【東京】<経験者>戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)CRO・SMO
CRO・SMO
【仕事についての詳細】 同社にて戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。【職務内容】<業務内容>医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:1.開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案2.PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークも可能、業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【求める人物像】・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力
- 年収
- 600万円~
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.11.04