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品質管理・品質保証の求人・転職情報(4ページ目)

公開中の求人281件中 61~80件を表示

  • 仕事内容

    同社信頼性保証部にて、以下業務をお任せします。
    【職務のやりがい】
    ■新商品や改良品が定期的に発売されるため、常に新たな品質保証のしくみの構築が可能。
    ■計測や診断機器など、機械的もしくは電気的な製品の開発や導入もさらに予定されているため、それらの新領域での経験を積むことができる。
    ■海外事業展開を本格化しようとしているため、海外に携わることができる。
    ■薬事の登録申請にも関わることができる。海外導入品の国内規制への適合など、薬事のスペシャリストとしてキャリア構築が可能。
    【配属先】信頼性保証部(信頼性保証担当)
    人員9名(部長:40代、メンバー:50代6名、40代2名)

  • 日東メディック株式会社
    安全管理業務【東京都中央区/転勤無/マネージャー候補】

    年収
    534万円~670万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、
    ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など

    会社特徴

    同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。
    【魅力】
    ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産し、ドラッグストアなどで販売されている3割強が当社で製造している製品です。
    ■生産力:厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局(FDA)の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカーから受託製造を受けています。
    ■世界レベル基準の製造工場:気密断熱屋根や断熱外壁材などの断熱建材を使用し、遮熱性を高めることにより省エネを実現。各種省エネ機器の導入及び集中監視制御により、エネルギー使用量を最適制御することでCO2排出量の削減にも寄与しています。
    ■薬事法改正やジェネリック医薬品の推奨という追い風をうけ、年間売上は10期連続増収:145億円(2013年度)/153億円(2014年度)/158億円(2015年)/164億円(2016年)/186億円(2017年)
    ■取引先一例:アステラス製薬/ジョンソン・エンド・ジョンソン/東亜薬品/富山化学工業/富士薬品/ライオン/資生堂/(敬称略)
    【働き方】
    ◆平均年齢:38,9歳 ◆月平均時間外労働:16,9時間 ◆平均有給取得日数:11日 ◆産休育休取得率:100%

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-24NMF茅場町ビル6F

    担当者のコメント

    ★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
  • 神島化学工業株式会社
    品質保証/薬剤師【香川】

    年収
    382万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    香川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    GMPの製造管理者として医薬品原薬における製造管理、品質管理などの業務を行って頂きます。入社後は、現任の製造管理者の元で研修を受けて頂き、GMP関連業務を一通り覚えて頂きます。
    【具体的には】
    マグネシウム化合物に関連する品質保証業務や研究開発者が取りまとめたレポートの確認、製造責任者等に対して手順の確認・指導、公官庁への届出書類の作成、外部監査対応など。
    【部門構成】
    詫間工場:約480名 品質保証グループ:21名(30代~50代メイン)
    【やりがい】
    当社のものづくりに必要不可欠な人材としてご活躍頂きます。幅広い仕事に取り組むことができるので、資格を生かしたスキルアップを目指すことができます。

    会社特徴

    ☆★東証二部上場、創業1917年、100年の歴史をもつ企業★☆
    ■当社の主力事業は、窯業系建材・化成品・セラミックスです。その中でも売上の大半を占める外装材(窯業系建材)は、燃えにくい、汚れがつきにくい、など機能性を高めていきながらも、環境にも留意し安全性の高い製品を生み出しています。最近では新事業部の買収を行い工場を増加させるなど、積極的な事業展開を行っています。ビル用耐火パネルは大型商業施設などに使用されています。
    ■大手ハウスメーカー・ゼネコン等に採用済みで軒天井ボード・破風板はトップクラスのシェアを誇ります。
    ■2017年に創業100周年を迎えた当社は歴史の中で常に基礎技術の追求を続けており、マグネシウム系化合物の粒子の形状や大きさの制御に関する研究から、 窯業系建材の高機能化・多様化に関する研究開発、さらにレーザー発振媒体としてイットリウムアルミニウムガーネット(YAG)セラミックスの研究まで、当社は基礎・応用・最先端分野と幅広い研究開発を行っています。

    勤務地

    香川県三豊市詫間町香田80番地※車通勤可能

    担当者のコメント

    ★創業100年、東証二部上場の窯業系建材、化成品、セラミックスメーカー
    ★ワークライフバランス充実 ★年間休日120日/残業月平均10時間未満 ★明るく穏やかな社風
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証【委託元管理】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    • 未経験可
    仕事内容

