東京都の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(7ページ目)

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

創業以来成長を続けるエムスリーにおいて、次なる事業成長の柱として成長が期待されているクリニック開業経営ソリューショングループ。人材系、コンサル、電気機器メーカー、看護師をはじめとする医療職など多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集い、日本の医療が抱える「診療体験の課題」の解決に取り組んでいます。エムスリーでは近年、m3.comをはじめとする「医療従事者向けの圧倒的なプラットフォーム」に加えて、電子カルテなどを起点とする「医療現場DXのプラットフォーム」にも力を入れています。多くの人々にとって最も身近な医療との接点であるクリニックーー。そのクリニックのDX推進および診療体験の改善を通じて、より多くの人々が健康で長生きできる世界をつくるために事業を展開する同グループの1day選考会を開催いたします。最短で1日で1次面接、2次面接、最終面接を実施するためスピーディーに選考を進めることが可能です。※2次面接、最終面接の枠には限りがあるため、同日での実施が難しい場合には後日なるべく早いタイミングで調整させていただきます▼1日の流れ10:00~10:50 事業説明会11:00~　　　1次面接開始18:00 　　　 最終面接終了予定※1次面接通過となった方には、別途2次面接の開始時刻などを個別にご連絡いたします※2次面接通過となった場合は、同日17:00~18:00で最終面接を実施することが可能です▼こんな方におすすめです・20代～30代にかけて成長環境で自身のスキルアップを実現したい方・これまでの営業経験やスキルをもとに新規事業開発や推進などに挑戦してみたいというWillをお持ちの方・将来的に事業リーダーをはじめとする経営人材になることに興味をお持ちの方※M3に何かしらの興味があるが、まずは理解を深めてから検討したい　といった方でもOKです。※既に選考に進んでいる方の選考スピードアップの場として活用いただいても問題ありません。▼Web説明会・1day選考会詳細・日時：8月30日（日）10:00-18:00 ※最大拘束時間・開催形式：Zoom・事業リーダーからの事業説明会を実施した後に、1次 / 2次 / 最終面接を実施いたします▼参加方法・まずはこちらの求人を紐づけた上で、候補者様をご紹介ください・弊社にて書類確認後、ご参加可否をご連絡いたします・履歴書・職務経歴書のご準備が間に合わない場合、まずは簡単なテキストベースのレジュメでも結構です・当日の服装は自由です▼応募受付締切8月27日（木）PM12:00▼注意事項　・参加用URL等は、別途ご案内いたします　・Web実施となりますので、ご自身のPCやスマートフォンからご参加ください▼対象ポジション・クリニック開業経営コンサルタント ※未経験者歓迎・医療DXコンサルタント ※未経験者歓迎・医院経営コンサルタント ※未経験者歓迎※クリニック開業経営ソリューショングループとはクリニック受診のハードルを下げ、何かあったときにすぐに相談できるクリニックを世の中に広げるために、日本全国のクリニックに対して新規開業の支援や経営支援・DX化の支援を行っています。クリニック開業経営ソリューショングループ採用サイト：https://jobs.m3.com/clinic_startup_growth_solution/▼参加人数5~12名程度

【職務内容】治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等

【業務内容】■品質管理・品質保証業務（QA/QC）品質保証（QA）・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応）・製品出荷判定、不具合対応、クレーム対応・文書管理・規格書作成・レビュー・改善活動、内部監査（ISO/GMP/各種認証対応）品質管理（QC）・製品の規格試験、分析評価（医薬品・試薬・化成品など）・試験記録、データ管理・試験機器の管理、キャリブレーション・製造部門、研究部門と連携した品質課題解決■認証・基準管理・規格・認証の管理（ISO13485・ISO22442など）・動物由来原料および化学品についての規制対応■各種申請業務・薬事対応・医療・化成品等の薬事申請サポート・指定された試験・技術資料作成・規制改正や新基準の情報収集・反映■関連部門との連携・製造管理部門、研究開発部門との協働

