医薬品メーカーの転職・求人情報(8ページ目)

【仕事内容】GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わっていただきます。【具体的には】・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務）・データ解析およびデータレビュー・顧客監査対応・手順書の改訂作業・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用・チーム運営やメンバー育成のサポート　等品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。【募集背景】品質保証体制の強化を図るための増員募集

【仕事内容】経理部門にて経理業務全般に携わっていただきます。事業成長に伴い、税務対応・会計監査対応の高度化が求められてきており、専門知識とリーダーシップを活かして、ご活躍いただくことを期待しています。具体的には・経理業務全般・会計監査対応・税務調査対応・関連部署との連携、調整　等【募集背景】経理部門の体制強化に伴う募集。

・海外既存代理店のマネジメントおよび販売支援（販売戦略の立案・実行、販売状況のフォロー、情報共有の促進）・海外製薬メーカー・化学メーカーへの新規営業（メール、Web会議、海外出張による商談）・海外展示会の出展企画・運営・商談対応（医薬品原料展〈CPHI〉など）・製品に関する問い合わせ対応（技術的な仕様の確認，サンプル手配，R&D部門との協業）・輸出関連業務のサポート（書類作成，物流部門との調整）

【募集背景】画期的新薬の創製のために，優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集します。【仕事内容】・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作・新たなin vivo実験技術開発・in vivo実験技術の教育・サンプルを用いた測定（臨床検査業務）【職種の魅力】ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。当社ならではの科学技術力に触れながら，新たな知識やスキルを身に着けることができる。チーム作業を通して問題解決力や人間関係を磨いていくことができる。先端的な設備の整った施設で働くことができる。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画【魅力】・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。・三田工場は幅広い品目を扱っており、多種多様な経験を積むことができます。【募集背景】欠員補充【組織構成】・部署人数：9名程度・男女比：7：3・年齢層：30代～40代メイン

【期待する役割】同部門では、日常業務から決算までの一連の会計処理だけではなく、経営層や各部門向けの資料提供など多岐にわたる業務に携わることができます。また、全部門とつながりがあるので、経理業務の知識だけではなく、幅広く経営管理全般の知識を身につけることができます。入社後は、伝票入力などひとつひとつの数字を積み上げる作業を通じて当社の状況を把握していただき、将来的には、全体の数字管理や分析、部門の運営管理を担っていただきたいと考えています。【職務内容】・伝票入力、入出金管理、社員経費精算、債権債務管理、請求書発行などの日常業務・資金繰表作成・月次、年次決算・原価管理、予算管理【魅力】事業拡大路線の中、今後の経理の中心人物になっていただきます。【募集背景】現在、部長の担当している経理業を引継ぎ、組織の再構築をするためと業務領域の見直しのため【組織構成】経営管理本部・経理企画部部長（50代男性）、課長（40代男性 企画課長兼務）【働き方】残業20H/程度年間休日126日転勤なし

【職務内容】グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

【求める役割】契約法務の中核メンバーとして、各事業部門（営業・生産・管理部門など）から寄せられる契約書の作成・審査・交渉を中心に、事業推進を法務面から支えていただきます。将来的には、M&Aや業務提携などの戦略法務、法律相談対応、コンプライアンス推進など、企業法務全般へ活躍の幅を広げていただくことを期待しています。 【業務内容】・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)・訴訟、係争事件の対応・社内外のトラブルやクレーム事件の対応・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応・その他企業法務に関する業務 【組織構成】法務室は全16名体制で、配属予定の法務契約チームは課長兼部長を含む4名で構成されています。メンバー3名はいずれも30歳前後で、新卒入社後にMRから法務部門へ異動し、契約法務を担当しています。現在、知財機能は調査チームと統合されており、法務室全体で連携しながら業務を推進しています。課長としてご入社いただく場合は、部長業務の引継ぎを視野に入れており、マネジメントを担う課長職または専門職課長のいずれかを、ご経験や適性を踏まえて決定します。現時点では部下を持たない可能性もありますが、営業部門から生産部門まで幅広い事業部門の契約法務を担当いただくほか、将来的にはM&Aなどの戦略法務にも携わっていただくことを期待しています。【募集背景】当社はグローバル展開やM&Aをはじめとする新たな事業領域への挑戦を一層加速しており、企業法務の重要性と役割がこれまで以上に高まっています。これに伴い、法務部門が関与できるフィールドは大きく拡大しており、戦略パートナーとしてビジネスをリードする機会が増えています。こうした前向きな事業成長を支え、さらに力強く推進していくため、即戦力として幅広い企業法務業務をリードいただける企業法務課長を新たにお迎えすることになりました。 【本ポジションの魅力】・平均残業時間が少なく、メリハリをもって働ける環境です。・業務は、チームでしっかりと分担しながら取り組む体制が整っています。・法務部は社長直轄の部門であり、会社の重要な意思決定に関わるポジションです。・経営に非常に近い立場で、事業運営や戦略に触れながらキャリアを積むことができます。【キャリアパス】ご入社後は、同じ職種の専門性を高めながら、段階的に役職を上げていくキャリアパスを想定しています。将来的にはマネジメントポジションへのステップアップも目指していただける環境です。 【働き方】平均残業時間は月7.7時間程度と少なく、法務部門はそれ以下の水準となっています。メリハリのある働き方を重視しており、プライベートとの両立がしやすい環境です。 【会社概要】当社は、「手当て」の文化を世界へ広げることを使命に、経皮薬物送達システム（TDDS）の研究開発を強みとする製薬メーカーです。世界トップクラスの貼付剤技術を活かし、消炎鎮痛外用剤に加え、認知症・統合失調症・パーキンソン病など幅広い領域の医療用医薬品を開発・提供しています。また、一般用医薬品（OTC）と医療用医薬品（Rx）の両分野で事業を展開し、国内外の人々の健康に貢献しています。1937年の「サロンパス」の輸出開始以来、海外事業を積極的に拡大し、現在では50カ国以上で製品を展開。海外子会社による現地生産・供給体制の構築や、米国・アジアを中心とした医療用医薬品のグローバル展開を進めるなど、日本発の貼付剤技術を世界へ発信し続けています。