    ■委託元窓口(委託元QAの窓口担当として、変更、逸脱等の対応)
    ■新規受託製品の立ち上げ
    ■薬制、薬事業務(GMp適合性調査対応など)
    ■製品標準書の制改定
    ■品質取り決め書の締結業務
    ■当局査察/委託元監査対応

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証【GMP管理】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    品質保証部のなかでも、GMP管理グループ業務をお任せします。
    ■出荷判定
    ■逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、バリデーション管理
    ■自己点検
    ■防虫管理
    ■年次レビュー作成
    ■GMP文書管理、薬事対応、委受託管理 等

  • 森下仁丹株式会社
    品質管理・品質保証【滋賀】

    年収
    350万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    滋賀県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    品質管理部門で下記業務をお任せ致します。
    【具体的には】
    ■GMP管理
     ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
    ■医薬品有効成分定量等、理化学試験
     ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
    ■医薬品原料試験
     ※日本薬局方に基づいた理化学試験
    ■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
    ■機器キャリブレーション
    ■微生物試験
    【組織構成】正社員6名(男性2名・女性4名)、アルバイト4名、派遣社員1名
    ■平均年齢:33.5歳
    新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

    会社特徴

    ■代表薬の「仁丹」は発売後100年を経たロングセラー商品。1907年から海外へも販売展開するなどグローバル企業としての一面も持っています。銀粒の仁丹や体温計から出発し、近年では長年の生薬研究から生まれた健康食品や素材、「メディケア」ブランドの医薬品や医療機器の製造販売から、医療用ジェネリック医薬品の製造販売、さらには銀粒仁丹の製造から着想を得た液体も包むことの出来る、ビーズ状のシームレスカプセル技術のバイオ及び工業用途の開発に至るまで、幅広い分野で企業活動を行っています。2015年には食品の機能性表示食品制度が開始され、当社もいち早く「ヘルスエイド」シリーズを市場に投入しました。
    ■現在は「仁丹」のコーティング技法を発展させることで開発した最先端のシームレスカプセル(継ぎ目のないカプセル)を用いた受託製造『カプセル受託事業(売上比率24.7%)』と、ビフィズス菌を使用した食品・化粧品、植物エキスを主成分とするダイエット食品・健康食品(栄養補助食品)の製造・販売『ヘルスケア事業(売上比率75.0%)』を主な事業内容としています。
    ■特にカプセル事業は粉末、液体、微生物などあらゆるものを包むことができ、同社以外の医薬品・健康食品などにも広く用いられています。先端の技術で、数々の特許も取得しております。「レアメタル回収カプセル」や「シロアリ駆除用の擬態カプセル」、「経口ワクチン技術」など、その独自の技術を基に、更に裾野を広げていこうとしております。

    勤務地

    滋賀県犬上郡多賀町大字四手諏訪960-12

    担当者のコメント

    ■セルフメディケーションの先駆けとして時代の変化に対応し、保健事業をリードする企業として日々努力しています。
    ■第四新卒の採用や125周年を記念する125kmマラソンを行うなど文化を作るをモットーに様々なチャレンジをしています。
  • シミックCMO株式会社
    品質管理担当者【富山】/新薬に関われるチャンスあり

    年収
    400万円~638万円
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます
    【具体的には】
    ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
    ・製造環境試験の実施
    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ・製品の市場出荷に関する諸業務
    ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ・バリデーションの管理
    ・薬事行政及び委受託に関する業務など
    ★CROグループのため治験に強く新薬の製造案件が豊富!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    富山県射水市有磯2-37

    担当者のコメント

    ★新薬の取り扱いが多いのが同社の特徴です★
    ラインも製品ごとに新しくなりますので、品質管理として豊富な経験を積みたい方にオススメです。
  • 株式会社微生物化学研究所
    品質保証(GMP-QA)【京都府】

    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    京都府
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    同社京都本社にて
    品質管理業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ■試験管理
    ■GMP-QAについての業務
    ■材料の試験・分析、抽出、バリデーション
    ■SOP等に則ったGMP/QMS文書作成業務・管理
    ■薬事法に関する管理

    会社特徴

    ☆★☆日本有数の動物薬メーカー!牛用ワクチンで日本トップシェアを誇ります!★☆★
    【企業沿革】
    耐性菌を生み出す抗生物質で治療するのではなく、体の中に抗体を作り出すことで病気から身を守るワクチン。京都微研は、昭和23年の創業から一貫して安全で信頼性の高い動物用ワクチンを追求してまいりました。これからも研究開発を重ね、動物を守り、人を支えるワクチンを中心に、獣医療の発展と食の安定に貢献して参ります。
    【企業の魅力】
    ■牛・豚・鳥、小動物(犬・猫)、魚、植物などワクチンに特化した事業を行っております。
    ■研究に積極的に注力している企業です。積極的に提案することができ、会社から納得していただければ若い社員にも積極的に裁量を任せていただける企業です。
    ■牛用ワクチンは日本の60%以上のトップシェア商品!安定性は国内の動物薬メーカー随一です。
    【将来性】
    同社は安定した売り上げを誇る牛ワクチンを売り上げの柱として新たな分野での活躍を視野に入れております。
    「動物を守り、人を支える」の事業方針の通り、今後も様々な動物を病から救う活動を展開していきます。

