研究職・開発職（メディカル）の産休育休制度有の転職・求人情報

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。＜募集背景＞旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発プロジェクトリーダー候補として活躍できる方を募集します。＜具体的には＞医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施・当局相談の実施および対応・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進＜仕事の魅力・やりがい＞・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。▼3～5年後・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。＜取扱い商材＞ART-123、AK1830、AK1910　など

■概要:ライフサイエンス事業部ライフサイエンス研究所にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。■業務詳細:医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。　〇医薬用素材の開発業務　　・脂質ナノ粒子（LNP）の調製および物性評価　　・脂質ナノ粒子（LNP）のin vitro評価　　・脂質ナノ粒子（LNP）の処方最適化　〇顧客との打合せ　〇大学との共同研究◆業務の特徴・魅力機能性脂質をキーマテリアルとした医薬・医療分野向けの素材開発を担当いただくことで、DDS分野において様々なモダリティの開発に携わることができます。顧客は国内外の製薬企業であり、初期開発から上市後に至るまで、幅広い開発ステージを研究部門の立場から携わる機会があります。【配属先】ライフサイエンス事業部　ライフサイエンス研究所（総合職）◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life【キャリアパス】・定期的に実施する面談を通じて、本人の意思を確認しながら適材適所にキャリアを形成していただきます。・営業や企画、品質保証、製造、物流などへのキャリアパスもありますが研究以外の職種に異動後、研究部門へ戻ってくることもあります。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。【具体的な業務内容】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）・アドバイザリーボードの企画・実施・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施・適応外情報の収集と適切な情報提供・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応・安全性情報の収集と報告＜仕事の魅力・やりがい＞・製剤に関するエビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・製剤のメディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。・さらに、担当製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。▼3～5年後専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。

データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。■具体的な業務内容１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー４．電子データ申請対応および適合性調査対応５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討＜仕事の魅力・やりがい＞会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後入社後は職務詳細記載の１～4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。▼3～5年後今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】・スキンケア製品、医薬部外品の処方開発・新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発・ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）・共同研究(大学、企業など)の推進・他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。＜具体的には＞臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）　(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）　(2)部下育成を含むラインマネジメント　(3)中期予算の策定、年度予算／実算の管理　(4)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする　(5)臨床開発オペレーション業務を統括する 　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する　　 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）　　 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする　　 4)当局による適合性調査の対応をする＜仕事の魅力・やりがい＞医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく（国内、海外を問わず）、または臨床プロジェクトリーダーとして担当品目の価値最大化のための責任者として活躍していただくことも検討します。＜取扱い商材＞ART-123,AK1830,AK1910 他

【募集背景】カネカは海水中でも生分解される「カネカ生分解性バイオポリマーGreenPlanet」の社会実装を推進し、海洋マイクロプラスチック問題の解決をはじめ地球環境保全に貢献していくことを目指しています。さらなる事業拡大を目的に、この度基盤技術となる微生物育種及び培養技術研究員のキャリア採用を新規に開始致します。【業務内容】主に以下のような業務に取り組んでいただきます。・微生物の代謝改変や代謝を制御する酵素の改良研究・進化工学やコンピューターケミストリーを利用した酵素の機能改変・開発した微生物の育種及び培養技術開発・ポリマーの生産速度やポリマーの物性確認や生産体制構築。【やりがい】世界的な環境課題に対するソリューションとして、生分解性ポリマーの社会実装に関わっていただくことは、大きなやりがいを感じていただけると考えております。【キャリアパスプラン】当面は、担当するテーマに取り組んでいただき研究員としてのスキルアップしていただきます。将来的には、ご本人の志向や適性を考慮しながらローテーション等を通じ、研究リーダーを担っていただけるようキャリアアップを支援致します。【働き方】・時間外労働：30～40時間程度／月・夜勤：あり（1～2回/月程度）※チームメンバーとローテーションで対応、PJTによって対応いただく頻度は変わります。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

【職務内容】■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務■国内外各製造所のQMS適合性調査■国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス■新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断■各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認■日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断【担う役割】医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。【働き方】・出社／在宅／フレックス：いずれも特に制限はなく、利用しやすい環境・国内出張：月1～2回程度（愛鷹・富士宮・甲府・山口・MEセンターなど、担当製品・状況により変動）・海外出張：年1～数回程度（主にアジア：ベトナム・中国・フィリピンなど、製品・案件による）・休日出勤：基本的になし。製造所稼働日の祝日（平日扱い）や海外出張の移動日などに発生する可能性あり（頻度：年1～2回程度）【募集背景】医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。【仕事の魅力】・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の定期調査等を行います。その活動を通じ、製造品質、製品保証、品質管理、設計品質等、実現場、実製品の品質に関するノウハウを習得することができます。・高機能、ハイリスク製品の品質維持・管理、およびリスク判断等を通じて製品だけでなく、医療の知識習得と医療への貢献が実感できます。