【同社について】同社グループは、人々の健康とQOL向上に貢献することを目的とし、総合健康関連企業グループならではの事業活動を行っています。主な事業として、循環器、産婦人科、精神科、消化器の領域を中心に、オリジナリティの高い医薬品を開発・製造・販売している医薬品事業、皮膚科学に基づいて、敏感肌にやさしいスキンケア製品を開発・製造・販売しているヘルスケア事業があります。【職務詳細】・社内向けITインフラの企画、構築、運用全般の担当者（新技術製品の導入検討・評価、ネットワークやサーバーの運用・監視・障害対応、基盤ソフトウェアの調達と管理、情報セキュリティ対策強化、クライアントPC管理を含む）・構築作業は外部IT企業に委託するため、その導入管理・社内各部門や取引先IT企業との調整や折衝・ビジネス価値向上につながる技術やソリューションの調査・評価・選定【社内の技術環境】・クライアント環境：約2500台(Windows10,11）・サーバ環境：約200台(WindowsServerをHyper-Vでオンプレミス運用)・全社無線LAN、Microsoft365、Box、SCCM、SkySEAなどを利用【組織構成】約16名ほどの方が情報システム部に所属しております。年齢層は20歳代～50歳代。業務システムの運用管理セクションとITインフラ管理セクションの2セクションで構成されています。【働き方】■残業時間について：繁忙期は19:00～20:00くらいになることもあります。

＜医薬品及び原料の品質保証業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

【職務内容】製剤技術統括部、分析技術統括部及び基盤技術統括部が存在する中央研究所・製剤研究所において、「総務・経理・購買」などの管理業務を行っております。年度予算の取りまとめを担当し、開発スケジュールに基づく研究開発費、設備投資計画、一般経費などの各部門からの予算案作成を依頼します。適切な予算構成となるよう部門間で調整を行うとともに、計画通りに予算が執行されているかを月次で確認します。各部門と連携し、月次の差異が発生しないよう予算執行の推進を行うことにより、組織全体の財務管理の円滑化と効率的な資金運用を支援する職務を担当します。■中央研究所及び製剤研究所の購買、予算管理、その他庶務業務【募集背景】・欠員補充（異動に伴う採用）・組織の年齢構成を踏まえ、将来を見据えた若手人材の採用【組織構成】・6名体制（課長1名、メンバー5名）・課長：40代前半・メンバー：40代3名、50代2名

海外における医薬品の臨床開発から承認申請までを、開発薬事の立場から推進いただくポジションです。実務は海外CROへ委託しながら、社内の薬事担当者として戦略立案・申請資料のレビュー・プロジェクト推進を担っていただきます。■業務内容：・海外開発品の開発薬事戦略の立案・実行・FDA等の海外規制当局への相談・対応支援・海外CROとの連携およびマネジメント・治験申請資料、当局相談資料、承認申請資料等のレビュー・開発プロジェクトへの薬事観点からの参画・社内関連部門との調整、進捗・課題管理・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■入社後の業務・キャリアパス：入社後は海外開発案件の担当者としてプロジェクトチームへ参画し、海外CROへの情報提供や方針共有、申請資料のレビューなどを通じて、海外治験・承認申請プロジェクトを推進いただきます。将来的には複数の開発案件を担当し、実績や適性に応じて管理職または専門職としてのキャリア形成も可能です。■就業環境：・在宅勤務制度あり（週2日程度）・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝休み）・転勤当面なし・住宅手当、家族手当、退職金制度など福利厚生も充実■組織構成：開発推進部 開発薬事グループ（5名）40代4名、50代1名■企業の特徴／魅力：創業100年以上の歴史を持つ東証プライム上場の研究開発型製薬メーカーです。呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科領域を中心に、医療用医薬品の研究開発・製造・販売を展開しています。本ポジションでは、FDA相談や北米での治験申請など、グローバル開発案件に携わることができます。海外CROマネジメントや薬事戦略立案を通じて専門性を高められるほか、管理職・専門職の双方のキャリアパスが用意されています。

【職務内容】・個別・連絡決算対応（月次、四半期、期末）・子会社業務支援・開示業務（システム入力）・固定資産管理（取得・除却、減価償却）【組織構成】財務企画部（約30名）▼決算グループ9名※20代～50代のメンバーが在籍【働き方】・フレックスタイム制（コアタイムなし）・リモートワーク可※業務の必要に応じて出社可能であることが前提となります。余裕のある場合のみテレワーク可能です。・残業時間　閑散期：月20時間以内　繁忙期：月40時間程度【魅力】創業100年以上の歴史を持つ東証プライム上場ホールディングス企業にて、安定した経営基盤のもと経理業務に携わることができます。個別決算・連結決算・開示業務まで幅広く経験できるため、上場企業経理として専門性を高めながらスキルアップを目指せる環境です。また、部署内の風通しも良く、主体的に業務へ取り組める環境のため、裁量を持ってご活躍いただけます。

法務統括部にて、将来の管理職候補としてグループ全体の法務業務をお任せします。【具体的には】・各種契約書（和文・英文）の審査・作成・交渉支援・株主総会・取締役会運営に関する法務支援・グループ会社からの法律相談・法務アドバイス・法令調査および法的手続きに関する支援・社内規程の制定・改定に関する企画・運用・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携・コンプライアンス推進、社内教育の企画・実施・特許・商標など知的財産に関する相談・管理・輸出管理に関する相談・支援　など将来的にはマネジメントも期待されるポジションです。【ミッション】まずは契約法務全般、契約書審査業務を中心にお任せする予定です。加えて、コンプライアンス・ガバナンス関連業務やスポットで発生する特殊案件にも携わっていただきます。また、ご経験やご志向に応じて、将来的には知財領域にも業務の幅を広げていただくことが可能です。【組織構成】法務統括部東京3名／大阪3名体制部長は大阪拠点に在籍しています。【募集背景】欠員募集【働き方】・入社当初は出社中心ですが、業務習得後は完全リモート勤務も可能です※出社必須日なし（必要に応じて出社あり）

【業務内容】GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。・書類(製造記録等の改訂)の作成・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認・業務（各種イベント）の進捗管理・各種記録からのデータ入力・会議補助（書記） 【組織構成】配属先：生産統括本部 技術設備部 製造GMPチーム6名　男性5名(40代2名、30代2名、20代)、女性1名(30代)【募集背景】GMP管理強化に向けた増員 【本ポジションの魅力】医薬品の製造における一端を担うことで、病気の治療、生命維持などにおいて社会へ貢献します。医薬品原薬製造に関する専門的な知識が身に付き、スキルアップができます。【働き方】 平均残業時間10H以下

【求める役割】新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を中心に、品質と安全の両面から試験環境のさらなる改善を推進していただきます。化学物質の自律的な管理が求められる中、化学物質リスクアセスメントやSDS管理、安全教育、高薬理活性物質を取り扱う試験環境の安全管理など、幅広い業務を主体的に担っていただくことを期待しています。また、品質管理業務にも携わっていただくため、これまでの品質管理・試験検査の経験を活かしながら、安全衛生領域へ専門性を広げていただけるポジションです。【業務内容】医薬品原薬等を取り扱う新港事業所にて、以下の業務を幅広くお任せします。・化学物質管理体制の構築・維持・改善・化学物質リスクアセスメントの実施・運用・SDS、保管・使用状況等の管理および法令対応・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理・安全教育・化学物質教育の企画・実施・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備・医薬品原薬、原料、資材、工程中間体、製品等の品質試験（HPLC、GC等）・分析機器・試験設備および試験室の管理・逸脱、異常、OOS調査・外部試験委託、顧客監査・当局査察対応【組織構成】信頼性保証本部 新港品質保証部：23名新港事業所の品質管理・品質保証機能を担う組織の一員として、関係部署と連携しながら業務を推進していただきます。【募集背景】化学物質の自律的な管理が求められる中、新港事業所における労働安全衛生体制および化学物質管理体制をさらに強化するための募集です。今後の輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応も見据え、安全性と品質を両立した、より高度な試験環境の構築を目指しています。化学物質管理を主体的に推進し、現場と関係部署を巻き込みながら仕組みづくりを進めていただける方を募集します。【本ポジションの魅力】■「品質管理＋安全衛生」の両面から専門性を高められる品質試験だけでなく、化学物質管理や労働安全衛生まで幅広く携わることで、品質・安全の双方に強い専門性を身につけることができます。■化学物質管理体制の構築・改善を主体的に担える既存業務を運用するだけでなく、リスクアセスメントや安全教育、設備改善などを通じて、事業所の安全管理体制そのものをより良くしていくことができます。■医薬品原薬を扱う専門性の高い環境医薬品原薬を中心とした品質管理業務に加え、高薬理活性物質への対応など、専門性の高い領域で経験を積むことができます。■歴史ある研究開発型企業で長期的にキャリアを形成1916年創業の長い歴史を持ちながら、研究開発・製造体制の強化を続けている企業です。新港事業所も品質管理センターとして設備・機能を強化してきた拠点です。【キャリアパス】まずは化学物質管理、リスクアセスメント、安全教育、品質試験等の実務を通じて、事業所の品質・安全管理に関する専門性を高めていただきます。将来的には、化学物質管理者として事業所の安全衛生体制を牽引する立場や、品質保証・品質管理領域におけるリーダーとして、組織の改善・マネジメントを担っていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：400万円～600万円【働き方】・新港事業所勤務（千葉県千葉市美浜区新港14-5）・JR京葉線「千葉みなと駅」徒歩5分・平均残業時間：10～20時間程度・マイカー通勤：応相談・敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）【定年について】定年：60歳再雇用：65歳役職定年：なし【会社概要】当社は、1916年創業、2026年に創業110周年を迎える医薬品原薬メーカーです。医薬品原薬・中間体を中心に、各種化学品や食品原料の製造、医薬品・各種中間体の受託研究・製造まで幅広く展開。長年培ってきた技術力と研究開発力を強みに、医薬品原薬の開発・製造を通じて人々の健康とQOL向上に貢献しています。新港事業所は2016年に品質管理センターとして開設され、HPLCをはじめとする分析機器を備え、2020年にはGMP試験室を拡張するなど、品質管理機能の強化が進められてきた拠点です。

【具体的な職務内容】①自社製品及び自社プロジェクトの知財業務・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定　・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除（無効審判等を含む）・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除②新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など【残業時間について?】10時間程度/?

【具体的な業務内容】・医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販策の立案と実行、引き合い管理）による販売促進活動・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達 【業務の魅力・やりがい】・当社が開発した検査機器の活用による医療および患者さんの「QOL（生活の質）」向上への貢献・新製品の販売を通じた顧客との信頼関係構築・医療機器販売成約等の達成感 【主な担当製品】・アレルギー検査機器・試薬（主に開業医向け）・糖尿病領域の血液検査機器・試薬（主に病院検査室、検査センター向け） 【主な顧客】開業医（クリニック）および大規模～中小病院。 担当エリア内の医療従事者：医師、臨床検査技師、看護師など 【仕事の進め方】・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。 【中途入社者事例】活躍状況：入社半年ほどで実績を出してもらっています。期待すること：コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス：社内昇格試験 【今後の職務内容】入社時：一般営業職将来的：昇格に応じて管理職 【活かせる経験、スキル】 ・新規開拓営業、特に同業界であるDMR/MR/MSの経験は即戦力として期待【配属部門の位置づけ、事業戦略】 ・医療機関向けの営業活動を担当。・自社（医薬営業担当者）及び他社（卸など）の関係者からの協力を引き出し、機器の新規設置および更新、試薬の販売促進を行う。 【強みや特性　他社との差別化 】・自社が開発した特徴あるアレルギー診断機器/試薬を取り扱っており、急速に売上やシェアを伸ばしている。・事業部制の中で開発から販売まで一気通貫で行っている為、お客様の声を直接伝えられる。 【人員構成】31名（部長1名、次長1名、室長1名、課長2名、メンバークラス26名） 【男女人数】男28名　女3名 【職場の雰囲気】明るく元気。中途採用者と社内他部門からの異動者が大半を占め、年齢・性別・経歴関係なく採用後は早期から打ち解けやすい 【仕事内容】臨床検査機器・試薬の営業職として活動します。主な活動先は開業医、病院内にある検査室や検査センターであり、当社取扱い製品の新規設置および更新の提案や軽微なメンテナンス対応を担当します。 【募集背景】業績拡大に伴う体制強化・人員増強のため 【実現したいこと】臨床検査薬営業担当者（DMR）の補充による業績拡大の加速

【求める役割】神戸分析センターにおける医薬品の品質管理を担い、国内外の関係部署・委託先と連携しながら、医薬品の品質を支える中核人材としてご活躍いただきます。低分子医薬品から抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで、幅広いモダリティに携わることができる点が本ポジションの特徴です。また、国内外からの試験技術導入や製造委託先の品質管理、承認申請業務のサポートなど、一般的な品質試験にとどまらず、グローバルな品質管理業務へと経験を広げていただけます。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・プロジェクトを牽引いただくことを期待しています。【業務内容】・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術の導入、技術移管・自社製造委託先の品質管理および関係性構築・医薬品の品質試験、工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等・国内外の承認申請業務のサポート・申請書類の作成および照会事項への対応・GMP関連業務、GMP手順書の作成・改訂・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティに関する品質管理上の課題解決※国内外の関係部署や委託先と連携しながら、品質管理の専門性をさらに高めていただけるポジションです。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。社内の関連部署だけでなく、海外を含む社外・委託先とも連携するため、専門性を活かしながら幅広い関係者と協働できる環境です。【募集背景】医薬品のモダリティの多様化やグローバル展開に伴い、品質管理機能のさらなる強化を図るための増員募集です。低分子医薬品に加え、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで対象領域が広がる中、国内外の試験技術導入や製造委託先との連携、承認申請対応など、より高度かつ幅広い品質管理を担える人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバルな品質管理に携われる海外を含む社内外からの試験技術導入や海外申請など、国内業務だけでは得にくいグローバルな経験を積むことができます。■幅広いモダリティの品質管理経験を積める低分子医薬品だけでなく、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品にも携わる機会があり、品質管理の専門性を広げることができます。■「試験をするだけ」にとどまらない品質試験に加えて、分析法開発、メソッドバリデーション、技術移管、委託先管理、承認申請サポートなど、医薬品の品質を支える幅広い業務を経験できます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織や業務を牽引していただくことを期待しています。■明るく風通しの良い組織神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでの品質管理・分析業務のご経験を活かし、神戸分析センターにおける医薬品の品質管理業務を担当いただきます。その後、試験技術導入、分析法開発、承認申請、委託先管理など、担当領域を広げながら品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、国内外の関係部署・委託先とのプロジェクトをリードする立場や、品質管理組織を牽引する管理職など、次世代のリーダーとしてのキャリアを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、国内生産拠点（徳島、佐賀、群馬、静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあります。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■担当業務：・規制当局（PMDA等）への相談・折衝・承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー・審査対応・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝休み）・所定労働時間7時間50分・住宅手当、家族手当、退職金制度など福利厚生が充実・育児短時間勤務制度や保育施設利用料補助など、育児と仕事の両立を支援する制度あり■組織構成：17名■企業の特徴／魅力：創業100年以上の歴史を持つ、東証プライム上場の研究開発型製薬メーカーです。呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科領域を中心に、医療現場のニーズに応える医薬品の研究開発・製造・販売を行っています。自己資本比率72％の安定した経営基盤を有しており、長年培ってきた創薬力を強みに、新薬開発や外部機関との連携にも積極的に取り組んでいます。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に業務に取り組みながら、チームとして成果を追求する組織風土が特徴です。

