医療・医薬品業界の転職・求人情報(6ページ目)

子会社へのシェアードサービスとして契約書案のレビュー・ドラフト・交渉サポートを行い、グループ全体の事業成長を支えていだきます。【具体的な職務内容】? 契約書レビュー・ドラフト・交渉サポート（業務委受託契約、共同研究契約、協業契約、試料提供契約、ライセンス契約、その他会社運営に必要なすべての契約）? 新規の共同研究案件・協業案件などのビジネススキーム・契約形態に関する事前相談対応? グループ全体の契約の最適化・一元管理? 締結済契約書の解釈に関する問い合わせ対応? 新規事業・M&A・投資案件などのスキーム・契約に関する経営層への助言? 契約・法律全般に関する問い合わせ対応? 紛争・訴訟対応（外部弁護士との連携、戦略立案）? グループ全体に対する教育研修の実施（個別重点・e-learning）? 法改正調査とグループ全体への周知【所属チーム】法務・知財部　　【チーム構成】7名【レポートライン】法務・知財部長 【働き方】■残業時間月20～30時間 （時期や業務状況によって、変動）■基本は子会社のオフィス（日野）へ出社ベース■在宅勤務については週1回程度可能（入社後、業務習得状況に応じて）【事業内容】2017年に武田薬品工業株式会社の創薬プラットフォーム事業を継承し、日本初の創薬ソリューションプロバイダーとして事業を開始した弊社は、その中核となる子会社として Axcelead Drug Discovery Partners株式会社 を設立いたしました。さらに2024年4月1日には、アクセリード株式会社と帝人株式会社の合弁会社として、帝人ファーマ株式会社が保有する創薬研究に関する技術、施設・設備、人員の一部を吸収分割のスキームにより継承し、新たに統合型創薬CRO事業を担う Axcelead Tokyo West Partners株式会社 が発足いたしました。現在はアクセリードグループとして、国内では初めてとなる創薬の総合支援サービス企業として飛躍的な成長を遂げながら世界を代表するヘルスケアプラットフォームカンパニーとして、様々な貢献を果たしていきます。

子会社へのシェアードサービスとして契約書案のレビュー・ドラフト・交渉サポートを行い、グループ全体の事業成長を支えていだきます。【具体的な職務内容】? 契約書レビュー・ドラフト・交渉サポート（業務委受託契約、共同研究契約、協業契約、試料提供契約、ライセンス契約、その他会社運営に必要なすべての契約）? 新規の共同研究案件・協業案件などのビジネススキーム・契約形態に関する事前相談対応? グループ全体の契約の最適化・一元管理? 締結済契約書の解釈に関する問い合わせ対応? 新規事業・M&A・投資案件などのスキーム・契約に関する経営層への助言? 契約・法律全般に関する問い合わせ対応? 紛争・訴訟対応（外部弁護士との連携、戦略立案）? グループ全体に対する教育研修の実施（個別重点・e-learning）? 法改正調査とグループ全体への周知【所属チーム】法務・知財部　　【チーム構成】7名【レポートライン】法務・知財部長 【働き方】■残業時間月20～30時間 （時期や業務状況によって、変動）■基本は子会社のオフィス（日野）へ出社ベース■在宅勤務については週1回程度可能（入社後、業務習得状況に応じて）【事業内容】2017年に武田薬品工業株式会社の創薬プラットフォーム事業を継承し、日本初の創薬ソリューションプロバイダーとして事業を開始した弊社は、その中核となる子会社として Axcelead Drug Discovery Partners株式会社 を設立いたしました。さらに2024年4月1日には、アクセリード株式会社と帝人株式会社の合弁会社として、帝人ファーマ株式会社が保有する創薬研究に関する技術、施設・設備、人員の一部を吸収分割のスキームにより継承し、新たに統合型創薬CRO事業を担う Axcelead Tokyo West Partners株式会社 が発足いたしました。現在はアクセリードグループとして、国内では初めてとなる創薬の総合支援サービス企業として飛躍的な成長を遂げながら世界を代表するヘルスケアプラットフォームカンパニーとして、様々な貢献を果たしていきます。