事業拡大の増員のため、ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。【メイン業務】バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。◆生産品目：活性化PEG等のDDS素材【業務の魅力・特徴】・当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため　初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。【働き方】・残業時間：月約15時間・出張頻度：担当業務にもよるが年1～2回【配属先】DDS工場　品質保証部 品質管理課（総合職）・組織構成：品質管理課(QC)には約25名が所属しており、約半数が総合職のQCスタッフです。平均年齢は約35歳、男女比ほぼ1:1の構成です。◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life◆当社採用HPに配属部署の社員紹介ページがございます。　ご応募の際はぜひご覧ください。https://www.nof.co.jp/contents/career/recruit/work/people11/【キャリアパス】・GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、　経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、　あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。　ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。【ライフサイエンス事業について（DDS分野もしくはMPC分野）】・医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。・ＤＤＳ工場では、同社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。同工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

【期待する役割】■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応■医薬品及び医療機器の品質保証業務■自己点検、内部監査、外部監査対応【職務内容】■医薬品のGQP・GMP管理・医薬品の品質管理業務（GQP）の管理、運営、維持・国内外の製造業者のGMP対応・医薬品製造受託機関（CMO）の管理■医療機器のQMS管理・医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理、運営、維持■適合性調査対応・調査申請、行政窓口、問い合わせ、手配、実施対応■品質保証業務・担当製品の品質保証業務（変更管理の対応、製造所とのコミュニケーション、品質標準書・製品標準書の維持管理、回収・出荷停止対応及び記録管理、新製品導入対応）■監査対応・自己点検・内部監査の計画、手配、監視、報告、管理・行政及びコーポレート監査の管理、対応、報告【担当製品】■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤）■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】■在宅勤務：週2日まで可能■フレックスタイム制

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究において、担当テーマの主担当として研究業務を推進していただきます。■実験計画の立案から実行、結果の評価までを一貫して担い、課題の抽出および解決策の検討を行います。あわせて、委託先や関係部門との技術的な折衝、研究テーマの進捗・課題管理も担当いただきます。■また、研究メンバーに対する技術的な指導を通じて、チームとしての研究力向上にも寄与していただきます。

【業務内容】・研究開発部門の管理職として、同社の有機合成プロセスに関する研究テーマ群の統括管理を担っていただきます。・研究テーマの選定・優先順位付けやリソース配分を行い、研究開発が計画的かつ効率的に進むよう管理します。・また、委託先や関係部門との技術的な折衝においては方針決定および調整を行います。加えて、部下の育成・評価を通じて、研究組織全体のレベル向上に責任を持っていただきます。

・自社オリジナル素材（コラーゲン、植物エキス等）、技術（製剤等）の機能性評価および開発・商品の機能性、エビデンス取得業務・研究開発における知的財産保護（特許権利化等）・社外活動（社内研究サイト、学会発表での情報発信）■業務の面白さ素材開発を通して効果や訴求でお客様へ商品価値を魅力的に伝えることができ新たな価値創造に携われることが本業務の魅力だと思います。■当社の魅力新日本製薬は、オールインワンジェル売上No.1ブランド「PERFECTONE」を有する、東証プライム上場の化粧品・健康食品メーカーです。「世界中の人々の健やかで心豊かな暮らしを創造する」というビジョンのもと、培ってきたマーケティング力とデータベースを活かした画期的な商品開発やサービス開発に活用するとともに、国内外でチャネルを問わずお客さまへ快適なライフスタイルを提案し、お客さまの最高の満足を追求しています。

