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臨床試験

臨床試験とは、新薬開発のプロセスの中で、非臨床の段階を通過した薬物が人間に対して有効性、安全性があるのかを調べる段階です。治験と同じ意味を指します。臨床試験は第Ⅰ相~第Ⅲ相の3つのフェーズにわかれます。第Ⅰ相では、健康な人を対象に安全性のテストを行います。第Ⅱ相では、少数の患者を対象に薬としての有効で安全な投薬量、投薬方法の確認を行います。第Ⅲ相では多数の患者を対象とし、有効性や安全性の確認が行われます。これらの試験を通じて取得されたデータを新薬申請のためにまとめていくことも臨床試験・治験の段階で行われます。
求人票の応募要件として、「臨床試験に関する実務経験」といった表記がされます。ポジションにもよりますが、臨床開発に関するポジションでは慢性的に人材不足が続いています。看護師、薬剤師などの経験であったり、MRなど医薬業界での経験をお持ちの方であればチャレンジできるポジションもありますので、求人要綱をよく確認しましょう。

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