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品質管理・品質保証の求人・転職情報(4ページ目)

公開中の求人300件中 61~80件を表示

  • アクティブファーマ株式会社
    品質保証【日医工・三谷産業の共同出資会社】【東京】

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎医薬品原薬の品質保証を行って頂きます
    【具体的には・・・・】
    ■海外から仕入れる商品(翻訳、確認)
    ■クレーム対応
    ■海外製造所の監査同行
    ■製造所の監査対応
    ※将来的な転勤がある可能性がございます。

    会社特徴

    ■□■□■□~三谷産業・日医工共同出資~抜群の安定性を誇る原薬メーカー■□■□■□
             ★★★会社設立経緯★★★
    2009年に三谷産業と日医工の共同出資により、医薬品原体製造会社として設立されました。三谷産業が調達した原体・中間体をもとに当社で医薬品原薬を製造し、日医工を始め、その他多くの医薬品メーカーに医薬品原薬を供給しています。伸長が期待されるジェネリック医薬品市場での今後の需要に応える為、また、日医工が求める「高品質を超える信頼のある品質基準『超品質』」の実現を目指し、国内外から調達している医薬品原体の品質向上を図ることを目的に、共同出資(三谷産業51% 日医工株式会社49%)にて、医薬品原体製造会社アクティブファーマが設立されました。
             ★★★将来像★★★
    当社は東京都町田市に主力の生産拠点を置き、少量多品種の原薬を生産しています。2016年度の売上高を2013年度の約1.7倍の80億円を目指し、2015年春に富山市内で新工場を稼働させました。こちらの拠点では限られた種類の原薬を大量に、具体的には循環器系の慢性疾患治療薬など市場規模が大きく今後特許が切れる薬の原薬を生産する予定です。

    勤務地

    東京都町田市旭町3丁目3番15号

    担当者のコメント

    上場企業の★三谷産業★と☆日医工☆の共同出資会社!!!福利厚生が手厚く社員想いの企業です★
  • SGSジャパン株式会社
    審査員 化粧品・医薬品のGMP対応(資格取得後、在宅勤務可)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    化粧品・医薬品GMP(Good Manufacturing practice・優良製造規範)対応の審査です。
    国内の化粧品、医薬品メーカーが海外(特に欧州)で製品販売をする場合、GMPであるISO22716に準じて製造され製品でなければなりません。流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終製品まで化粧品のサプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。審査員として本規格の適合性審査をして頂きます。
    ◆審査にはまずオブザーバーとして参加して頂き、メンバー、チームリーダとなって頂きます。
    ◆審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ◆未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。

    会社特徴

    ☆★☆SGSグループ☆★☆
    資本金:約9億8500万スイスフラン(約835億円)
    従業員数:世界で約7万5000人
    拠点:世界145ヵ国に1100ヵ所以上、検査センター・研究所は360ヵ所以上
    ●スイスに本拠を置く世界最大級の民間検査機関です。ISO9000やISO14000をはじめとした各分野の国際的審査業務をいち早く展開。検査品目は電気・電子、農産物、鉱産物、石油・石油化学品、一般消費材など多岐にわたり、認証・検査サービスのグローバルスタンダードとしての地位を獲得しています。
    === SGSジャパン ===
    ●1987年に設立された日本法人です。その日本での歴史は1922年より始まります。
    SGSジャパンは食品安全に関する分野でも、一般衛生管理(GMP, SSOP)、HACCP認証、JAS有機認証、トレーサビリティ認証、食品製造分野及び第一次生産者用SQF1000・2000認証、各種食品分析検査等を行っています。
    ●外資系審査登録機関としてはじめてJAB(「公益財団法人 日本適合性認定協会 ( 略称 JAB ) 」は、適合性評価制度全般に関わる認定機関としての役割を担う純民間の非営利法人です)の認定を受けました。

