医薬品メーカーの転職・求人情報(2ページ目)

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

■工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応の実施※上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行サポート■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポート■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動のサポート■オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検■現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応■平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応■必要に応じた休日夜間の現地対応■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施■逸脱発生時の調査作業■是正措置・予防措置対応作業

■Pharmaceutical Project Management (PPM)/Manager～Sr ManagerThe purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology).※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【期待する役割】社内IT環境の安定運用を中心に、日常的な運用対応やトラブル対応を通じて、社員の業務を支えていただくポジションです。社内SEとして、社員が日々利用するIT環境の安定運用を担当していただきます。業務が滞らないことを最優先に、日常的な運用対応からトラブル時の初動対応まで、自ら状況を把握し、関係部署と連動しながら対応を進める社内ITの「現場担当」として幅広く関わっていただきます。近い将来には、情報システム部の中核としてチームを支えるリーダー的役割を担っていただくことを期待しているポジションです。【職務内容】■社内からのITに関する問い合わせ対応（一次対応・切り分け）■Windows PCのキッティング、設定変更、トラブル対応■Microsoft 365 のアカウント管理・権限設定・運用対応■入退社・異動に伴うIT環境の設定対応■ネットワーク不具合発生時の初期対応・原因切り分け■必要に応じたベンダーへの問い合わせ・調整■ベンダー任せではなく、社内での切り分け・対応を前提とします■IT環境を安定して運用するための改善・見直し■IT企画や大規模なシステム刷新よりも、日々の運用・現場対応を中心とした役割です【募集背景】同社の情報システム部は、少人数体制で社員のIT環境を支えています。現在のメンバーは長年にわたり現場を支えてきた経験豊富な人材であり、安定した運用体制を築いてきました。今後もこの体制を持続可能なものとするため、現場での運用を担いながら、知識やノウハウを段階的に引き継いでいける方を迎え、将来を見据えた体制強化を進めたいと考えています。【魅力】・少人数体制のため、社内ITの運用全般に幅広く関わることができる・日常の運用やトラブル対応を通じて、現場に近い立場で経験を積むことができる・既存メンバーからの引き継ぎを受けながら、段階的に役割を広げていける環境・将来的には、チームを支える立場として中核的な役割を担うことができる【組織体制】情報システム部：3名（部長・課長・スタッフ）

【ポジション概要】 ・　管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ・　全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理 ・　全社/事業別財務分析・報告　等 ・　管理会計、原価計算　全般

コンタクトレンズやケア製品などの商品企画を担うメンバーを募集します。勤務先であるメニコン総合研究所は、研究開発拠点として多くの研究員が在籍しています。そのような環境の中で、メニコンの商品戦略・マーケティング計画の立案、競争力のある製品ラインナップの立案、新商品の開発マネジメントを主な職責として遂行していただきます。上記達成のため、経営企画部・国内外の企画部門やマーケティング部門・生産部門・技術部門・海外現地法人などの社内外関連部門とコミュニケーションを取りながら業務を推進していただきます。【プロダクト戦略部業務概要】・開発構想は大きく「技術企画（仕様等）」「商品企画（事業性検討等）」から成りますが、後者の「商品企画」を担います。各新商品およびラインナップについて事業面から検討いただきます。・市場・経営面からの要請を開発に反映できるよう、開発管理・プロセス改善を実施します。・開発サイドの推進役として、新商品上市のため多部門・国内外グループ会社と連携、プロジェクトの推進をします。●参考・部門構成：現在20～40代の7名、文系・理系の両方が在籍しています。・募集背景：量的な業務拡大に加え、「近視進行抑制事業戦略およびラインナップ検討・策定」「新領域の医療機器推進方法策定」「多商品展開環境への開発体制の適応」「市場・競合・自社情報の分析強化」など、質的な競争力強化の観点からも業務が拡大しており、プロダクト戦略部の機能強化を目的として増員を計画するものです。【担当業務】 ※ 以下の中からご担当いただきます。＜商品企画＞・市場調査、環境分析・商品ラインナップの検討・新商品の企画・上市までの進行管理・開発体制改善の検討【将来的なキャリアの方向性】・商品企画・マーケティングに関する部門の管理職候補【求める人物像】・社内外の関係者と適切なコミュニケーションができる方

■社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造業の法令順守体制の維持・管理■製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GMP/QMS等）の監視■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成■知識管理の観点での業務改善提案※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

◎光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には・・】■設備仕様の検討■予算策定■購入検討、実施■工事実施■コミッショニング、クオリフィケーション■上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉★規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。★設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。