【求める役割】神戸分析センターにおいて、抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品の品質管理を担っていただきます。品質試験を中心に、社内外からの試験技術導入や分析技術の高度化にも携わり、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を発揮していただくポジションです。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・業務を牽引していただくことを期待しています。【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸医薬品の品質試験・工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等の品質管理業務・社内外からの試験技術・分析技術の導入、技術移管・分析機器の導入・管理・GMPに基づく品質管理業務・GMP手順書の作成・改訂等・国内外の関係部署・委託先との連携・承認申請に関する業務サポート※バイオ医薬品・核酸医薬品という成長性の高い領域において、品質管理の専門性をさらに高めていただけます。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若いメンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。専門性の異なるメンバーが協力しながら業務を進めており、社内外の関係者とも連携しながら幅広い経験を積むことができます。【募集背景】バイオ医薬品や核酸医薬品など、次世代モダリティの事業拡大に伴う品質管理体制強化のための増員募集です。抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品に関する品質管理・分析技術の専門性を持つ人材を迎え、今後の製品開発・生産を支える品質管理機能のさらなる強化を目指しています。【本ポジションの魅力】■成長性の高いバイオ・核酸領域に携われる抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品を対象とした品質管理業務に携わることができ、今後さらに重要性が高まるモダリティの専門性を高められます。■品質試験だけでなく、技術導入まで経験できる日々の品質試験に加え、社内外からの試験技術導入や技術移管、分析機器導入など、品質管理に関する幅広い業務を経験できます。■専門性を活かして幅広いキャリアを築ける品質試験、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP、技術移管など、バイオ医薬品の品質管理に必要な専門性を横断的に身につけることができます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には管理職・次世代リーダーとして、大塚製薬の品質管理を牽引していただくことを期待しています。■若く、明るい組織で働ける神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでのバイオ医薬品・核酸医薬品に関する品質管理・分析経験を活かし、神戸分析センターにおける品質試験・品質管理業務を担当いただきます。その後、技術移管、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP関連業務などへ担当領域を広げ、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、品質管理に関するプロジェクトや技術導入をリードする立場、さらには管理職として組織を牽引するポジションを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、徳島・佐賀・群馬・静岡等の国内生産拠点で品質管理・生産関連業務に携わる可能性もあります。大塚製薬では、キャリア自律やリスキリング、グローバル人財・リーダー育成にも取り組んでおり、専門性を深めながら長期的なキャリア形成を目指せる環境です。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

■業務概要：営業担当としてドラッグストアおよびベビー専門店、代理店への営業活動および産院（医療機関）への情報提供活動を行って頂きます。■１週間の流れ：例）月～水は直行直帰で商談、木曜日は社内MTG、金曜日社内事務処理等⇒ブロック会議１回/月（終日）、中間ミーティング半日/月、その他内勤業務（個人差あり）担当エリアにより営業スタイルは異なりますが、概ね月曜日AMはメンバーとのブリーフィングを含め内勤業務（1） 出張エリア担当の場合は、月曜日PMから担当エリアへ出張し金曜日夕方帰社し事務処理（2） 近隣エリア（出張なしエリア）担当の場合は、月～金朝支店へ出社後営業活動、帰社■担当企業、エリアに関して：・商談企業数は５企業（地域差あり）、ラウンド（店舗訪問）や産科訪問の担当軒数は30軒（地域差あり）・配属先によって異なりますが、日本全国（北海道から沖縄まで）となります。■組織体制：40代9名　50代4名　60代2名■研修内容：入社後１週間は本社にて製品およびワークフロー研修、その後配属先において、メンバーとのロールプレイングや営業同行による実地研修を1～3ヵ月（経験や個人のスキルにより研修期間は変動）■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

■業務概要：営業担当としてドラッグストアおよびベビー専門店、代理店への営業活動および産院（医療機関）への情報提供活動を行って頂きます。■１週間の流れ：例）月～水は直行直帰で商談、木曜日は社内MTG、金曜日社内事務処理等⇒ブロック会議１回/月（終日）、中間ミーティング半日/月、その他内勤業務（個人差あり）担当エリアにより営業スタイルは異なりますが、概ね月曜日AMはメンバーとのブリーフィングを含め内勤業務（1） 出張エリア担当の場合は、月曜日PMから担当エリアへ出張し金曜日夕方帰社し事務処理（2） 近隣エリア（出張なしエリア）担当の場合は、月～金朝支店へ出社後営業活動、帰社■担当企業、エリアに関して：・商談企業数は５企業（地域差あり）、ラウンド（店舗訪問）や産科訪問の担当軒数は30軒（地域差あり）・配属先によって異なりますが、日本全国（北海道から沖縄まで）となります。■組織体制：40代9名　50代4名　60代2名■研修内容：入社後１週間は本社にて製品およびワークフロー研修、その後配属先において、メンバーとのロールプレイングや営業同行による実地研修を1～3ヵ月（経験や個人のスキルにより研修期間は変動）■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