【募集背景】治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。【概要】臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務【詳細】・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム）・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応・試験毎のオペレーション手順の構築・オペレーションスタッフの教育、管理等・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更）・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ・品質管理活動・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。【勤務形態】以下の区分でのシフト勤務となります。＜区分＞①9時～17時30分②10時～18時30分※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00～20:00の範囲で変更の可能性あり＜就業日／休日＞・就業日：月～土（5日/週） ・休日：完全週休2日制（毎週2日/原則、日曜＋他1日）、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4） ※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1か月以内を目安に振替休日を取得※ 入社後のトレーニング期間（2か月前後）は、月～金の9:00～17:30勤務（シフト勤務無し）※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能！　 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年～１年程度です。【キャリアプラン】まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。

【業務内容】全国200院以上の美容医療クリニックを展開する同社グループにて、レガシー基幹システムのモダナイゼーションを中心に、クリニック運営を支えるシステムの設計・開発・保守を一貫して担っていただきます。TypeScript / React / NestJS / AWS を軸としたモダンなスタックで、医療×テクノロジーの最前線に挑む仲間を募集します。＜具体的には＞●レガシー基幹システムのモダナイゼーション（クラウドリフト＆シフト・マイクロサービス化）●要件定義～設計・開発・テスト・リリース・保守まで全工程への参画●クリニック現場ヒアリングを通じた要件整理と技術的課題の解決●TypeScript（React / NestJS）を用いたフルスタック開発●AWS 上のインフラ構築・Terraform による IaC 管理●GitHub Actions を活用した CI/CD パイプラインの整備・改善●コードレビューや技術共有によるチーム全体のスキルアップへの貢献【求人の魅力】モダン技術で医療インフラを変革TypeScript・React・NestJS・AWS・Terraform 等、最新スタックを採用。レガシー脱却プロジェクトを自らリードできる環境です。社会的インパクト全国200院以上・国内最大級の美容医療グループのシステムを担当。開発したコードが数万人規模の患者体験に直結します。内製開発推進中外注依存からの脱却を進めており、エンジニアが設計判断・技術選定に直接関与できます。「言われたことをやるだけ」ではない開発文化を構築中。キャリアパスリードエンジニア・アーキテクト・EM への成長を支援。CTO と直接議論できるフラットな組織構造。ゼロからシステムを作る機会新規サービス・業務改善ツールの立ち上げも多数。0→1 の経験が積める希少なポジションです。

【業務内容】同社グループのデータ戦略を技術面から牽引するポジションです。Python / FastAPI / TensorFlow / PyTorch を活用したAIソリューション開発に加え、DWH設計・構築、Tableau による BI 基盤整備まで幅広く担当。経営層・戦略部門と直接連携し、美容医療×AIの新たな価値創造を実現する方を求めます。＜具体的には＞●AI・機械学習モデルの設計・開発・実装（診療予測・需要予測・レコメンド等）●Python（FastAPI）を用いた AI バックエンド API の構築・運用●データ収集・クレンジング・特徴量エンジニアリング・モデル評価・本番展開●DWH（データウェアハウス）の設計・構築・運用・パフォーマンスチューニング●Tableau を活用した経営ダッシュボード・KPI 可視化レポートの構築●経営層・事業部門へのデータドリブン意思決定支援・AIソリューション提案●データガバナンス・データ品質管理の仕組み整備【求人の魅力】・AI推進の旗振り役全社AI活用推進プロジェクトの中核ポジション。PoC から本番運用まで一気通貫で関われます。・リアルな医療データ全国200院以上の診療・予約・患者データを活用した大規模データ分析が可能。ヘルスケア領域での希少な経験が積めます。・経営直結のインパクト分析結果が経営判断に直接反映される環境。CTO・経営層と議論しながらデータ戦略を立案できます。・DWH・BI 基盤を0から構築既存の制約なく、モダンなデータスタックを自ら設計できます（Redshift / dbt / Airflow 等の技術選定含む）。・AI × 医療の最前線美容医療領域における AI 活用は国内でもまだ黎明期。先駆者として業界をリードするポジションです。