【ポジション概要】 健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。 策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。 【主な業務内容】 年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　 社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。 機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。具体的に、◆安全性情報の収集・評価・措置検討◆販売会社・提携会社との連携◆安全管理体制の維持・管理◆人材育成・指導■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。【募集背景】岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。【配属予定部署】安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【期待する役割】医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。【職務内容】■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定■分析法バリデーション■申請用データ取得、申請資料作成■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行■開発段階の原薬・中間体の分析業務■顧客への上記業務の報告＜職場環境について＞経営層との距離が近く、自分の意見を積極的に発信できる風通しの良い職場です。やる気次第でプロジェクトにも参加でき、メンバー同士の話し合いも活発に行われております。組織全体でやりがいを持って働ける環境が魅力です！※時短勤務でのご入社も可能ですので、是非ご相談ください！【魅力】■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できます！■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができます！■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができます！【組織構成】品質管理部開発課：14名

Lillyでは、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルLillyチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。【具体的には】・プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする・リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する・ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する・クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する・ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する・ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する・MES システムの改善または維持：製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする・安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う・効果的なコミュニケーション：プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る

【仕事内容】体外診断用医薬品の製造に関する業務・未経験者可・第二新卒可【具体的な職務内容】（１）検査キットの製造業務（２）組立工程の製造に関する業務（３）工程管理に関する業務（４）製造工程の改善業務（５）製造ラインを管理する担当社員として、現場を管理する業務

体外診断用医薬品の製造に関する業務となります。【具体的な業務内容】・生産計画の作成と在庫確認・調液/調合、機械操作等の製造工程管理・一般社員、パート社員・派遣社員の人員管理

■西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務・製造所における監査対応業務、出荷判定業務・社内の海外製造所との品質改善活動※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

同社における研究開発業務をお任せします。 　低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。▼技術部(研究職)：約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)▼募集背景：次の世代を見据えた増員

【期待する役割】当社の医薬品原薬製造工場で製造オペレーターとして医薬品原薬の製造に携わって頂きます。【業務内容】■医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務■設備機器の点検、メンテナンス業務■液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を使用した製造工程分析業務【働き方】・月平均時間外：10時間以内・勤務形態：3交替制①7：50～16：00　②15：50～24：00　③23：50～8：00※1グループあたり数名程度の班にて、3交替のローテーションが基本となります。【キャリアパス】当社では、年2回ご自身のキャリアについて上長と相談する機会がございます。そのため、ご希望に応じて品質管理や品質保証、生産技術のキャリアへチャレンジできる可能性があります！

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【職務概要】情報システム部の中核的リーダーとして、同社のIT環境の整備を行うとともに、ITを用いた付加価値向上を目指して、以下の業務を担当します。■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、および保守■社内システムおよびサーバーの構築、運用、メンテナンス、およびアップデート■セキュリティポリシーの策定と遵守■システムおよびネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化■ベンダーとの連携、契約管理、およびサプライヤーレリーションシップの確立■各部署からの課題解決および問い合わせ対応■導入するITプロジェクトの支援、および推進【配属部署】情報システム部　部長1名、課長1名、スタッフ1名【募集背景】製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。【仕事の魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。

■業務内容：・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体）・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務■ワークライフバランス：残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。■同社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

■医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。【具体的には】■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）■GMP文書の作成■GMP関連手順書の作成■GMP書類の照査■関連する国内外当局査察対応のリード■社内外との連携■医薬品製造業許可管理業務【魅力】■品質管理の経験のみでも次世代を育成していきたいとのことで応募可能です！■大手に引けを取らない最新鋭の研究機器と試験機器を導入しています！【配属部署】■品質保証部 品質保証課　　　10名　部長1名、課長2名、スタッフ7名　40代が占めている！※基本的に出社！【募集背景】■将来の管理職、GMP責任者育成を目的としています。

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。■業務内容（CMC系業務）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成■業務内容（プロセス開発系業務）・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。【配属先】研究開発部　CMC開発グループ　課長代理1名（50代）、スタッフ1名（30代）