WHIのミッションである、「はたらくを楽しくする」それは従業員に対しても同じことです。より生産性の高い問題解決組織の後押しをする、WHIの次なるフェーズにむけ各部門の良きパートナーとなっていく。当部門では障がい者メンバーが30名弱ほど就業しており、各部門の良きパートナーとなるべく業務サポートを行っています。そのメンバーのコーチングを担っていただける方、ひいては社内の障がい者雇用促進を担える方を募集しています。【主な職務内容】・障がいをお持ちの社員の就労支援全般・社内における業務領域拡大・整備・障がい者雇用の企画・実行、制度設計・構築・改善等【具体的な業務内容】メインは(1)(2)、(3)(4)(5)は経験・スキル/適正に応じてアサインします。(1) 社員のサポート・見守り・面談・業務指示・質問相談の応対などを通した社員の自立に向けた成長サポート・担当する社員の体調チェックやメンタルケアを含めた面談・フォロー・支援計画の立案、支援の実行・担当する社員の卒業校やグループホーム、支援機関の支援者との情報共有等の連携(2) 委託業務の受注・進捗管理・業務運用フローの整備・他部署から依頼された業務の受注と社員のアサイン、進捗管理・社員の障がい特性に合わせた業務フロー・手順の作成・整備・運用開始後の個別フォロー（支援・検証・改善活動）(3) 業務領域の拡大他部署の社員が行っている業務を平易化・パターン化を行うことで業務領域を拡大するなど、常にアンテナを高くもち、障がい者社員の活躍の場を拡大する(4) 採用活動の推進・支援機関・支援学校とのコネクションを強固に結び障がい者採用を推進・実習受け入れの企画・実行・雇用ポジションの開拓に向けての企画・実行(5)制度設計・企画・自立を促し、障がい者社員がより活躍できる環境を作るための制度設計や企画・全社の障がい者採用の推進、DEI推進【業務の魅力】障がい特性をもつ社員の活躍の場を増やし、成長支援を行うことで、彼らの将来のキャリアをより良いものにしていく仕事です。より良い支援には専門的な知識を要する場面もあり、知識を身に着け担当社員との関わりに活かすことで、自分自身の成長を感じることができます。総務部門所属のため全社全部署とのコラボレーションが実現し、部署を越えて企業の生産性の向上に貢献。加えて、異業種他社との交流、支援機関や学校、家庭などとの交流の機会も多分に生まれます。外的環境に合わせて弊社の障がい者雇用を変化させていく部分も中心となって担い、自らが将来のWHIの障がい者雇用を創り上げていくというところに面白みもあります。【キャリアパス】障がい者コーチングスタッフ募集ではあるものの、WHIは公募制もあり、自らのキャリアを自らで構築できます。コーチングスタッフを入口として、バックオフィスキャリアの幅も広げていくことももちろん可能です。部署にかかわらず「問題解決能力」を徹底的に極めたスペシャリストとしてのキャリア、常に全社的視点で組織に貢献するマネジメントとしてのキャリアを築けます。

【業務内容】海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容）海外メーカーとのコレポン（トラブルレポートの日英翻訳など）医療機器、診療サポート機器の品質保証業務一般消費者向け美容家電の品質保証業務美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得。美容・医療用機器等のメーカーである当社にて、輸入、自社開発医療機器の品質保証業務を主体となって進めることができます。社内教育システムを通して医療系知識を増やすことができます。慣れてきたら在宅勤務、フレックス勤務などライフスタイルに合わせて働くことができます。※海外メーカーとのWeb会議は朝または夜に実施することが多く、深夜までかかることは基本的にありません。■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医学的根拠のある製品を市場に提供するために社内の体制が整えています。臨床、薬事、品質保証など、安全を確保するための部門を社内で保有しています。購入後も看護師によるトレーニングや、エンジニアによる機械のメンテナンスなど、導入後も安心もサポートしています。

臨床開発業務のリーダー又はサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。■業務詳細：・臨床試験の企画、導入・開発候補品の評価・開発計画立案を行う。・CROマネジメントを含む臨床試験推進、進捗管理、品質保証等、臨床試験オペレーション全般を実施する。・チームメンバーの指導育成を行う。■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【業務内容】整形外科向け製品開発担当者として、下記業務のいくつかを実施。・金属インプラントの設計開発、研究開発業務・手術器械の設計開発・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援【業務の特徴】開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。【組織構成】商品開発部　MIグループ　10名【働き方】■就業環境の魅力・年間休日129日・土日祝休み・平均残業10時間程度・入社と同時に有給休暇を比例付与・産休育休取得率、復職率100％【当社の魅力】・長期勤務も可能な環境…国内シェアNo.1を誇り、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。

■ミッション日本の医師約30万人のうち、1/3の医師が自らクリニックを開業して、開業医という立場で医療を提供しています。開業を機に、それまでは診療中心だった立場から、経営者という立場も担うことになる医師に対して、クリニックの開業、経営のコンサルティング支援を行っています。クリニックの開業・経営における成功を通じて、日本の医療を良い方向に変革して、健康で長生きする人が増える社会の実現を一緒に目指して頂ける、クリニック開業経営コンサルタントを募集します。■担当業務・クリニックのコンセプト・戦略・事業計画策定、物件・設備・システム選定を通じて、クリニックの開業コンサルティングを提供する・クリニック運営の成功に向けて、DX化、患者体験向上などの実行支援を提供する・クリニックの開業・経営改善に必要なサービス(物件、集患サービス、電子カルテ、医療機器など)を提案して、課題解決を支援する・アセットを活用した新しいサービスの企画、推進を行う

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

【本ポジションの魅力】★当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。【その他補足】・大型設備＝医薬品製造現場で使われる装置となります。・小型設備＝研究設備（卓上の研究システム等）メインとなります。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。

■製品戦略・販売促進・日本市場の臨床ニーズや市場動向を踏まえた製品戦略の立案・販売促進施策の企画・実行及び販売状況のモニタリング・製品コンセプトや差別化ポイントの整理、訴求軸の設計・製品上市に向けた資料・教育コンテンツ等の企画支援■美容医療市場および競合製品の動向調査・学会・展示会等での情報収集および戦略への立案・販売データや顧客フィードバックの分析と改善施策の立案■医療機関・韓国本社との連携・医師・クリニックとの関係構築および臨床評価・使用感の収集・韓国本社開発部門へのフィードバック共有および製品改善提案・日本市場における製品導入・展開の促進■社内連携・プロジェクト推進・営業、薬事、品質、開発関連部門との横断的なプロジェクト推進・製品に関する各種申請・調整業務への関与【働き方】・社内外の関係者と連携しながら業務を進めるため、調整業務が多く、コミュニケーションを重視した業務スタイルになります。・学会参加などにより、休日出勤が発生することがあります。その際は振替休日を取得します。・出張は月1~2回程度(主に日帰りが中心)です。・残業：月10H(※製品上市前後などプロジェクト状況により一時的に業務が集中することがあります。)【研修】入社後は、約1か月の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。【企業の魅力】★医療/美容機器、医薬品において世界50ヶ国以上への導入実績があり、マーケットシェアトップクラスを誇る「Jeisys Medical Inc.」の日本法人です。★既に日本でも1,500施設以上に導入しており、最高水準の技術を追求する企業として、品質を維持しながら、競争力のある価格戦略により、売上拡大、急成長を遂げています。★入社後にマネジメントが期待されていることに加え、定年65歳と長期にわたって活躍が期待されるポジションです。

【募集背景】食品流通業界（飲食業界・ホテル業界・給食業界など）の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。事業拡大に伴う増員となります。【業務内容】同社グループ全体のお取引様（サプライヤー）に対して現地視察や下記品質管理に伴う業務を行っていただきます。■商品・原材料の品質基準管理商品規格書・原材料規格書の作成／管理品質基準・検査基準の策定新規商品の品質チェック原材料の表示・アレルゲン確認■衛生管理・HACCP運用HACCPに基づく衛生管理の運用店舗・工場の衛生基準策定衛生監査（店舗・セントラルキッチン）衛生教育の実施■クレーム・事故対応異物混入・品質不良の原因調査再発防止策の策定顧客クレームの品質面での対応事故発生時の社内報告対応■表示・法令対応食品表示法対応栄養成分表示の確認アレルゲン表示チェック法改正への対応■社内教育・品質体制構築店舗スタッフへの衛生教育品質マニュアル整備品質改善活動の推進品質監査体制の構【求める人物像】自分だ!と思った方はぜひご応募ください!　※ひとつでも当てはまる方未経験の分野や新しい環境にも挑戦し、成果を出した経験のある方指示された業務だけでなく、自ら企画・仕組みを立ち上げ、実行した経験のある方組織の一員として役割を担うだけでなく、事業推進に大きく貢献した経験のある方新しい取り組みに前向きに関わり、改善や成長に結びつけた経験のある方自ら提案したことを最後まで責任を持ってやり遂げた経験のある方自分の考えを持ちながらも、他者の意見を取り入れて協働した経験のある方【魅力】?多彩なクライアントとの連携外食、ホテル、ブライダル、介護施設、給食事業者、アミューズメント業界など、さまざまな業界の経営者と直接関わり、幅広い課題に対応できます。・チームでの取り組み個人ではなく、チーム体制で役割分担しながら効率的かつ質の高いサポートを提供できる環境です。情報共有や協力体制が整っているため、安心して仕事に取り組むことができます。