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー １■製品出荷試験　３■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）３└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。１・３■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示　２■コラボレーション先(国内外)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進　２〈業務を行うチーム構成について〉■業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、最初は３のチームで業務をお任せする想定です。ご経験に応じ、段階的に他業務も含めてお任せしていきます。※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。１　設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム２　お客様対応などをメインで担当するチーム３　生産ライン（不具合対応・統計的品質管理・出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【仕事内容】新規化粧品事業における商品企画業務に加え、ブランド全体の中長期戦略の立案やチームマネジメントをお任せします。 単発の商品企画だけでなく、年間のラインナップ計画、予算管理、販路戦略まで、ブランドの未来図（ブランドマネジメント）を描いていただくことを期待しております。【具体的な業務内容】カテゴリー責任者として新商品の企画をリードしながら、新カテゴリー確立とブランド価値の向上を担っていただきます。1：市場調査・コンセプト立案・カテゴリー調査・競合分析・トレンドリサーチ（SNS、店頭）・新商品のコンセプト立案（ターゲット設定、提供価値の定義）・コアメッセージの策定（キャッチコピー、訴求したい世界観の言語化）2：商品戦略・ロードマップ策定・担当アイテムの商品計画（スケジュール、収支シミュレーション）・シーズンごとの投入計画や、カラー展開等のラインナップ検討・商品ポートフォリオの管理（既存品の改廃やリニューアル検討）3：マーケティング・販路戦略の統括・チャネル別（EC、バラエティ、百貨店等）の包括的な販売戦略立案・大規模プロモーションの戦略立案とディレクション4：ブランド戦略・事業計画策定・中長期的なブランドロードマップの策定・年間商品計画（MDプラン）および予算策定、予実管理・商品ポートフォリオ全体の最適化（新規投入、廃番、リニューアルの意思決定）5：企画マネジメント・組織運営・企画チームメンバーの育成、評価、業務フォロー・企画の質の底上げ（ロジック構築やコンセプトのブラッシュアップ支援）・社内関連部署（開発、デザイン、営業、経営層）との合意形成・調整・市場の変化に応じた柔軟な戦略修正と実行※具体的な「処方開発（OEM指示・バルク選定）」等は、開発専門の別ポジションが担当します。本ポジションは企画の立ち位置で他工程の担当者へバトンを渡し、商品、クオリティ、ブランドの方向性をディレクションする役割となります。【ポジションの魅力】新カテゴリーを育てる: ひとつの商品を企画するだけでなく、新カテゴリーそのものの成長ストーリーを描き、実行できる醍醐味があります。経営に近い視点: 事業PL（損益）を意識した動きが求められるため、経営視点や事業開発力が養われます。組織への貢献: 自身の経験を活かしてチームメンバーを育て、強い企画組織を作る経験ができます。【キャリアパス】入社後: リーダーとして実務とマネジメントを兼務し、ブランドの成長を牽引します。中長期: 企画部門を統括するマネージャー、またはカテゴリー全体の責任者として事業の中核を担っていただきます。【ハート事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ】世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する 【組織構成】ハート事業本部：44名事業推進室：13名

【採用背景】”パーフェクトワン”を更にお客様から支持されるブランドに成長させるべく、新商品や限定品の上市、定期的なリニューアルを行っています。その中心となるプランナーの体制強化として商品企画・開発担当者の募集となります。【組織構成】20代～30代を中心に10名の部署となります。女性が多く活躍しています。【業務内容】化粧品・医薬部外品における新商品及び限定品の企画・開発やリニューアルです。スキンケアやベースメイク、ヘアケアが中心です。【対象】オフライン通販「パーフェクトワン」、EC・流通「パーフェクトワンフォーカス」、新ブランドなど【担当内容】商品企画・開発担当者として下記業務をご担当いただきます。■市場調査、コンセプトの立案、製品品質の設計、試作品の官能評価、モニターテスト実施■デザイン及びパッケージの制作、OEM企業や社内のR&D及び品質保証と連携業務■販促・営業部署や顧客対応セクションと連携業務■社内外への商品情報説明、ブランドバリューの向上※1案件1担当が決まっており、1~2年のタームで企画から開発～上市まで一貫して担当いただきます。【業務の魅力】商品企画・開発はルーティンではなく、自ら考え、計画し実現させていくゼロから創造する仕事です。その為に自分でやりたい事を形にしたい、という想いを持っていれば、仕事をサポートする環境は整っています。また比較的業務のフローは標準化されている為、進め方や社内外との連携を取りやすく、中途入社の方でもすぐにキャッチアップできる環境です。スタッフ間のコミニュケーションも取りやすく、個人とチームで仕事を進めていきます。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【配属先】グループ品質保証部

