医療機器メーカーの女性が活躍中の転職・求人情報

【期待する役割】当社で開発中の陽子線がん治療装置を構成する電磁石電源やモーター、ロボット等各機器の制御装置設計をお任せいたします。治療ワークフローを踏まえた要件定義から、設計、試験まで一貫してご対応いただくことを想定しています。【具体的な業務内容】・制御装置の機能・性能要件定義・制御装置と各機器間のインターフェース設計・システム設計・技術文書作成（設計書、検証書、リスクアセスメント等）・納入先での装置の動作検証※製品納入先の医療機関や協力会社への出張や駐在あり。出張時には勤務状況に応じて日当を支給いたします。【募集背景】今後の受注増を見越した生産フェーズへの移行に伴う組織強化のため。【組織構成】技術開発本部　設計開発部　システム設計課　…　課長1名とメンバー9名が在籍装置の上流設計および陽子線ビームの軌道設計や電気設計を担う部門です。【求める人物像】・社内外と協力し、プロジェクトを円滑に進行できる方・複数の技術分野（電磁石、モーター、ロボット）に対応し、システム全体を把握できる柔軟性のある方・成長過程の組織の中で、仕組み作りから行うことを楽しめる方

【期待する役割】当社サージカル事業部のエナジーマーケティング戦略の立案と実行を担当いただきます。市場の需要を把握し、製品の売上を最大化するための戦略的計画を策定し実施します。担当いただく主要製品は「LigaSure/ Sonicision」の予定で、競争力を向上させ、医療従事者への製品価値提供を重視し、ブランド認知度と市場シェアの拡大を目指します。【職務内容】■エナジープロダクトの市場戦略およびキャンペーンの立案・実行■競合製品や市場動向の分析に基づく差別化戦略の開発■製品の売上データや市場データを用いた分析と課題解決■グローバルチームや他部門（営業、デジタルマーケティングチームなど）との連携■製品ローンチ計画の作成および実行、成功指標の管理■顧客フィードバックの収集と、それに基づくマーケティング戦略の改善■エナジー関連製品における主要学会やイベントの企画・運営【募集背景】社内異動にともなう補充【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！

【期待する役割】当社で開発している超小型陽子線がん治療装置について、医療機器として製品品質を担保するだけでなく、「より良いモノを臨床現場に届ける」ために品質向上を推進する品質管理業務をお任せします。「製造工程内検査」「受入検査」「購買先認定」のいずれかを主担当としながらも、オールマイティに業務にご対応いただくことを期待しています。【職務内容】■ 製造工程内検査・弊社内製品の電気試験、出来栄え検査等の各種検査・不具合発生時の原因究明・検査手順書の作成■ 受入検査・サプライヤー製品の形状検査、出来栄え検査等の各種検査・不適合発生時の対応■ 購買先認定・QMSに基づいた新規サプライヤーの認定・サプライヤーの品質監査、指導■ 共通業務・社内内部監査や規定文書類の立案・改訂・製造部門のサポート【募集背景】今後の受注増を見越した生産フェーズへの移行に伴う組織強化のため。【組織構成】技術開発本部/機器製造部/品質管理課→課長1名とメンバー3名【魅力】中途入社かつ異なる業界のバックグラウンドを持つ方々の元で、裁量権を持って働くことができます。

【期待する役割】当社にて開発中の陽子線がん治療装置に搭載する情報システムの設計開発をお任せします。【職務内容】・システム設計…情報システムの機能要件やシステム構成などの基本設計・インターフェース設計…医療データ規格に則った病院情報システムと装置内情報システム間の通信設計およびプロトコル調整・セキュリティ設計※シーケンス図など、仕様書作成が中心となります。※製品納入先の医療機関へ出張の可能性あり。出張時には勤務状況に応じて日当を支給いたします。【開発システムについて】安全かつ高スループットな治療を進めるために弊社の陽子線治療装置を管理するシステムです。装置の動作だけでなく、放射線科情報システム（RIS）や画像保存通信システム（PACS）と連携し、装置で取得した治療データの送信・保存も行います。【募集背景】今後の受注増を見越した生産フェーズへの移行に伴う組織強化のため。【組織構成】技術開発本部　設計開発部　システム設計課　…　課長1名とメンバー9名が在籍装置の上流設計および陽子線ビームの軌道設計や電気設計を担う部門です。【求める人物像】・社内外と協力しプロジェクトを円滑に進行できる方・多様な意見や要求をまとめ、スムーズに設計を進行させる調整力をお持ちの方・医療業界の進化に合わせて、新しい技術やトレンドを積極的に取り入れる意欲のある方

健康経営における福利厚生サービス（医療サポートサービス、健康経営サポートサービス）を上場企業をはじめ大企業、中堅企業の人事層、中小企業経営者を対象に提案営業を行っていただきます。同サービスを顧客である法人企業に、福利厚生の一つとしてご利用いただくことで、導入いただいた企業にとっては「健康経営優良法人」の取得支援や、従業員の離職防止にもつながります。また、従業員およびその家族にとっては、予防医療や離職防止につながります。■具体的には・新規顧客開拓（生命保険会社や証券会社などの代理店からの紹介、セミナーからの反響、直接開拓）・顧客商談（商品提案や、各企業にあった「健康経営」のご提案）・代理店の育成や新規獲得（代理店を通しての商談獲得をメインにしていきたいため）・資料作成などの事務作業　等商談は1日2件ほど、訪問での商談が8割、Web商談2割、その他出張対応も可能性があります。在宅勤務は独り立ちできた後に相談可能です。

【期待する役割】ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施頂く予定です。【職務内容】■試験担当責任者（CSM）の役割を担う■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務・外部サプライヤーの選定・マイルストンの明確化と進捗の管理・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理・治験機器の管理■PMDA等に対する必要な報告及び対応■社内の監査チームに協働し、監査対応■外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応■必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応■以下、必要に応じて・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施・データ公表に関する計画の立案と結果の公表【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！■世界ナンバーワン医療機器メーカーの当社は、3法人14事業部があり、幅広いキャリアを1社で経験できます！■製薬業界と違い医療機器業界は製品開発のスパンが短いため、数多くの新製品上市に携わることができます。また、同社はパイプラインが世界TOPなので、間違いなくご自身のキャリアアップを叶えることができます！