医薬品メーカーの転職・求人情報(10ページ目)

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。【配属部署】CMCマネジメント部

【職務内容】・仕訳計上・入出金管理・インターネットバンキング処理・監査法人対応・銀行折衝・資金繰り作成【魅力】100年以上の歴史があり、ホールディングス化している規模の大きい企業で経理業務に携わることができます。幅広く経理の業務を経験できるため、経理職としてのスキルアップを実現できる環境です。また、風通しも良く、裁量を持って仕事ができる環境です。フレックス可能（コアタイムなし）のため働き方◎　

【職務内容】医薬品の試験・分析をしていただきます。■原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務■データレビュー（評価・検証）業務■製剤試験の計画・教育・調整＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等【入社後の流れ】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。【魅力】■研修制度や教育制度が豊富中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。■安心＆安定して働ける環境注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。■福利厚生制度福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【環境】現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品山形工場について】■当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。■休憩室複数完備。■仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。■コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 ■海外市場での拡大と成長 TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 ■新たな健康関連事業への展開 検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 ■技術イノベーションと製品価値の創出 常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 ■働きがいのある環境づくりと人財育成 働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

【期待する役割】当社ヘルスケア製品（医薬品、化粧品、健康食品、医療機器）の日本国外への販売していただきます。【職務内容】・既存代理店リレーションシップマネジメントおよび受発注管理・社内外関係者（生産、物流、経理部門など）との調整 ・新規代理店パートナー開拓 ・営業関連資料作成（製品プレゼンテーション、社内報告など）、およびプレゼン ・海外展示会準備および参加（出張） ・契約書、見積書、請求書などの作成および受注から出荷までの行程管理 ・Web経由の問い合わせ対応、会社Webページ修正、更新

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【職務内容】■欧米プライバシー担当者と連携し、プライバシー・個人情報のアクセスと利用に関するグローバル共通の規程・手順書類の策定、日本・アジア地域での導入運用、維持、監視（保護対象保健情報（PHI）、企業機密専有情報を含む）■日本・アジア地域において、プライバシー・個人情報保護に係る法規制遵守を促進する。■プライバシー・個人情報保護に係るグローバル規程類、ならびに各国で定められたプライバシー・個人情報保護要件の運用を確実にする。■プライバシーバイデザイン戦略を促進する。■個人情報監査の実施、プライバシー・個人情報保護管理における各種助言■第三者（サードパーティ）との個人データ使用に関する合意書案の作成、交渉、実行において法務チームと連携する。■必要に応じてビジネス部門に対して、プライバシーの影響についてのガイダンスを提供する。■プライバシー・個人情報に係る法規制、およびベストプラクティスの動向を把握する。【募集背景】業務拡大による増員【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【MISSION】 当社原薬の国際営業（既存顧客担当／将来新規対応あり）【業務内容】 当社の医薬品原薬（API）に関する海外営業業務を担当する。主に既存の海外顧客を対象とし、顧客対応および安定供給に向けた事前調整を通じて、継続的な取引関係の維持・強化を行うポジションである。新規開拓営業は行わず、既存顧客の安定運用を主業務とする。（将来新規対応あり）業務習得後は、小規模な新規案件や案件推進業務にも段階的に関与し、将来的には技術部門と連携しながら、技術的な論点を含む顧客対応にも携わることを想定している。【具体的な業務内容】・既存海外顧客への対応および関係構築・受注、納期に関する顧客との事前調整・顧客要望の整理と社内展開・社内関係部門（製造、品質等）との連携および情報共有・英文メールによるコミュニケーション【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。・海外出張は、年3回程度を想定しています。

【職務内容】当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務・分析機器、標準機器、および試験室の管理・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査・外部試験機関への試験委託業務・顧客および当局による監査査察への対応・業界団体・地域団体等の対外活動【魅力】■原薬（API）から製剤まで一貫して対応できる体制を整え、高品質・高信頼の製品づくりに注力しています。■自社製品に加えて、国内外製薬企業からの受託製造にも注力。複数の収益源で安定した経営基盤を築いています。■長年にわたり製薬業界での信頼と実績を積み重ね、落ち着いた社風と安定感のある職場環境が魅力です。■リモートワーク可/年間休日125日/転勤なし/残業少なめ【募集背景】自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の販売強化に伴い、試験検査業務の増加が見込まれるため。【組織構成】信頼性保証本部　新港品質保証部23名

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

【職務内容】工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。 『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等の製造業務をご担当いただきます。将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。【働き方】■週単位で、シフト変更となります。 例：1週目(1直)→2週目(2直)→3週目(3直)→4週目(4直)→・・ ※土日祝は原則休みです。(繁忙期は一部出社有)・通常：8：40～17：00　休憩50分　実労働時間7時間30分・2直：16時40分～25時00分　休憩50分　実労働時間7時間30分・3直：24時40分～9時00分　休憩50分　実労働時間7時間30分【組織構成】生産本部 坂越工場＆赤穂工場で計200名以上の社員(派遣含)が就業しております。

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。【主な食品】龍角散ののどすっきり飴シリーズ、おくすり飲めたねシリーズ【業務内容】 ・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。・顧客問い合わせの調査・報告　・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　・取扱う商品の製造管理書類の確認　・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　・処方設計～商品開発【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している食品の品質保証ポジションでは、専任の方が2名いらっしゃいます。お2方とも15年ほど在籍されており、穏やかな社員です◎【当社の魅力】・ブランド力：創業1871年／1928年に株式会社化、150年以上の長い歴史と信頼・“のどケア専門”の磨き抜かれた技術力：粉末・顆粒・ゼリー・飴など多形態製品を開発し、ユニーク市場に成長・社会貢献性◎：「おくすり飲めたね」「らくらく服薬ゼリー」は社会課題（高齢者・子ども）の解決にも貢献・強固なファン基盤と海外展開：台湾・韓国・米国など海外進出、中国では越境EC拡大・提携による販売強化・働きやすさ・WLB◎：年間休日128日／残業少なめ／育児・介護休暇あり【代表的商品】のどの専門メーカーである当社が開発した、他が真似できない「オンリーワン商品」を保有し、圧倒的ブランドを築いております。・龍角散：伝統的に継承されてきたのどの痛み治療の医薬品です。・龍角散ダイレクト：医薬品の効果を持ちながら親しみやすいラインナップ　・龍角散のど飴：パッケージ一新したばかりで、さらなるファン獲得を目指しています。・お薬のめたね（嚥下補助ゼリー）：お子様、高齢者をメインターゲットにした方に、お薬の飲みやすくするゼリーです。

【業務内容】◆特許データペースを利用した特許調査業務国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。◆既存の知財調査及び評価の在り方に捕らわれず、積極的な提案や取組みを推進することができる方。◆各部署の担当者とコミュニケーションを取り、積極的に業務の連携や調整を行うことができる方。

【職務内容】同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。■海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）■海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）■海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）■国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）　※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業■国内、海外展示会への参加（年数回程度）■国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）【想定役職】一般社員（役職なし）～主任　※ご経験によって役職を決定いたします。【組織構成】16名（男性11名、女性5名）　年齢構成：20～60歳代■営業部（直属）：部長1名、課長1名、社員1名■横浜営業所：課長1名、課長代理1名、★主任１名、★社員4名■大阪営業所：所長1名（40歳代）、参事1名、主任1名、社員2名、パート1名【研修体制】OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等）【魅力】某ホールディングスグループとして東証プライムに上場し、安定した経営基盤を持っていますが、更なる拡大・成長を目指しています。英語力を活かして活躍したい！という方をお待ちしています。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CACA埼玉営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA仙台営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。

【期待する役割】薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【職務内容】■品質標準書等GQP文書の作成・維持■市場への出荷の管理■市場からの品質情報への対応■研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)■製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認(変更管理/逸脱管理等)■メンバーへの指導等

