュー)、中長期的なキャリア開発のサポートも、LMが担う重要な役割となります。
【キャリアパス】
CM(Clinical Manager)/COL(Clinical Operations Leader)/IM(Induction Manager)/Principal CRA等、様々なポジションへのロールチェンジ、また、より上位のシニアポジションへのキャリアアップも可能です。

兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行
⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成。
GRO-LEADSやGMOの組織はプロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務できるよう指導・管理しサポート。
◆PJにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の説明責任を担います。
◆プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
◆責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

【募集背景】
新規顧客への機器の設置、既存使用施設からの問合せ対応増加により、医療機器の取り扱いが得意な方を採用し強化するための募集となります。
【職務内容】
当社機器部にて下記業務をお任せします。
・新規顧客への医療機器の設置、既存使用施設からの問合せ対応
・メンテナンス等
病院検査室や臨床衛生検査所などがお客様となります。
【当社の魅力】
同社は1969年に日本初の抗体メーカーとして設立しました。現在は、主に体外診断用医薬品の製造販売に力を入れています。医療費の増大が問題になっている今、いかに疾病を早期に発見し、予防するかという点で臨床の場面においてなくてはならない価値を生み出しています。
【働く環境】
女性・男性問わず働きやすい環境です。産休・育休制度も整っており、復職しやすい環境となっております。

東京都港区芝大門2丁目11番8号住友不動産芝大門二丁目ビル

【募集背景】
NGS（次世代シークエンサー）関連診断薬の開発人員の強化のための募集となります。※経験次第ではマネージャーとしてお迎えすることもございます。
【仕事内容】
遺伝子試薬開発に関する業務を担当していただきます。
当社は医薬品の効果や副作用を投薬前に予測するために行われる 臨床検査であるコンパニオン診断に注力しています。通常の 臨床検査とは区別されているコンパニオン診断では、薬剤標的となるタンパク質や薬剤代謝酵素をコードする遺伝子の変異や発現量を調べることで、特定医薬品の有効性や副作用発現の個人差を把握し、医師による投薬妥当性や投薬量決定を補助する働きがあります。
【企業特徴／魅力】
『バイオベンチャーとして常に最先端を目指した研究開発を進める』を企業理念に掲げ、現在はコンパニオン診断薬にも注力しております。
1975年には血液中のたんぱく質を測定する『MBLプレート』を国内メーカーで初めて製品化を実現。
全国に営業網を持つ企業を通じて販売した事がトップメーカーに地位を築く契機となりました。また、男女共に活躍している職場です（男性：女性＝5：5）
※産後復帰されている女性が非常に多い職場です。

福島県松川町美郷四丁目1番地の1【G&Gサイエンス株式会社】※※G&Gサイエンス株式会社は、医学生物学研究所の関連会社となります。G&Gサイエンス内に、職場があります。
東京都23区内

【職務内容】
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります！】
■100％受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。

東京都港区東新橋1丁目9番2号汐留住友ビル18階

安全性情報管理に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、国内並びにグローバル規制当局への対応を行う

①開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析
②開発品・市販品に係るリスクの特定および評価・分析
③RMP、CCSI、PBRER等の作成等

「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
【職務内容】
■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
【このポジションの魅力】
日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader　として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

臨床開発部のシニアマネージャーポジションです。

プロジェクトリード、CRAをマネジメントするCOL (Clinical Operations Leader)とLM (Line Manager）のマネジメントと、そのリーダーが率いるプロジェクトのオーバーサイト業務を行います。

プロジェクトの規模に応じ、クライアントの窓口としての業務も担当します。

兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【シミックの魅力】
・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング