- 入社実績あり
安全管理(薬事信頼性保証部)日本メジフィジックス株式会社
日本メジフィジックス株式会社

1.医薬品等の製造販売後安全確保業務2.新医薬品の市販直後調査3.医薬品等の製造販売後調査等4.医薬品等の再審査、再評価5.部員への教育及びMRへの教育6.自己点検【配属先】薬事信頼性保証部 15名※グループは、グループマネージャー含めて6名となります
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800万円~1300万円
- 職種
- 臨床開発PV(安全性情報)
更新日 2026.03.11
東京都の研究職・開発職(メディカル)の転職 求人数は449件です。
さらに創薬、医療機器開発・設計などの職種での絞り込みや、年収・役職・働き方での絞り込みも可能です。
専門知識やスキルを最大限に発揮しながら、あなたのライフスタイルや価値観に合った理想の働き方を叶えましょう。想定年収が高い順に検索結果を並べ替えることも可能です。
日本メジフィジックス株式会社
1.医薬品等の製造販売後安全確保業務2.新医薬品の市販直後調査3.医薬品等の製造販売後調査等4.医薬品等の再審査、再評価5.部員への教育及びMRへの教育6.自己点検【配属先】薬事信頼性保証部 15名※グループは、グループマネージャー含めて6名となります
更新日 2026.03.11
富士フイルム株式会社
「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。富士フイルムは、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。 当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。【募集背景】 富士フイルムでは中期経営計画「VISION2030」において、メディカルシステム事業を成長事業と位置づけ、積極的に投資・開発を進めています。2021年に日立製作所の画像診断関連事業を買収し、現在富士フイルムの医療画像撮影機器ポートフォリオとしては、「単純X線画像撮影装置(いわゆるレントゲン)」「X線透視撮影装置」「CT装置」「MRI装置」「(下部、上腹部)内視鏡」「超音波装置」「マンモグラフィー装置」と、世界に類を見ない総合的なラインナップを揃えています。 これらの医療機器を、昨今の最新IT・AI・IoT技術を用いて、より使いやすい、より高性能な医療機器にすべく、ITを基軸に各製品の抜本的な改良を進めています。医療機器の開発には、世の中の医療をより良くしたいという熱意を持ったITエンジニアの貢献が必要不可欠なため、同じ志を持った開発者を広く募集しています。【担当職務】 デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。【開発環境】 各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。・OS:Windows、Linux、Android、iOS・開発言語:C/C++、C#、Java script 等・クラウド環境:AWS、Azure 等【仕事の魅力】・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる・最新医用画像AI技術に触れることができる・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる<富士フイルムについては以下をご参照ください>■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)https://youtu.be/EEtolzWAlKE■富士フイルムグループ紹介https://holdings.fujifilm.com/ja/about■富士フイルムグループの価値創造https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html<関連技術・事業については以下をご参照ください>■東大松尾教授×富士フイルム対談動画~AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」~ (※音声が再生されます)https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)https://youtu.be/gztCSAACT8w
更新日 2026.03.12
株式会社トプコン
【募集背景】組織体制強化に伴う増員です。精密光学 × デジタル技術で世界をリードするTOPCON(トプコン)グループで、医療機器領域の新製品開発を担う**機械設計の中核メンバー(管理職候補)**を募集します。最先端の眼科医療機器の開発に携わりながら、設計・評価・チーム育成・開発プロセス管理まで、幅広く裁量を持ち「開発を前進させる役割」を担っていただきます。【ミッション】新製品開発初期の要求定義を踏まえ、設計開発~試作~評価~リソースマネジメントまでを一貫して担当いただきます。ご自身が要素開発のリーダーや実務者として現場に入るケースもあり、“手を動かしながらチームを導く”スタイルが活かせるポジションです。~補足~■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【業務内容】下記業務を担当いただきます。■量産製品の開発および既存製品の設計変更(50%)・医療機器(主に眼科機器)の新規製品開発・海外拠点(開発・製造)を含む関連部門との連携・規定の開発プロセスに沿った設計・試作・評価・現行製品の改善・設計改良■各国の医療機器規制に基づく設計開発文書の作成(30%)・上市予定国(日本・欧州・米国など)の法規制に応じたドキュメント作成・既存製品の法規制対応や文書更新■機械技術者の進捗管理および最適配置(20%)・プロジェクト状況に応じたリソース配分・メンバーの業務調整・育成・開発が円滑に進むための施策立案・実行【配属部署】アイケア設計部 機械設計課【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【同ポジションの魅力】■世界トップクラスの医療機器開発に携われる精密光学 × デジタル技術で世界をリードするトプコンの眼科医療機器開発に参画。社会貢献性が高く、世界中で使用される製品づくりに直接関われます。■企画~設計~評価~量産まで、一連の工程をリードできる裁量の大きさ要求定義から試作、評価、文書化、チームマネジメントまで、“開発全体を動かす”ポジション。技術者としての深い専門性と、プロジェクト推進力の両方が磨かれます。■海外拠点との協働でグローバルに活躍できる海外の開発・製造拠点と密に連携するため、技術力+コミュニケーション力を活かしながら、世界基準の開発経験が積めます。■医療機器ならではの規制文書の知見が得られ、専門性が高まる米欧日など各国規制文書を扱うため、医療機器開発者として非常に市場価値の高いスキルが身につきます。【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。
更新日 2026.03.11
株式会社トプコン
医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。★ご入社後のメインミッション・ピープルマネジメント(7割)・プロジェクト対応(3割)【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。【組織構成】品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課(臨床チーム)/6名★募集部署 薬臨2課(薬事チーム)/8名※担当エリア薬臨1課:欧米・欧州薬臨2課:日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にR&D機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康(ヘルスケア)を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に(健康)寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。
更新日 2026.03.11
日機装株式会社
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理(設計や製造技術といった部署をフォロー)■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地:本社(東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅:恵比寿駅)■配属予定部署:メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK ※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張:有(ベトナムやタイに行くの可能性あり)【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業
更新日 2025.12.11
株式会社トプコン
【募集背景】現任マネージャーはマーケティング領域において非常に高い専門性を持つ一方、組織規模拡大に伴いマネジメントの専任体制が必要になってきています。そこで今回、組織運営に強みを持ち、メンバーの力を最大限引き出せるマネジメント人材を新たにお迎えします。【ミッション】アイケア領域におけるマーケティング戦略の推進と、マーケティング組織のマネジメントを担っていただきます。■マーケティング × マネジメントの双方に裁量を持てるポジションです。【業務内容】アイケア製品の販売を促進するためのマーケティング、製品戦略の立案と実行を担当いただきます。具体的に:・組織マネジメント※以下、課員の実務にスポット的にフォロー頂くこともございます。・既存/新製品の販売戦略の立案と実行の実施・市況、競合動向、シェア予測などのマーケティングと分析の実行・展示会の企画・運営・プロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成【組織のミッション】アイケア事業部におけるプロダクトマーケティングを一気通貫で担当しています。・市場投入~販売促進までのプロダクトマーケティング・ブランディング戦略、マーケティングコミュニケーションの企画・実行管理・グローバルマーケティング組織との連携、事務局機能Webデザイン、レイアウト設計など、各分野の専門性を持つ10名のメンバーが在籍。多様なスキルを持つチームをまとめ、プロジェクトを牽引していただく環境です。■製品についてアイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision(見え方の質)の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。3次元眼底像撮影装置(OCT : Optical Coherence Tomography)は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。【配属部署】事業企画部 マーケティング課 10名※Webデザイナーやレイアウト設計などそれぞれの強みを活かしたメンバーが在籍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上
更新日 2026.03.10
ピアス株式会社
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定 など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員
更新日 2026.03.08
テルモ株式会社
【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築(企業提携含む)・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1~2回程度
更新日 2026.01.27
テルモ株式会社
【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築(企業提携含む)・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1~2回程度
更新日 2026.01.22
協和キリン株式会社
【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(血液がん・難治性血液疾患)【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋(開発戦略)を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う)- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う)- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う【配属先】開発本部 開発マネジメントオフィス 開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
更新日 2026.02.24
協和キリン株式会社
【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等)【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋(開発戦略)を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う)- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う)- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う【配属先】開発本部 開発マネジメントオフィス 開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
更新日 2026.02.24
協和キリン株式会社
・血液癌領域における臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【配属先】クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
更新日 2026.02.24
協和キリン株式会社
幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部 クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。
更新日 2025.12.25
株式会社トプコン
【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル(PDCA)の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に:■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証/技術/製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 計20名┗テクニカルサポート課 7名 ┗サービス課┗バリデーション課 ★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課(ECT)・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場(海外含む)からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課(ECS)・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課(ECV)・開発プロセスにおける機器検証(安全性確保)・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー~原因調査~改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】(1)住(建設)製品:ICT施工を建設機械(トラクターやショベルカーなど)に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス(2)食(農業)製品:農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。(3)医(ヘルスケア)製品:眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。
更新日 2026.03.10
テルモ株式会社
【職務内容】■各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進■戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化■仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理■意思決定プロセスの設計および意思決定支援■プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み■必要に応じた経営層向け資料の作成および説明※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。【担う役割】・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント 戦略推進チーム全体のリード・マネジメント・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待【仕事の魅力】テルモは、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。メディカルケアソリューションズカンパニーも、これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント(常務経営役員)に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。現在のカンパニーは、重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、国内外における事業成長および収益性の向上に向け、今後、戦略的に重要なプロジェクトが多数控えています。一方で、現在の組織は既存ビジネスの安定運営を担うメンバーが中心であり、複雑かつ横断的な戦略プロジェクトを主体的に推進する機能が十分には整っていない状況です。そこで今回、各事業部門のメンバーを巻き込みながら、重要戦略の企画・論点設計から意思決定、実行までを一気通貫で推進できる人財を新たに募集します。
更新日 2026.02.10
協和キリン株式会社
臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。(1)Quality Manegement (2)Risk Management(3)SOP Management【配属先】開発本部 臨床開発センター クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。
更新日 2026.02.24
協和キリン株式会社
【ポジション名】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職【具体的には】主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・臨床開発計画の立案・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。
更新日 2026.02.24
協和キリン株式会社
【ポジション】Global Head of GCP/GLP Audits and R&D Quality Assurance【具体的には】1,監査プロセス・研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。・GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。・GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。・潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。・GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。・ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。・グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。2,グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書(SOP)および作業指示書(WI)の監督と戦略立案・プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。・研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、協和キリンの社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。・協和キリンの研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。3,臨床試験サポート・事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。・研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。・割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。・必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。・各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。・直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。・意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。・品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。・GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。4,査察および規制当局査察の管理を支援する・国内および国際プロジェクト(該当する場合)におけるGCP規制当局査察活動を主導する。・GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する・研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。・研究開発部門が策定する是正措置および予防措置(CAPA)を監督し、意見を提供する。・GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。【配属先】品質本部 グローバルオーディットインスペクションアンドR&Dクオリティ部
更新日 2026.02.25
協和キリン株式会社
・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。【配属先】薬事部【本ポジションの魅力】・製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。・既承認製品においては、自身の経験を活かしながらグローバル戦略に貢献しつつ、製品に関わる特定治療領域への専門性を深めることができる。・自律性もってグローバルレベルでの成果に責任を持ちつつ取り組むことで、事業推進への寄与を実感することができる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
更新日 2026.02.27
株式会社コスモビューティー
◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(全社で年間約8,000品程度)■報告書の作成■新製品製造立ち合い など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です!担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます!営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は東京で継続的に勤務可能です。(※面接時にもご説明いたします。)
更新日 2026.03.08
新日本製薬株式会社
【採用背景】”パーフェクトワン”を更にお客様から支持されるブランドに成長させるべく、新商品や限定品の上市、定期的なリニューアルを行っています。その中心となるプランナーの体制強化として商品企画・開発担当者の募集となります。【組織構成】20代~30代を中心に10名の部署となります。女性が多く活躍しています。【業務内容】化粧品・医薬部外品における新商品及び限定品の企画・開発やリニューアルです。スキンケアやベースメイク、ヘアケアが中心です。【対象】オフライン通販「パーフェクトワン」、EC・流通「パーフェクトワンフォーカス」、新ブランドなど【担当内容】商品企画・開発担当者として下記業務をご担当いただきます。■市場調査、コンセプトの立案、製品品質の設計、試作品の官能評価、モニターテスト実施■デザイン及びパッケージの制作、OEM企業や社内のR&D及び品質保証と連携業務■販促・営業部署や顧客対応セクションと連携業務■社内外への商品情報説明、ブランドバリューの向上※1案件1担当が決まっており、1~2年のタームで企画から開発~上市まで一貫して担当いただきます。【業務の魅力】商品企画・開発はルーティンではなく、自ら考え、計画し実現させていくゼロから創造する仕事です。その為に自分でやりたい事を形にしたい、という想いを持っていれば、仕事をサポートする環境は整っています。また比較的業務のフローは標準化されている為、進め方や社内外との連携を取りやすく、中途入社の方でもすぐにキャッチアップできる環境です。スタッフ間のコミニュケーションも取りやすく、個人とチームで仕事を進めていきます。
更新日 2025.05.28
日機装株式会社
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など)■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝(PM、PL)■チームマネジメント(1チーム5~7名程度の組織をお任せします)※今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50%を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報(HP参考)https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願(各自1件提案目標)■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案)■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。(EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア)■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地:メディカル開発センター(東京都東村山市野口町2-16-3)※新設の新メディカル開発センター(2023年1月設立)での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署:メディカル事業本部■組織構成:約20~30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20~30時間程度■転勤:当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。
更新日 2025.12.22
日機装株式会社
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント(5名程度)もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門(ハードウェア設計、品質保証、製造など)との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語:C言語、C++言語※開発環境:Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50%を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報(HP参考)https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願(各自1件提案目標)■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案)【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。(フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア)■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地:メディカル開発センター(東京都東村山市野口町2-16-3)※新設の新メディカル開発センター(2023年1月設立)での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署:メディカル事業本部■組織構成:約20~30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20~30時間程度■転勤:当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。
更新日 2026.01.21
テルモ株式会社
【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
更新日 2026.01.22
チェスト株式会社
同社にて以下業務をお任せいたします。【具体的には】・ベンチレータ(在宅向け人工呼吸器)部門に関する検証作業・営業からの臨床学術的及び製品仕様詳細の質問への対応(インシデント・アクシデント・製品不具合は除く)※基本社内で対応頂きます 【会社の特徴】同社は、呼吸器領域における検査機器から治療器まで幅広い医療機器の開発・製造・販売を行っております。 呼吸器系専門メーカーとして専門性の高い製品を取り扱い、検査・診断から治療、在宅医療まで呼吸器医療の発展に貢献しています。 環境問題や社会構造のストレス、高齢者の増加などの要因によって、喘息やアレルギー、肺気腫、 肺がん等の深刻な病気が増加しています。 このような状況の中、呼吸器系疾患の解決には新しい技術が要求されています。 たとえば一酸化窒素濃度測定といった技術なども、チェストが積極的に取り組んでいるテーマのひとつです。
更新日 2026.03.12
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
更新日 2025.06.17
日機装株式会社
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語:C言語、C++言語※開発環境:Windows※外注はせず社員だけで1機種3~5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50%を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報(HP参考)https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願(各自1件提案目標)■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案)【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地:メディカル開発センター(東京都東村山市野口町2-16-3)※新設の新メディカル開発センター(2023年1月設立)での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署:メディカル事業本部 メディカル技術センター■人数構成:ソフト設計者 44名(派遣社員含)【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20~30時間程度■転勤:当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業
更新日 2025.12.11
日機装株式会社
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、医療機関向け通信システムの設計開発担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。【具体的な職務内容】■医療機関向け通信システム(フューチャーネット WEB SI)の新規開拓■インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成■設計ドキュメント作成■インフラ・プラットフォーム構築/検証■問題・課題の解析・調査■他設計開発部門、マーケティング部との連携【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。(フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア)■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【組織構成】■勤務地:メディカル開発センター(東京都東村山市野口町2-16-3)※新設の新メディカル開発センター(2023年1月設立)での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署:メディカル事業本部【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能
更新日 2025.12.09
エムスリーマーケティング株式会社
【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等)▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1~2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。
更新日 2024.05.15
協和キリン株式会社
●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部 臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
更新日 2026.02.24
株式会社コスモビューティー
【具体的には】■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作■報告書の作成■その他庶務※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。【働き方】基本的には大阪か東京で約1年間の研修を行い、その後ベトナムへ赴任いただきます。ベトナムでの勤務地はベトナム第一工場、第二工場、第三工場のいずれかになります。ベトナムへは出張という形での勤務も可能です【同社の魅力】◇評価制度人事評価が年に1度しっかりと行われる環境です。査定は、自己査定⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで行います。また、年に1度、社長との個別面談も実施されます。家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。部署異動や担当業務についての自身の考えを直接社長に伝えることも可能です。また、給与に関してはご入社から数年経つと年功序列ではなくなり、スキルに合わせた支給になります。しっかりと実績を残せば若くして役職に就くことも可能です。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。今後は九州にも拠点を広げる予定です。
更新日 2026.03.08
株式会社コスモビューティー
【具体的には】■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作■報告書の作成■その他庶務※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。【働き方】大阪か東京で約1年間の研修を行い、その後中国へ赴任いただきます。【同社の魅力】◇評価制度人事評価が年に1度しっかりと行われる環境です。査定は、自己査定⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで行います。また、年に1度、社長との個別面談も実施されます。家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。部署異動や担当業務についての自身の考えを直接社長に伝えることも可能です。また、給与に関してはご入社から数年経つと年功序列ではなくなり、スキルに合わせた支給になります。しっかりと実績を残せば若くして役職に就くことも可能です。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。今後は九州にも拠点を広げる予定です。
更新日 2026.03.08
住友重機械工業株式会社
【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは保険申請の専任担当者として社内外の関係部著・企業・学会・アカデミアそして規制当局との折衝をリードし、保険収載に向けた重要なプロセスを推進していただきます。新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。【職務内容】新規医療機器の保険収載(C2:新機能・新技術)に向け、以下の業務を担当いただきます。1. 保険適用希望書の作成と厚労省対応 ・C2区分での保険適用希望書の作成 ・厚労省との折衝・打ち合わせ、医療課ヒアリングや部会(保材専・中医協)対応 ・エビデンス整備と経済評価(臨床有用性・費用対効果のデータ収集・分析)2. 学会との連携 ・関連学会や健保委員会との協力による保険点数・申請資料作成支援 ・ガイドライン策定依頼の交渉・サポート、厚労省ヒアリング対応支援【当業務の面白み・魅力】1.医療制度の最前線で社会にインパクトを与える仕事保険収載は、医療機器を「患者が保険で受けられる治療」に変える重要なプロセス。自分の仕事が社会的意義を直接生み出します。2.戦略性と交渉力を発揮できるフィールド厚労省・学会との折衝、エビデンス構築、経済評価など単なる事務作業ではなく「戦略立案+実行+交渉」を一気通貫で担えるポジションです。3.多様なステークホルダーと連携するダイナミックな環境社内の設計・営業だけでなく、学会・アカデミア・規制当局など幅広い関係者と協働する必要があり、業界のネットワークを広げ、専門性が高まります。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、新医療機器の保険申請業務を専任として担当頂ける方を募集します。【組織構成】産業機器事業部 品質保証部 薬事G(チームリーダー:1名、メンバー:4名)キャリア採用がほとんどで相談しやすい雰囲気です。※2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】新医療機器の保険収載(C2:新機能・新技術)を薬事承認後最短スケジュールで実現し、当該医療機器による治療を保険制度下で患者様に届ける。【働き方について】在宅勤務:当部門は週2,3日程在宅勤務をしております。フレックス:ご本人・ご家族の通院・通学支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分~1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。出張:ほとんどありませんが、必要に応じて以下の出張が発生する場合があります。・国内出張:1~2か月に日帰り出張1回程度・新居浜工場への出張:4~5か月に1回程度【キャリアステップイメージ】入社後:実際の保険申請業務に参画して頂き、OJTを通して保険申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。C2申請業務の経験なくとも社内経験者や社外コンサルなどと協業しながら進めて頂く予定です。5年後以降:他の医療機器の保険申請や海外の保険申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100%、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。
更新日 2026.02.15
住友重機械工業株式会社
【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の品質保証体制を構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。新規医療機器を世に送り出すため、QMSの専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。専任担当者としてQMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【職務内容】1.QMSの構築・運営管理・新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書などの各種資料の確認・試作・量産設計・製造・検査プロセスでのQMSの確認・市販後の品質保証体制の構築・規格適合の確認(バリデーション含む)2.QMS省令に基づくプロセスのリード・QMS手順書の整備・製品標準書の整備・内部&外部監査対応・QMS適合性調査(規制当局)対応【当業務の面白み・魅力】新規医療機器の品質保証体制を、社内外の関係者と協力しながら構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。社会的意義の高いプロジェクトにおいてQMSの専門性を最大限に活かしながら貢献できる、やりがいの大きな業務です。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、QMS(品質マネジメントシステム)業務を専任として担当いただける方を募集します。【組織構成】品質保証部 薬事G(チームリーダー:1名 メンバー:4名) 【配属部門のミッション】・社内&社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【働き方について】在宅勤務:当部門は週2,3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度:ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分~1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリア入社者の声】入社時より使用成績評価対象に指定されている新医療機器の安全管理業務を担当し、一般の市販後調査では得られない経験や学びを業務から得られることに仕事のやりがいを感じております。会社でシックスシグマ手法のトレーニング制度が用意されているなどの他、業務に必要な講習会・セミナーへの参加もサポート頂けるため、自己成長の機会にも恵まれております。有休休暇も取りやすく、在宅勤務制度も適宜活用できるなど、子供がいる親としてとても働きやすい環境が整っていると感じております。【キャリアステップイメージ】入社直後:QMS構築に参画して頂き、OJTを通して業務を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降:他の医療機器のQMS運営にも参画できるようになって頂く。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100%、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。
更新日 2026.02.15
住友重機械工業株式会社
【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。その中で薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。本ポジションはこうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に向けたプロセスを推進する役割です。医療機器の安全性・有効性を確保し、患者のQOL向上に直結する社会的意義の高い業務であり、社内外の関係部署や規制当局との調整を通じてプロジェクト成功に貢献していただきます。【職務内容】1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成・提出)2.PMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝・問い合わせ対応3.社内関係部署(設計、品質保証、製造)との調整・情報共有4.将来的には海外薬事申請業務(英語でのメール対応、資料読解、当局とのコミュニケーション)【当業務の面白み・魅力】・新医療機器の市場投入に不可欠なプロセスを担い、社会貢献を実感できる(承認取得により、患者の治療選択肢を広げることに直結します)・薬事の専門性を磨き、医療機器業界でのキャリア形成に直結(薬機法や国際規制の知識を深め、専門職としての価値を高められます)・社内外の多様なステークホルダーと協働し、調整力・折衝力を発揮できる(設計・品質保証・製造部門、規制当局との連携を通じて広い視野を獲得)・新規プロジェクトに参画し、製品の上市に貢献する達成感を得られる(自分の仕事が医療現場に革新をもたらす瞬間を体感できる)・将来的には海外薬事対応にも挑戦可能(英語を活かし、グローバル規制対応の経験を積むチャンスがあります)【組織構成】品質保証部 薬事G(チームリーダー:1名 メンバー:4名) キャリア採用がほとんどで会話や相談しやすい雰囲気です。2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】・医療機器の薬事承認取得に向け、申請資料の作成およびPMDAとの折衝・調整を担当・申請資料作成に必要な情報を社内外から収集し、適切に反映・将来的には海外薬事申請にも対応し、グローバル展開を支える役割を担う【働き方について】在宅勤務:当部門は週2,3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度:ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分~1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリアステップイメージ】入社直後:実際の薬事申請業務に参画して頂き、OJTを通して薬事申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降:海外の申請等も担当頂く予定です。また他の医療機器の薬事申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100%、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。
更新日 2026.02.15
住友重機械工業株式会社
【募集背景】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネジメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集します。【業務内容】以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめて頂きます。■BNCT関連品目・BNCT治療システム(中性子照射装置)・BNCT線量計算プログラム■陽子線治療装置関連品目・陽子線治療装置■PET関連品目・放射性医薬品合成設備(標識化合物の新規開拓を含む)・放射性薬剤投与器■具体的な開発項目・BNCT:現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線:Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET:セラノスティクス(アスタチン内用療法、F-PSMA など)の臨床開発海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案(米国、中国、ASEAN、台湾、韓国等)・BNCT治療システムhttps://www.shi.co.jp/industrial/jp/product/medical/bnct/index.html・陽子線治療システムhttps://www.shi.co.jp/products/machinery/proton/index.html【実績】■ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)の実績・世界初の薬事承認: ステラファーマ株式会社と共同で実施した頭頸部がんを対象とする第II相臨床試験の結果に基づき、2020年3月に世界で初めて加速器BNCTシステムが医療機器として承認されました。・適応拡大に向けた治験:2025年現在、国立がん研究センター等と共同で、標準治療が困難な胸部固形悪性腫瘍を対象とした国内第I/II相臨床試験を進行させています。・BNCTの治験に係る契約締結についてhttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4888/tdnet/2744925/00.pdf■陽子線治療装置の実績国内初の導入: 1997年、国立がん研究センター東病院に日本初の病院設置型陽子線治療装置を納入し、医療機器として第1号の承認を取得しました。次世代技術の研究: 2024年には大阪大学と共同で、超高線量率放射線治療「FLASH」の陽子線による細胞照射実験に成功するなど、次世代がん治療技の開発を進めています。■核医学・診断・その他の実績・PET診断薬用装置: アルツハイマー病診断のためのPET検査用薬剤「florbetapir (18F) 注射液」を合成する装置で薬事承認を取得しています。・共同研究: 藤田医科大学等と次世代放射線治療技術の共同開発(BNCTの高度化等)を2024年より開始しています。【当業務の面白み・魅力】・新設する臨床開発チームであり、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐に渡る専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の臨床開発(BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど)に参画し、OJTを進めます。■5年後以降臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。【組織構成】産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部
更新日 2026.03.03
医療機器メーカー
■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー(製品製造所)のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整(短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等)■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用(営業・製造所・他部門・USなど)■社外活動(顧客訪問・商談)
更新日 2026.03.11
株式会社クロス・マーケティンググループ
【メディリードについて】リサーチ事業及びITソリューション事業を幅広く展開している、クロス・マーケティンググループの一員として、メディカル・ライフサイエンス領域における国内・海外のマーケットリサーチやリアルワールドデータ(RWD)の解析/分析を強化すべく、2015年に設立されたマーケティングリサーチ会社です。医療と製薬業界に精通したメンバーが、クライアントのニーズに応じた調査・分析から戦略立案・実行まで最適なソリューションを通じて、クライアントの製品価値の最大化をサポートいたします。【お任せしたいこと】今回募集の部署では、ビジネスドメイン開拓&サービス開発を主なミッションとしています。具体的には、製薬会社をはじめとするクライアント企業と共に、患者さんのアウトカム改善を目指し、マーケティング戦略の立案から実行まで包括的にサポートします。医療領域の課題に深い理解を持つメンバーが、マーケティングの上流から戦術実行まで携わり、クライアントの競争力強化と業界全体の発展に貢献します。今回はメディリードの中で急成長中の本サービスを伸ばしていただける方を募集いたします。▼配属部署の特徴・製薬会社のブランドマネージャ出身者を中心にチームを構成・メディリードのデータベースや患者会とのつながりを活用したターゲティング・クロス・マーケティンググループの様々な事業と連携したクリエイティブなアプローチ【業務内容】・戦略立案サポート L戦略ドラフト作成 Lワークショップの立案・運営 など製薬会社のブランドマネージャが抱える多忙な業務を支援するため、クライアントの状況に寄り添いながら、必要とされる戦略や戦術に柔軟に対応します。・ソリューションの提案 Lメディリードマーケットプレイスによる検証/患者会連携 L動画/サイト等コンテンツ作成、ディレクション など患者さんの行動変容を的確に捉えるため、メディリードマーケットプレイスや患者会との連携を活用した行動変容検証サービスからの分析からご提案、またそのデータ分析から得られたインサイトを反映した動画やサイトの制作も実施しています。【メッセージ】クライアントのマーケティングニーズを把握し、戦略立案から戦術実行まで、課題解決のためのソリューションを検討・提案し、実行します。マーケティングの上流から全般にわたって携わり、クリエイティブなアプローチで事業成果に結びつけることができます。医療業界への貢献にもつながる、やりがいのある職種です。尚、ホールディングカンパニー(持ち株会社)のため、採用は「株式会社クロス・マーケティング」で行い、業務上、「メディリード」へ出向する形態をとっております。
更新日 2026.03.03
株式会社ナカニシ
歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーにて、同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行頂きます。【業務内容】・市場情報の収集・分析・Business Planの策定・開発スケジュール管理・上市準備・製品廃止 など【募集部署】歯科事業本部 商品企画課
更新日 2025.12.18
エムスリー株式会社
一般の方の健康や病気を支えるサービス/PJTにコミットいただきます。【具体的な業務内容】■消費者向け:医療アクセス・通院負荷の改善、早期治療・予防の啓発■製薬企業向け:患者向けマーケティングに関する戦略提案およびPJマネジメント■企業向け:健康経営支援、従業員向けの健康・病気予防の事業立ち上げ■新サービス企画/新事業企画、事業開発※本人の志向や適性を踏まえ、担当領域は相談しながら決定します。【仕事の魅力/身につくスキル】■代表取締役を含む経営陣や、グループ会社・他部署を巻き込んだ会社横断でのダイナミックな思考やプロジェクト推進■コンシューマに直接価値提供ができる事業のリード【ミッション】重点領域である「未病・予防医療分野」におけるエムスリーのプレゼンス・提供価値を最大化する【所属部署】コンシューマプロダクトグループエムスリーならではのアセットを活用し、一般消費者向けの新たな価値提供モデル・サービスを実現します。「健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを一円でも減らす」エムスリーのミッションを、消費者観点から実現していく新規事業部門です。エムスリーのアセットとしては、34万人以上の医師ネットワークを中心に、電子カルテシェアNo.1「エムスリーデジカル」、年間6,000万UU以上の健康相談サービス「AskDoctors」、600万人以上の福利厚生チャネルなどが挙げられます。イショングループ※ロジックへ出向予定
更新日 2026.03.01
株式会社トプコン
★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北寧・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制(例:IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820)に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー(品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど)との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部 ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比:5:1/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ:本社(日本)に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能(直近は日本でのミッション達成を優先頂きます)【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休:128日・入社3年後定着率90%以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo
更新日 2026.03.10
テルモ株式会社
【職務内容】ダウンストリームマーケティングをお任せします。■脳血管疾患関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。■国内導入予定の商品を担当いただき、米国 Terumo Neuro本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。 【魅力】■脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結し、我々の提供するデバイスによって患者さんの不安の解消やQOL向上に大きく貢献できます。また、技術や製品の進歩も目覚ましい領域のため医療従者の方のパートナーとして医療に関わることができます。■グローバル、また、日本国内においても脳血管内治療の領域は成長を続けており、競合他社の参入も激しいが、常に知識とやり方をアップデートしながらダイナミックな仕事に取り組むことができます。■プロダクトマネージャーとしてマーケティングスキル全般の習得はもちろん、米国本社との連携も多くありグローバルリーダーシップを養うことができます。【募集背景】ニューロ事業マーケティング部門強化のため募集いたします。
更新日 2026.03.05
テルモ株式会社
商品のグローバルプロダクトマネージャーをお任せいたします。【具体的な業務内容】■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討【担当領域(領域毎のチーム体制となります)】①放射線科(インターベンショナルラジオロジー)領域・今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱う②ペリフェラル領域・売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれる・ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを扱う【背景】インターベンショナルシステムズ事業 グローバルHQ強化のための人員拡大のため【仕事の魅力】世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。欧米中を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。【配属先】心臓血管カンパニー TIS事業 グローバルマーケティング部門商品領域ごとにチームに分かれています。今回は①Interventional Oncologyチーム、もしくは、②Peripheralチームでの配属予定ご経験によりますが、だいたい2~4製品ほどを担当いただく想定です。そのほか、商品担当ではなく、マーケティングの中の機能部門(トレーニング・デジタル・ブランドなど)のチームが別であります。
更新日 2026.01.27
旭化成株式会社
まずは、国内GQP省令に基づいた製造所(自社工場・製造委託先等)の管理業務に取り組んでいただきます。さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ <募集背景>同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。<具体的には>1.薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所(海外含む)の管理・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど・出張対応(監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり)2.グローバル品質保証体制の確立・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動(サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など)<仕事の魅力・やりがい>・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。<キャリアパスイメージ>▼1~3年後・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。▼3~5年後・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。<取扱い商材>製剤(医薬品)、原薬
更新日 2026.02.09
株式会社スギ薬局
【主な業務内容】商品開発・加工食品全般の商品の開発計画の策定と実行・ミドル商品のコンセプト立案と商品規格立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、高付加価値商品(ミドル)立ち上げを計画しています。特にフーズは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要になるため、人員募集いたします。また、セキ薬品からの要望を受けコモディティ商品開発の更なる拡大が急務の為、コモディティ開発と専門性が高いミドル開発を分けた対応及び開発体制を築きます。【部署名】PB開発部【部署人員数】4【平均年齢】56【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める・食品領域は成長カテゴリーであり、やりがいをもって働くことが出来る