【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

【募集背景】定年退職に伴う欠員補充【業務内容】　下記業務の中から経験、適性に応じてお任せします。またローテーションにより、中長期で幅広い業務経験を積んでいただきます。・財務会計：月次・四半期・年次決算業務/監査対応・管理会計：予算策定補助/予実差異分析・報告・税務：法人税・地方税・消費税計算・財務：資金繰り/入出金管理/金融機関手続き・その他経理業務全般・システム導入対応【組織体制】経理部は東京・花巻の2拠点で、全体9名体制です。経理部全体：9名部長1名／副部長1名／係長2名／一般職ほか5名東京拠点：4名部長、係長、一般職、再雇用の社員東京と花巻で役割分担をしながらも、月次・年次決算や各種経理業務については、拠点間で連携しつつ進めています。今回の募集ポジションは、東京拠点の経理担当（一般職ポジションを想定） となり、部長やメンバーの支援を受けながら、実務を中心にご担当いただくイメージです。【求める人物像】・将来のリーダー候補として、広い視野を持って業務に臨める方・知識の習得に意欲的な方・対面、リモート問わずコミュニケーションを積極的に取れる方・他部署との調整力、柔軟な対応力のある方【本ポジションの魅力】・柔軟な働き方（在宅勤務ベース）?基本は在宅勤務が中心で、出社頻度に関するルールはありません。業務上必要なタイミングで出社するスタイルのため、自分のペースを保ちやすい環境です。・ワークライフバランスの取りやすさ?家族と暮らしながら、メリハリをつけて働いているメンバーが多く、家庭と仕事の両立がしやすい職場です。・大塚グループならではの福利厚生?大塚グループの充実した福利厚生制度を利用でき、安定した基盤のもとで長く働くことができます。・借上社宅制度あり【本企業の魅力】日本が世界に誇る医療保険制度のもとで、医療技術と医薬品の進歩により、超高齢社会を迎えています。それにともない、臨床栄養の分野では Parenteral Nutrition（静脈栄養）のみならず、今後ますます増加する在宅医療や高齢者医療に対応するために、経口摂取も含めた Enteral Nutrition（経腸栄養）の重要性がより認識されるようになってまいりました。イーエヌ大塚製薬株式会社は、この経腸栄養を通じて医療や健康に貢献する会社として2002年3月に「大塚製薬株式会社」と「雪印乳業株式会社（現雪印メグミルク株式会社）」そして「株式会社大塚製薬工場」の三社の出資により設立されました。この三社が保有していた研究開発力、製造技術及び情報伝達力の連携は、経腸栄養剤である「ツインライン」「ラコール」「イノラス」「イノソリッド」、かむ力が弱くなった方向けの食事「あいーと」、口腔ケア製品「リフレケア」「ヒノーラ」などの製品を通じて、多くの患者様の健康回復に貢献しております。

【期待する役割】MRとして、医療機関に対して自社製品の情報提供を行い、医薬品が安全かつ有効に使用されるようサポートする役割を担います。既存顧客を中心に担当し、信頼関係を構築しながら、医療現場に貢献していただきます。【職務内容】・医療機関（内科、皮膚科、産婦人科、美容外科など）への訪問・医薬品やプラセンタ含有製品の情報提供・医療従事者からのフィードバック収集・製品説明会の実施やサポート・医薬品卸業者との打ち合わせ【一日の流れ（例））】・医薬品卸業者との打ち合わせ・医療機関への訪問・製品情報の提供や使用状況のヒアリング・日報作成や活動報告【魅力】● 未経験から医療業界へ挑戦可能約8割の社員が異業界出身。充実した研修制度で、医療知識や営業スキルを基礎から学べます。● 社会貢献度の高い仕事患者様の健康や治療に直接貢献できるため、「誰かの役に立っている」という実感を得られます。● 高い製品力と提案のしやすさ主力製品をはじめ場で評価の高い製品を扱うため、自信を持って提案できます。● 勤務地原則転勤がございません。都内のエリアをご担当いただきます。▼キャリアステップ・成長環境・MR資格取得支援制度あり・月1回の学術研修や営業会議でスキルアップをサポート・将来的にはリーダーや幹部候補としてのキャリアパスも可能▼社風や働き方・チーム制（4名程度）での情報共有や相談がしやすい環境・直行直帰スタイルで自分のペースで働ける柔軟な勤務体制・ZOOMを活用したリモート会議や研修も実施▼配属先情報男女比：男性7割、女性3割年齢層：20代～40代が中心▼実績・主力製品の国内外での高いシェア・健康経営優良法人2025に認定

動物用医薬品、飼料添加物等の品質管理・原料や製品の理化学試験・容器、ラベル、包材等の検査・新規製品の製造バリデーション試験・GMP関連管理(農林水産省への届出、手順書作成等)・試験動物(魚類)の飼育管理および試験記録の作成