    勤務地

    神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ

    担当者のコメント

    フレックス制度や在宅などフレキシブルに働ける環境が整っています。
  • オンコセラピー・サイエンス株式会社
    臨床検査技師【子会社出向】

    年収
    300万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    がん患者検体(血液・組織等)を用いた遺伝子解析検査を担当いただきます。
    【具体的には】
    ■DNA/RNA/cfDNA抽出、PCR、リアルタイムPCR、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析、配列情報解析
    ■細胞培養、ELISPOT、フローサイトメトリーを用いた免疫学的検査
    ■SOPに準じた検体情報管理、検査記録・報告書作成
    ■衛生検査所の規定に基づく検査管理者
    ■検査センターの立ち上げおよび運営
    ■その他付随業務(能力に応じてさまざまな業務をお任せします)
    ※オンコセラピー社に在籍し、子会社に出向となります。
    【子会社 株式会社Cancer Precision Medicineとは】
    2017年11月にオンコセラピー社より分割。社員数15名程度。
    研究開発のオンコセラピー社に対して、受託検査を手がけるCancer Precision Medicine社という位置づけです。

    会社特徴

    がん治療に特化した研究を行う、成長し続けるバイオベンチャー!
    ■2001年4月設立。マザーズ上場企業。東京大学医科学研究所、中村祐輔教授のがん遺伝子に関わる成果を基に、がん関連遺伝子及び遺伝子産物を標的としたがん治療薬、がん治療法の研究開発を目的とする大学発ベンチャーとして、設立。
    ■基礎研究領域、創薬研究領域、開発領域において複数の製薬メーカーとアライアンスを組み、研究開発を進めております。
    ■網羅的遺伝子発現解析に基づくがん治療薬開発に適した標的分子を同定し、それらの標的に対して、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬の研究開発を推進しています。その成果として、OTS167、OTSA101、複数のペプチドワクチンプロジェクトの臨床試験が実施されています。

    勤務地

    神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10Research Gate Building TONOMACHI2 1F

    担当者のコメント

    オンコロジー領域で、シーズの発見から臨床開発まで一貫して手がけられます。豊富なパイプラインを有しており、投資家の注目を浴びている創薬バイオベンチャーです。
  • オンコセラピー・サイエンス株式会社
    検査技術職【子会社出向】

    年収
    300万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    がん患者検体(血液・組織等)を用いた遺伝子解析検査を担っていただきます。
    ■DNA/RNA/cfDNA抽出、PCR、リアルタイムPCR、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析、配列情報解析
    ■SOPに準じた検体情報管理、検査記録・報告書作成
    ■衛生検査所の規定に基づく検査管理者補助
    ■検査センターの立ち上げおよび運営補助
    ■その他付随業務(能力に応じてさまざまな業務をお任せします)
    【出向先:子会社 株式会社Cancer Precision Medicineとは】
    2017年11月にオンコセラピー社より分割。研究開発のオンコセラピー社に対して、受託検査を手がけるCPM社という位置づけです。外部の検査を積極的に取り入れることでこれまで以上にノウハウを蓄積します。主に(1)次世代シーケンサーを用いたTCR/BCR解析サービス、(2)ゲノム解析事業、(3)リキッドバイオプシー事業(尿や血液からがん細胞を検出する検査)を展開。

    会社特徴

    がん治療に特化した研究を行う、成長し続けるバイオベンチャー!
    ■2001年4月設立。マザーズ上場企業。東京大学医科学研究所、中村祐輔教授のがん遺伝子に関わる成果を基に、がん関連遺伝子及び遺伝子産物を標的としたがん治療薬、がん治療法の研究開発を目的とする大学発ベンチャーとして、設立。
    ■基礎研究領域、創薬研究領域、開発領域において複数の製薬メーカーとアライアンスを組み、研究開発を進めております。
    ■網羅的遺伝子発現解析に基づくがん治療薬開発に適した標的分子を同定し、それらの標的に対して、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬の研究開発を推進しています。その成果として、OTS167、OTSA101、複数のペプチドワクチンプロジェクトの臨床試験が実施されています。

    勤務地

    神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10Research Gate Building TONOMACHI2 1F

    担当者のコメント

    オンコロジー領域で、シーズの発見から臨床開発まで一貫して手がけられます。豊富なパイプラインを有しており、投資家の注目を浴びている創薬バイオベンチャーです。
  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】品質分析技術者※将来の管理職候補