更新日 2026.02.25
株式会社スギ薬局
【主な業務内容】商品開発・ウェルネス&ビューティ領域商品の開発計画の策定と実行・新商品のコンセプト開発と企画立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、新ブランド立ち上げを計画しています。特にヘルス、ビューティは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要にあるため、人員募集いたします。 【部署名】PB開発部【部署人員数】5【平均年齢】45【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める
更新日 2026.02.25
株式会社エム・シー・アイ
定量・定性調査の実施・分析等を含め、クライアントである製薬・医療業界企業の商品開発~上市前後のプロモーション業務まで、リサーチ・マーケティング戦略立案から、顧客の中長期的な成長・関係構築に向けたコンサルティングを行います。クライアントに対して長期的な提案活動まで可能であるため、成果をフィードバックしながら効果検証を続け、顧客のパートナーとして長期に渡るフォローを行っていきます。製薬企業のニーズに基づいた、医師/薬剤師/患者様に対する情報収集、分析、課題抽出、改善策の提案などもお任せします。【魅力】★約6万人の医師調査パネルを保有し、医薬品分野の市場調査を年間900プロジェクト以上実施しており、豊富な実績とノウハウがあります。★世界的な広告代理店グループであるオムニコムグループの中で、日本における医薬品分野のマーケティング支援を担当し、医薬品マーケティングリサーチを行っているグループ企業と連携した定性調査案件は今後さらに増加する見込みです。★実力に応じてマネジメント層へ早期キャリアアップが可能です。★夜間や休日にインタビューを実施する場合の午後出社や振休など、裁量をもって柔軟に勤務することが可能で、長時間勤務にならないような時間管理も行っています。
更新日 2026.02.12
株式会社ナカニシ
歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェア!同社の主力事業であるデンタル事業部における営業並びに付随業務をお任せ■代理店/特約店(担当制)/ユーザーへ訪問し、製品の拡販デモ、納品説明などを行う■顧客(ユーザー)の苦情対応(クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して 対応)など。■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との 連絡仲介など。■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。■高い品質と技術力:当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。
更新日 2026.02.17
株式会社スギ薬局
【募集背景】 スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。 【主な業務内容】 ■専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映■薬物治療に関する情報連携の整理・共有 【アピールポイント】 医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。【部署名】スペシャリティ・プラットフォーム推進室【部署人員数】6名【平均年齢】40歳
更新日 2026.03.05
株式会社トプコン
トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。【ミッション】・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品開発における「商品性評価」臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。・ユーザビリティ評価・バリデーション(※設計通り、安全に機能するかの確認)・臨床評価報告書の作成・レビュー・技術者との改善ディスカッション★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。■市販後の不具合(苦情)原因調査市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。・苦情情報の分析・原因の初動調査・再現試験・改善活動へ繋げるレポート作成★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。■品質改善活動の企画・推進臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。・品質改善策の提案・品質保証部門・製造・開発との連携・品質改善プロジェクトの推進★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。【配属組織】カスタマーサービス部 バリデーション課※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【同ポジションの魅力】■医療現場に直結する“重要な品質”を支えるやりがいあなたの評価や改善提案が、世界中の患者さんの安全につながります。■開発と市場をつなぐ希少なポジション開発側とも現場側とも密に関わり、“製品の価値”に深く関与できます。■トプコンの強みである「光学 × デジタル医療」領域で専門性を磨ける予防医療が成長する中、キャリア価値の高い専門性を身につけられる環境です。【福利厚生(例)】・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社のみ)しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】(1)住(建設)製品:ICT施工を建設機械(トラクターやショベルカーなど)に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス(2)食(農業)製品:農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。(3)医(ヘルスケア)製品:眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。
更新日 2026.03.10
株式会社トプコン
【募集背景】アイケア事業のグローバル展開が加速するなか、新規事業創出や海外パートナーとの共同プロジェクトなど、事業開発領域の活動が年々拡大しています。こうした状況を受け、より強固な事業開発体制を構築するため、組織体制の強化に伴う増員として、新たなメンバーを募集します。新規事業の立ち上げやグローバルプロジェクトに主体的に関わり、未来のアイケア事業を一緒につくっていただける方をお迎えしたいと考えています。【ミッション】本ポジションでは、担当職またはエキスパート職として、上長(プロジェクトリーダー/課長)の方針に基づきながらも、グローバル規模の新規事業・プロジェクトを主体的に推進する役割を担っていただきます。任された領域においては、上長から適切に権限移譲が行われ、自ら企画し、課題を見立て、関係者を巻き込みながらプロジェクトを前に進めることが期待されます。国内外のメンバーと連携し、事業成長に直結するテーマに責任を持って取り組んでいただくミッションです。【業務内容】海外アイケア事業を中心に、新規プロジェクトの企画・立案から実行まで幅広くご担当いただきます。■新規事業・共同研究の企画立案および実行海外市場向け新規プロジェクトの企画提案大学・研究機関・海外パートナー企業との共同研究企画中期事業計画策定のサポート■プロジェクトマネジメント国内外ステークホルダーとの調整・情報収集進捗管理、課題抽出、解決策提案海外子会社とのコミュニケーションを含むグローバルプロジェクト推進■事業横断プロジェクトの推進中期計画に基づく部門横断プロジェクトの管理・実行必要に応じて新規事業関連の商品企画にも参画可能【組織構成】アイケア事業本部 事業開発課 ・課長 1名・メンバー 1名(20代後半)少数精鋭組織のため、とても大きな裁量を持って事業戦略の中心に携わることができます。【同ポジションの魅力】■予防医療×AIの最前線で、新規事業をゼロから創れるポジション■経営に近い立場で 中期戦略の立案~実行まで一気通貫でリードできる■少数精鋭の組織で、裁量が大きく意思決定のスピードが速い■世界トップクラスのアイケア技術を持つトプコンで、グローバルにインパクトのあるソリューションを企画できる【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務:週1.2回程度可・年間休日:128日・入社3年後定着率90%以上【トプコン社の事業情報】(1)住(建設)製品:ICT施工を建設機械(トラクターやショベルカーなど)に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス(2)食(農業)製品:農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。(3)医(ヘルスケア)製品:眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。
更新日 2026.03.10
流通・小売・サービス
【同社について】「商品を通じて、50代からの女性がよりよく生きることを応援します!」ハルメクグループは「情報コンテンツ」「物販」「コミュニティ」の3事業を中心に事業展開しております。・情報コンテンツは、雑誌“ハルメク”が2022年以降「全雑誌No.1」、 インターネットではサブスクリプションサービスとして「HALMEK UP」を展開・物販は、80%がプライベートブランドの商品を、7カテゴリーを4チャネルにてダイレクトコンシューマーモデル(D2C)で展開・コミュニティは、旅行・イベント・講座をリアル及びネットを通じて展開同社は、上記3事業を通じて、50代以上の女性にライフスタイル提案を行い、前向きな気持ちをサポートするシニア業界のリーディングカンパニーです。【業務内容】1. 商品企画・開発の全体統括・市場、顧客、競合の理解をもとに、ブランドコンセプト(デザイン、ビジュアル)を企画立案・ブランドコンセプトに沿った新商品の企画立案(品揃え、価格、販売計画)・コンセプトメイキングから発売までの一連のプロジェクト管理(QCD:品質・コスト・納期)・ブランド価値を高める独自性・競争力のある商品、パッケージの設計2. 関係部署との連携・調整・社内のマーケティング、営業(チャネル)、品質管理、調達など多部門と連携し、開発プロセスを円滑に推進・社外のOEM・ODMメーカーとの協働、折衝、進行管理3. 品質・安全性管理の監修・化粧品関連法規(薬機法、医薬部外品、表示ルール等)に則った処方・表示の監修・品質基準、製品試験の管理・確認4. コスト・スケジュールのマネジメント・開発予算の策定・管理、開発スケジュールの立案・進捗管理・原価設定、生産コストの見積・調整における判断と交渉5. ブランド戦略との整合・ブランドポートフォリオと整合した商品ラインナップ戦略の構築・ブランドアイデンティティや顧客インサイトに基づいた商品コンセプトの策定
