医療・医薬品業界の転職・求人情報(7ページ目)

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応・英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。薬事業務■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図■海外データのギャップ分析■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応など

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

【期待する役割】自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【職務内容】■工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等■特徴これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。【具体的には】■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション（2 次対応）■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術業務：・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【当社について】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％※担当プロジェクト数の目安：1～3件※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。【ミッション】■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。■（必要に応じて）社外の委託先(国内・国外)とのやり取りを担当いただきます。

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

【職務内容】ケアネットパートナーズと契約する製薬企業でMR活動を行っていただきます。契約する企業をプロジェクトと呼び、プロジェクトメンバーとして企業先でMR活動に従事します。MRとしての活動・働き方は製薬企業のMRと同じです。働き方は契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのＭＲの特徴は、新たな製薬企業での活動が行えるため幅広い領域が経験できたり、一つの領域を異なる視点から経験することが可能となります。ケアネットパートナーズの社員として、複数の製薬企業でMR（医薬情報担当者）として活躍して頂きます。製薬企業での仕事は「プロジェクト」であり、担当する企業の要望に応じてMR活動に従事します。尚、働き方については契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのMRはプロジェクト単位で様々な製薬企業で活動することで、幅広い領域のスキルや経験を積むことができます。

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

大手CROにて外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■これまでのキャリアを活かしながら臨床開発の現場で勤務が可能です。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

【募集背景・期待する役割】ポジション強化による増員になります。∟システム開発室の室長は在籍しておりますが、ベンダーコントロールが出来ていない状況になります。システムの開発にあたってコスト、品質、スケジュールなどの管理が出来てないため、将来的にプロダクトマネージャーになりうる方を採用します。【期待する役割】将来的にはプロダクトマネージャーになっていただく事を想定しております。【職務内容】・プロダクト（アプリ）全体の計画、開発、実行の管理・技術戦略の立案・開発ベンダーとのやり取り・社内システムの統括・（システム開発室全体の管理）【働き方】・リモートワーク利用可・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。◎サービスのイメージや価値を形成する中心的な役割として、大きな裁量を持って施策や活動を行うことができる環境です。

【募集背景】医療機関支援では全国の病院、訪問診療・透析・眼科・小児科クリニックなどの医療機関を支援先として、経営支援を行っています。支援先は毎年順調に増えており、2025年3月時点で全国130拠点以上の病院やクリニックを支援しています。今後もさらなる支援先拠点数の拡大を見込んでおり、支援先の医療現場で経営支援の根幹を担う拠点マネージャーの採用が急務です。医療機関が抱える経営課題に向き合い、課題解決を推進していただける方、そして日本の社会課題解決にオーナーシップを持ち取り組んでくださる方を求めています。【業務内容】担当する複数クリニック（小児科・婦人科・眼科等）の経営・運営に責任を持ち、事業戦略の立案から実行までを一貫してリードします。単なる現場管理ではなく、事業全体の成長を牽引するビジネスモデルの構築と、収益最大化、そして質の高い医療サービスの提供を高い次元で両立させることがミッションです。1. 事業構想・経営戦略の立案と完遂複数拠点を横断的に俯瞰し、中長期的な増収戦略を策定・実行します。・ポートフォリオ管理と成長戦略： 各診療科（小児科・婦人科・眼科）の市場特性を分析し、リソース配分の最適化と投資判断を実施。・P/L責任の遂行： 担当エリア全体の売上・利益目標に対する全責任を持ち、予実管理およびコスト最適化（人件費・経費）を徹底。・マーケティング視点での習慣化： マーケティングチームと連携し、オンライン・オフライン両面から患者数（新患・再診）を最大化させる施策のディレクション。2. マルチユニット・マネジメントと組織開発現場スタッフを束ねるだけでなく、「自律して動く組織」を構築するためのマネジメントを行います。・次世代リーダーの育成： 各拠点の事務長やリーダー層をマネジメントし、高い視座を持った人材へと引き上げるコーチング。・ステークホルダーとの合意形成： 医師（院長）、現場スタッフ、本部経営層のハブとなり、複雑な利害関係を調整しながら経営方針を浸透させる。・採用・リテンション戦略： 事業拡大に伴う要員計画の策定と、スタッフの定着率向上に向けた組織文化の醸成。3. オペレーションの標準化と医療DXの強力な推進1拠点での成功を「仕組み」として言語化し、グループ全体へ横展開（スケール）させます。・多拠点展開を前提とした標準化： マニュアル化やフローの見直しを行い、どの拠点でも高いUX（患者体験）と効率性を維持できる体制を構築。・DXによる生産性向上： 電子カルテ、CRM、自動精算機、WEB問診等のテクノロジーを武器として使いこなし、現場の負荷軽減と利益率向上を同時に実現。【魅力】・医療機関運営を通じて、ヒト・モノ・カネのすべてから経営の基盤を身につけることができる・自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる・複数の職種のメンバーのマネジメントを行い結果を出すプロセスを通じて、多様性にあふれた現代社会で通じる組織マネジメントの力を身に着けることができる・地域の患者様からの感謝の言葉など、社会貢献に対する手触感【キャリアパス】CUC では、社員一人ひとりが自らのキャリアプランを描き、その目標にステップアップしていけるよう支援しています。 拠点マネージャーとして医療現場でのキャリアを長期的に築くことも、また新しい事業や職種にチャレンジすることも可能です。（拠点マネージャーの先のキャリアパスの例）例１：同社支援先医療法人のエリアマネージャー例２：事業/経営企画等のポジション例３：その他、適性と志向に応じてご自身でキャリアをお選びいただくことができます例）事業部人事、マーケティング担当等年2回、CUCグループの各社・各事業部への異動希望者が、人材を求める部署に対して異動希望を出せる制度「Dream」があります。主体的にキャリアを選ぶ機会として活用されています。

■職務内容当社は抗体医薬品の基礎・探索研究から前臨床段階までを中心に事業展開しており、独自の抗体作製技術を活かした複数の創薬パイプラインを有しています。本ポジションでは、新規抗体創薬プロジェクトの立ち上げから推進まで、探索研究フェーズを中心に幅広くご担当いただきます。【具体的な業務内容】■新規創薬テーマの立案・推進■抗体創薬研究の推進■探索研究における仮説設計・検証■社内外関係者とのディスカッション・研究推進■プロジェクトマネジメント【開発パイプライン】現在はがん領域を中心に、導出済み2本、自社開発2本、その他複数の導出候補品・創薬プロジェクトが進行しています。当社は独自の抗体作製技術を活かし、複数技術を統合運用することで抗体取得成功確率を高め、更なる新規パイプライン創出に挑戦しています。【期待する役割】今後の新規創薬プロジェクト立ち上げにおいて、探索研究フェーズから主体的にプロジェクトを推進いただくプリンシパル研究者としての活躍を期待しています。仮説設計から関与できる裁量の大きいポジションです。■募集背景組織強化に伴う増員募集です。今後の創薬パイプライン拡充を見据え、新規創薬プロジェクトを牽引いただけるプリンシパル研究者を募集しています。■組織構成研究本部の創薬研究部配属・正社員7名・派遣社員2名プリンシパル研究者は3名（50代前後中心）在籍しており、アカデミア出身者も多く活躍しています。■魅力・新規創薬プロジェクト立ち上げから関与できる高い裁量権・探索研究フェーズに深く携われる環境・ご志向に応じて、事業開発や導出活動にも関与可能・残業時間も比較的少なく、ワークライフバランスを整えて研究に集中しやすい環境■独自の強み：抗体作製技術カイオム独自のモノクローナル抗体作製技術『ADLib?システム』は、日本・米国・欧州・中国で特許を取得しています。顧客ニーズに合わせた抗体作製プランの提案が可能であり、大手製薬企業をはじめとした創薬研究支援も行っています。

