R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課医薬品メーカー
医薬品メーカー
【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料(原薬パート)のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2026.05.11