【同社の事業について】施設内に訪問看護ステーションのある、【医療対応型ホーム】です。人生の終末期を過ごす場所は、自分らしく過ごせる在宅か、医療ケアが十分受けられる病院か。がん末期の方や、生活に介助を要する神経難病の方が、そのどちらも叶えられる場所として生まれたのが【医療対応型ホーム】です。同社は東証プライム上場企業を母体としており、安定した財務基盤のなかで「大切なひとが、きらきら輝く場所」をキーワードに、年間6件ほどのペースで全国に拡大しています。今後も同様のペースで全国に施設を展開していく予定です。【地域連携室での業務について】より多くのがん末期や神経難病の患者様の「こう生きたい、こう生活したい」を実現するため、病院や施設に対して住宅型ホスピスをPRしていただきます。看護師の観点やコミュニケーションスキルを活かして全国を回り、自身の裁量で経営に大きく関われるやりがいあるお仕事です。【主な業務】主に病院や居宅介護支援事業所を訪問し、同社のPR活動を行い、入居促進および入居に至るまでの調整を行います。＜その他の業務＞・病院等からの直接のお問い合わせ対応・ポータルサイトや提携先からのお問い合わせ対応・入居希望者およびご家族の見学対応・入居に際して、訪問診療およびケアマネージャーなど多職種との連携調整・本部及び施設内の運営会議等への出席と活動報告・お問い合わせ帳票への記録と管理・提案資料の作成・新規施設候補の市場調査同社施設への入居が、入居者にとって安心で、大切にされていると感じていただけるようにPRし、関係を強化することが非常に重要な役割です。新しい訪問先だけでなく、既存の訪問先にも何度も訪れることがあるため、関係を素早く築く能力と、時間をかけて関係を深める能力の両方が活躍できる場があります。【魅力】■プライム上場Gの安定した基盤の中で長期的に働くことができます。■土日休み・夜勤無しのため、働きやすい環境が整っています。■将来的にSVや施設長、同グループ内の様々なポジションへのキャリアパスがあるため、看護師経験を活かして事業会社でのキャリアアップ・スキルアップを図ることが可能です。

X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器を対象に、搬入から据付、調整、立ち上げまでを担当します。工程・品質・スケジュールを管理しながら、顧客が求める納期と品質を両立させる重要な役割です。【期待する役割】大型医療機器を医療機関に安全かつ高品質に導入することで、医療現場のスタートを支える専門職です。装置の設置・据付から立ち上げまでを担い、顧客が安心して医療を提供できる環境づくりに貢献します。【職務内容】・X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器の設置・据付業務・工場出荷製品の搬入・据付・調整・組立・調整の工程管理、および組立業者の指導・組立知識を活かしたサービスサポート（修理対応など）・新製品情報に関する工場との技術的問い合わせ対応・海外での据付サポート業務【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■出張について本ポジションは全国の各拠点・顧客先への訪問が業務の中心となるため、出張が基本的な働き方となります。毎月のスケジュールは事前に確定しており、計画的に出張日程を把握することが可能です。業務の合間には、きちんと代休を取得できる体制が整っており、メリハリを持って働ける環境です。■ポジションの魅力・最先端の医療機器が稼働する「最初の瞬間」に立ち会えるやりがいがあります・経験に応じて、ご自身で作業ルール・プロセスを設計・改善することができます・海外での据付、設置サポートを通じ、多種多様な経験を得ることができます・最先端の医療業界の経験を通じ、社会に貢献することができます■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。　1) 医用装置の据付作業　2) 医用装置の保守サービス　3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【本ポジションの魅力】★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。★人工内耳の使用者の中でも小児患者については業界としても重要な患者様として位置づけおりました。その中で当社は、小児患者向けにいち早く製品を出し、早期のオペにより通常の学校生活が送れるようになるなど、人生を大きく変える可能性を持つ医療機器の普及に貢献しました。★小規模な組織だからこそ、一人ひとりの役割と責任が明確です。また経験を積むことで、将来的には品質管理責任者やマネージャーといったキャリアパスが見込めるポジションです。【職務内容】薬事申請業務を主に遂行しいただきます。・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定・PMDA相談・各種業業態維持・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・一部医療機器の品質管理業務全般のサポート【募集背景】・組織の戦略的な強化を目的とした採用です。現在、薬事部門において既存メンバーの配置転換を検討しており、より専門性の高い人材を獲得することで、組織全体のパフォーマンス向上を図ります。サクセッションプラン（後継者育成計画）の一環として、将来のマネジメント層を見据えた採用活動を行っています。【組織構成】-部長（50代後半、統括製造販売責任者）-マネージャー（50代前半、品質保証責任者兼安全管理責任者）-一般職員：品質管理担当-派遣スタッフ：アドミン業務（英語対応可能）【働き方】・原則出社を想定。

【募集の背景】医療機関支援では全国の病院、訪問診療・透析・眼科・小児科クリニックなどの医療機関を支援先として、経営支援を行っています。支援先は毎年順調に増えており、2025年3月時点で全国134拠点の病院やクリニックを支援しています。その中でも、在宅医療のニーズは急増しており、今後も在宅拠点の立ち上げ増加が予想され、体制強化が急務となっています。現在、現場の帯同体制は事務職中心から看護師中心へと移行しており、専門的な技術指導ができる人材を必要としている状況のため、看護師としての経験をいかして、現場スタッフの育成、組織の土台作りを担っていただける方を増員募集します。【業務内容】在宅（訪問診療）領域を中心とした全国の支援先医療機関を対象に、看護師の視点から、教育・業務改善・経営支援を行っていただきます。【仕事内容の具体例】■教育・定着支援└診療帯同スタッフ（看護師）への技術指導└スタッフが自律的に育ち、定着するための教育カリキュラムの構築・運用支援└医療安全・感染対策管理体制の構築支援■業務プロセス改善└院内業務オペレーションの課題抽出および改善実行支援└業務マニュアルの作成・整備・標準化の推進■経営・運営支援└診療データ分析に基づいた、クリニックごとの増収計画の作成・実行支援└電子カルテ（モバカル）やレセコン（ORCA）の導入支援および操作指導 ※導入対象機関のみ【この仕事の面白さ】■「1対1の看護」から「組織を育てる看護」へ 支援先医療機関スタッフの教育、オペレーション改善を通して、自拠点及び目の前の患者様に対する看護だけでなく、クリニック全体並びに、同社の支援先医療機関全体の看護の質の底上げに貢献いただけるポジションです。より多くの患者様に良質な医療を提供する組織・体制作りを通して、同社だからこそのスケール、大きなやりがいを感じていただけます。■「看護×経営」の希少なキャリア形成現場のスタッフ指導にとどまらず、「データ分析に基づいた増収計画」など経営面にも関わることができる点は、このポジション最大の特徴です。 看護師としての臨床視点に加え、経営的な視点（数字、効率化、組織マネジメント）を身につけることができます。

【期待する役割】現地のそれぞれの医療介護施設には、医師や看護師など、若い方からベテランの方まで幅広くいらっしゃいます。そういった専門職のスタッフたち、多様な背景を持つメンバーたちと上手に連携を取りながら、経営本部と協力して同法人の今後の戦略策定・実行等幅広く行って頂きます。【職務内容】・医療法人ごとの運営にまつわる諸業務（経理、人事労務管理、総務的対応など運営管理全般）・院長、看護師を含むスタッフマネジメント、医療機関介護施設などとの連携業務・医療法人運営に関する社労士、税理士など各種士業との連携など【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。【勤務地】東京都、神奈川県、その他全国各地などで運営している医療法人の中から、それぞれの居住地をもとに、通勤可能な拠点をアサインします（通勤時間、片道1時間以内程度を想定）。【募集背景】事業拡大に伴う増員【組織構成】赴任地により異なります。