■職務内容ご経験・スキルに応じ、財務経理業務全般を幅広くお任せいたします。まずは既存メンバーと連携同社のシステムや決算フローを習得しながら業務理解を深めていただきます。将来的には管理職候補として組織マネジメントも担っていただくことを期待しております。【具体的な業務内容】月次・四半期・年次決算業務開示関連業務（会社法、金商法、証券取引所上場規定対応等）監査法人対応税務関連業務予実管理・財務分析IR関連業務■募集背景組織強化に伴う増員募集です。■組織構成財務経理部正社員3名（うち1名が財務経理部長）派遣社員2名30～40代を中心とした組織です。今後の組織拡大や体制強化を見据えて、新たに中核メンバーを募集しております。■仕事・働く環境の魅力経理として幅広い業務経験を積むことが可能将来的にマネジメントも目指せる環境上場バイオベンチャーながら残業時間は少なく、月10時間未満の月も多数繁忙期（年度末決算）でも20時間程度フレックス制度ありリモート勤務も相談可能です。

【ミッション】医療機関向けSaaS「medimo」は現在、クリニックへの導入が急速に急拡大に加え、病院への展開も加速させています。新たに看護向けのサービス開発も手掛けており、病院への導入に向けたプロダクト開発と、それらを市場へ届ける営業組織の構築・統括を一手に担っていただける事業部長を募集します。【主な業務内容】病院事業部のトップとして、以下の領域のマネジメントおよび戦略立案・実行を担当します。■事業戦略・PL管理 ・病院事業部における中長期的な事業計画の策定および予算管理（PL責任）・市場分析に基づく事業KPIの設計と進捗管理■組織マネジメント（営業・開発組織の管掌 ）・営業部長およびアプリ開発責任者のマネジメント・職種を跨いだ（ビジネス×エンジニアリング）円滑な連携体制の構築と文化醸成・組織拡大に伴う採用・育成戦略の立案■プロダクト・営業戦略の推進・看護向けアプリ等の新プロダクトにおけるPMFの実現に向けた意思決定・エンタープライズ病院向けの攻略戦略およびアライアンス構築のリード【組織構成】同社の営業組織はクリニック事業部と病院事業部があり、今回は病院事業部の責任者の採用です。現在4名のメンバーで、40代50代の方も在籍しています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【概要】上場企業・グループ経営の基盤を支える労務体制の構築を担うポジションです。日々の実務統括にとどまらず、グループ各社の労務標準化やM&Aに伴うPMI対応、HRテック活用による業務改革まで幅広く関わります。「守りの労務」ではなく、経営成長を支える「攻めの労務基盤」をつくりたい方にとって、やりがいのある環境です。【業務内容】上場後の体制強化およびグループ経営推進の中核として、人事労務領域を牽引いただくプレイングマネージャーを募集します。実務統括と組織マネジメントの両輪で、労務基盤の高度化を推進していただきます。【具体的な業務内容】下記をご経験に応じて担当いただきます。■ 労務オペレーション統括（プレイング業務）・入退社、勤怠、給与、社会保険等の実務統括（社労士連携含む）・各種労使協定、就業規則等の管理・改定・行政対応、労基署対応・安全衛生管理・人事関連データの管理・分析および経営レポーティング※必要に応じて自らも実務に入り、業務品質を担保いただきます。■ ガバナンス・リスクマネジメント・グループ会社を含む労務ガバナンス体制の構築・労務リスクマネジメントおよびデューデリジェンス対応・労務監査／内部統制体制の整備・各社就業規則の統一・改定支援■ グループ経営・PMI対応・グループ各社の労務標準化推進・M&Aに伴う労務デューデリジェンスおよび統合作業（PMI）■ HRテック・業務改革・HRシステムの最適化および運用高度化・HRテック活用による業務効率化推進・業務フローの再設計および生産性向上■ マネジメント・人事労務メンバーのマネジメント（業務設計）・経営層へのレポーティングおよび提言【配属予定部署】人事・IT戦略室　人事戦略ユニット【ビジョン】ヘルスケアの産業化同社は「ヘルスケアの産業化」をビジョンとして掲げ、医療と介護の未来像を描くことを目指しています。超高齢化社会の日本において、医療・介護は社会インフラとして非常に重要な役割が求められており、地域社会を支える礎となっていますが、多くの民間病院では慢性的な赤字経営に陥っているのが現状です。同社はそれらの地域社会に必要とされる病院の経営課題を解決し、病院の価値や医療サービス品質向上を推進することで、日本の医療を産業として維持していくことを目標に日々活動しております。【ミッション】変革を通じて医療・介護のあるべき姿を実現する私たちはミッションを遂行するために、5つの変革テーマを定めています。1. 医経分離2. 病院運営の最適化3. 患者起点のVBHCの追求4. 地域包括モデル5. 現場に適したDX化これらに基づき、医療機関に対し、課題解決策提案～資金調達～実行支援まで現場に入り込んだ経営支援の提供、及び現場に入り込んでいるからこそわかる課題を解決するためのプロダクト開発や、秘匿性の高さから取得や利活用が困難であるとされている医療ビックデータを用いた事業開発を行っています。