【期待する役割】配属先クリニックの運営責任者、配属エリア(複数クリニック)の管理責任者として運営にかかるマネジメントを行い、クリニックの事業推進、拡大する医療ニーズに応える体制づくりに向け全体経営に深く関与頂きます。【職務内容】1クリニックあたり約30名のメンバーをマネジメントし、将来的には2～3クリニックのエリア管理も同時にご担当頂きます。医師/看護師/事務等立場が異なる中、適切な指示出しが重要になります。 ■施設運営：医療従事者のスケジュール管理、訪問スケジュール管理、マネジメント/スタッフの人事労務管理・レセプト作業の確認等。 ■外部連携：公共施設や周辺病院との連携/勉強会参加/広告作成等。【募集背景】増員└来年2月～3月ごろに関西初の旗艦院を大阪に開院予定に伴う募集【入社後】入社後現場の実務経験（処方箋準備やレセプト点数請求等含む）をまずは積んでいただきますので、最低3か月間は東京での研修を実施予定となります。（住まいや交通費については法人負担となります）実際の医療現場に同行するなど、現場を知る機会もあります。大阪に配属後も定期的なリモートMTGや月1の全体会議もございます。※現在大阪を担当している方が1名いるため、クリニック開院に入社日が間に合わない場合も問題ございません。【組織構成】立ち上げポジションのため1からの立ち上げとなります。物件も確定し目途がついており、着々と準備が整っています。※レポートライン：本部　統括部長【働き方】代表が自身一人で始められた事業であり、大変さを実感したからこそ従業員が無理なく継続して働くことができる環境整備に注力。 【事業】■在宅医療は医療が必要な状態になっても、住み慣れた環境で生活しながら療養することで患者のQOLの向上を目的としています。■政府が推進している分野で在宅医療のニーズは右肩上がりに増加。当院も直近2年で新たに4つのクリニック + 本部(六本木)を開設。

武州製薬は、医薬品受託製造におけるリーディングカンパニーとして、国内大手製薬企業はもとより、多くのグローバル製薬企業から委託を受け、製造を行っています。日本の医薬品受託製造マーケットは現在成長中の一途をたどっており、今後の成長が更に加速している注目の業界です。受託した医薬品を顧客(製薬企業)へ安定供給することで、世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康医療に貢献することが武州製薬の重要なミッションであり、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、組織規模の拡大に伴い、サプライプランニング部の体制整備が必要となり新たなメンバーを募集します。■ 主な職務内容需給計画・供給計画の策定・　顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定・　製造能力（製造ライン、設備、バッチサイズ）を考慮した生産計画の立案・　製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整生産計画の最適化・　製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整・　製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案・　ボトルネック工程の特定と改善提案顧客対応・需給調整・　顧客（委託元製薬企業）との需給調整、納期調整・　需要変動・計画変更への迅速な対応・　KPI・在庫報告他部門との連携・　製造、品質保証（QA）、品質管理（QC）、購買、物流との連携・調整＜通勤＞・自動車通勤が可能です。(敷地内に駐車場有)

製薬メーカーへ外部就労型スタディーマネージャーとして活躍頂きます。【具体的な職務内容】■治験の計画立案と準備■実施体制の構築と運用■進行状況の管理とクオリティコンオロール■モニタリング業務の監督■リスクマネジメント＜同社魅力＞■大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

【募集背景】■欠員補充【配属予定部署・組織構成】■CSO事業部リクルート部への配属を予定しております。■常用社員：8名が所属しております。┗30代後半2名、40代前半2名、40代後半2名、50代前半1名、60代前半1名┗ライン長2名、ノンラインの管理監督者5名、一般職1名、派遣社員2名、パートタイマー2名※MR経験者、MRマネジメント経験者、採用業務経験者など様々なバックグラウンドの方がおります。【職務詳細】以下の業務内容となります。①経験MR・未経験MRの採用（中途採用）②①を安定的にするための「母集団形成」③人材紹介会社との交渉④会社説明会その他採用目標達成のための企画立案、実施⑤マネジメント業務【勤務エリア】■東京本社【働き方】■入社から業務に慣れていただくまで（概ね半年間）はフル出社ですが　その後週2.3回在宅勤務が可能でございます。