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【MISSION】 当社原薬の国際営業（既存顧客担当／将来新規対応あり）【業務内容】 当社の医薬品原薬（API）に関する海外営業業務を担当する。主に既存の海外顧客を対象とし、顧客対応および安定供給に向けた事前調整を通じて、継続的な取引関係の維持・強化を行うポジションである。新規開拓営業は行わず、既存顧客の安定運用を主業務とする。（将来新規対応あり）業務習得後は、小規模な新規案件や案件推進業務にも段階的に関与し、将来的には技術部門と連携しながら、技術的な論点を含む顧客対応にも携わることを想定している。【具体的な業務内容】・既存海外顧客への対応および関係構築・受注、納期に関する顧客との事前調整・顧客要望の整理と社内展開・社内関係部門（製造、品質等）との連携および情報共有・英文メールによるコミュニケーション【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。・海外出張は、年3回程度を想定しています。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】MW担当して以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる■お任せする業務：1. 臨床試験関連文書の作成・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー・CTD文書(Module 2.7（臨床概要））の作成2. 申請関連文書作成支援・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改訂時の取りまとめ■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】統計解析担当者として以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる■担当業務：1. 臨床試験の統計解析計画の策定2. 臨床試験データの統計解析3. 開発戦略への統計的支援・臨床試験デザイン立案時の統計的支援・当局相談資料・照会回答等の作成支援■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【職務内容】当社では、自社創製の医薬品候補化合物について、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としております。本ポジションでは、ライセンス・提携・事業開発業務の中核メンバーとして、導出活動やアライアンスマネジメントを中心に幅広い業務を担っていただきます。＜具体的には＞・自社化合物の導出活動　└ 導出紹介資料の作成、他社への提案・折衝、研究所との協議、契約書レビュー 等・アライアンスマネジメント　└ 提携先との折衝、定期フォロー、要望事項への対応、社内調整 等・他社案件の導入検討　└ 案件評価、事業性評価、契約交渉、社内調整 等※特に、自社化合物の導出活動および既提携案件のマネジメント業務が中心となります。入社後は、自社導出候補化合物への理解を深めながら、ライセンス業務の実務をご担当いただきます。将来的には、パートナリングイベントへの参加や契約交渉なども含め、主体的に業務推進いただくことを期待しています。【募集背景】現在、ライセンス・提携・事業開発業務における体制強化を進めており、増員募集を行っています。少人数体制の中で導出活動や提携推進を担っているため、即戦力としてご活躍いただける方を募集しております。【組織体制】開発企画部は、自社創製化合物のライセンス提携業務に加え、知財業務や臨床開発業務（新薬・後発品）も担う部署です。部署全体では14名が在籍しており、内訳は部長1名、次課長2名、基幹職4名、一般職その他7名となります。男女比は男性11名、女性3名です。ライセンス業務については、専任担当1名に加え、他部門兼務者1名、担当役員1名の計3名体制で業務を推進しております。担当役員も実務に関与しており、意思決定との距離が近い環境です。職場は和気あいあいとした雰囲気で、風通しが良く、自由闊達に議論・相談ができる環境です。【本ポジションの魅力】少人数チームのため、業務が細分化されておらず、導出活動から提携先対応、契約関連までライセンス業務全般を幅広く担当いただきます。自ら主体的にプロジェクトを推進できる環境であり、事業への貢献実感を得やすいポジションです。また、自社研究所発の新規作用機序を持つ化合物も多く、AMED「CICLe」採択テーマや、医師から臨床研究要望が寄せられている化合物の導出にも携わることができます。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部6名（内訳：開発品質G,薬事品質G,品質保証G）【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

医療業界を取り巻く外部環境を調査・分析し、事業判断や現場活動を支えるマーケティングポジションです。【主な業務内容】■ 外部環境の調査・分析・医療業界全体（医療政策、診療報酬制度、医療提供体制、市場動向等）に関する情報を継続的に調査し、調査結果をもとに、当社事業・製品・販売活動への影響を整理・分析■ 行政・制度関連情報の収集・厚生労働省、中央社会保険医療協議会（中医協）等の行政機関から発信される定期・不定期の公開資料、通知、議事録等の収集■ 分析結果の整理・可視化・収集した情報や分析結果を、社内で活用しやすい形に整理（資料作成、レポート作成 等）・経営層、関連部門、営業部門など、対象に応じて分かりやすく情報を可視化■ 社内への情報共有・活用支援・分析した内容を社内関係者へタイムリーに共有し、意思決定や現場活動の基礎情報として提供・必要に応じて、追加調査や補足分析を行い、理解促進を支援【この仕事のやりがい】・短期的な数字成果に追われるのではなく、正確性・客観性・継続性が評価される仕事です。医療という社会性の高い分野において、業界全体を俯瞰する視点を養えます。【働き方】※年間休日132日※時間外労働：有 /月平均10時間※時差勤務　 ：有※リモートワーク可能　 （週１回）

