医薬品メーカーの転職・求人情報(9ページ目)

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。【職務内容】・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理・海外向けの申請資料作成のための社内調整・海外規制当局の照会時の国内窓口業務

■業務概要：月次業務から決算業務までを手がけていただきます。（月次決算書をメインで作成されたご経験が求められます）【日次業務】・原価計算全般→・原価計算業務のサポート・内部統制業務適正を見ながら徐々に業務範囲を拡大していただき・決算業務・固定資産管理等に従事していただきます。【組織構成】5名所属（50代部長女性、40代課長男性、3名（20代～50代女性スタッフ）※将来的には部門のマネジメントをお任せしたいと考えています【働き方】現状は週2日～3日出社し、週1日～3日在宅勤務のパターンが多いです。月8回まで在宅勤務が可能。※入社後3ヵ月～6ヶ月は研修期間のため全日出社となります。

【職務内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【配属先】信頼性保証本部　品質保証部

【業務内容】埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。■原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務■低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務■安定性試験の計画及び試験業務■新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務■上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務■試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務

【職務内容】同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。■海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）■海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）■海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）■国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）　※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業■国内、海外展示会への参加（年数回程度）■国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）【想定役職】一般社員（役職なし）～主任　※ご経験によって役職を決定いたします。【組織構成】16名（男性11名、女性5名）　年齢構成：20～60歳代■営業部（直属）：部長1名、課長1名、社員1名■横浜営業所：課長1名、課長代理1名、★主任１名、★社員4名■大阪営業所：所長1名（40歳代）、参事1名、主任1名、社員2名、パート1名【研修体制】OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等）【魅力】某ホールディングスグループとして東証プライムに上場し、安定した経営基盤を持っていますが、更なる拡大・成長を目指しています。英語力を活かして活躍したい！という方をお待ちしています。

【職務内容】ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。【魅力】■医薬品から食品、化粧品など、健康や美にまつわる製品・サービスのデザイン開発に幅広く携わることができます。コンセプト設計からアウトプット管理まで、デザイン部門が関われる領域は多くあります。■海外売り上げ比率が高くなり、グローバルに展開している企業です。■セルフメディケーション事業以外にも、次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■穏やかな社風で働きやすさ◎【募集背景】同社は創業以来、お客様に愛される商品を提供することに邁進し、成長を続けてまいりました。近年、市場競争の激化や顧客ニーズの多様化に伴い、ブランド価値の更なる向上が急務となっています。既存商品のリニューアルに加え、新規顧客層への訴求を目的とした新商品開発も予定しており、ブランド全体を包括する、一貫性のあるデザインシステムの構築を目指しています。そのため、高いデザインスキルとブランド理解を持ち、チームワークを重視しながらプロジェクトを推進していくことができる、経験豊富なパッケージデザイナーを募集いたします。【組織構成】社内デザイナー4名

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者／担当者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援【募集背景】自社開発原薬の海外展開や、輸入販売原薬の品目数増加に伴い、薬事手続きの増加が見込まれることに対応するため。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　9名（男性5名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【職務内容】社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）・国内メディアからの問い合わせ・取材対応・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション　（ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）

【職務内容】■処方設計■製品化■機器分析■安定性試験　等【募集背景】スキンケア研究所は，皮膚の健康に貢献する製品（健粧品（化粧品・医薬部外品））の開発を行っており，業務は，基礎試験，臨床試験，製剤設計，品質・安全性評価，薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で，化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり，それら業務の経験が豊富な方を募集します

【職務内容】■輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理■貿易書類の作成・管理（インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など）■貿易関連のデータ分析および報告書作成■取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門（生産・物流）との調整■海外営業の内勤サポート（営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など）【求める人物像】・チームワークを重視し、協調性のある方（営業との連携、サポート）・問題解決能力が高く、柔軟な対応ができる方・自発的に業務を進められる方・貿易および海外営業に対する興味・関心が高い方【組織構成】グローバル海外統括本部 海外営業推進部 業務推進課部長1名(男性)課長1名(男性)、係長1名（女性）、係2名（女性）

【職務内容】工場にて、品質管理部における医薬品分析業務をお任せ致します。試験責任者をゆくゆくお任せするポジションです。【組織構成】品質管理部

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。■GCP監査業務■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検※月2回程度出張有

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。■信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進※月2回程度出張があります

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤の研究開発や製造などに関して、当社とT同社ホールディングスとの連携を推進する業務を行っていただきます。■研究開発や製造などに関して、同社グループとしてシナジーを創出すべく、同社ホールディングスおよび同社の関連各部門と緊密にコミュニケーションをとり、両社間の連携を支援する

【職務内容】管理薬剤師業務■営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）■出荷製品のピッキング業務■電話対応を含む各種事務作業■DI業務■営業所MR向けの学術研修を含むMR支援【募集背景】産休代替のため

【職務内容】製品開発チームは少数で、若手中心としたチーム。様々な製品形態の製品・プロセス開発を行い、生活者へ健康ベネフィットを届けられる製品を創り出しています。・栄養食品の開発業務（特に、焼き菓子形態の処方設計やプロセス開発）・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）

【期待する役割】管理本部法務部で下記業務を行っていただきます。【職務内容】・契約書の作成、審査・法律相談の対応・株主総会対応・その他法務関連業務など

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務3. 新規原材料の評価業務4. 分析法バリデーション5. その他設備管理など試験室管理業務【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】・委受託先の管理及び交渉業務・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務・委受託先との受発注及び契約管理業務・業務プロセス等の改善業務【所属部署】・部署人数：4名・男女比：男２名、女２名・年齢層：平均40代・落ち着いた雰囲気で、意見を言い合える環境です【働く環境と魅力ポイント】・本社勤務、交通アクセス・環境良好（駅直結）・ビル入居者割引のある社員食堂あり・自身の業務管理を主としてフレックスや有給休暇を利用しやすい環境【採用背景】・プロジェクト業務増大のための増員【補足事項】・業務ジョブローテーション有り【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務・既存生産品目の改善業務・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等【所属部署・チーム】・部署人数：15名・男女比：８:2・年齢層：主に30～40代・部署の雰囲気や特徴：常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。【働く環境と魅力ポイント】・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。【採用背景】業務範囲の拡大による業務量増大のため【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】・建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理（空調設備・ボイラー・コンプレッサー・精製水・クリーンルーム管理）・環境測定・水質測定依頼及び管理・ガス、水道及び電気関係の管理・産業廃棄物、一般廃棄物運搬分別その他マニフェスト管理・工場防虫計画立案補佐・工場内建築、電気、設備保守及び施工管理・環境、安全衛生、施設、設備に関する法令の点検・管理・労働安全衛生等の業務【所属部署・チーム】・部署人数：12名・男女比：7:3・年齢層：平均40代・部署の雰囲気や特徴：情報共有を行いながら課内で協力し合い方向性を定め、自分のペースで働きやすい環境です【働く環境と魅力ポイント】・建築・機械設備など様々な施工管理が経験でき、また、医薬品製造業特有のGMP管理についても学ぶことが出来ます・経験のない方でも教育訓練をしっかり実施しています・スキルに応じて仕事を任せ、段階的にレベルアップを行えるようサポートしています・会社負担で必要な資格を取ることが可能です・原則残業はなく、年間休日127日で有給も希望日にとりやすいため、ワークライフバランスが魅力です【採用背景】・業務量増大のための増員【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】情報システム部門の立場から、販売管理等基幹システムを通じてグループ全体の「商流」関わる課題解決に参画し、ITを使ったサプライチェーン課題解決の支援や、システム運用に関わる全般的な対応（運用、保守、企画、リプレイス対応等）を担って頂きます。・基幹システム（他サブシステム含）の導入、運営、管理・基幹システム等のユーザーヘルプデスク【魅力】情報システム部門の立場から、弊社グループビジネスの根底である販売管理基幹システム運用に関わることによりビジネス現場に近い重要な部門の工数削減、統制強化、高度化などの課題に上流工程から関わることで、課題解決力や開発力を身につけることが出来、自身の成長と会社への貢献を実感できるポジションです。【組織構成】同社 情報システム部 コアシステム・マネージメントグループ6名【募集背景】当該領域を担当できる人材が不足しているため、ITスキル及び基幹システムに関わった経験のある方を希望いたします。