【募集背景】■欠員補充【配属予定部署・組織構成】■CSO事業部リクルート部への配属を予定しております。■常用社員：8名が所属しております。┗30代後半2名、40代前半2名、40代後半2名、50代前半1名、60代前半1名┗ライン長2名、ノンラインの管理監督者5名、一般職1名、派遣社員2名、パートタイマー2名※MR経験者、MRマネジメント経験者、採用業務経験者など様々なバックグラウンドの方がおります。【職務内容】以下の業務内容となります。①経験MR・未経験MRの採用（中途採用）②①を安定的にするための「母集団形成」③人材紹介会社との交渉④会社説明会その他採用目標達成のための企画立案、実施【勤務エリア】■東京本社【働き方】■入社から業務に慣れていただくまで（概ね半年間）はフル出社ですが　その後週2.3回在宅勤務が可能でございます。

【募集背景】現在のCFOの退職に伴い、新たなCFOを募集します。【職務内容】CEOの右腕として、財務・資本戦略の全権を担っていただきます。【具体的な職務内容】1.戦略的資金調達の立案・実行・国内外の期間投資家、事業会社、VCなど、新規投資家の開拓、交渉、クロージングまでの一連のプロセスを主導・IPOに向けたプレIPOラウンド及び事業拡大(研究開発、M&A、海外展開)のためのエクイティ、デッドファイナンス戦略の策定と実行・既存投資家(各種VCなど)とのリレーションシップマネジメントと追加出資交渉・説得力のある投資家向け資料(事業計画、資本政策、財務モデルなど)の作成とプレゼンテーション2.IPO準備および実行の統括・資金調達戦略と連動した最適なタイミングでのIPPO実現に向けたロードマップの策定と実行・主幹事証券、監査法人としての折衝、選定、および上場審査対応・上場企業として求められる内部統制・ガバナンス体制の構築3.財務戦略・経営管理・調達した資金をもとにしたM&A戦略の立案・実行、PMIの統括・事業の多角化に対応した精微な事業計画・財務モデルの策定と予実管理・経営の意思決定を支える財務分析とレポーティング最も重要なミッションは、資金調達となります。コーポレーショ部門には部長が在籍し、管理部門全体の統括などについては、既存メンバーが対応する体制が整っていますので、ご安心ください。

まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。また、２～３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。企業の成長をダイレクトに感じられるバックオフィス部門で、変革期にある会社の“これから”を一緒につくっていくことができるポジションです。 事業拡大に応じた業務プロセスの改善やより良い規程等の提案をリードしていただける方にJOINしていただきたいと考えています。 【業務概要】一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。■部門の構築およびマネジメント・メンバーマネジメント・経営管理部門、現場間の連携■実務メイン業務・弁護士および社労士とのコミュニケーション・法務レビューマネジメント・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）・社内規定整備・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）・人事制度規格改訂　等■フォローおよびレビューメイン業務◎財務・経理・決算業務(月次/四半期/年次)・入出金管理、および決済・予実管理体制の構築・分析・改善提案・税理士、会計士との折衝、対応・予算・経営計画策定関連業務　等◎総務・法務・オフィスファシリティ関連・勤怠管理・社内規定整備および労使協定関連事務局対応・備品管理、発注業務・全社会議、社内イベント等運営・押印対応・来客、電話対応　等◎人事・労務・人事制度/評価の運用・健康経営施策の企画・運用・採用業務全般・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応・従業員フォロー（新入社員および社員全般）・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等◎IT・社内システム保守運用・社内ヘルプデスク対応・PCおよび周辺機器のキッティング・セキュリティ対策・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等【組織】■経営管理部：7名（この方々のマネジメントをお任せします）財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループから成る部門です。幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わっていただき、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただくイメージです。【募集背景】アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。2022年にJMDCグループに参画し、さらなる事業の成長を目指すうえで、健全な経営保持、組織運営の機能化を支える経営管理部門の役割は重要であり、体制の強化を図ることとなりました。現在、経営管理部門は部長のもと、財務・経理、総務、人事・労務、ITの４つの機能を有します。今回の体制強化に伴い、メンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただける方を募集します。【働き方】リモートワーク：週3可能（週2回出社）フレックスタイム：コアタイム10～15時【定年制度】役職定年なし