【業務内容】労働安全衛生規則14条に記載されている職務・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための　　措置に関すること。・作業環境の維持管理に関すること。・作業の管理に関すること。・上記のほか、労働者の健康管理に関すること。・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。・衛生教育に関すること。・労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。■勤務シフト9時～18時(休憩1時間)、月～金のうち週4日※残業：月10時間未満■雇用期間期間の定め有(12か月更新)※試用期間あり（１ヶ月）*その間の待遇・給与に変更はありません。■給与年俸制（年収例：専属産業医経験1～5年　週4日で1200万円～1500万円）　交通費：全額支給、残業代：無、賞与：無■昇給無（契約更新時に見直す可能性あり）■休日・休暇土日祝、年末年始（12/30～1/3）年間休日120日（目安。毎年の祝日の変動によって変動あり）【採用担当者コメント】全社員イノベーション活動としての組織風土改革を通して働き方改革を実践しており、地道な施策を積み重ね、制度と意識の両輪で、組織や一人一人の行動を変えていく努力をしている会社です。・経営陣が若く、社員にとって良い活動については理解もあり、非常に協力的です。・専属産業医・嘱託産業医・保健師ともに多数雇用を予定しており、得意分野を活かしてご活躍いただけます。・対象従業員は平均年齢34歳で若い方が多く、活気のある職場環境です。

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

同社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロダクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。【経鼻投与技術について】同社は独自開発のプラットフォーム技術を有しており、経鼻投与によってうつ病やアルツハイマー病への適用可能性・針なしの非侵襲投与による投与の簡易化・効果の速攻性等が実現可能です。同社が米国に設立した経鼻剤の開発会社は2019年に6,200万米ドルの資金調達完了。同年、経鼻偏頭痛薬臨床第3相試験を開始しています。事業をさらに拡大・展開するため、注力事業としておいています。【本求人におススメの方】＜チャレンジングな方＞年間休日122日等など安心の就業環境の中で、注力事業の新規立ち上げに携わることができます。個人としての早期キャリアアップを目指しつつ、かつ様々な挑戦を続ける企業とともに世の中の「医療の形」を変えるチャレンジが可能です。＜やりがいを求める方＞現在の注射剤中心の投与では実現できない効果を経鼻投与技術によって実現し、患者様を始めとした社会貢献が可能です。【配属先情報】TR（トランスレーショナル リサーチ）事業部

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで1機種3～5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部　メディカル技術センター■人数構成：ソフト設計者 44名（派遣社員含）【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【募集背景・ミッション】・市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する・研究開発部　製剤開発Gのチームビルディングならびに部下の日々のCoachingと人事管理を行い、ETVOS商品開発において他部署間の連携においてもリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する。・絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する【業務内容】・（マネージャーの場合）研究開発部　製剤開発G（部下）の業務管理・指導・育成・（リーダーの場合）マネージャーへのキャリアアップのために指導の元、タスクとなる場合を想定する。スタッフレベルへのテクニカルなCoachingは随時行う。・スキンケア、ベースメイク製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（カラーメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可）・ODMへの製造移管業務・OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にカラーメイク品・試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む）・製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む）・お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート・広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲・展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集・学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集・特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請・海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等）【求める人物像】・性格温厚、人間関係が良好で、チームワークを得意とする・創造性、積極性があり、新しいことに絶えず挑戦する気概がある・高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方・自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方・化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