    年収
    430万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社岸和田工場にて以下分析業務を担当していただきます。
    【具体的には】
    ■信頼性向上のための試験(無包装安全性試験、4液性による溶出挙動、粉砕品安全性試験、簡易懸濁試験等)
    ■医療機関、導出先からの依頼の試験
    ■バリデーション(予測的、変更時PV、洗浄等)の分析

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】品質保証(製造管理者候補)※薬剤師

    年収
    500万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎品質保証部にて下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には・・・】
    ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務
    ■当局や受託先からの監査対応業務
    ■委託先のGMP実地調査
    ■委託先との打ち合わせ
    ■製造記録照査
    ■GQP文書管理 等
    ※ご経験に応じてポジション、役職等を決定させていただきます。

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • 大同薬品工業株式会社
    品質管理※管理職候補【奈良県】

    年収
    450万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    奈良県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    当社の品質管理部門において、品質管理業務全般のマネジメント及び社員 教育をお任せします。また、取引先や官公庁への対応もお任せいたします 。
    【具体的には】
    当社の製造現場では月数回の製造工場内における作業環境(微生物、浮遊 物)の測定、捕獲された微生物の培養なども行いながら、製造する製品の 最終チェックまで行います。
    ※係長職としての採用を検討しております。
    ご経験次第では早期に管理職として勤務いただきます。
    【クライアント】 武田薬品工業(アリナミンゼロ7)、田辺三菱製薬(アスパラド リンクDX)をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。

    会社特徴

    ★☆★ダイドーグループホールディングスの完全子会社!ダイドードリンコ株式会社の設立母体であり、ドリンク剤を中心にビジネスを拡大している受託製造企業です!★☆★
    【沿革】
    1956年大同薬品株式会社として設立された同社は医薬品の販売に加え、自社工場による医薬品の製造を開始しております現在はダイドードリンコホールディングスの一員として本社(奈良県葛城市)、東京事務所(東京都中央区日本橋)、大阪事務所(大阪府大阪市中央区)の3拠点で拡大を続ける医薬品・医薬部外品のドリンク剤のOEM(受託製造)へと形を変え、現在まで63年間業界内でトップクラスの実績を誇る企業です。
    【企業の魅力】
    ■「エスカップ」、「アリナミンゼロ7」、「アスパラドリンクDX」など様々な有名商品の受託製造をしております。
    ■ドリンク受託メーカーでトップクラスの実績を持ち生産能力は1日170万本を誇ります。
    【企業の将来性】
    ■ダイドードリンコホールディングスは2012年にフルーツゼリートップシェアの株式会社たらみを連結子会社化。グループ第3の柱として業績の拡大に貢献しております。2020年には数多くの食品関連企業が続いている群馬県館林市に新工場を設立予定。今後ますます成長を続ける奈良県の優良企業です。

    勤務地

    奈良県葛城市新村214-1

    担当者のコメント

    「エスカップ」、「アリナミン」、「アスパラドリンク」などの有名商品の製造に関わる企業です!
    ドリンク剤の受託製造企業ではトップクラスの売り上げを誇ります!
  • オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
    【急募】品質保証・品質管理(三島工場勤務・自動車通勤可)

    年収
    400万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 急募
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    仕事内容

    同社静岡県三島工場にて、品質保証及び品質管理業務を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■品質保証業務(医療機器製造業におけるQMS省令・ISO13485・米国QSR等法規制対応、維持及び改善業務)
    ■逸脱・不適合管理
    ■是正・予防処置管理
    ■苦情処理
    ■品質監査業務
    ■品質マネジメントシステム構築業務
    ■バリデーション関連業務
    ■変更管理、文書管理、機器管理等
    ■品質管理業務(品質試験・検査業務)
    ■医療機器の試験業務(理化学試験、目視試験)、原材料・資材の受入検査

    会社特徴

    ■□オリンパスとテルモからの共同出資会社□■
      セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料のメーカー。
    ■生体材料のトップランナー
    2004年9月に、オリンパスから、人工骨オスフェリオンの事業を分離し、子会社として独立させたのが当社の始まり。民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨および真皮欠損用グラフトの販売金額で、弊社は国内シェアNo.1を誇っています。
    2015年からは生体材料に加え、医療用金属インプラント領域にも事業を拡大。シナジー効果を追求しながら生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。
    ■長期就業が可能な安定した社風
    日系大手医療機器メーカー2社の合弁として事業を行なっているため、安定性も高く、腰を据えて長期で勤務して頂くことが可能。また入社と同時に有給休暇を比例付与したり、社員の産休育休取得率および復職率は100%を誇ったり等、社員へのホスピタリティが手厚いです。
    ■チャレンジ精神旺盛な社風
    従業員からの優れたアイデアや提案に対しては援助を惜しまない会社。「もっと改善したい」「一緒に良い会社を創って行きたい」という気概のある方はやりがいを持って働ける環境があります。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町東野454-1