治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。【具体的には】■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等）■研究に係るコンサルティング■事務局スタッフ（3名）の業務進捗管理および実務サポート■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務【募集背景】業務拡大の増員【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。【アイリサーチの強み】2005年の創業以来、治験施設支援機関（SMO）として確かな実績を積み重ねてきました。また、国内外の製薬企業や全国の医療機関から審査を受託するセントラルIRB（治験審査委員会）の運営支援をおこなっております。

臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。【職務詳細】・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。【職務詳細】・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

【仕事内容】製薬会社などの企業に所属し、MRまたはメディカル営業として2～3年ごとに異なるプロジェクト先で医薬品や医療機器の情報提供活動を行います。プロジェクトによって期間は異なりますが、最初のプロジェクトが終了すれば、別のプロジェクトにチャレンジできますので、製品に縛られることなく幅広い疾患・領域の知識を取得しながらMRとしてのキャリアアップも積んでいけるお仕事です。医師や看護師、その他のHCPとコミュニケーションをとりながら、医療従事者を通して患者さんの声に耳を傾けていく仕事でもあるため、看護師・薬剤師としての経験値を最大限に発揮いただけます。＜医薬情報担当者(MR)とは＞主に医師や薬剤師・その他医療従事者に対して、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。有効性だけではなく安全性情報も情報提供・情報収集を行うことが求められます。＜プロジェクトの例＞・医薬品（糖尿病・循環器・呼吸器・自己免疫・オンコロジー・ジェネリック医薬品など）・医療機器、その他領域（在宅医療関連・医療システム・整形など）※1つのプロジェクトへの配属期間は1～2年です。3～4年に延長する場合もあります。様々な領域のプロジェクトがあるので、MRとして幅広くスキルを磨いていくことができます。これまでの看護師・薬剤師経験や営業経験を活かしながら、専門性の高い仕事でキャリアを築いていくことができます。＜クリニック担当者のある1日のスケジュール例＞9時～10時　医薬品卸に訪問し、MSとの関係性構築および病院や医師、医薬品の情報を収集10時～11時　出社、訪問準備やチームメンバーとの情報交換など11時～14時　午前の診療が訪問する時間を狙って医療機関へ訪問、医師との関係性構築14時～15時　遅めの昼食を取りながら、午後のスケジュール確認と準備15時～18時　午後の訪問を終え、そのまま帰宅※みなし労働時間制のもと、担当施設の訪問時間に合わせて、自身で訪問スケジュールをハンドリングしていきます。【MR資格取得のための研修】　MR資格取得まで丁寧にフォロー。その後も多彩な研修コンテンツで成長をサポートします■入社～配属までの流れ■入社後は2か月程度の研修を受講いただきます。・2027年1月：入社・2027年1月～3月：MR導入研修を受講・2027年3月～：MRとして各プロジェクトに配属・2027年6月：MR基礎試験 受験＜2ヶ月間のMR導入研修について＞入社2ヶ月間はオンライン研修（在宅勤務）を実施し、業界のルール用語、薬剤についてなど、MRとしての基礎知識をじっくり身に付けていきます。定期的に東京本社でも研修を実施し、オンライン・対面双方からサポート！また、『MR基礎試験』のための学習も同時に進め、早期の合格を目指します。研修後は製薬会社の各プロジェクトに配属となり、プロジェクト内でのフォローのもと勤務します。＜MR基礎試験について＞毎年6～7月と11月に「MR認定資格」取得のための試験が実施されます。1月にご入社いただいたのち、試験受験のため2か月間の研修を受講いただきますが、研修終了後は定期的に研修部門とコンタクトをとりながら模擬試験の受験などを経て、MR基礎試験に臨んでいただきます。＜各種トレーニング＞MR認定資格取得後も、定期的な知識のブラッシュアップ、知識習得が必要です。循環器、糖尿病、がん、中枢神経、消化器、骨・関節、感染症、呼吸器、ワクチン、医療機器等、各領域の知識・スキルやキャリアごとに学べる、数十種類の研修プログラムをご用意しておりますので、継続的に学び、より専門性の高いMRへのキャリアアップを目指していただけます。