更新日 2026.03.12
医療機器メーカー
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
更新日 2026.03.12
電気・電子・半導体メーカー
【期待する役割】メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。【職務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認(品質マニュアルに則っているかの確認)■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応)■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体)【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン【働き方】在宅週1日~2日程度、フレックスの利用実績有
更新日 2026.03.12
アパレル・消費財・化粧品メーカー
【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外?ODM?と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進
更新日 2026.03.12
その他(医薬・医療)
当社が運営するクリニックや病院において、事務長候補として運営業務に携わっていただきます。医師がオペに集中できるよう、しっかりとコミュニケーションを取りながら運営業務を代行していただきます。【業務内容】・クリニックの売り上げや患者数の管理と、分析に基づいた戦略計画立案・実行・人事労務業務(職員の勤怠管理・採用・人事評価など)・クリニック設備保全や施設管理・院内で行うセミナーの運営・その他庶務業務ご就業頂く可能性のあるクリニック横浜町田関節脊椎病院住所:東京都町田市南つくし野3丁目1-2勤務地最寄駅:東急電鉄 東急田園都市線/すずかけ台駅世田谷人工関節・脊椎クリニック住所:東京都世田谷区南烏山6-36-6勤務地最寄駅:京王電鉄 京王線/千歳烏山駅東京人工関節脊椎クリニック羽田住所:東京都大田区東六郷2丁目20-25勤務地最寄駅:京浜急行電鉄本線/雑色駅変更の範囲:会社の定める事業所病院の運営という観点から患者に近いところで働くことのできる環境です。運営するクリニックの医師は毎年のように手術件数が上がっており、成果が数字としてしっかりと表れます。
更新日 2026.03.12
その他(コンサルティング系)
産業保健師として、グループ企業従業員(1500名規模)に対して“働く人の健康づくりと健康維持増進”を実現するための一連の関連業務を担います。単なる健康管理に留まらず、グループ従業員一人ひとりが活き活きと長く働き続けられる環境を実現し、人的資本経営の観点からELTV(Employee Life Time Value)の最大化を目指していただきます。グループ全体の健康経営をリードする産業保健のプロフェッショナルとして、大きな裁量を持って取り組めるポジションです。【具体的には】◎健康診断関連業務・健康診断の受診管理、二次検査受診勧奨・健診データ管理、分析、健診事後措置◎不調者休職者への対応・復職、両立支援、フォロー面談の実施・従業員からの健康相談対応◎ストレスチェックストレスチェック実施、高ストレス者面談勧奨および面談実施◎長時間労働者への面接指導◎安全衛生関連・衛生委員会への出席、職場巡視◎その他産業医、カウンセラー、両立支援コーディネーターとの連携、健康経営の推進【ポジションの魅力】・保健師の枠を超え、組織開発のパートナーへ健診結果の「管理」に留まらず、施策の企画立案、体制構築など、統計・考察に基づいた当社ならではの心身の健康増進プログラムを自らデザインできます。産業保健師としてのあなたの知見を活かして、グループ全体の産業保健体制を次なるステージへ引き上げられます。・人的資本経営を牽引するキーマンとしての役割船井総研グループが全社を挙げて推進する「健康経営」の核心を担います。高い期待と裁量のもと、専門性を武器に「働く人の幸福と企業の成長」を両立させるプロとして活躍いただけます。https://hd.funaisoken.co.jp/sustainability/social/wellbeing/・経営層と直結し、組織の意思決定に関与経営陣や本部長との距離が近く、健康経営のスペシャリストとして提言できるポジションです。施策がダイレクトに組織の生産性向上に直結する、ダイナミズムを実感できます。【配属組織】ヒューマンキャピタル本部 - ヒューマンリソース部 - ヘルスケアサポートチーム全8名(内東京勤務:3名 大阪勤務:5名)で、その内として2名の保健師がパート社員として就業しています。2名の保健師とその他社員2名と一緒に、社員に対する面談などのサポートを行います。【募集背景】船井総研グループは事業の急速な成長を続けており、それに伴いグループ会社および従業員数が増加しております。人が資本の会社において、社員が最高のコンディションで働ける環境を作ることは重要な経営課題であると捉えています。2026年には、健康経営優良法人認定を受け、今後さらに長期的・戦略的な環境改善に取り組みたく、医療職(保健師)としての当社グループ社員の健康管理業務を担っていただく方を募集することにいたしました。社員が持つ可能性を発揮し、生産性を最大限に向上するためのベースとして、社員の健康を維持増進させる取り組みを推進し、業績向上への好循環を生み出すサイクルに寄与する組織開発パートナーとして活躍していただきたいです。
更新日 2026.03.12
その他(医薬・医療)
【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー(新規開発)・オフィスホワイトニング用照射機(新規開発)・ホームホワイトニング用照射機(新規開発)<具体的には>これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関する対応・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応・認証機関/PMDAとの照会事項対応・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務【働き方】◎リモートワーク利用可能!◎フレックスタイム制度有(コアタイム(10:00~16:00)【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。
更新日 2026.03.12
その他(医薬・医療)
【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。<具体的には>・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能!◎フレックスタイム制度有(コアタイム(10:00~16:00)【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。
更新日 2026.03.12
電気・電子・半導体メーカー
ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【募集背景】2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応など【組織】・10名程度の組織・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織【働き方】(※試用期間後)・在宅勤務:可能(週2回程度)・フレックス勤務:可能・転居を伴う異動:当面なし
更新日 2026.03.12
医療機器メーカー
<ミッション>当社のクリニカルスペシャリストとして、「心腔内エコー及びカテーテル」に関する適正使用方法、適用、使用前トレーニングの業務を担っていただきます。<担当製品>当社で開発販売をしている心臓血管用エコーになります。循環器領域に特化した製品で心臓のリアルタイムFull Volume Imagingに対応したハイエンド装置から、手術室やベッドサイドでも使用できるポータブル装置まで、心臓血管領域に優れたイメージング性能とアプリケーションを提供します。https://www.siemens-healthineers.com/jp/ultrasound/cardiovascular<具体的な業務内容>・医療従事者に対する製品のデモンストレーションと導入後のフォロー・社内ならびに販売代理店との連携、営業支援・製品の安全使用および適正使用に関するトレーニング及び製品導入に向けた顧客に対するトレーニング・手術の立ち合い業務・臨床現場からの製品に関する問い合わせ対応【組織構成と担当エリア】マネージャーの下、3名の方がクリニカルスペシャリストとして在籍しており、全国を出張ベースで担当しています。訪問する施設は大学病院や総合病院のカテーテル室や循環器内科、心臓血管外科になります。【働き方】ホームオフィス型の働き方のため、直行直帰の働き方になります。出張頻度は週1~2回であり、出張の無い日は在宅での勤務や拠点での勤務となります。【研修体制】入社後は初期研修ならびに製品に関するトレーニングを受けていただきます。※米国での研修を行う可能性あります。【同社の特徴】日本国内において130年以上の長い歴史を持ち、ヘルスケア領域ではCTIやMRIなど最先端の画像診断装置、ヘルスケアITの分野で国内市場においても存在感を放っています。毎年巨額の開発費を投じ、常に製品の品質で高い評価を獲得し続けています。既存製品をカスタマイズするだけでなく、新たなものを一から作り上げるスタンスでもあり、その独創性、新たなる開発への執念がマーケットでの同社のポジショニングを際立たせています。
更新日 2026.03.12
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