【求める役割】低分子医薬品の品質管理を担うスペシャリストとして、品質試験から分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで幅広くご担当いただきます。また、社内外からの試験技術導入や新たな試験法の開発にも携わり、将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。【業務内容】・低分子医薬品の品質試験、分析業務・社内外からの試験技術導入、技術移管・新規試験法の開発、メソッドバリデーション・試験法のライフサイクルを考慮した品質管理業務・国内外の申請関連業務、照会事項への対応・GMP手順書の制改定、各局方・ICH等の規制要件への対応【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の中で、メンバー同士が連携しながら業務を進めています。【募集背景】事業拡大および今後の品質管理体制強化に向けた増員募集です。将来的なリーダー・管理職候補として、これまでのご経験を活かしながら組織を牽引いただける方をお迎えします。【本ポジションの魅力】・低分子医薬品の品質管理に関する幅広い業務を経験できる・品質試験だけでなく、分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで一貫して携われる・GMPやICH等の規制対応を通じ、専門性をさらに高められる・中分子・高分子など、幅広いモダリティの分析経験を活かせる機会がある・将来的なリーダー・管理職を目指し、品質管理組織の中核として活躍できる【キャリアパス】まずは低分子医薬品の品質管理業務を中心にご担当いただき、専門性を高めていただきます。その後、技術移管や新規試験法開発、申請対応などより幅広い業務を経験し、将来的には次世代リーダー・管理職として品質管理組織を牽引いただくことを期待しています。また、将来的には国内の生産拠点（徳島・佐賀・群馬・静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあり、長期的に幅広いキャリアを築くことができます。【報酬】500-1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩60分）・在宅：業務内容に応じて相談可能・平均残業時間：要確認・土日祝休み／年間休日充実・年末年始休暇、年次有給休暇等あり【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。【主な食品】龍角散ののどすっきり飴シリーズ、おくすり飲めたねシリーズ【業務内容】 ・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。・顧客問い合わせの調査・報告　・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　・取扱う商品の製造管理書類の確認　・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　・処方設計～商品開発【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している食品の品質保証ポジションでは、専任の方が2名いらっしゃいます。お2方とも15年ほど在籍されており、穏やかな社員です◎【当社の魅力】・ブランド力：創業1871年／1928年に株式会社化、150年以上の長い歴史と信頼・“のどケア専門”の磨き抜かれた技術力：粉末・顆粒・ゼリー・飴など多形態製品を開発し、ユニーク市場に成長・社会貢献性◎：「おくすり飲めたね」「らくらく服薬ゼリー」は社会課題（高齢者・子ども）の解決にも貢献・強固なファン基盤と海外展開：台湾・韓国・米国など海外進出、中国では越境EC拡大・提携による販売強化・働きやすさ・WLB◎：年間休日128日／残業少なめ／育児・介護休暇あり【代表的商品】のどの専門メーカーである当社が開発した、他が真似できない「オンリーワン商品」を保有し、圧倒的ブランドを築いております。・龍角散：伝統的に継承されてきたのどの痛み治療の医薬品です。・龍角散ダイレクト：医薬品の効果を持ちながら親しみやすいラインナップ　・龍角散のど飴：パッケージ一新したばかりで、さらなるファン獲得を目指しています。・お薬のめたね（嚥下補助ゼリー）：お子様、高齢者をメインターゲットにした方に、お薬の飲みやすくするゼリーです。

【職務内容】 動物薬営業部は北日本支店、東日本支店、西日本支店と3つの支店で構成されており各支店、または駐在地から特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）へ訪問し「ビオスリー」を中心とした製品を販売する営業活動を行っております。一人一人が各エリアの販売計画を任され、情報提供やサービス、製品を通じて課題解決する事でお客様から喜ばれ、自身も成長できるやりがいがございます。 ■詳細業務 ・単独訪問 ・特約店との同行 ・勉強会の実施 ・学会やセミナーの企画・参加（ブース展示など） 【企業について】薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。【募集背景】組織体制強化のため増員 【組織構成】動物薬営業部 北日本支店…3名 東日本支店…6名 西日本支店…6名 【勤務地】・北日本支店〒080-0013　北海道帯広市西3条南9-2 セントラル十勝ビル406号・本社〒151-0073　東京都渋谷区笹塚2-1-11【魅力】■独自技術のビオスリーを中心に製品を展開している企業で、日本国内にとどまらず海外にも、今後展開していこうとしているフェーズです。■中途入社の方も多くいらっしゃり、馴染みやすい環境、再雇用制度を70歳までにのばし、長期就業が可能な企業です。■出張ベースでの営業スタイルのため、日々上司や同僚と常に一緒に行動する働き方ではなく、自分でスケジュールを組み立てながら動くことができます。■上司とは週1回程度の対面・オンラインでの打ち合わせが中心で、営業成績の管理も「定期的な確認・常識的な管理」の範囲にとどまります。細かく行動を管理されることはなく、成果に向けて自律的に動ける方にフィットする環境です。■普段は個々人の裁量に任された働き方ですが、社内で横のつながりを作り、情報共有や相談ができる仕組みも整えています。■代理店だけでなく、獣医師や生産者とも直接関わるため、訪問先やアプローチ方法も自分なりに工夫しながら、担当エリアを「自分の市場」として育てていくやりがいがあります。