    担当者のコメント

    ★テルモとオリンパスのグループ会社で安定感のある会社です!★
    ~人工骨や人工皮膚のおいて老舗の企業で、海外進出も積極的に行っています~
  • オンコセラピー・サイエンス株式会社
    研究開発グループリーダー【子会社出向】

    年収
    300万円~770万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ・全エクソーム、RNAシーケンス、ネオアンチゲン解析、リキッドバイオプシー等による遺伝子解析データのレビュー
    ・がんプレシジョン医療に関する学術情報のアップデート
    ・顧客(医療機関・研究機関など)への学術的対応
    ・学術的活動の企画
    【残業(月)】平均20時間程度(時期により変動あり)
    【出向先:子会社 株式会社Cancer Precision Medicineとは】
    2017年11月にオンコセラピー社より分割。研究開発のオンコセラピー社に対して、受託検査を手がけるCPM社という位置づけです。外部の検査を積極的に取り入れることでこれまで以上にノウハウを蓄積します。主に(1)次世代シーケンサーを用いたTCR/BCR解析サービス、(2)ゲノム解析事業、(3)リキッドバイオプシー事業(尿や血液からがん細胞を検出する検査)を展開。

    会社特徴

    がん治療に特化した研究を行う、成長し続けるバイオベンチャー!
    ■2001年4月設立。マザーズ上場企業。東京大学医科学研究所、中村祐輔教授のがん遺伝子に関わる成果を基に、がん関連遺伝子及び遺伝子産物を標的としたがん治療薬、がん治療法の研究開発を目的とする大学発ベンチャーとして、設立。
    ■基礎研究領域、創薬研究領域、開発領域において複数の製薬メーカーとアライアンスを組み、研究開発を進めております。
    ■網羅的遺伝子発現解析に基づくがん治療薬開発に適した標的分子を同定し、それらの標的に対して、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬の研究開発を推進しています。その成果として、OTS167、OTSA101、複数のペプチドワクチンプロジェクトの臨床試験が実施されています。

    勤務地

    神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10Research Gate Building TONOMACHI2 1F

    担当者のコメント

    オンコロジー領域で、シーズの発見から臨床開発まで一貫して手がけられます。豊富なパイプラインを有しており、投資家の注目を浴びている創薬バイオベンチャーです。
  • 物産フードサイエンス株式会社
    品質管理【愛知】※総合職または勤務地限定職※

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    愛知県
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    仕事内容

    ■担当職務:
    ・使用原材料及び製品の分析試験などをはじめとする品質試験業務
    ・製品品質の工程管理
    ・品質レベルの向上及び不良対策の提案と実践
    【使用機器、試験内容】
    ①理化学試験
     PH、電気伝導度、比重、屈折率、糖度、旋光度、吸光度、TOC計、融解熱(DSC)、
     ろ過試験、赤外吸収スペクトル、水分(カールフィッシャー)、乾燥減量、
     強熱残分、粒度分析(レーザー)、HPLC、融点、ヒ素試験、ニッケル試験、
     重金属試験、原子吸光等
    ②微生物試験
     一般生菌、大腸菌、カビ・酵母、エンドトキシン等
    【残業】平均月20~30時間程度