    勤務地

    京都府京都市宇治市槙島町24-16

    担当者のコメント

    ☆2016年4月よりオリックスグループの一員に!☆牛用ワクチンで日本のトップシェアを誇る企業!
    ☆2018年度から社内規定を一新!マネジメントもスペシャリストも1人1人に合わせたキャリアパスを描くことができます!
  • 中外製薬株式会社
    品質保証担当者(製薬本部)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
    ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

  • 積水メディカル株式会社
    品質保証業務【岩手工場】★未経験可

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    岩手県
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬事業部において、品質保証業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ■国内外の薬事法および関連法対応
    (申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応)
    ■国内外からの査察対応
    (GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応)
    ■工場におけるGMP管理維持のための文書管理
    (制定、改定、新規作成等)
    【岩手工場】
    ■医薬品の中間体や原薬の製造拠点

    会社特徴

    ★★東証一部上場の積水化学工業の100%子会社として、安定した基盤と世界に通用する優れた技術力が特徴★★
    【事業紹介】
    検査薬事業:同社の主力事業であり、生化学・血液凝固・糖尿病・感染症の検査をメイン領域として臨床検査薬・分析装置の開発、製造、販売を行い、主に病院の検査室や検査センターに提供している。
    ※医療事業部門では、製薬メーカー等からの受託事業を展開。大量生産前の足がかりとなる医薬品の中間体や原体の製造や、薬物動態研究所では製薬メーカーが作った新薬の安全性や効果などを、動物実験や化学実験を通して判定する薬物動態試験などで強みを発揮しています。
    【2018年度の健康経営優良法人(ホワイト500)に認定】
    ■大変穏やかな社風の企業であり、福利厚生面や社内の雰囲気ともに非常に働き易く、素晴らしい環境の企業です※社員平均勤続年数19年11ヶ月。世界のトップシェアを誇る製品を生み出すノウハウと経験の蓄積がある会社です。

    勤務地

    岩手県八幡平市尾第4地割115

    担当者のコメント

    東証一部上場・積水化学工業の100%子会社★安定した基盤がございます!社内も定年まで働く方が多く、離職率も低いです!
    医薬事業部において、品質保証業務をお任せいたします!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】注射剤製造プロセスの環境モニタリング作業者

    年収
    350万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    既存製品の品質管理業務のため、以下の職務に従事いただきます。
    注射剤製造プロセスの品質管理業務
    ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
    ・手順書の制定
    ・設備のクオリフィケーション
    【募集部門の紹介:微生物試験グループ】
    「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】三役体制・文書管理 担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
    ■環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
    ■三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
    ■信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
    ■信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
    ■製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 白鳥製薬株式会社
    薬事担当

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    千葉県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【業務内容】
    同社の薬事業務をお任せいたします。
    ■ドラッグマスターファイルの変更申請
    ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
     ・薬事関連法規(薬機法、向精神薬取締法等)
     ・化学物質関連法規(化審法、安衛法、毒劇法等)
     ・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
    ■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
    ■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
    ■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認

    会社特徴

    【カフェインからOEMへ】1916年、カフェインを国内初の国産化に成功し、現在では医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の受託製造を研究レベルから製造レベルまで行っています。1996年には、FDAの承認前査察を受けcGMPが適性であると認められました。また、2003年にはISO14001を取得いたしました。当社のカフェインは天然のものと人工のものがあり、医薬品のほとんどはカフェインから作られています。
    【業界トップレベル】現在取引のある製薬メーカーは約200社!!現在、カフェインを扱う会社は日本に数社しかなく、業界トップレベルのシェアとなっております。海外への展開も行っており、中国から原薬を仕入れ、米国FDA及び厚生労働省が定めるGMPに適合した品質管理体制のもと、安心で信頼のある試験を行った上で出荷しております。ヨーロッパやインドにも展開しており、17台のHPLC(高速液体クロマトグラフィー)によって正確かつ迅速な分析によって企業様に提供しております。
    【社員の働きやすい環境作り】
    研究はチームワークです。「仕事は一人ではできない」という考えが徹底されており、仲間と助け合う風土があるので、仕事はたいへんしやすい環境です。福利厚生にも力を入れており、家族手当は配偶者は2万5000円、子供は何人いても一人当たり5000円です。
    社長との面談等も実施されており、非常に風通しの良い雰囲気です。

