東京都の前臨床研究のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。【本ポジションの魅力】グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて統計解析業務をお任せ致します。【具体的には】臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出／データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究／臨床開発の　企画・計画立案・推進・臨床データの収集およびその取りまとめ【魅力】■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【採用背景】・増員募集ヘルスケア領域にて新規サービスの企画開発を行う当部署にて、今後のヘルスケア事業拡大に向けた研究開発(R&D)をお任せします。プレイングマネージャーとして業務いただくことを想定しています。【業務内容】同社パブリック事業部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。【具体的な業務内容】・医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案・ データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施・製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援【想定プロジェクト】コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成・疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援【プロジェクト人数】10名【開発環境】R、Linux、AWS【コード品質のための取り組み】gitによるコード管理【開発手法】研究開発【情報共有のツール】Teams/Box【本ポジションの魅力】同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。また、市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。・研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。【キャリアパス】入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。【配属予定部署】パブリック事業ラインデジタルヘルスケア事業推進室【働き方】＜リモートワーク/出社比率＞出社とリモートワークのハイブリットな働き方を想定＜出向＞無＜客先常駐＞無【歓迎要件】・数学、情報学に関連する学位・研究成果の製品化・事業化の経験（成功問わず）・他機関（研究機関や医療機関）との共同研究実施の経験・ビジネスレベルの英語のコミュニケーション・ 解析プログラムのライブラリ作成※以下のいずれかの知識を有すること・公衆衛生学、プロテオミクス、バイオテクノロジー

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます＜具体的には＞・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応【同社について】弊社はシミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価を頂いているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対し、柔軟できめ細かく信頼性の高いソリューションを提供します。

【募集背景と期待】・循環代謝領域における創薬研究を推進するため、本領域の創薬に挑戦したい方を募集します。・当社ではオンコロジー領域での ADCに続く柱を生み出すべく、オンコロジー領域に加えてスペシャルティ領域の研究にも力を入れて取り組んでいます。スペシャルティ領域においてグローバルに通用する高い競争力をもつ開発パイプラインの構築に貢献していただくことを期待します。【職務内容】薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。【キャリアパスイメージ】・スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー　・スペシャルティ領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

【募集背景と期待】医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集します。【職務内容】・毒性病理学の専門性を用いる研究業務【キャリアパスイメージ】・病理学又は毒性病理学のエキスパート【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。

【募集背景と期待】医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な動物実験担当者を募集します。【職務内容】・In vivo安全性試験（動物実験）業務【キャリアパスイメージ】・非臨床安全性試験担当責任者

【募集背景と期待】創薬の研究対象が低分子やADCのみならず様々な薬物モダリティへ多様化し、AI技術や分子シミュレーション技術によりデータを利活用する創薬研究へとプロセス変革が進んでいます。化合物ライブラリーは革新的な医薬品の発見に向けた鍵となるものです。化学の知識に基づいた独自の発想力、創造力を持ち、データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・運用の効率化によって私たちの研究開発活動に大きな貢献をしていただけることを期待しています。【職務内容】・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案【キャリアパスイメージ】・創薬研究をリードするマネージャー　・共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー

【募集背景】・重点領域の「がん」のパイプラインが多数あります。特にADCの技術を用いた画期的な薬剤を開発しており、多くの新薬の上市を目指しています。・ADCばかりでなく、新規モダリティ及び新分野の研究にも力を入れており、グローバルで活躍する研究者を求めてキャリア採用を戦略的に強化しています。【職務内容】がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。【キャリアパスイメージ】・がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー　・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー・がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【募集背景】オンコロジー領域のパイプライン拡大、臨床試験数の増加に伴う業務拡大のため、非臨床から臨床試験を一貫してリードできるトランスレーショナルサイエンス人財が不足しているため。【職務内容】・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行・あるいはグローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌種、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出・プロジェクトチームヘの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進【キャリアパスイメージ】・グローバルトランスレーショナルサイエンス業務を担う所属組織およびグローバル組織内におけるマトリックス組織のメンパー数名を率いる・海外勤務【期待する役割】グローバルでトランスレーショナルサイエンスをリードできる人財を期待する。【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【募集背景と期待】・オンコロジーに関するプロジェクト及び臨床試験（特にグローバル試験）の増加に伴い、オンコロジーに関する高い専門性と豊富な経験を有したリーダー的人材の増員が必要になりました。・オンコロジーに関する複数のプロジェクトや試験を取りまとめ、グローバルで活躍が期待できる人材を期待しています。【職務内容】・抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献・関連部署に対する生物統計教育・所属組織の運営管理業務の補佐【キャリアパスイメージ】・抗がん剤臨床試験の生物統計家として実務経験を積んだ後、抗がん剤プロジェクトの生物統計リード、生物統計の国内組織の抗がん剤プロジェクト管理、生物統計機能の長、データインテリジェンス部門の長などがキャリアパスとなる。【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【募集背景と期待】・プロジェクト及び臨床試験の増加に伴い、臨床試験における生物統計の実務を担当できる人材の増員が必要になりました。・臨床試験の職務において即戦力で、グローバルでの活躍にも意欲的な人材を期待しています。【職務内容】・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献・関連部署に対する生物統計教育【キャリアパスイメージ】・生物統計家として臨床試験の実務及び国内・アジア申請の経験を積んだ後、グローバル臨床試験の生物統計リード、開発プロジェクトの生物統計リード、生物統計の国内組織の開発プロジェクト管理、生物統計機能の長、データインテリジェンス部門の長などがキャリアパスとなる。【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

【募集背景と期待】創薬の研究対象が低分子やADCのみならず様々な薬物モダリティへ多様化する中、従来技術の延長では動態予測が困難なケースが生じている。様々な物性プロファイルを有する新規モダリティの薬物動態特性を、メカニズムに基づき明らかにし、最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進に貢献する。【職務内容】①合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用②創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。③ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献④新規評価系構築の基盤研究【キャリアパスイメージ】・in vitro ADMEグループ（チーム）をリードするマネージャー　・ADMEの観点からRepとして創薬プロジェクトに参画するサイエンティスト【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】◎時価総額：約11兆円　製薬業界1位！実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

・食品に含まれる化合物の体内動態および安全性評価のための動物実験代替法（in vitro、in silico）の開発・コンピュータシミュレーションやAI（人工知能）による食品安全への応用・高度なin vitro細胞培養技術（iPS細胞、3D培養、オルガノイド等）を用いた試験系の構築・学会や論文での研究成果の発表・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発・化合物の安全性評価およびヒト健康影響リスク予測

■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした　応募書類をご提出下さい。【配属先ポジション（例）】■企画管理本部■研究本部■医薬開発本部■事業推進本部■事業開発本部■バイオマテリアル事業本部■信頼性保証本部※幅広いポジションにて検討いたします。※採用状況、組織体制の状況次第でご要望に添えないケースもございますが、ご承知おき下さい。【同社について】同社グループは、人々の健康とQOL向上に貢献することを目的とし、総合健康関連企業グループならではの事業活動を行っています。主な事業として、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、消化器の領域を中心に、オリジナリティの高い医薬品を開発・製造・販売している医薬品事業、皮膚科学に基づいて、敏感肌にやさしいスキンケア製品を開発・製造・販売しているヘルスケア事業があります。