    会社特徴

    ★★三井物産100%子会社/糖アルコールの国内トップメーカー★★
    【企業について】
    ◆1964年に、糖アルコールの製造を目的に、日研化学株式会社と三井物産株式会社の合弁会社として設立しました。
    ◆2003年に、三井物産100%出資に切り替わり、事実上新しい会社として変革期にあります。
    ◆糖アルコールのアジアのトップメーカーを目指し、三井グループ各社と連携しながら、食品以外の分野での売上拡大や海外展開に注力しています。また、三井物産から一部事業移管を受け、機能性素材の仕入販売という商社機能も併せ持っています。
    ◆ISO9001、ISO14001、FSSC22000認証取得
    ◆名古屋工場の設備はGMP対応の高品質プラントで、医薬品素材や高純度結晶製品の製造が可能です。
    【社風】
    ◆アジアのトップメーカーを目指すチャレンジングな会社です。また、社員同士のコミュニケーションも多く、部署間の情報共有や連携を大切にしています。
    ◆新製品の開発にも積極的に取り組んでいます。
    ◆設立以来、毎期着実に利益を計上し、安定的な業績を残しています。
    ◆安全・安心・安定供給を軸に、全てのステークホルダーに貢献することを経営理念に掲げています。

    勤務地

    愛知県知多市北浜町 24-12 (車通勤可)

    担当者のコメント

    ★三井物産100%子会社の同社は、糖アルコールの国内トップメーカーです。
  • 株式会社フジフレックス
    品質保証※係長~課長【奈良勤務】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    奈良県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の品質保証課にて、マネジメントおよび品質保証業務に
    従事していただきます。
    【具体的には】
    ■お客様からのお問い合わせ対応がメイン業務となります。
    ・お客様の要求やクレームに対する原因追究、改善、および
     更なる製品改良に繋げてもらうために、開発現場へのフィードバック
    ■取引先やISO認証機関による監査対応
    ■QMSシステムの運用に関する業務
    ■課メンバーの業務割当
    ■人事考課
    ■関連部署との連携 等
    ※同社製品クラス分類:クラスⅠ~Ⅱ分類となります
    【部門構成】
    ■製造部ー品質保証課(5名)ー薬事1名、QAQC担当者4名、パート社員2名

    会社特徴

    ☆★名の知れた大手医療機器メーカーからも抜群の信頼を得ている医療機器OEMメーカー★☆
    ☆★上層部だけでなく、メンバーやマネージャークラスから意見を発信できる環境です★☆
    ■1951年(昭和25年)に小さな鉄工所としてスタートし、平成4年に「金属加工業」から「医療機器製造業」へと転身を図って医療機器の自社製品とOEMの商材を作ってきました。そして、創業60周年の節目の年に本社を奈良県生駒市に移転し、高品質な医療機器を作るための清潔で最新鋭の工作機械を備えた工場と新社屋を完成させました。
    ■「社員が働きやすい環境を」:マネージャーなどから就業環境について気づいたことを発信し、それを企業としてもすぐに取り入れる社風です。就業環境は日々良くなっている状況です。
    【海外への事業展開を視野に、自社製品に力を入れていきます。】
    今後の展望としては、顧客の細やかなニーズに対応した『自社製品の充実』と海外展開に力をいれております。また現在は整形分野中心の製品ラインナップですが、他の診療科の製品展開も視野にいれています。
    【企業としての強み】
    当社の設計者が医療の知識と豊富な経験をもとに開発段階からお客様の製品づくりをお手伝いしオーダーメード型の製品創出に力をいれています。工場はISO13485も取得しており、大手メーカーからの厳密な基準をクリアしている為、価格勝負ではなく製品への圧倒的な信頼を得ています。

    勤務地

    奈良県生駒市北田原町1067-25

    担当者のコメント

    ★差別化が難しい整形分野の中でも、顧客のニーズに応えるオーダーメイド製品作りに力をいれています。ISO13485認証を受けた充実した製造設備が高い品質を実現し、顧客からも高く信頼されています!★
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    品質保証部のなかでもご経験に応じて、委託元管理グループまたは品質システム管理グループいずれかの業務をお任せします。
    【委託元管理】
     ■委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)
     ■新規受託製品の立ち上げ業務
     ■薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)
     ■製品標準書の制改訂
     ■品質取り決め書の締結業務
     ■当局査察/委託元監査対応
    【品質システム管理】
     ■品質保証システムの維持管理
     ■GMPの推進管理(GMP書類の作成、照査、クレーム対応、変更管理、逸脱管理、査察対応等)
     ■出荷判定
     ■GMP文書管理、薬事対応、委受託管理 等