【職務内容】情報システム部門の立場からグループ内の生産管理システム運用を行い、技術的なサポートだけでなく社内SEとしてコミュニケーションやプロジェクト管理をおこなっていただきます。・基幹システム（他サブシステム含）の導入、運営、管理・基幹システム等のユーザーヘルプデスク【魅力】情報システム部門の立場から、弊社グループビジネスの根底であるシステム運用に関わることによりビジネス現場に近い重要な部門の工数削減、統制強化、高度化などの課題に上流工程から関わることで、課題解決力や開発力を身につけることが出来、自身の成長と会社への貢献を実感できるポジションです。【募集背景】当該領域を担当できる人材が不足しているため、ITスキル及び基幹システムに関わった経験のある方を希望いたします。【組織構成】同社 情報システム部 コアシステム・マネージメントグループ6名

製造委受託の管理を行っていただきます ■渉外課の業務内容・医薬品の製造委受託先、販売委託先との生産/渉外関連業務・販売委託品・製造委受託品の売上作業 ・既存取引先との定期的条件交渉・健康食品の製造委受託先との窓口業務 ・仕入れ品、仕入れ先管理業務【魅力】■役職定年は60歳までに引き上げられました。■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 ■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。 更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。

【採用ポジション】経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス）　※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務・製造所管理（品質取決め、品質監査）・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理・品質情報（苦情を含む）の管理・品質不良・回収対応・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【業務の特徴・魅力】 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。【配属組織備考】・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名

【職務内容】■サーバー、ネットワークの維持管理、障害対応、セキュリティ対策、パフォーマンスとコストの最適化■クラウドプラットフォーム（AWS、Azure）におけるサーバー、ネットワークの設計・運用■プロジェクト管理（インフラプロジェクトのプロマネとしてQCD管理）、ベンダーコントロール（外部業者との折衝、契約書管理、品質管理など）■グループ会社のIT担当者との調整■予算計画策定、及び予実管理■新技術の導入検討および提案【魅力】■大規模なインフラの管理・運用、並びにプロジェクトに上流工程から経験する事ができ、専門知識と実践力を深めることができます。■当社は、意見やアイデアを自由に交換できる風通しの良い職場環境を提供しており、チーム全体で協力し合い、活気あふれる雰囲気の中で働くことができます。【募集背景】当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、サーバーやネットワークの高可用性とセキュリティの維持管理が重要になってきており、サーバーやネットワークの専門知識と管理者視点を持つ社内SE(インフラ管理者)を募集します。

医薬品や原料の品質保証業務をお任せします。メインミッションは医薬品の製品出荷判定です。【募集背景】品質体制強化のための増員

【職務内容】設備設計やユーティリティ設備の管理など業務の幅は広いですが、協力して業務を遂行する明るい雰囲気の職場です。工場建設（新設、増設、改造）における建物、生産設備、ユーティリティ設備のエンジニアリング業務を担当していただきます。・基本設計（レイアウト、機器、配管、制御、電気、土建、建築、空調衛生、ユーティリティ）、見積仕様書の作成と見積取得、建設工事管理等、設計・建設に係る一連の業務も担当していただきます。【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営・新製品のリスクアセスメント・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・食品安全規格の認証審査の対応・海外工場の監査の実施【魅力】■プライム上場企業の某ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営・新製品のリスクアセスメント・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・食品安全規格の認証審査の対応・海外工場の監査の実施【魅力】■プライム上場企業の某ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）

【職務内容】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】実務担当者として以下をご担当いただきます。（１）GQP関連業務　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。【配属部署】品質保証部　品質保証課