【期待する役割/業務内容】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として主に以下の業務に関わって頂きます。■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。■技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。■規格適合活動の進捗管理を行う。■規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。■公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>・JIS T 0601-1医用電気機器―第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項・JIS T 0601-1-2医用電気機器―第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験・JIS T 14971医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用・JIS T2304医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス・JIS T 62366-1医療機器―第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用・JIS T81001-5-1ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第5-1部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ・JIS T 0993-1:2020　医療機器の生物学的評価―第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験・JIS T 0601-2-37　医用電気機器? 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・CEマーキング・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整【働き方について】■出張頻度・出張先出張頻度は国内が2ヶ月に1回程、出張先は本社、横須賀製造所等(海外出張はほぼ無い)■テレワーク：有リモートワークでの勤務が週2日以下です。■フレックス：有各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。【当業務の面白み・魅力】・技術規格適合関連業務に携わることで技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで社会貢献を実感することができます。・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。■5年後以降規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。【組織構成】産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部に所属予定【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2025年度12月期で売上1兆669億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【募集背景】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネジメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集します。【業務内容】以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめて頂きます。■BNCT関連品目・BNCT治療システム（中性子照射装置）・BNCT線量計算プログラム■陽子線治療装置関連品目・陽子線治療装置■PET関連品目・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）・放射性薬剤投与器■具体的な開発項目・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国等）・BNCT治療システムhttps://www.shi.co.jp/industrial/jp/product/medical/bnct/index.html・陽子線治療システムhttps://www.shi.co.jp/products/machinery/proton/index.html【実績】■ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の実績・世界初の薬事承認: ステラファーマ株式会社と共同で実施した頭頸部がんを対象とする第II相臨床試験の結果に基づき、2020年3月に世界で初めて加速器BNCTシステムが医療機器として承認されました。・適応拡大に向けた治験：2025年現在、国立がん研究センター等と共同で、標準治療が困難な胸部固形悪性腫瘍を対象とした国内第I/II相臨床試験を進行させています。・BNCTの治験に係る契約締結についてhttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4888/tdnet/2744925/00.pdf■陽子線治療装置の実績国内初の導入: 1997年、国立がん研究センター東病院に日本初の病院設置型陽子線治療装置を納入し、医療機器として第1号の承認を取得しました。次世代技術の研究: 2024年には大阪大学と共同で、超高線量率放射線治療「FLASH」の陽子線による細胞照射実験に成功するなど、次世代がん治療技の開発を進めています。■核医学・診断・その他の実績・PET診断薬用装置: アルツハイマー病診断のためのPET検査用薬剤「florbetapir (18F) 注射液」を合成する装置で薬事承認を取得しています。・共同研究: 藤田医科大学等と次世代放射線治療技術の共同開発（BNCTの高度化等）を2024年より開始しています。【当業務の面白み・魅力】・新設する臨床開発チームであり、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐に渡る専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。■5年後以降臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。【組織構成】産業機器事業センター 　品質保薬事グループ　臨床開発チーム(新設予定)

【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。医療機器（眼科診断機器）の薬事・臨床開発部署にて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。日本・欧州・米国・中国など、世界中で幅広く上市している製品に携わる、非常にダイナミックなポジションです。【ミッション】①ピープルマネジメント（メインミッション 7割）・チーム運営・育成・プロジェクト進行のリード・業務品質向上のための体制づくり※部長が課長を兼務している現状を改善するため、裁量を持って組織を支えていただくポジションです。②プロジェクト対応（3割）ご経験に応じ、以下のような業務をご担当いただきます：・医療機器の申請判断（治験の要否、臨床評価の改定判断など）・臨床試験の計画立案～実行・MDR臨床評価のレビュー・上記プロセスのマネジメント、あるいはその補佐【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【仕事内容】ReFaやSIXPAD等のブランド資産を活かしながら、既存の枠にとらわれない「新規カテゴリー（雑貨・アパレル・リカバリーウェア等）」の企画立案から戦略策定、ローンチまでのプロジェクト推進をリーダーとして牽引していただきます。ReFaの新たな価値を創造することがミッションです。 開発部門が設計・量産を担いますが、その前段となる「何を作るか」「なぜ売れるのか」「どう事業化するか」という上流工程と、チームのマネジメントをお任せします。【具体的な業務内容】プレイングマネージャーとして自ら企画を推進しつつ、メンバーをリードしながら、ReFaブランドの新しい価値を見つけ出し、事業化を推進していただきます。1：市場分析・戦略立案・市場調査および競合製品の徹底的なリサーチ（Web、店頭、展示会等）・新規参入カテゴリーにおける勝ち筋の特定と事業戦略の策定2：商品企画・仕様策定・新商品のコンセプト立案（ターゲット、利用シーン、提供価値の言語化）・製品要求仕様書の作成（開発担当へ渡すための機能・デザイン・素材等の要件定義）・収支シミュレーションの実施（原価、販管費、利益率の計算）・経営層や関係部署へのプレゼンテーション、商品勉強会の実施3：プロジェクトマネジメント・組織運営・リリースに向けた案件進捗管理（スケジュール、タスク、課題解決）・企画チームメンバーの育成、目標設定、評価・社内外のステークホルダー（開発、デザイン、営業、マーケ等）との調整・連携【お任せする商品イメージ】・BEAUTY全般：ReFaブランド全体　https://www.refa.net/item/・機能性アパレル、リネン、リカバリーウェアhttps://www.mtgec.jp/wellness/sixpad/series/recoverywear/　https://www.newpeace.com/item/recoverywear_sleep/【ポジションの魅力】0→1の醍醐味: 既存ラインナップの延長だけでなく、世の中にない全く新しい付加価値を持つ商品をゼロから企画できます。ブランド活用: 無名ブランドの立ち上げとは異なり、MTGの持つブランド力と技術リソースを武器に、ダイナミックな展開が可能です。事業家視点: 単なる「モノづくり」にとどまらず、収支計画や事業戦略も含めた「事業の立ち上げ」全般に関わるため、経営視点（ビジネスマインド）が養われます。【キャリアパス】入社後: 新商品の企画責任者として、プレイングで案件を推進しながらチームをまとめます。中長期: 新規カテゴリーの事業責任者として、PL（損益）責任を持ち、事業全体の戦略立案から拡大までを担っていただきます。配属先組織について【ハート事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ】世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する【組織構成】ハート事業本部：44名事業推進室：13名