  • 協和発酵キリン株式会社
    品質保証

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★同社として初めての品質保証部での中途採用です★
    グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進をお任せします。
    【具体的には】
    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
    ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    ■逸脱管理
    ■変更管理
    ■製造所等へのGMP監査
    ■文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
    ■当局査察対応
    ■その他
    ■信頼性保証本部 品質保証部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和発酵キリン株式会社
    医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
    ■医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
    ■上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
    ■上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
    ■理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
    ■品質管理一般業務(試験室管理など)、その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 品質管理部

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和発酵キリン株式会社
    バイオ医薬品の品質保証業務

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
    ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    ■逸脱管理
    ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
    ■製造所との取り決めの締結及び更新
    ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    ■製造記録、試験記録の照査
    ■その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和発酵キリン株式会社
    医薬品製造に関する分析用検体の管理業務

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
    ■医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
    ■上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
    ■上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
    ■理化学分析などの結果報告書等の文書作成
    ■品質管理一般業務(試験室管理など)、
    ■その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和発酵キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GMPに沿った品質保証業務
    ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    ■逸脱管理
    ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
    ■製造所との取り決めの締結及び更新
    ■製造所等へのGMP査察
    ■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    ■当局査察対応
    ■その他

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 日本硝子産業株式会社
    未経験可※薬剤師資格必須/医薬品製造管理者/静岡県焼津市

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    アンプル・バイアルを主とする医薬品容器の製造・開発を手がけてきた同社。
    現在では容器の製造のみにとどまらず、ビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)による医薬品製造を行っております。
    今回は工程にて必ず必要で重要である、品質保証をお任せします。医薬品製造管理者として担っていただきます。
    現在の主力事業…医薬品の組立加工や充填、包装。今後は左記にとどまらず、BPOをより拡大させていく可能性もあります。製薬メーカーとの長年の付き合い、信頼関係を構築しております。
    ■医療用ガラス容器・医薬品・体外診断薬等の品質保証業務、GMP、QMS、JQM事務局業務
    【残業時間】通常期:0時間~10時間程度/月

    会社特徴

    創立は大正9年までさかのぼります。長期に渡り医薬品メーカーからの高い信頼を得て事業を展開しております。創業当時は医薬瓶の製造販売から始まり「クスリを包む」に特化した事業を展開しております。
    包装仕様の変化に合わせて用途、商品も柔軟に対応してきました。
    外資系製薬会社が日本市場にて存在感を高めている現在も、外資系製薬メーカーからの依頼も継続して続いております。安全、安心、高品質を提供し続けています。
    医薬品包装という商材は景気の波に左右される事がなく、安定的に需要があります。リーマンショック時も増収増益を続けていく安定感を誇ります。
    現在は製薬メーカーからの信頼を獲得し、製造ラインで蓄積された機器開発メーカーとしての技術力とノウハウを活かし、薬品分注機や自動包装機といった装置・機器類の市場へも参入。健康・医療分野全般を視野に入れ、積極的な企業活動を推進していきます。

    勤務地

    静岡県焼津市五ヶ堀之内1530番地 (静岡工場)

    担当者のコメント

    元々はアンブル・バイアルから始まった為、社名に硝子と入っております。現在は医薬品製造などを含めたソリューションを提供しております。
  • 株式会社ナカニシ
    品質保証【栃木県鹿沼市】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    栃木県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定
    ■クレーム対応
    ■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析
    ■ISO9001、ISO13485への対応

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。
    超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売
    1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。
    ■超高速回転技術
    「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品をの約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にした。
    ■今後の拡大見込
    ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    担当者のコメント

    【JASDAQ上場】【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
    1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し130カ国に販売。
  • 仕事内容

    ◆物流センターの医療機器製造業責任者業務及び同社の製品管理業務をお任せいたします。品質管理部門、営業、フィールドサービス、物流部門、物流センターと連携を取り、業務を進めていただきます。
    【具体的には…】
    ・品質管理業務、薬事(入荷・出荷)検査
    ・出荷業務サポート
    ・各種監査対応
    ・成田物流センター関連スタッフ教育実施、
    ・フィールドサービスエンジニア及び営業サポート(デモ返却品等の点検修理、緊急出荷等)
    ・物流センタースタッフの教育

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