有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

【業務内容】メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決頂きます。【具体的な仕事内容 】 ◆プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施）◆プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施◆医師への簡易アンケートの設計・分析◆取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施◆医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る◆医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り◆eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

メディカルマーケター（MM）の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただきます。【具体的な仕事内容】・医師へのメッセージの素案作り・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正・プレゼン資料作成及び原稿作成（Power Point）・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード・業務スケジュール管理・Excelを使用したデータの集計

同社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。【プロジェクト例】■内資・外資メーカー■ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。※ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【同社の魅力】★借上げ社宅（8割負担）・日当・MR手当等の手当が充実しており、福利厚生は他社と比較しても圧倒的に充実しています。★再配属に強みを持つ企業で、契約社員の方でも複数プロジェクトをお任せした実績を持つ企業です。★エムスリー本体との繋がりや、m3.comのリソースを活かして、MR案件も増加中。

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、リモートMRとして電話やWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。外資系製薬メーカーを中心に、ダイバーシティの一貫としてリモートMRの推進が広まってきております。M3.comのビッグデータを用いつつ、リモートMRとして戦略的にMR活動を行っていただきます。例えば、保育園のお迎え時間の確保など、就業時間も柔軟に検討可能です。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【業務内容】弊社では上記のミッション実現に向けて、医療機関向け運営支援事業を展開しています。支援している医療機関は、病院事業、透析事業、在宅事業、外来事業のいずれかを展開する小～中規模病院・クリニックが中心です。担当する医療法人の管理本部において、病院・クリニック経営に関するすべての領域で、現場実務の体系的な理解を進めながら法人全体の組織運営改善を行っていただきます。「管理」の枠を超え、経営課題を「実行」する。 マネジメント経験を活かし、自らも手を動かして事業を推進したい。そんなエネルギー溢れるリーダーを求めています。【お任せする主な業務】組織運営企画全般をお任せしていきます。組織運営企画 (労務、総務各種制度、施策、IT、DX導入)法人総務業務法務対応(訴訟、紛争対応)行政への各種届出支援(拠点として)各種会議体への参加ご経験に応じて、1法人だけでなく複数法人の統括をお任せする可能性もございます。また、他法人担当と協働し、CUCの提携医療法人の管理統括機能の企画にもご参画いただきます。※配属先は、訪問診療クリニックまたは病院を運営するCUCの提携医療法人本部（首都圏・静岡・名古屋）を想定しております【キャリアパス・仕事の面白さ】医療法人全体の統括担当として、法人全体の運営課題を解決することができる自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる地域連携など、医療システムの仕組づくりなど、医療の変革を担う貢献実感を感じることができる入社後のキャリアパスCUC では、社員一人ひとりが自らのキャリアプランを描き、その目標にステップアップしていけるよう支援しています。一つの医療法人の管理本部担当から複数法人を統括いただくなど、医療現場でのキャリアを長期的に築くことも、また新しい事業や職種にチャレンジすることも可能です。（キャリアパスの例）例１：複数の医療法人の管理統括マネージャー例２：支援先医療機関のエリアマネージャー例３：事業/経営企画等のポジション例４：その他、適性と志向に応じてご自身でキャリアをお選びいただくことができます例）事業部人事、マーケティング担当等年2回、CUCグループの各社・各事業部への異動希望者が、人材を求める部署に対して異動希望を出せる制度「Dream」があります。主体的にキャリアを選ぶ機会として活用されています。