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

【職務内容】生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業・年次予算業務への支援・マスタ設定支援・システム改訂対応・ライセンスやベンダーSE保守管理・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます【将来的にお願いしたいこと】特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。【募集背景】子会社設立、生産品目数・数量増により業務量が増加しているための増員

同社のMRとして、血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動をお任せします。・新規抗がん剤・がん関連製品（血液がん領域）のプロモーション・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談（オンライン含む）、処方獲得、症例フォロー・オピニオンDr．、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立※勤務地や担当の疾患領域は選考を通して決定されます。ご希望のエリアがありましたら選考時にお伝えください。【募集背景】オンコロジー領域はMeiji Seikaファルマの中では新しい成長領域です。まだ小さな組織ではありますが、今後の製品販売の拡大、適応拡大等を通じ、大きな成長を目指し人員を募集しております。【オンコロジー領域について】血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売してきました。 今後も血液内科領域の製品強化を進めており、Meijiが日本での販売権を有する某治療薬については 再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しております。 また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する 慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬については第Ⅲ相臨床試験実施中です。

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、千寿製薬といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の治験薬製造・眼科製剤の製剤化検討・眼科製剤の製剤技術開発・特許調査・出願・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）【配属先部署】7名の社員が在籍し、20,30代で構成されています。【業務の魅力】・1人最低1テーマを担当し、製剤研究における一連の業務を担当できます。・個々の担当者に裁量があり、自身の企画、アイデアに基づいて研究活動を進めることができます。・チャレンジングに研究活動を進めるために組成した組織のため、どの社員も失敗を恐れず、様々な挑戦に取り組んでいます。

【業務内容】研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。・BE溶出試験（製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験）に関連する試験法開発及び申請データの実測・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析まずはBE溶出試験関連業務（試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など）を担当して頂きます。

【職務内容】病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。主な顧客は、大規模病院、クリニック、など、 担当エリア内の医療従事者（医師、臨床検査技師、看護師など）です。※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。・医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販案と実行、引き合い管理）による販売促進活動・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達■主な担当製品：糖尿病領域の血液検査機器・試薬（HPLC）/アレルギー検査機器・試薬（新製品）【魅力】・売上好調の製品を扱えます。・事業部制の中で開発から販売まで一気通貫で行っている為、お客様の声を直接伝えることができます。【募集背景】売り上げ好調による増員【組織構成】28名（部長1名、課長2名、メンバークラス25名）男女比25:3

【職務内容】病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。主な顧客は、大規模病院、クリニック、など、 担当エリア内の医療従事者（医師、臨床検査技師、看護師など）です。※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。・医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販案と実行、引き合い管理）による販売促進活動・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達■主な担当製品：糖尿病領域の血液検査機器・試薬（HPLC）/アレルギー検査機器・試薬（新製品）【魅力】・売上好調の製品を扱えます。・事業部制の中で開発から販売まで一気通貫で行っている為、お客様の声を直接伝えることができます。【募集背景】売り上げ好調による増員【組織構成】28名（部長1名、課長2名、メンバークラス25名）男女比25:3

【職務内容】・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)・原材料・製品サンプリング・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。【魅力】■「動物と人の進む道を創る」をミッションとして動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供する、国内No.1のリーディングカンパニー■創業以来売り上げは堅調に推移しており、現在変革期も迎えております。■ワクチンや医薬品、食事療法食、介護用品など、予防・治療・日常ケアに関わる幅広い製品を取り揃えており、アイテム数は合わせて2,000以上■残業少なめ、福利厚生充実で働き方◎

【期待するミッション】本部内のハブとしての役割だけでなく、他本部との窓口・ハブとしての役割を持ち、本部内の予算、要員計画、人材教育、工場の運営補助、開発品の推進、製品安定供給に関する業務など広範囲にわたります。その他に市況や数値に基づいた収益検討、利益改善など将来に目を向けた考えた施策を進めます。【職務内容】以下の業務について経験やスキル等を考慮して従事いただきます。・新製品上市に関する会議進行、会議資料作成、進捗管理・製品の安定供給に向けた課題対応、原材料調達部署との連携、進捗管理・中期経営計画における事業計画の推進、進捗管理・製造販売承認申請書の内容変更に伴う進捗管理（製造所追加、工程や試験法の改善に伴うものなど）・所管工場（埼玉/広島）の製造技術課及び開発部と連携した製造移管の取り進め（海外製造所含む）・所管工場（埼玉/広島）の環境/安全衛生法令順守に関わる管理・本部内社員教育（医薬品GMP、労務、安全衛生、研修運営）・部署間コミュニケーション（他部署への短期移動推進等）・海外製造所とのカウンターパート