【ポジション概要】医療法人を対象に、人事制度の設計・労務対応・採用支援など、人事・組織領域のコンサルティングを担うポジションです。クライアントの経営層と対等に議論しながら、課題の構造化から解決策の提案・実行まで一貫して関与します。将来的にはチームをリードするマネージャーとして、人事・組織領域の専門性とマネジメントスキルの両方を磨いていただける環境です。【募集背景】事業拡大に伴う増員となります。【業務内容】■コンサルティング業務戦略立案から実行支援まで一気通貫で担います。従業員がやりがいと働きやすさを実感できる環境づくりや、患者様へより良い医療を提供できる組織体制の構築を、クライアント経営層とともに推進します。＜具体的な業務内容＞・労働法令に則った各種規定の整備（就業規則、給与規程等）・労働法令に則った各種労務相談対応（トラブルの予防及び解決）・人事制度（等級制度・評価制度・報酬制度）の構築および導入・定着支援・各種研修・講習の実施（管理職研修・評価制度導入に伴う評価者研修等）・採用支援　－採用戦略策定　－採用PR支援（採用資料やHPの作成ディレクション）　－エージェントマネジメント　－面接同席（医師、看護師、コメディカル等あらゆる職種を想定）■マネジメント業務（将来的に）チームの成果を最大化するための取り組みや、チームメンバーの育成・採用活動にも携わっていただきます。【働く魅力】■仕事のやりがい複数の医療機関に対し、人事制度設計・労務対応・採用支援など多様な案件に携わることで、幅広い課題解決の経験を積めます。クライアントの経営層と議論しながら、自分の提案が組織に反映されていく過程に手応えを感じられる仕事です。■企業フェーズ急成長中の組織でキャリアを築けます。発展途上の組織であることから影響の範囲が大きく、自分が組織をリードしている実感を得られます。■社会的意義支援対象は入院治療から在宅ケアまでを担う全国各地の地域中核病院がメインです。医療機関の人事課題を解決することは、現場で働く医療従事者だけでなく、地域社会全体の役に立つことであり、高い社会貢献実感を得られます。■組織・カルチャー当事業部は社労士や事業会社の人事経験者、人材紹介会社出身者、元経営コンサルタントなどで構成されており、人・組織領域への想いが強く、仕事に誇りを持って働いている各領域のプロフェッショナルが揃っています。相手を尊重しながら自分の意見を発信するカルチャーで、社員同士が顔を合わせて仕事をする機会も多く、仲間と近い距離感でお互いを高め合って成長できる環境です。（チームメンバーは30～50代のメンバーが多く、良い意味で落ち着いた組織です！）【組織構成】ヘルスケア事業本部　ソリューション部　HRコンサルティングユニット