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

■ポジション概要■戦略を立てるだけでなく、現場に深く入り込み、実行・定着まで責任を持つポジションです。医療機関での実務経験をそのまま活かしながら、複数の病院の経営改善に携わることで、一つの病院では得られない視野と専門性が身につきます。ビジョン：ヘルスケアの産業化弊社は「ヘルスケアの産業化」をビジョンとして掲げ、医療と介護の未来像を描くことを目指しています。超高齢化社会の日本において、医療・介護は社会インフラとして非常に重要な役割が求められており、地域社会を支える礎となっていますが、多くの民間病院では慢性的な赤字経営に陥っているのが現状です。弊社はそれらの地域社会に必要とされる病院の経営課題を解決し、病院の価値や医療サービス品質向上を推進することで、日本の医療を産業として維持していくことを目標に日々活動しております。ミッション：変革を通じて医療・介護のあるべき姿を実現する私たちはミッションを遂行するために、5つの変革テーマを定めています。1. 医経分離2. 病院運営の最適化3. 患者起点のVBHCの追求4. 地域包括モデル5. 現場に適したDX化これらに基づき、医療機関に対し、課題解決策提案～資金調達～実行支援まで現場に入り込んだ経営支援の提供、及び現場に入り込んでいるからこそわかる課題を解決するためのプロダクト開発や、秘匿性の高さから取得や利活用が困難であるとされている医療ビックデータを用いた事業開発を行っています。業務内容医療機関は地域に必要な存在でありながら、ヒト・カネ・モノ・情報といった経営資源を有効活用できていないケースが少なくありません。弊社が持つノウハウを活かし、それらの改善に取り組んでいただきます。一般的なコンサルティングとの大きな違いは、戦略立案だけでなく、戦略を実行し成果・結果まで責任をもって取り組むことです。実行に向けた難易度の高さを理解したうえで、経営者の目線で医療機関に関わり続け、現場オペレーションの分析・改善から再現性ある仕組みの定着まで、実務実行型の経営支援に取り組んでいただきます。＜主な業務内容＞・医療機関の業績モニタリング、改善策の立案・実行・内外事業調査・分析、提案資料の作成・中長期戦略立案・医療機関の予算・事業計画策定・院内会議体の設計・運営・オペレーション改善、組織改革・人員配置適正化と業務効率化・PLや資金繰りの作成・管理・外部機関（金融機関・行政等）への事業報告・交渉・デューデリジェンス（事業分析・財務分析・キーマンインタビュー等）・弊社新規サービスの現場導入支援・その他、現場で都度発生する課題の解決支援 等※入社時点ですべてができる必要はありません。必要な知識のインプットからノウハウの提供まで周囲がサポートします。※宿泊を伴う全国出張がございます（週2～4日程度）。場合によっては転勤の可能性もございますが、相談に応じます。弊社で働く魅力・支援先の医療現場に深く入り込み、医療従事者とともに課題解決まで導きます。手触り感のある伴走支援ができ、その分、喜びも大きい仕事です。・医療機関での経験をそのまま活かしていただける仕事です。複数の病院の経営支援に携わることで、より高い地域貢献・社会貢献実感を得ることができます。・戦略立案だけでなく、実行・成果まで責任を持つハンズオン型の支援を通じて、単なる現場経験にとどまらない、経営視点での問題解決力が身につきます。・裁量をもって業務に取り組める環境です。立ち上げフェーズならではの、仕組みづくりから関わる面白さがあります。

