専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため、下記業務をお任せします。
【具体的には】
■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

【具体的な業務内容】
　　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い

【管轄エリア】大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある提携携医療機関および同社大阪オフィス　※詳細備考欄参照

大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

■臨床試験データの統計解析
■統計解析報告書、研究会資料の作成など

【EPSの強み】
・アジアスタディに対応可能
・癌/CNSでの実績TOP
・臨床開発を企画段階から受注可能
・チームプレーを重視する風土
・『質の高い仕事』を追求する風土

大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階

豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。

【具体的には】
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック、顧客との連携など

【同社の魅力】
・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身
　につく。
・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。

・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。
・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア
　パスがある。
・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ
　のチャンスが豊富にある。
・業界の中でも高い給与水準

東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

※勤務地選択可能

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。

CRO業界では、データベース（DB）解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。
また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。
弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など
RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。

◆ 業務内容
・データベース構築・整備：
データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。
部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。

・データベース解析：
部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。
また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。　チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

大阪府大阪市中央区瓦町3-5-7　NREG御堂筋ビル
東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地　御茶ノ水ソラシティ13階

【仕事内容】
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

【募集背景】
中外製薬は世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集する。

静岡県御殿場市駒門1-135

■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

東京都北区浮間事業所(東京都北区)

■市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
■材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
■他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
■デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

【主な業務内容】
■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。
■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。
■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。
■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。
■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。
■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。
■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。
■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。
■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。
■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

製薬会社を対象にした内勤営業活動を行います。
■新規クライアント外資内資製薬企業)を対象にした新規営業活動を行います。
■メールや電話による顧客ニーズヒアリングと、新規案件のフォローを行い、営業機会を創出します。
■新規案件獲得の可能性がある場合は、弊社Business Development Director、社内関係者との調整(橋渡し)を行います。
■見積書、提案書の作成