【職務内容】■某社医薬品の製造・包装業務をご担当いただきます。 ◎信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。■以下業務に従事していただきます。 ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書へ手書きまたはPCを用いて記録する業務

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【具体的な職務内容】　■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応【組織構成】20名ほどの?が開発企画推進部に在籍しています。統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解析の専門性を持ったスタッフが5名在籍し、内訳は20歳台が2名、40歳台が2名、50歳台が1名となります。【残業時間について】時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）。

【職務内容】■医薬品の製造業務全般医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全GMP関連の書類作成及び整備業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動【募集背景】医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー（中核人材）の補強のため。生活者ニーズの多様化、製造ＤＸなど医薬品製造を取り巻く環境も大きく変化しており、これらの環境変化に対応していくために、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。そのため、社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。【魅力】■海外売り上げ比率３割超え/グローバルに展開中■国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています■穏やかな社風で手当等も充実しており、働きやすさ◎

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA名古屋営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

■職務内容本社の品質保証グループにて、医薬品および化粧品の製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調に伴う組織体制強化のための増員募集であり、将来的には係長候補として業務推進および組織運営にも関与いただくことを期待しています。具体的には：・医薬品／化粧品製造販売業における品質保証業務全般・市場出荷判定および出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所からのGMP関連事象対応（変更管理・逸脱管理 等）・品質情報対応（調査依頼、報告書作成 等）・自己点検および教育訓練の企画・実施■働き方・国内外出張あり（年10～15回／うち海外1～2回）　└ 製造所監査のため、国内2～3日・海外7～10日程度・週2日程度リモート勤務可・残業月10～20時間程度■組織構成信頼性保証部 品質保証グループ・課長（部長兼任）1名・係長1名・メンバー2名※現在は部長が課長業務を兼任しており、組織体制強化に向けた中核人材の募集です。■募集背景業績好調に伴う組織強化のための増員募集。現状、部長が課長業務を兼任しているため、将来的に組織をリードいただける人材の採用を目指しています。■魅力・外用剤ジェネリック領域で国内トップクラスの実績を誇る安定企業（アステナHD傘下）・新薬開発や導入品も多く、品質保証として幅広い経験を積める環境・変革期にあり、業務改善や体制構築に主体的に関与可能・将来的に係長～課長ポジションへのキャリアアップが可能・残業少なめ／リモート可で働きやすい環境

【募集背景】当社はグローバル展開やM&Aをはじめとする新たな事業領域への挑戦を一層加速しており、企業法務の重要性と役割がこれまで以上に高まっています。これに伴い、法務部門が関与できるフィールドは大きく拡大しており、戦略パートナーとしてビジネスをリードする機会が増えています。こうした前向きな事業成長を支え、さらに力強く推進していくため、即戦力として幅広い企業法務業務をリードいただける企業法務担当者を新たにお迎えすることになりました。【職務内容】・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)・訴訟、係争事件の対応・社内外のトラブルやクレーム事件の対応・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応・その他企業法務に関する業務【組織構成】法務室は全体で16名体制となっており、そのうち法務契約チームは3名と部長兼課長1名で構成されています。調査業務については知財部門と一体となって運営しており、連携しながら法務機能を担っています。本ポジションは、法務契約チームにおける担当者クラスの採用となります。入社後は、契約書レビュー・作成・交渉支援などの実務を中心にご担当いただきつつ、部長兼課長のもとで組織運営や高度な専門業務にも徐々に関わっていただく想定です。将来的には、通常の契約法務にとどまらず、M&A 等の戦略法務領域にも担当範囲が広がっていく見込みがあり、法務担当者として専門性を高めながらキャリアの幅を広げていただけるポジションです。【キャリアパス】ご入社後は、同じ職種の専門性を高めながら、段階的に役職を上げていくキャリアパスを想定しています。将来的にはマネジメントポジションへのステップアップも目指していただける環境です。【本ポジションの魅力】・平均残業時間が少なく、メリハリをもって働ける環境です。・業務は、チームでしっかりと分担しながら取り組む体制が整っています。・法務部は社長直轄の部門であり、会社の重要な意思決定に関わるポジションです。・経営に非常に近い立場で、事業運営や戦略に触れながらキャリアを積むことができます。【働き方】平均残業時間は月7.7時間程度と少なく、法務部門はそれ以下の水準となっています。メリハリのある働き方を重視しており、プライベートとの両立がしやすい環境です。