【職務内容】新規 capability 獲得をおよび、海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。（グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します）。主な職務は以下の予定です。①オートメーション導入による効率化を推進し、体制構築、予算獲得、中長期的な設備導入計画の立案と実行などを担当する。 30-50%②配下のメンバーが担当する業務を管理、運営し、タイムリーで的確なサポートを施す。難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。 30-50%③チームマネジメント、育成など 10-20%グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します。例えば、海外顧客向けの創薬プロジェクト担当や、タンパク調製、細胞構築、in vitro SAR評価などのプラットフォームなどが候補。※マネジメント予定人数：5～8名【募集背景】マネージャーの後継者育成のため【魅力】■創薬PJをはじめとした多様な依頼に関与できるので研究者としての経験値がUPします。■海外はじめ多種多様なお客様と接することで視野を拡大できます。■創薬研究者200名以上が在籍しており、元武田薬品様の社員の方も多く高いスキルやノウハウをお持ちの社員が多い環境です。IND（臨床試験開始申請）100件以上、NDA（新薬承認申請）20件以上の実績もございます。■製薬企業やベンチャー企業、アカデミアなど200以上のお客様と取引があり、大手日系製薬メーカー様とはほとんどお取引をさせていただいております。

【職務内容】計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）・研究の進捗に関して委託者(海外顧客含む)に対して的確に報告する（30%）・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる (10%)【募集背景】計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的な業務内容＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

有名製薬メーカーへ外部就労型のPLとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成上記を始め、案件(外部就労先)ごとに様々なポジションが御座います。是非カジュアル面談を活用頂き、ご自身の志向性に合ったキャリアを歩める案件をご相談頂けましたら幸いです。

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。【ミッション】クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。【具体的には】・医療機器・電化製品の電気回路設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応※開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

有名製薬メーカーへ外部就労型のCTAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■rCTMA業務全般・地域臨床試験マネージャーを支援し、臨床試験の委任要素が期待され指定された品質基準に従い、期限と予算内で実施されることを保証する。・臨床研究アソシエイトおよび/または研究スタートアップスペシャリストの国別研究実施を支援し、臨床試験の委任された構成要素が期待され指定された品質基準に従って実施されることを保証する。・地域臨床試験マネージャーの指導のもと、地域における臨床試験の運営に関する確かな知識を構築する。・地域臨床研究マネージャーの指導のもと、地域的な成果物と全体の研究目標の整合を支援する。・社内のワーキンググループやイニシアチブに参加する可能性あり。・直属上司から割り当てられたその他の業務も遂行する。 等