【求める役割】企業の持続的な成長を支えるサステナビリティ推進の中核メンバーとして、ESG情報開示や評価機関対応、社内啓発など幅広い業務を担当いただきます。社内外の関係者と連携しながら、サステナビリティに関する課題を自ら見つけ、企画・推進していただくことを期待しています。【業務内容】サステナビリティ推進部の一員として、以下の業務をお任せします。・ESG・サステナビリティに関する情報収集、データ集計・分析・ESG情報開示に関する業務・ESG評価機関への対応・サステナビリティ関連の法規制・社会動向の調査・社内へのサステナビリティに関する情報発信・啓発・関係部署との情報収集・調整、各種資料作成担当業務にとどまらず、社内外のさまざまな関係者と連携しながら、サステナビリティの取り組みを前進させていくポジションです。【組織構成】サステナビリティ推進部に配属となります。部長・副部長・課長を含む組織の中で、各メンバーと連携しながら業務を推進していただきます。【募集背景】企業としてサステナビリティへの取り組みをさらに強化・推進していくための募集です。ESG情報開示や評価機関対応などの実務を担いながら、社内外の関係者と連携し、サステナビリティ推進をリードしていただける方をお迎えしたいと考えています。【本ポジションの魅力】・ESG情報開示や評価機関対応など、企業のサステナビリティ推進を幅広く経験できます。・社内のさまざまな部署と連携するため、全社視点を持って業務に取り組めます。・サステナビリティに関する社会・法規制の変化を捉えながら、企業の取り組みを自ら形にしていける環境です。・今後さらに重要性が高まるサステナビリティ領域で、専門性を高めることができます。・担当業務を遂行するだけでなく、自ら課題を発見し、改善・推進まで携われるポジションです。【キャリアパス】サステナビリティ領域の実務経験を積みながら、ESG情報開示、評価機関対応、社内啓発などの専門性を高めていただけます。将来的には、サステナビリティに関する企画・戦略立案やプロジェクト推進など、より上流の業務にも携わっていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：500万円～650万円※経験・能力・前職給与等を考慮のうえ決定します。【働き方】勤務時間：9:00～17:20時差出勤制度あり（6:30～11:00の範囲で利用可能）在宅勤務制度あり（制度利用可）ノー残業デー導入柔軟な働き方を推進しており、業務に集中しやすい環境です。【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品の製造販売承認取得後における、各種薬事申請・届出業務および業態管理業務をご担当いただきます。製造方法や製造所の変更に伴い、法令・通知に基づいて適切な行政手続きを判断し、関係部署と連携しながら一部変更承認申請や軽微変更届などを実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として、照会事項への対応方針の検討・調整を行い、承認取得までのプロセスを推進していただきます。そのほか、全国の営業所における卸売販売業許可の取得・維持管理など、幅広い薬事業務に携わっていただくポジションです。■具体的な業務内容医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務定期GMP適合性調査申請業務PMDA相談資料の作成、照会事項対応製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の申請・届出および維持管理マスターファイル（MF）の維持管理承継手続きに関する業務【本ポジションの魅力】ジェネリック医薬品の安定供給を支える、社会貢献性の高いポジション承認事項の変更申請からPMDA対応、業態管理まで幅広い薬事業務に携わることが可能関係部署と連携しながら、薬事の専門性を高められる環境【働き方について】在宅・フレックス制度あり【求める人物像】・関係部署と円滑にコミュニケーションを取り、連携できる方・幅広い業務に柔軟かつ臨機応変に対応できる方

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発製品の企画立案や製品ライフサイクルマネジメント、開発推進などに携わっていただきます。近年ではグローバル開発にも注力しており、国内外の関係部門と連携しながら、より良い製品づくりを推進しています。【職務内容】・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務・海外グループ会社（TOWA INT）との開発調整業務・PWAを活用した開発プロジェクトの進捗管理・社内開発各部門との連携・調整【働き方・求人の魅力】・在宅勤務・リモートワーク可（週2回まで）・フレックスタイム制度あり・年間休日126日、土日祝休み・賞与年2回（昨年度実績6か月分）・グローバル開発に携われるポジション

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。■新規DXシステムの調査・検証(主業務)■導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)■製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)■製剤開発環境の改善

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。【第二課】・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ・工業化検討・治験薬／申請検体製造・生産工場へのスケールアップ・生産工場への技術移管・PQの実施・CTD申請資料の作成、照会対応【第三課】・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理・治験薬製造指図書の作成・治験薬製造・副原料・資材の出納管理・治験薬GMP教育業務

【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。【職務内容】・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)・申請資料作成業務・非臨床試験に関する業務

【職務内容】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。■主な業務内容製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析　・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定　・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整　・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。【職務内容】・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発・初期検討用原薬合成・高活性原薬のプロセス開発

【職務内容】医薬品を扱う物流センターでリーダークラスとして現場管理や改善活動の推進、輸配送管理、本社と連携した自動化設備やシステム導入を担って頂きます。物流センターではGDP（医薬品適正流通ガイドライン）に則った物流体制強化と将来の物量増加に対応するため自動化・省力化に取り組んでいます。■現場スタッフの管理/指示■現場改善活動の推進■自動化設備やシステム導入推進■GDP（医薬品適正流通ガイドライン）の推進■将来的には課長補佐や管理職としてマネジメント業務を担っていただくことを期待します。

【職務内容】確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。14,000パレットの保管を有する自動倉庫は、確実な在庫管理を行うだけでなく、そのシステム、メカニズムも素晴らしく、規模も壮大なものです。その操作はもちろんのこと、軽微なメンテナンスや点検は社員の手で実施しています。■設備及びシステムの保守・メンテナンス■設備予備計画の作成、予実差異管理■避難訓練の企画・運営■物流業務の自動化、省人化に向けた企画立案及び導入推進

【職務内容】安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理します。会社方針に従い生産に関わる戦略、将来構想を企画・立案し推進します。■具体的な業務内容・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）・バックアップ計画作成、進捗管理・委託品検討部会への参画

【職務内容】医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント　- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）

【職務内容】入荷する製品の数量・ロットに間違いが無いか、現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を行います。確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。■製品の入出荷業務■委託先との交渉■システムの導入対応