【募集背景】現在、グループ会社及び提携医療法人を合わせて180～200のWEBサイトを運用していますが、全体を横断する統制組織が未整備であり、技術的負債が蓄積している状態です 。まずは、業務委託メンバーと共に「チケット駆動型」の運用フローを標準化し、ベンダーをコントロールできる基盤を構築していただきます 。安定稼働後は、サイト群を「グループの武器」へと変えるWEB戦略を担っていただくことを期待します。【業務内容】・複数Webサイトの保守運用体制の構築（チケット駆動型を想定）・Web運用フローの設計、整理、改善・品質、納期、コストを踏まえて外部ベンダーの戦略的コントロール・社内外からの依頼に対して戦略的な優先順位付けと実行・SLA／KPIの設計、運用状況の可視化・WEBガバナンスの維持/進化・新規サイト開発・インフラ設計のリード　等【求める人物像】・クラスタリング思考とコスト意識 ：エンジニア視点の「完璧主義」に陥らず、事業上の重要度に応じた「最適な選択肢（クラスタ別対応）」を自ら判断し、社内に提示できる方 。・仕組み化への執着 ：属人的な対応を排除し、マニュアルやフロー、カタログ化によって「自分がいなくても回る状態」を作ることに価値を感じる方 。・変革を楽しむ姿勢 ：現状の負債を整理するだけでなく、医療業界のWEBサイトのあり方を再定義するような新しいチャレンジにワクワクできる方 。【同社について】株式会社シーユーシー（以下：CUC）は、「医療という希望を創る。」のミッションのもと、国内外の医療課題の解決に向き合っているヘルスケアベンチャーです。超高齢社会である日本において、私たちが取り組むのは、世の中にある医療の「負」の解決です。「住み慣れた家で最期まで過ごしたい」と願う人々の希望を叶える訪問診療クリニックの経営支援から、病院や透析クリニック、外来クリニックの経営支援、訪問看護ステーション・ホスピス、メディカルケアレジデンスの運営まで、人々が医療を必要とするあらゆるフェーズで幅広いサービスを提供しています。2014年の設立以来、事業拡大を続け、CUCグループ従業員5,100名を超える組織に成長しています（2025年3月時点）。海外事業へも力を入れており、2019年にはベトナム、インドネシアに進出。2023年12月からはアメリカでも医療機関事業を展開しています。子どもたちの世代に、持続可能な医療をつなぐために。私たちは「 患者視点の医療の普及」を決してあきらめることなく、新たな挑戦を続けていきます。

～遺伝子治療を臨床の最前線へ～■採用背景：現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション：当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容：GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検（製造現場の社内監査など）・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織：・品質保証部：5名（男性3名・女性2名）※平均年齢：45歳

【仕事内容】弊社はビジョンである「すべての人が、納得して生きて、最期を迎えられる世界を」 の実現に向け、様々な事業・プロダクトで、医療の領域に変革を起こすことを目指すヘルスケアスタートアップです。当社はビジョンの実現に向け、複数の事業を展開しています。今回の募集は、複数の事業のうち、・オンライン医療事業・メディカルエクスペリエンス事業において、さらなる事業拡大に向け、様々な事業会社や医療機関など外部パートナーとのアライアンス・協業を企画し、プロジェクトをリードできる方を募集いたします。配属については、面談でのコミュニケーションを通じてディスカッション・ご提案させてください。参考：・経済産業省によるスタートアップ支援プログラム「J－Startup2021」選出・ソーシャル経済メディアNewsPicksの記事「日本のトップ投資家10人が選ぶ、すごいスタートアップ50社」選出・「日経優秀製品・サービス賞」最優秀賞受賞