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。【職務詳細】■治験実施計画書の理解、把握■被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応■治験担当医師の補助■医療機関スタッフへの協力依頼・調整■検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認■治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等＜実は事務業務が多い＞治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！

治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。以下業務をサポートしていただきます。■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助・院内の各種検査室へのご案内・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備）※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可■被験者（患者様）来院後の後処理・カルテ情報の確認・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）・保管資料の整理・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡※パソコンを使用しての事務作業がございます。■オフィス内の事務業務・社員の交通経費確認・請求書フォームの入力・物品管理

■商品開発グループとして、まずはお任せできることから下記業務に従事していただきます。・試作、食材選定、官能評価のサポート・商品のレシピ化・標準化の補助業務・市場・競合リサーチ､パッケージや販促ツールの提案業務・新商品の開発・商品レクチャー・各店への臨店と商品チェック【募集背景】事業拡大に伴う増員募集【組織体制】現在、商品開発グループ（グループリーダー1名、開発者4名）および外販商品企画グループ（グループリーダー1名）の計6名体制で運営しています。ゆくゆくは開発者3名を増員し､9名の体制を目指しています。【会社の社会貢献活動】◆廃棄物/フードロス軽減への取り組み23年8月より、麺の端材を原料としたクラフトビール「KAEDAMA ALE」を一風堂ECサイトと店舗限定で販売。製造過程で生じる麺の端材をアップサイクルすることで、食品廃棄物の削減を実現。◆プラントベースラーメンの販売23年9月、国内最大級のサステナブルライフスタイルイベント「GOOD LIFE フェア2023」で動物性食材不使用のラーメンを販売。地球環境、資源、人々の生活の持続可能性の実現に寄与。◆ラーメン、餃子作りワークショップの開催自分で作ることの楽しさ、食の大切さ、夢を持つことの大切さを伝えるワークショップをシンガポールで定期的に開催、国内においても順次、再開。◆キッチンカーを使用したこども食堂でのラーメン提供2021年から、パートナー企業のみなさまにご協力いただきながら、子どもやその家族にラーメンを無償で提供するこども食堂の取り組みを行っています。一人でも多くの方にお店で食べるような美味しいラーメンを召し上がっていただき、笑顔になれる瞬間を提供したいという想いで、移動可能なキッチンカーを使い、あつあつのラーメンを各地でお出ししています。

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究に携わっていただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めます。～具体的には～有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。

募集背景同社は今、コスメ市場に新たな風を吹き込むべく、新規事業を立ち上げています。既存の概念にとらわれず、まだ見ぬターゲット層やカテゴリーを開拓し、市場に存在しないような「新規性の高い商品」を世に送り出すことが私たちのミッションです。単なる新商品の開発に留まらず、「日本発の新しい市場」を創造することを目指します。この挑戦を成功させるためには、私たちの描くビジョンを具体的な「モノ」として具現化する商品開発力が不可欠です。コンセプトを形にし、品質、安全性、効果の全てにおいて妥協しない製品を生み出すことは、新規事業の根幹を担う極めて重要なプロセスとなります。現在、この革新的な事業を力強く推進していくため、商品開発の中核を担っていただける方を募集しています。商品企画と密接に連携しながら、処方開発からOEMメーカーとの連携、品質設計、そして量産化までを一貫してリードし、新規市場を創造していただける、情熱を持った方との出会いを心待ちにしています。業務内容新規立ち上げの化粧品事業にて、コンセプトを実際の「モノ」として具現化する商品開発（処方開発・設計）をお任せします。商品企画と連動するため、企画に近い業務を担うこともあります。具体的には、商品企画と密接に連携し、処方骨子作成からOEMメーカーとの技術折衝、品質設計、量産化、そして発売後の品質フォローアップまで、一連の商品開発プロセスを主導。納得のいく品質（使用感・効果・安全性）を追求し、コストとスケジュールの管理も行いながら、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、開発を推進していただくことを期待しています。・新規コスメ商品のコンセプトに基づいた処方開発と設計・OEMメーカーへの開発依頼、試作指示、技術折衝・開発コスト・原価計算およびスケジュールの管理と調整・試作品の官能評価、モニターテスト、品質設計の推進・安全性・安定性試験の進捗管理とデータ確認・量産化に向けた工場試作立ち合いと製造プロセス確認・薬機法等の法規制チェックと発売後の品質フォロー

このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちながら品質リスクを適切に評価・管理できる人材を求めます。【具体的な業務内容】■新規サプライヤー候補の品質評価（書面審査・現地訪問・監査）・英語圏含む海外サプライヤーのPre-qualification（選定前QA審査）の実施・GMP適合性・製造能力・品質システムの評価と合否判断・品質取決め（QTA/Quality Agreement）の起案・交渉・締結■既存サプライヤーの継続的品質モニタリングと関係維持・定期監査（対面 / 書面）の計画・実施・報告書作成・製造元での変更管理・逸脱情報の収集と評価・CAPAの要求・進捗管理・有効性確認・サプライヤーとの英語でのQAコミュニケーション■入荷品の品質確認と市場供給可否の判断・輸入製品の受入検査体制の構築と運用（COA確認・外観検査・試験検査の管理）・品質異常発生時の出荷停止・隔離・回収判断（サイエンス・エビデンスベース）・クライアントからの品質照会への対応■逸脱・クレーム発生時のQA責任者としてのハンズオン対応・品質異常の第一報受領から影響範囲評価・出荷可否判断までの一貫対応・サプライヤーへの根本原因調査（RCA）要求とCAPAレビュー・必要に応じて工場訪問、生産技術・CMCメンバーとの協働調査・社内事業部・経営への報告・エスカレーション判断■輸送・保管中の品質担保・温度管理・保管条件の確認（物流委託先の品質評価を含む）・輸送ルート・トレーサビリティの妥当性確認・コールドチェーン要件が必要な製品への対応■信頼性保証統括室の立ち上げメンバーとして仕組みづくりに参画・SOP・チェックリスト・判断基準の整備・社内事業部（サプライチェーン管理部等）へのQA教育・啓発・将来的なチームビルディングへの貢献

【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。【具体的な職務内容】・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。・ISO、QMSの管理、代理店監査。・外国語の添付文書の作成・改版。・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。・海外医療展示会等サポート。・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）・欧州システムEUDAMEDへの登録。

【採用背景】ReFaブランドにおけるリピート商材カテゴリの売上は前年比＋90％と大幅に成長しております。リピート商材カテゴリの成長を支えているヘアケアアイテムのさらなる事業成長に向け、人員を募集しております。【仕事内容】ReFaブランドを始めとするヘアケア全般アイテムの開発を担うグループにて業務をお任せいたします。ニーズとシーズの拾い上げとそれを生かしたアイテムの企画開発を美容室市場向け、マスマーケット、通販市場向けと販売マーケットに合わせて実行していく業務です。【具体的な業務内容】(1)ロックオイルを始めとするスタイリング剤のシリーズアイテムの開発(2)各種シャンプー＆トリートメント、アウトバス＆インバスのトリートメント剤の開発(3)各種剤型開発、評価、リニューアル対応と商品企画、訴求開発【ポジションの魅力】最先端のトレンドや技術を取り入れながら、市場ニーズに即したアイテム開発の知見を深めることができます。自ら企画・開発した商品が市場で成功を収めた際には、大きな達成感を得られるポジションです。 【製品例】・製品名　ReFa ロックオイルシリーズURL　https://www.refa.net/item/refa_lock_oil/#Bloom・製品名　ReFa MILKシャンプーシリーズURL　https://www.mtgec.jp/shop/pages/refa_milk_protein.aspx【配属先組織情報】【組織構成】ヘア＆スキンケア事業本部：58名コスメ開発部：29名ヘアコスメ課：10名

