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臨床開発モニターの求人・転職特集

未経験者も積極採用中!臨床開発モニター職

臨床開発モニターの求人特集

臨床開発モニターの仕事では、臨床試験を受ける患者はもとより、医師や看護師、薬剤師などさまざまな人との連携が必要なため、求人では医療資格や理系の知識はもちろんコミュニケーション能力も求められます。また最近は海外のデータを利用することも増えているので、英語力がある場合は転職の際には高く評価される可能性があります。

未経験でもMR、薬剤師、理系(特に生物、化学系)出身者であれば、応募が可能です。ある程度の年収も見込め、将来的にも大幅な年収アップも見込める職種です。
積極採用中の臨床開発モニター職(CRA)をご紹介します。

求人例

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(入力業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~420万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    主にプロジェクトで使用するADRシステムを使用し、
    安全性情報の入力・コーディング、進捗管理をご担当いただきます。
    プロジェクトによって、下記付帯業務もご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務
    ・トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階 東京都プロジェクト委託先(主に都内)

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(翻訳業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~520万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    主に医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過等の翻訳(英訳・和訳)
    (例)
    文献学会情報等による海外安全性情報の和訳
    英語訳(CIOMS・Med Watch等の作成)

    ※配属プロジェクトによっては、その他の安全性情報業務もご担当いただきます。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階 東京都プロジェクト委託先(主に都内)

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    380万円~550万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務、トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階 東京都プロジェクト委託先(主に都内)

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus

    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報入力業務【市ヶ谷のワクチンメーカー勤務】※契約社員

    年収
    320万円~380万円
    勤務地
    東京都
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    市ヶ谷にあるワクチンメーカーにて下記業務をご担当いただきます。

    【業務内容】
    ・安全性情報受付
    ・ 安全性情報の受領(受領前の不備チェック
    ・安全性データベース(DB:ClinicalWorks/ADR)での発番、入力
    ・安全性情報回付
    ・安全性情報のファイリング・保存依頼準備
    ・原本入手時の対応(差分チェック等)
    ・他の製販へのFAX送付・受領確認
    ・調査対応指示・結果等の安全性DBへの入力

    【現在の体制】 オンサイト2名 オフサイト1名(ヘルプ・バックアップ要員)

    勤務地

    東京都千代田区四番町6 東急番町ビル 東京都プロジェクト委託先(主に都内)

  • インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
    Manager, GSPV【東京】

    年収
    900万円~1300万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ・Direct the operations of the Global Safety and Pharmacovigilance group in a region
    ・Provide managerial oversight of the Global Safety and Pharmacovigilance Group
    ・Ensure that inVentiv Health Clinical is in compliance with safety reporting requirements of regulatory authorities
    ・Ensure that inVentiv Health Clinical meets client expectations and requirements for safety reporting
    ・Provide regulatory consultation regarding safety reporting for investigational drugs
    ・Prepare documents describing the process for monitoring and reporting serious adverse experiences (e.g., SOPs, user manuals)
    ・Maintain proficiency in current knowledge of all applicable regulatory guidelines and regulations relating to safety reporting
    ・Act as project manager for stand-alone Safety and Pharmacovigilance projects

    勤務地

    東京都中央区日本橋2丁目1番3 アーバンネット日本橋二丁目ビル 5階

  • インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
    AssociateD/Director, GSPV

    年収
    1400万円~2000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    安全性部門の責任者をお任せします。

    【組織】
    部門全体:約45名
    国内症例チーム:約15名(マネージャ1名
    海外症例チーム:約30名(マネージャ3名)

    勤務地

    東京都中央区日本橋2丁目1番3 アーバンネット日本橋二丁目ビル 5階

  • インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
    【大阪】CRA(大阪でのFSP組織の立ち上げ) ※経験者

    年収
    600万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    仕事内容

    大阪FSPチーム立ち上げに貢献いただけるCRA(臨床開発モニター)を募集。CRA2~シニアクラスの職位でご活躍いただける方を検討。
    【FSPとは?】Functional Service Providerのことでプリファード契約の一種。特定スポンサーの特定ファンクション(同社の場合モニタリング)においてスポンサー専属チームを組みます。以下メリットです。
    ・CRA⇒CRO社内にいながらもメーカーの重点開発戦略品の開発経験が積めます。また、PLはメーカー側となるため、明確な指示や方針のもとコミュニケーションロスなく円滑な業務が可能です。
    ・クライアント⇒ノウハウをCRO側へ蓄積させやすく、また、自社のCRAのようにフレキシブルにメンバー配置が可能です。
    【想定している案件】某外資系CROのオンコロジー領域グローバルスタディ
    【募集背景】
    スポンサーより追加の受注を受け業績好調なFSPチームの拡大により、大阪組織を立ち上げるため。
    【既存組織体制(東京)】
    人員数30~35名(うちラインマネージャー3名)/平均年齢30代半ば/男女比4:6

    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号梅田ダイビル10階

  • インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
    PV(SeniorAssociate)【東京】 7/16入社

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    仕事内容

    【主たる業務】国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成
    ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
    ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
    ・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
    ・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
    ・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
    ・社内外プロジェクト参加者との協業
    ・ファイリング及び症例ストレージ
    ・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
    ・国内外へのミーティング参加、監査対応
    ・アソシエイトに対するメンタリング等
    【所属】FSPチーム(スポンサー専属チーム)

    勤務地

    東京都中央区日本橋2丁目1番3 アーバンネット日本橋二丁目ビル 5階

研究・開発の求人特集