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【求める役割】ユーグレナ・グループにおける経営課題を特定し、そのうち重要な課題について、経営陣に近い視座に立ちながら、仮説を検証、解決策を立案・実行することで、期初の計画達成（売上高520億円、調整後EBITDA70億円、営利32億円）及び企業価値の向上に寄与することが部門のミッションになります。 【業務内容】本ポジションは、IR業務の補助者ではなく、当社の成長ストーリーを投資家に伝え、企業価値向上につなげるためのIR専門性を補強するポジションです。①IR開示・投資家コミュニケーションの企画・推進四半期決算、通期決算におけるIR論点の整理投資家からの質問、懸念、フィードバックの分析経営陣、経理、FP&A、事業部門、PR部門と連携した開示・説明方針の整理投資家に伝えるべき成長性、収益性、再現性に関するメッセージ設計IR年間スケジュール、決算開示、投資家イベントの企画・推進②決算説明資料・投資家向け資料の作成決算説明資料、適時開示資料、投資家向け説明資料の作成決算数値、事業KPI、投資家論点を踏まえた説明ストーリーの設計ヘルスケア、バイオ燃料、サステナブル・アグリテック、研究開発など各事業トピックの投資家向けメッセージ化各部門からの情報収集、数値・事業内容の整合性確認英語資料の作成、レビュー、改善③投資家対応・フィードバック分析機関投資家、個人投資家、アナリストとの面談準備・対応投資家ごとの関心事項、質問、懸念の整理面談後のフィードバック分析と、次回開示・説明資料への反映投資家向けQ&A、想定問答、説明方針の作成投資家管理ツールの運用、投資家情報の整理証券会社、機関投資家との連絡・日程調整④IRイベント・説明会の企画・運営決算説明会、個人投資家説明会、IRセミナー等の企画・運営説明会コンテンツ、登壇メッセージ、想定Q&Aの設計説明会後のアンケート、質問、反応の分析分析結果を踏まえた次回説明会、開示資料、IRサイトコンテンツの改善会場・配信手配、登壇者調整、進行管理⑤IR運営基盤の整備・改善決算開示、投資家対応、イベント運営に関する業務フローの整備投資家フィードバック、Q&A、開示ナレッジの蓄積・活用抜け漏れ防止、標準化、テンプレート整備CRM、IR支援ツール、AI等を活用した業務効率化IRサイト、メルマガ、社内共有などの運用改善 【働き方】■テレワーク制度ユーグレナ社は、テレワークとオフィス勤務のハイブリット勤務となります。原則週3回以上の出社となり、最大週2回のテレワーク勤務が可能です。■平均残業時間：月20-30時間ほど■出張頻度：低い■モーニングシフト就業時間（9:00～18:00）に関して30分単位で2時間前倒しもしくは1時間の後ろ倒しが可能です。■定年満65歳　※役職定年などはありません■副業の推奨個人の能力を伸ばし、発揮する機会を広く得られる観点から複業を推奨しています。※複業実施の際には、社内申請を行う必要がございます。【会社概要】ミドリムシで世界を救う――その荒唐無稽にも思えるミッションを掲げ、株式会社ユーグレナは創立されました。ミドリムシを食用に大量培養するチャレンジから始め、世界初のミドリムシ入り食品を生み出しました。その後、化粧品事業にも参入し、人を健康にするヘルスケア事業で事業基盤を確立しながら、同時並行で、地球を健康にするため、バイオ燃料の研究・事業開発を続けています。また、ヘルスケア、エネルギーに続く第三の柱となりうる、サステナブルアグリテック領域における飼料・肥料の社会実装も本格開始した他、創業のきっかけとなった、栄養問題を抱えるバングラデシュの子どもたちにも、さまざまな栄養素を有するミドリムシ入りのクッキーを10年以上届け続けています。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

臨床試験データの統計解析統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

＜＜大動脈弁再建術に使用する医療機器を国内向けに販売して頂きます＞＞【具体的に・・・】■病院や代理店への販売促進■ドクターに対する適正使用に関する情報提供【ミッション】全国にある機関病院にいるKOLに対し営業活動に取り組んでいただきます。同社製品を利用して行う大動脈弁再建術は非常に困難な手術であるため実力のある医師向けにターゲットを絞って販路を拡大していただきます。

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務（SASプログラミング）

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

お客さまの予算にあったシステム、ネットワークを導入する際に必要な仕様書を作成し、医療機関がシステムベンダー等と適正な取引を進めていけるように支援する仕事です。【具体的な仕事内容】・現状調査（病院、システムベンダー、医療機器メーカー等へのヒアリング）・病院、既存、新規システムベンダー等と打合せ（課題、今後の提案内容等）・システム等の仕様書案の作成・システムベンダー等からの意見、病院の要望との調整、価格交渉・仕様書作成、応札評価、システムの導入支援・上記ヒアリング・会議への参加、及び議事録作成・企画書、見積書等の各種書類の作成及び校正【働き方】基本的には500～600床ある規模病院を顧客先としており、エリアは東日本を中心に全国幅広くお任せ致します。同時に複数案件を担当頂きますが、メンバ―間で協力して担当して頂きます。オンラインでの商談が中心ですが、対面での商談や出張対応を頂くこともございます。【魅力】★夜間対応等はなく、裁量労働制なので業務のコントロールがしやすい環境です。★少数精鋭の企業なので裁量権が大きく、社長様とも近い距離で働くことができます！

有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応・英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。