富士フイルムの医療系製品・ITシステムにおけるソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーまたは設計リーダーを担当していただきます。【募集背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療関連のシステム開発に力を入れています。開発している医療システムはX線、超音波、内視鏡、IVDなど多岐にわたり、これらの開発を推進していただけるプロジェクトリーダー・設計リーダーを募集します。【求人概要】クラウドやAIなど活用している技術は多岐にわたり、世界の医療現場に貢献しながら様々な技術を習得いただくことが可能です。具体的な製品例：■X線、内視鏡、超音波、体外診断装置などの診断・治療支援システム■医用画像管理システム・レポートシステム・IoT/ネットワークシステム■画像処理、AI実装【具体的な職務内容】ご経験や志向に合わせて、以下いずれかまたはその補佐としてご活躍いただきます。■小規模(10Ks程度)以上の開発プロジェクトリーダーとして、オーナー部門との調整を含め開発全体の推進をしていただきます。■開発チームの設計リーダーとして設計方針、品質方針等の決定や、構造設計、詳細設計工程におけるメンバーの技術サポートなどをご担当いただきます。【配属部署】システムソリューショングループ もしくはメディカルネットワークグループ【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シェア1位・世界シェア2位を誇っております。https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare【同社採用ページ】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers【富士フイルムソフトウエア社　新卒採用サイト】https://careers.fujifilm.com/graduates/group/ffs.html【採用動画】https://www.youtube.com/watch?v=7c3HwQBU5xk&list=TLGGy9EVVfYvby0zMTEwMjAyMg

様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ＜具体的には＞１．原薬研究・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究・品質管理戦略の策定、データ取得２．委託管理・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理３．育成やワーキンググループ活動・若手研究者の育成など＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成セラピューティクス株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ＜具体的には＞１．製剤開発・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務２．委託管理・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です３．育成やワーキンググループ活動・若手社員への技術指導・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成セラピューティクス株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

【配属先部署の現在の役割・ミッション】眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。【募集背景】新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集です。主要国(特にEU）の薬事申請業務経験者の知見を新たな戦力として迎え入れ、業務効率化を目指します。【配属先部署の展望】製品の上市タイミングを意識したタイムリーな薬事申請業務を行い販売に貢献します。また、医療規制遵守及び品質管理強化による医療事故「０」を継続。更なる医療機器事業拡大に向けて規制対応の側面から支援し、販売拡大を目指します。【業務内容】EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。・EU MDR申請文書作成/修正・MDR要求事項に基づく内部監査・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応・FDA申請文書作成及び申請業務ISO 13485に基づく維持管理業務を1～2名で実施して頂きます。・QMS文書の維持管理・内部監査（監査員育成を含む）・第3者機関による実地審査対応【1日の流れ】・メールチェック・担当プロジェクトの進捗確認・申請文書の作成、申請及び規制当局との対応（メールorweb会議）・審査準備・担当部門との打ち合わせ・申請業務マニュアル作成基本的には長期的に進める業務が多いため、週単位または月単位で計画に対する進捗を確認しながら進めていきます。【具体的な申請業務の流れ】規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒フィードバック受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。【業務の進め方】特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と相談して解決策を提供してもらうことも可能です。薬事申請に対する基礎知識が必要ですが、必要に応じてコンサルを使用して効率よく業務を進めていくことが出来ます。具体的には…・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など【想定キャリアパス】5年後：新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理10年後：複数のプロジェクト管理15年後：薬事申請業務責任者【やりがい・魅力】同社は、光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っております。これらの機器の薬事申請を主担当として取り組むことが出来るため、規制担当という大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。また、前職の経験を生かすことができるため、業務改善にも生かすことが可能です。眼科医療機器市場は年平均8～10％の成長を続けており、同社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。同社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。更に新製品の薬事申請業務にも従事することが出来ます。■配属santec OIS株式会社　医療機器管理グループ　医療機器管理チーム※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（待遇や条件は変わりません。）

弊社マーケティング室マーケティング部にて下記業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・会議体運営、議事録作成・管理運用・市場等マーケティング調査、技術調査、知財調査（まずはバックオフィス業務をこなしながら、業界やタウンズ製品・他社製品情報や知識の習得、社外ネットワーキングや情報収集をOJTで進めていただきたいと考えています）

<研究補助業務>・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など）・分析業務（各種クロマトグラフィーなど）・実験データの整理および報告書類作成<その他>・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など）【配属先詳細】微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。【採用について】・総合職ではなく、事務職としての採用となります。・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。【当社の魅力・特徴】NAGASEグループは創業200周年となる2032年に向け、これまでのしくみとスピードでは、成し遂げられない成長を実現するため、長期経営方針を策定しました。中期経営計画においても、商社中心の考え方から、商社をグループの機能のひとつと考え、グループ一丸となって世界へ新たな価値を創造・提供するNAGASEを目指しています。近年は中途入社社員も増えており、入社後はメンターがつきますので安心してご入社いただけます。一部部署ではドレスコードフリーの導入や、フリーアドレス制（東京本社全体）の導入が進んでおり、部門を超えた横連携を促すなど、商社ではありますが自由な雰囲気があります。

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【職務内容】医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。