【期待する役割】ミナケアが強みとする健康保険組合（健保）や企業とのネットワークを活かし、製薬会社が抱える「疾患を正しく知ってもらい、早期受診につなげたい」という課題の解決に取り組む仕事です。当社が築いてきた、約600万人規模の保険者にリーチできる健康保険組合・企業との継続的な関係を起点に、疾患啓発を単なる情報提供で終わらせず、行動変容までを見据えた取り組みとして具体化・実行していきます。代表や事業責任者と近い距離で意思決定に関わりながら、「事業を動かす当事者」としてプロジェクトを担っていただくポジションです。【職務内容】本ポジションでは、経営陣と近い距離で意思決定に関わりながら、製薬会社と連携した疾患啓発事業の拡大に携わっていただきます。こうした立ち位置のもと、当社が提供する製薬会社向け疾患啓発ソリューションを軸に、製薬会社やエムスリーグループ内の関係者と連携しながら、案件受注後のプロジェクト推進・統括を担います。1．プロジェクトマネジメント・デリバリー・案件受注後のプロジェクト全体の進行管理・推進・製薬会社・社内関係者・外部パートナーとの各種調整・スケジュール・タスク・進捗管理・KPI管理、施策改善に向けた提案・実行2．オペレーション構築・改善プロジェクト運営フローの整理・改善・再現性のあるオペレーション構築・業務効率化や運営体制改善に向けた企画・実行・成功事例の整理および横展開3．事業推進・サービス改善・データや施策結果を踏まえた改善提案・新規施策やサービス改善の検討・推進・社内関係者と連携した提供価値向上の推進・事業拡大に向けた改善施策の企画・実行プロジェクト推進だけにとどまらず、将来的には事業推進やオペレーション構築など、より事業基盤づくりに踏み込んでいただける環境があります。【プロダクト・実績例】・ 事例1：日本イーライリリーおよび?辺三菱製薬と連携し、2025年より、肥満症をテーマとした疾患啓発プログラムを健康保険組合加?者向けに開始しています。半年間にわたる継続的な取り組みを行い、社会実装モデルの構築を目指しています。・ 事例2：ミナケアが運営する?性の健康をテーマとした?社サービス「LifePlus」では、健康保険組合と協業し、?性の健康に関するヘルスリテラシー向上と適切な受診行動につながる行動変容を促す疾患啓発の取り組みを行っています。アンケートを通じた疾患リスク層への受診勧奨や、製薬会社と連携した啓発セミナーの実施などを通じて、多?的なアプローチで啓発活動を展開しています。【配属部署情報】事業統括部（5名）【魅力】・2024年プライム上場エムスリーグループに参画し、新体制にて制度改革や体制拡大を行っている最中です。・疾患啓発関連事業を０から立ち上げ、事業として形にしていく、立ち上げフェーズでの経験ができ、将来的にはマネジメントポジションも目指していただけます！【募集背景】製薬会社から「未診断層へのアプローチ」や「早期受診につなげる疾患啓発」に関するニーズが高まっており、こうした課題に本格的に向き合う疾患啓発関連事業の立ち上げを進めています。現在は、事業の方向性や提供価値を検討しながら、具体的な取り組みを形にしていくフェーズにあります。エムスリーグループとの連携も進む中で、疾患啓発に関する新たな事業を企画・具体化し、0から立ち上げていく役割を担っていただける方 を募集します。

◆臨床研究の支援業務　※臨床開発（治験）を除く・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）・モニタリング業務（経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます）

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【ミッション】■事業創出と成長のための原動力として、プロダクト開発・改善をリードする【担当業務例】■プロダクトバリューの策定、浸透、顧客ニーズを鑑みた開発意思決定やロードマップ策定■戦略パートナーとのアライアンス構築・交渉■KGI/KPIの設定と達成に向けたチーム牽引■ユーザー調査・データ分析を活用した仮説構築と検証■新規プロダクト開発のプロジェクトマネジメント■サービス設計（要件定義・UI/UX設計・仕様策定）■Bizdevと連携したプロモーション戦略の立案と実行■セールスやカスタマーサクセスとの連携。ホスピタリティを持った対応◇手がける事業領域（一例）製薬企業DX: マーケティング高度化・R&D効率化プロダクト医療現場支援: 医療従事者の生産性【本ポジションの魅力】■既存事業だけではなく、新規事業の開発/推進を通じて、自社のみならず業界全体への影響度を高めることができる機会■成長市場での価値創造: 社会的意義の高い医療・ヘルスケア領域で、本質的な課題解決に挑戦■幅広いスキル獲得: 戦略立案からデータ分析、UX設計まで、PdMに求められる総合力を磨く環境■裁量と成長: アイデア段階から市場投入まで、プロダクト全体に責任を持ち成長できるポジション■速やかな意思決定と施策実行環境での業務経験

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。