【職務内容】医療用医薬品のMRとして、担当エリアのクリニック・病院・調剤薬局を訪問し、医師・薬剤師に対して自社医薬品の情報提供を行っていただきます。主力製品である外皮用剤を中心に、有効性・安全性の説明に加え、ジェネリック医薬品においては先発品との同等性・有用性を適切に伝え、新規採用および処方拡大を推進します。また、医薬品卸（MS）と連携しながら担当エリアの販売戦略を実行し、売上向上を担っていただきます。加えて、後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算などの診療・調剤報酬に関する情報提供を通じ、医療機関の経営面にも貢献いただきます。【配属エリア】兵庫エリア（神戸市〈長田区・須磨区・垂水区・西区〉、明石市以西～赤穂市、淡路島）所属：営業部 関西・四国エリア＜入社初日の出勤場所（配属によりいずれか）＞・本社：東京都中央区日本橋本町4-8-2・大阪オフィス：大阪府大阪市中央区道修町1-4-1※直行直帰型勤務（配属先は東京本社ですが、出社義務はありません）※転勤：当面なし【働き方】・営業車貸与・直行直帰型勤務【募集背景】新製品開発および長期収載品の導入を見据え、業績拡大・マーケットシェア向上を目的とした増員募集です。営業DXやデータに基づくターゲティング、デジタルマーケティング戦略を活用し、営業組織の強化を進めています。ジェネリック医薬品を中心としながら、今後の医療用医薬品市場を見据えた新製品展開を予定しており、事業拡大フェーズに携わることが可能です。また、マーケティング・学術・特約店担当の組織強化も進めており、将来的なキャリアアップも実現できる環境です。【魅力】■外皮用製剤（軟膏・クリーム・ローション・ゲル等）に強みを持ち、特に副腎皮質ホルモン外用剤や抗真菌外用剤において豊富なラインアップを展開■医療機関専売スキンケアブランド「ナビジョンDR」など、美容医療分野にも注力■平均勤続年数12.8年／平均年齢43.2歳／月平均残業5.1時間と、安定した就業環境

同社は、創業約75年の歴史を持つ医薬品原料等の輸出入商社です。大手製薬メーカーと取引があり、安定した経営基盤があります。ワークライフバランスを重視して安定して長く働くことができる環境です。また裁量権を持って業務に取り組める事も同社の魅力です！海外現地に出張の機会も多くございます。　＜募集背景＞　業績好調につき、業容拡大のため増員募集となります。将来のリーダー候補としてチームを牽引、組織成長に貢献してくれる方を求めております。＜同ポジションの魅力＞・多様な商材を20ヵ国以上から調達しており、海外メーカーとの交渉や品質管理を直接担当できグローバルなビジネス経験を積むことができます。・単なる「販売」ではなく、薬事申請、特許調査、品質保証など専門的な知識を身に着けてお客様の課題解決に深く関わるコンサルティング営業になります。・同社の取り扱い製品は医薬品だけではなく、化粧品や食品など多様な業界に提供されており、今後の関わりの中で多様なジャンルの知識を身に着けることが可能です。＜配属組織＞　国際部に配属となります。部長1名（60代）、課長2名（40代）、メンバー4名（20～40代）＜具体的な業務＞　本社の国際部における海外関連業務の推進をご担当いただきます。海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ重要な役割を担っていただきます。・社内関連各部署と連携し医薬品原薬輸入を推進・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブル対応、監査サポートなど）・海外新規原薬サプライヤーの開拓・国内医薬品メーカーへの出張含め、社内営業部門と協働したコミュニケーション・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野＜同社の魅力＞・長年培ってきたグローバルネットワークを有しており、多数の国・企業と信頼関係を構築しています。国内外のサプライヤーとの安定調達体制を構築している点は強みの1つです。・自社内に品質試験室を持ち、日本薬局方および独自規格に対応できる品質試験体制を整備しています。GMP/GQPに対応した輸入品の検査・保管など一貫した品質管理体制を築いており、高品質な製品を提供できています。・医薬品原料や中間体に加えて、化粧品原料、健康食品、食品添加物、電子材料など多様な商材の取り扱いをおこなっています。非医薬分野（電子材料や食品材料など）からの問合せも増加しており、多様な業界へ製品提供を叶えています。

【期待する役割】当社ヘルスケア製品（医薬品、化粧品、健康食品、医療機器）の日本国外への販売していただきます。【職務内容】・既存代理店リレーションシップマネジメントおよび受発注管理・社内外関係者（生産、物流、経理部門など）との調整 ・新規代理店パートナー開拓 ・営業関連資料作成（製品プレゼンテーション、社内報告など）、およびプレゼン ・海外展示会準備および参加（出張） ・契約書、見積書、請求書などの作成および受注から出荷までの行程管理 ・Web経由の問い合わせ対応、会社Webページ修正、更新

同社は世界に先駆けて日本で実用化されたがん治療であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に不可欠なホウ素薬剤を製造する製薬メーカーです。2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。【職務内容】■入社後すぐお任せすること・スタッフ日次業務のチェック・月次決算・年次決算・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む■ゆくゆくお任せしていくこと・経理部の業務差配などのマネジメント・キャッシュ・フロー計算書作成業務・監査法人、税務当局対応・開示関連業務・予算編成業務・財務報告に係る内部統制関連業務・資金繰表作成業務・法人税、消費税申告書作成業務■当該ポジションだからこそできること通常の経理業務だけでなく、監査法人の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですので経理職としてのスキルアップも望めます。【配属先組織構成】管理本部長、経理課長50代女性、20代女性、派遣社員1名経理課長が行っている開示業務や決算業務など、ご経験に応じて協力しながら行っていただきます。【働き方】■残業月10時間~15時間程度■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）【魅力】通常の経理業務だけでなく、監査法人・証券会社の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですのでご経験を活かして経理職としてのスキルアップが望めます。【同社について】同社は世界が注目の癌治療法「BNCT」に使用される薬剤の開発に取り組んでいます。BNCTとは、「ホウ素中性子捕捉療法」の略称であり、がん細胞のみを選択し破壊する治療法の一種です。体への負担が少なく、従来治療で完治しない患者様を救う画期的な治療です。同社はBNCTに特化した医薬品を開発製造、販売しています。2007年の設立以降研究を続け、世界で唯一薬事承認が下りた医薬品の開発に成功しました。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。