    勤務地

    千葉県千葉市美浜区新港 54
    千葉県千葉市美浜区新港14-5

    担当者のコメント

    国内有数のカフェイン製造メーカー!!創業より100年以上続く老舗の原薬メーカーにて薬事担当を募集いたします。
  • 新日本薬業株式会社
    品質保証部【東京】

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。
    PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■製造所における品質保証業務
    ■承認書の薬事対応に係わるPMDAの照会対応
    ■原薬の製造方法、製造所変更などの変更管理及び薬事対応
    (一部変更申請、軽微変更届出)
    ■製造管理及び品質管理業務を統括し、管理する
    ■製造販売業者、行政の査察、監査対応
    ■製造所におけるGMP文書の作成と維持管理
    ■製造販売会社及び原薬製造所との品質に係る契約業務

    会社特徴

    ■1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を用意しております。
    ■創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がりその数は、100社を超えています。
    ■売上も順調に推移。ジェネリック医薬品の分野は現在は国をあげてその促進を図っているだけに、今までの信用と品質を基に、今後も更なる需要が期待できます。
    【取扱製品】
    ・医薬品原薬:向精神薬、抗癌剤、抗生物質など
    ・医薬品中間体:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、糖化合物、抗生物質中間体など
    ・医薬品添加物:流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、乳化剤、界面活性剤、懸濁剤、崩壊剤、溶解剤など
    ・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど
    ・食品原料:ブラックカラント抽出粉末、カシス果汁粉末、タウリン(カキ抽出物)など

    勤務地

    東京都中央区日本橋小伝馬町15-10

    担当者のコメント

    ~医薬品原薬、化学品、食品・化粧品原料の専門商社~
    60年余の歴史の中で国内だけでなく沢山の海外取引先と信頼関係を構築することができ、現在も毎年そのネットワークは拡大しています。
  • 協和キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GMPに沿った品質保証業務
    ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    ■逸脱管理
    ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
    ■製造所との取り決めの締結及び更新
    ■製造所等へのGMP査察
    ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    ■当局査察対応
    ■その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    バイオ医薬品の品質保証業務

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
    ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    ■逸脱管理
    ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
    ■製造所との取り決めの締結及び更新
    ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    ■製造記録、試験記録の照査
    ■その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • ニューベイシブジャパン株式会社
    品質保証スペシャリスト

    年収
    500万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社で医療機器(整形領域)の品質保証を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務全般
    ■顧客からの苦情対応(苦情品の処理、苦情報告書等の作成、顧客対応)
    ■入荷品の管理(入荷検査基準の作成、不適合品の管理)
    ■修理品の管理(修理品の送付、受け渡し等)
    ■海外製造元党との情報交換(電話、メール、会議)
    ■担当製品:整形領域医療機器(脊椎外科向けインプラントと、神経モニタリング機器)
    【配属先】
    品質保証担当者は5名で、それぞれが上記業務をまんべんなく行っておりますが、重点的に行う部分は担当ごとに異なります。今回は、修理品の管理業務を中心に行っていただく想定です。将来的にはすべての業務においてご経験を積んでいただくことができます。

    会社特徴

    ★脊椎領域に特化した外資医療機器メーカー日本法人★
    ニューベイシブジャパンは、米国に本社を置くNuVasive Inc.の持ち株100%の日本法人として2009年に設立されました。整形外科領域の脊椎外科向けインプラントと、神経モニタリング機器などの輸入、販売を行っています。
    整形外科の中でも、これまで手技が確定してこなかった脊椎の分野は、世界的に需要が拡大し続けており、日本法人であります当社も、設立以来、急成長を続けています。そのため、将来に向けた増員が必要と判断し、採用活動を開始いたしました。
    当社の存在意義は「スピードオブイノベーション」をテーマに脊椎手術と手技の改革をもって患者様のQOL(人生や人生観の向上)をサポートすることです。現在は、脊椎手術の多くが伝統的な手術、手技によって行われていますが、2021年までには患者様の体への負担が少なく、予後をより良くするための手法を用いた低侵襲手術(ミニマムインベイシブ)の割合を80%にまで拡大することを目標としています。
    私たちと共にイノベーションを起こしたいという高いポテンシャルを持った方を広く募集します。