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【職務内容】■欧米プライバシー担当者と連携し、プライバシー・個人情報のアクセスと利用に関するグローバル共通の規程・手順書類の策定、日本・アジア地域での導入運用、維持、監視（保護対象保健情報（PHI）、企業機密専有情報を含む）■日本・アジア地域において、プライバシー・個人情報保護に係る法規制遵守を促進する。■プライバシー・個人情報保護に係るグローバル規程類、ならびに各国で定められたプライバシー・個人情報保護要件の運用を確実にする。■プライバシーバイデザイン戦略を促進する。■個人情報監査の実施、プライバシー・個人情報保護管理における各種助言■第三者（サードパーティ）との個人データ使用に関する合意書案の作成、交渉、実行において法務チームと連携する。■必要に応じてビジネス部門に対して、プライバシーの影響についてのガイダンスを提供する。■プライバシー・個人情報に係る法規制、およびベストプラクティスの動向を把握する。【募集背景】業務拡大による増員【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

工場管理課での経理業務担当をお任せします。具体的には、・請求書等処理／伝票記帳、整理、入力、管理／経費精算／棚卸資産(貯蔵品関連)集計管理・会計ソフトへの入力、データ集計／伝票作成、整理／入出金管理／月次、年次決算関連業務また各種資料作成等をメインに下記業務もご担当いただきます。・来客、受付対応／電話応対／監査関連資料整理、準備／納品請求書等のチェック・特定科目確認チェック／日々の伝票入力／請求書発行／勤怠チェック

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

社内システムの導入・バージョンアップのプロジェクト推進業務、および、システム導入後の運用保守・改善業務ご入社後にお任せする業務・SAPシステムの導入、およびシステム導入後の運用・保守業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務・生産現場の課題であるプロセス改善および業務効率化に向けた取り組みの計画立案とその実践・チームのマネジメントおよびプロジェクト推進の旗振り役【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等性・有用性などを医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患の情報提供を適切に行い、自社の医薬品の有用性を理解してもらい新規採用や処方拡大を図ります。医薬品卸のMS様とも協力し担当エリアの売上Upを目指していただきます。また、後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算などの診療報酬・調剤報酬に関する情報提供も行い、医療機関の経営にも貢献できる提案をします。【配属エリア】首都圏エリア担当基本的には直行直帰での勤務となります。会議等がある場合は本社に集合となります。※転勤は希望勤務地を考慮します。【募集背景】新製品開発や長期収載品の導入を予定し更なる業績拡大、マーケットシェアの拡大を図るべく、中長期ビジョンのもとに改革を進めております。その一環として営業組織力の向上を目指し、MRの増員を行います。営業DX化やデータに基づくターゲティング、デジタルマーケティング戦略も駆使し事業の拡大を図っています。取り扱い製品はジェネリック医薬品が中心ですが、今後10年間の医療用医薬品環境などを分析し、様々な製品の発売に向け準備を進めています。更には、マーケティングや学術、特約店担当の組織強化も行っており、みなさまのキャリアアップも実現可能です。MRとして、また生命関連企業の一員として自己成長、社会貢献も実現し、「事業や会社を前進させたい」「会社の大きな変革に携わりたい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。

【職務内容】全国・地域の卸実績などの分析を行い、販促企画などの流通戦略を立案、大手卸の本社を担当します。そしてMRをリードし卸活動・企画を推進します。また、グループ調剤薬局やグループ病院/クリニックに対するKey-Account managementも実践して頂きます。同社のMRは、担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等性などのを医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患、特にアトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の情報提供も行い、新規採用や口座維持を図ります。医薬品卸のMS様とも共闘し担当エリアの売上Upを目指しています。また、後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算などの診療報酬に関する情報提供も行い、医療機関の経営にも貢献しています。営業推進部特約店営業グループは、全社的な戦略立案に関与し卸本社や大手チェーン薬局本部との交渉および、MRの活動を推進しています。【募集背景】新製品や長期収載品の導入を予定し更なる業績拡大、マーケットシェアの拡大を図るべく、中長期ビジョンのもとに改革を進めております。その一環として営業組織力の向上を目指し、MRや特約店担当の増員を行っています。営業DX化やデータに基づくターゲティング、デジタルマーケティング戦略も駆使し事業の拡大を図っています。取り扱い製品はジェネリック医薬品が中心ですが、今後10年間の医療環境などを分析し、様々な製品の発売に向け準備を進めています。更には、営業部やマーケティング、学術の組織強化も行っており、みなさまのジョブローテーション・キャリアアップも実現可能です。また、医薬品の本来のお客様である「患者様」視点で、同社の製品を通じて医療課題の解決にチャレンジしています。生命関連企業の一員として自己成長、社会貢献も実現し、「事業や会社を前進させたい！」「会社の大きな変革に携わりたい！」「会社と一緒に成長していきたい！」といった熱い気持ちがある方、また、近い将来にはマネージャーとして同社を牽引して頂ける方を募集しております。【組織構成】部長1名、メンバー4名（40代～60代の方がご活躍しております）