【具体的な職務内容】・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)【配属先部署】研究開発本部　開発部　薬事グループマネージャー1名、部員4名★本ポジションの魅力★・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接やり取りいただくことができ、ダイレクトにやりがいを感じられます。・少数精鋭組織だからこそ、治験相談～承認申請まで一気通貫幅広くリードいただくことができます。・眼科に特化しているからこそ、豊富なノウハウと高い実績があり、臨床試験から高い確率で承認取得に繋がっております。

【具体的な業務内容】■製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）【期待するミッション】開発品目数の拡大、開発スピードアップ、開発レベル向上および組織体制強化【仕事の進め方】申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。【キャリアプラン】入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。将来的：本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。【募集背景】ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。【組織構成】当社はジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあります。その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品の開発を担当する部門です。製剤技術開発部（部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名）男性31名、女性18名20～30代の若手社員が多く在籍しております。若手も多く明るく自由な雰囲気で、中途採用の方もを含め、入社後長く活躍してくれる社員が多いのも当社の特徴です。【魅力】■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。

【職務内容】医療用医薬品のMRとして、担当エリアのクリニック・病院・調剤薬局を訪問し、医師・薬剤師に対して自社医薬品の情報提供を行っていただきます。主力製品である外皮用剤を中心に、有効性・安全性の説明に加え、ジェネリック医薬品においては先発品との同等性・有用性を適切に伝え、新規採用および処方拡大を推進します。また、医薬品卸（MS）と連携しながら担当エリアの販売戦略を実行し、売上向上を担っていただきます。加えて、後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算などの診療・調剤報酬に関する情報提供を通じ、医療機関の経営面にも貢献いただきます。【配属エリア】新潟エリア所属：営業部 関越エリア本社：東京都中央区日本橋本町4-8-2※担当エリア（新潟）での直行直帰型勤務（配属先は東京本社ですが、出社義務はありません）※転勤：当面なし（希望勤務地考慮）【募集背景】新製品開発および長期収載品の導入を見据え、業績拡大・マーケットシェア向上を目的とした増員募集です。営業DXやデータに基づくターゲティング、デジタルマーケティング戦略を活用し、営業組織の強化を進めています。ジェネリック医薬品を中心としながら、今後の医療用医薬品市場を見据えた新製品展開を予定しており、事業拡大フェーズに携わることが可能です。また、マーケティング・学術・特約店担当の組織強化も進めており、将来的なキャリアアップも実現できる環境です。

【職務内容】広報業務全般および付随する業務（ニュースリリース（Xを含む）等の作成、コーポレートサイトのメンテナンス、決算説明会の運営など）【組織構成】経営企画部6名　広報・IRグループ2名（副部長・グループリーダー兼務(男性)1名、メンバー(女性)1名)【働き方】・リモートワーク週2回程度・フルフレックス・残業月15時間程度

【仕事内容】弊社シニアフェローである菊地哲朗がリーダーを務める創薬プロジェクトの創薬研究を担当する薬理研究員を募集いたします。・精神神経疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など）を担当いただきます。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。【仕事内容】主な業務は以下となります。DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

【仕事内容】〈Regulatory Intelligence活動〉・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。〈KPI管理及びデータ解析〉・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。〈教育実施体制の構築と運営〉・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。〈品質に関する業務の効率化〉・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。【組織構成】品質企画室内には2つのチームがあり、それぞれにリーダーが1名配置されています。組織全体の人数は20名弱で、神田・徳島・大阪の各拠点をベースに活動しています。男女比はおおよそ同程度で、チームリーダーはいずれも女性です。なお、本ポジションは非管理職（メンバークラス）を想定しています。【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【仕事内容】業務内容としては、製造移管、 スケールアップ検討機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。【技能/経験】・経験業界：生産職を経験されている方・経験年数：問わない・能力：社会人としての所作を理解している方・学歴：高卒以上・資格：特になしコミュニケーション能力の高い方歓迎