    勤務地

    東京都中央区銀座7-14-13 日土地銀座ビル5F

    担当者のコメント

    ★脊椎領域に特化し、世界トップクラスのシェアを誇る外資医療機器メーカーの日本法人★
  • 東光薬品工業株式会社
    医薬品製造管理薬剤師【北海道/釧路工場】

    年収
    700万円~※経験に応ず
    勤務地
    北海道
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆ラクールグループの製造拠点である釧路工場にて、品質保証業務を担当していただきます。
    【具体的には】
    ■監査業務(自己点検、内部監査、供給者監査)
    ■製品の市場への出荷判定
    ■査察対応
    ■各種基準所・手順書および品質標準書の
      作成・管理・運用などの諸業務 他
    【部署】品質保証部:4名
    ■30-40代の方が所属しており、男女比は1:1です。

    会社特徴

    ◇業界有数の外用剤開発・製造と、新薬開発を手がける医薬品メーカー
    ★急速な市場拡大が見込める商品力★
     創業当初のシップ剤の製造から始まり、その後、成型のパップ剤や軟膏剤を
     手がけています。中でもジェネリックのテープ剤と、貼るだけで全身に薬の効果が届く
    「経皮吸収型製剤」は、現在急速に市場が伸び、将来性が大きく見込める製品の一つです。
    ★日本初の白血病用新薬開発に成功★
     1983年に東京大学薬学部の首藤教授がタミバロテン(Am80)を創製し、ガン細胞を正常に
     戻す新しい分化誘導能を認めたことが契機となり、新薬開発を行いました。対象疾患の
     「急性前骨髄球性白血病」は、日本における年間患者数が非常に少ない状況でしたが、
     同社は「社会に貢献する」という経営理念から新薬開発にチャレンジし、成功しました。
    ≪受賞暦≫
     ■勇気ある経営大賞(東京商工会議所)
     ■創薬化学賞(日本薬学会)
     ■井上春成賞(井上春成賞委員会)

    勤務地

    北海道釧路市益浦3-19-12

    担当者のコメント

    ★テープ剤では業界有数の地位を誇ります!外用薬(テープ剤)は、市場拡大や更なるニーズが見込める成長産業です!!
    ★中小企業による新薬の開発に成功!8種白血病のうち1つに効く新薬です!
  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】品質保証(製造管理者候補)※薬剤師

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎品質保証部にて下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には・・・】
    ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務
    ■当局や受託先からの監査対応業務
    ■委託先のGMP実地調査
    ■委託先との打ち合わせ
    ■製造記録照査
    ■GQP文書管理 等
    ※ご経験に応じてポジション、役職等を決定させていただきます。

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • JITSUBO株式会社
    分析開発研究員

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • ベンチャー企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    分析開発グループのメンバーとして、同社開発品の分析法開発から品質管理に関わる業務を担当していただきます。
    【部門構成】
    3名(20~30代/男女比1:3)
    【募集背景】
    事業拡大による増員の募集となります。

    会社特徴

    ~東京農工大学発の医薬品ベンチャー企業です~
    東京農工大学農学府生物有機化学研究室で発明された技術をもとに、2005年に創業されました。創業時は合成研究用試薬の製造販売事業を行っていましたが、現在は、ペプチド医薬品のプロセス開発及び原薬受託製造を中心に、医薬品原薬事業に力を入れています。
    創業以来、同大学の小金井キャンパス(東京都小金井市)で活動していましたが、事業の拡大に伴い2017年6月末より横浜市鶴見区に移転し、現在19人の従業員(8割近くは研究開発要員)を有しています。2019年3月には治験用原薬製造のクリーンルームも同社施設内に増設いたしました。
    <当社技術について>
    同社のコア技術は、ペプチド原薬を高品質かつ低コスト、短い期間で安定的に製造できる「Molecular Hiving(以下、MH法)」です。MH法は、これまでの一般的な合成法である液相合成法と固相合成法の両利点を備えた新規ペプチド合成方法であり、次のようなメリットを有します。
    ◆原材料(アミノ酸、有機溶媒他)の使用量が既存技術と比較し、大幅に減少出来る。
    ◆合成工程で高品質の粗ペプチドが出来ることにより、精製工程の収率が向上し、高品質の原薬が得られる。
    ◆均一系反応のため、反応時間が短くアミノ酸伸長速度が速い。

    勤務地

    神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43ライフサイエンス研究センター4-1

    担当者のコメント

    ★★★東京農工大学発の医薬品ベンチャー企業★★★
    【フレックス制度あり、WLB充実】【少数精鋭であり、裁量権持って働くことが可能】

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