【職務内容】NC製品を対象として以下の業務を行います。・有害事象情報の収集（データベース化）・有害事象情報の分析・評価・社内有害事象検討委員会との連携・必要であれば医学専門家との連携【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実【組織構成】特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に行ってきた安全管理業務をNC製品全般に広げ、更に専門性を高めた安全管理を行うために立ち上げた新しいチームです。4名～5名からスタートします。

【職務内容】■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては，標的探索，CAR構造の設計・最適化，T細胞等へのCAR遺伝子導入，そして，CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て，in vivoへの薬効試験へと進める。■特に，CAR構造の設計・最適化に関しては，分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し，多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し，最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは，wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。■あるいは，CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には，目指す医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に，CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。

【職務内容】蒲田工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）【魅力】・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

【期待する役割】■社長の専属運転手として下記の業務を行っていただきます。・運転業務:社長の送迎(ほぼ四国内)・車両管理:日常点検、洗車、給油 など・庶務作業:会社敷地内のメンテナンス、 簡易なデスクワーク(PCを使ったデータ処理等)など*雇用期間:6カ月(更新あり)*年数回、宿泊出張あり(変更の範囲)なし

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、社員の「働きやすさ」や「働き甲斐」を高める施策の企画・推進業務を行っていただきます。※スタッフ～課長補佐レベルの採用です【職務内容】■人事制度施策の企画■人事各種プロジェクト活動■経営層への提案・報告■全社発信資料の作成■関連部署との連携＜具体的に推進している業務＞・社内公募・全社のKPIの設定・業務棚卸・360度評価制度・在宅勤務制度やフレックスタイム制度の導入・英語教育研修の企画・運営【組織】人事企画課：3名（メンバーは中途入社でご活躍されています）【ポジションの魅力】■残業も少なく、柔軟な働き方が出来る。（多くて10時間ほど）■少数精鋭のチームで人事企画に携わることができる。■全社レベルの影響力も持つ仕事ができる。■企画を実現していくためのやりがいを感じることができる。■今後、グローバル関連会社との制度整備、企画等も担っていくことができ、　グローバルレベルでの仕事が出来る。【同社とは】東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【募集背景】当社の主たる事業はジェネリック医薬品の製造・販売ですが、健康関連の新規事業も進めており、2019年には海外企業を買収し、グローバルな事業展開を本格化させました。これらの事業展開に伴いまして、法務部門の体制をより強化するため、メンバーを募集しています。【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、国内・海外の法務業務を幅広くご担当いただきます。■契約書審査業務全般（和英ともに）■法務相談（民商法、下請法、独禁法、知財関係法令、個人情報保護法、会社法、景表法等の表示規制）■法令改正状況のリサーチと関係部署への情報共有・展開■法務研修、法務からの情報発信コンテンツの作成■各部署の法務リスク低減に向けた主体的関わり■MNTSQ社内浸透に向けた取り組み【魅力】ここ十数年で急激に事業規模を拡大してきたこともあり、法務部門にはキャリア採用の社員が多く、多様なバックグラウンドを持つ同僚と仕事ができます。

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。【職務内容】■環境保全活動全般■環境関連情報開示・情報発信■グループ内のEHS監査■サプライヤー環境取り組み【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。■同グループの化学物質管理業務の統括。■審議事務局責任者、グループ内教育。■部下マネジメント

【募集背景】コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集します。【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務を行う部署です。製品品質の向上をサポートします。■コーポレート機能の定義と計画の提案（計画作成）■コーポレート基準書の整備（監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成）■組織化（部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ）■コーポレート監査実施（監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施）■コーポレートガバナンス実施（監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議）【魅力】