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

■所属コンテンツクリエイショングループ■担当業務医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師27万人以上が登録）上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。　エムスリーのメディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

★オリックスグループ各社の事務業務や清掃業務を受託する同社において、実際に現場で就業する障がい者社員の方のサポートを行って頂きます！【具体的な業務】■障がい者（業務職）への事務・清掃・サービス業務の作業指導■作業チームの運営（安全管理、作業手順、スケジュール作成）■業務職の面談、育成、支援機関との連携■実習生の採用業務■新規業務開拓■イベントの企画、実施 など※先輩の声:https://www.orix.co.jp/obs/voice/index.html【配属部署】指導員人数：8名（立川4名/浜松町2名/大阪2名）/管理部職員：15名業務職（障がい者）：73名　【残業時間】月平均10h未満　※17時30分にはほとんどの社員が退社

★オリックスグループ各社の事務業務や清掃業務を受託する同社において、実際に現場で就業する障がい者社員の方のサポートを行って頂きます！【具体的な業務】■障がい者（業務職）への事務・清掃・サービス業務の作業指導■作業チームの運営（安全管理、作業手順、スケジュール作成）■業務職の面談、育成、支援機関との連携■実習生の採用業務■新規業務開拓■イベントの企画、実施 など※先輩の声:https://www.orix.co.jp/obs/voice/index.html【配属部署】指導員人数：8名（立川4名/浜松町2名/大阪2名）/管理部職員：15名業務職（障がい者）：73名　【残業時間】月平均10h未満　※17時30分にはほとんどの社員が退社

■技術グループに配属し、ラボにて研究開発されたもののスケールアップ（工業化）業務に従事頂きます。【業務詳細】・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務【募集背景/組織構成】今後導入予定の製品が多くあるため増員での人材募集となります。技術課の中に2つチームがあり、技術チーム2名、保全チーム3名（内サブリーダー1名）で課長を含めると6名になります。【魅力】 ★外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ★プライム上場アステナホールディングス傘下の安定基盤 ★ジェネリックで知名度の高い同社ですが、現在開発が進んでいる新薬のパイプラインもございます。新薬に携わりたい方におすすめです。★導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ★現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。

【訪問看護のお仕事です】～主な仕事内容～・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。近隣にお住まいのご利用者さまと、建物内（サービス付き高齢者向け住宅）にお住まいのご利用者さまをご担当いただきます。＊研修制度の充実＊・入社時研修　現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT　eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修　入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。

◆業務内容　◎主な仕事内容◎・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎訪問看護では、いつまでも自宅で過ごしたいというご利用者さまの思いを実現するため、主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心のケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。＊研修制度の充実＊・入社時研修　現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT　eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修　入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。

◆業務内容　～主な仕事内容～ＳＯＭＰＯケアが運営しているホームや地域にお住まいのご利用者さまのご自宅へ訪問いただきます。・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心ケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。＊研修制度の充実＊・入社時研修　現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT　eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修　入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。

業務内容　◎主な仕事内容◎・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎訪問看護では、いつまでも自宅で過ごしたいというご利用者さまの思いを実現するため、主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心のケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です＊研修制度の充実＊・入社時研修　現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT　eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修　入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。

【訪問看護のお仕事です】■正看護師　ブランクありOK！■普通運転免許～主な仕事内容～・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成＊研修制度の充実＊・入社時研修　現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT　eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修　入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。

☆厚待遇求人☆☆正社員　月給45万円☆訪問看護ステーションに於ける看護師業務全般1. 健康状態の管理2. ご家族を含む日常生活のサポート3. 在宅リハビリテーション4. 検査・治療促進のための看護5. 認知症の看護◇訪問エリア各店舗から、電動自転車で20分以内

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