【業務内容】医薬品原薬製造の中核として製造に従事いただくポジションです。メーカーにおける心臓機能である製造で経験を積んでいただき、リーダーやマネジメント層になっていただくことも期待しています。【主な業務】・製造・オペレーション業務 　製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 　工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の管理運営を行い、部門方針に基づいた施策の立案・実行・評価を担当します。 ・文書作成・計画業務 　手順書や計画書、報告書などの文書作成を行い、GMPやEHSに基づく年間業務計画の策定も担当します。 ・改善活動・プロジェクト推進業務 　工場内の業務改善活動を推進し、部門内や会社全体のプロジェクトにも参画します。 ・人材育成・指導業務 　スタッフの育成や指導を通じて、チームの成長をサポートします。 【募集背景】・業務拡大に伴う強化 　業務の拡大に伴い、製造部門の強化が必要となったため、即戦力となる中途採用を積極的に進めています。新しいプロジェクトや増加する需要に対応するため、経験豊富な人材をお迎えし、チームのさらなる成長を目指しています。 ・組織体制の強化 　今後の成長を見据え、組織の体制を強化するために、中途採用を実施しています。既存のメンバーとともに、これからの挑戦をリードしていく新しい力を歓迎します。 【仕事の魅力】・多様なスキルが身につく 　製造プロセス全体に関わるため、幅広い技術と　知識を習得できます。また、チームでの協力を通じて、達成感や成長を実感できます。 ・高い社会的意義 　医薬品製造は患者の治療や健康維持に貢献でき、社会的に必要不可欠な分野であることから、誇りを持って働けます。

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）■メンバー（5名）の育成指導■その他：①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【ポジション概要】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する 【責任・権限】※製造長採用の場合・ 人事考課および業績考課の一次評価 ・ 生産計画の立案及び進捗の管理 ・ 製造スタッフの勤務シフトの管理 ・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 【歓迎要件】▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等【募集背景】・増員・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為【所属部署】生産本部　製造第1部　or　製造第2部

同社は、人の健康や暮らしに役立つ原料づくりを幅広く手がけています。 医薬品や食品添加物、化粧品、香料、飼料、肥料など、身近な製品の“もと”になる素材を国内外へ安定供給。 さらに、生薬の研究や薬用植物の栽培にも取り組み、自然の力を活かしたものづくりを大切にしています。【ミッション】国内既存顧客の安定供給と、台湾・韓国・欧州の新規海外展開の強化。課長候補として参画いただきます。【業務内容】海外の大手製薬メーカーや食品・化粧品メーカーに医薬品原薬・機能性素材の提案活動を行います。主に台湾、韓国の取引先を担当し、グローバル市場の拡大を担っていただきます。・担当顧客への定期連絡（訪問、メール、Web会議、電話）・顧客からの情報収集（需要、開発、競合等）・問い合わせ対応、製品・サービスの提案、プレゼンテーション、見積書の作成・販売契約の内容確認、締結・監査のコーディネート・3か月に1回程度の海外出張（2週間ほど、台湾・韓国エリア想定）　※WEB商談や出張などの場で英語を使う機会がございます。・顧客来日時の工場案内サポート＜営業スタイル＞・直接販売・100％海外営業（顧客割合は、新規営業：既存営業＝5:5）・担当エリア：台湾・韓国が主力エリア　⇒3～5年後はヨーロッパの担当もしていただく想定です。・顧客：8割が製薬メーカー。その他、食品メーカーや化粧品メーカーなど＜取り扱い商材＞医薬品原薬や漢方原料をはじめとした多様な商材⇒https://www.alps-pharm.co.jp/product/search.php技術と品質へのこだわり：最新設備と確かな技術力、そしてGMP（適正製造規範）に基づく徹底した品質管理で、 世界中のお客様に安心して使っていただける製品をお届けしています。 グローバルな視点を持ちながら、「安全・高品質・安定供給」を追求しています。【チーム構成】海外営業メンバー：5名⇒40代役員、40代課長、40代メンバー1名、20代後半メンバー1名【おすすめポイント】・研修制度半年間の充実した研修制度があり、営業部門だけでなく品質管理・品質保証といった現場部門からも幅広いサポートを受けられるため、商材知識や業界知識を徹底的に身につけることが可能です。・ワークライフバランス◎残業時間が平均10時間と少なく、ワークライフバランスも良好です。

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤と経口剤を発売し、さらに外用薬についてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

<仕事内容>工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。～具体的には～・工場全体の計数管理（製造原価、光熱費等）・ロジスティクス管理（原材料の入出庫、製品の出庫等）・工場の総務人事業務　建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等・ISO14001の運用、事務局

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【期待する役割】総務部総務課にて、社員のみなさんの活躍と組織の力を最大化するための諸活動を、社内関係部門・チームのメンバーとの協働で引っ張っていただけることを期待しています。社員一人ひとりが力を発揮し自分らしく生き生きと働ける素敵な会社づくりに一緒にチャレンジしませんか。【職務内容】■人事制度企画・運用・人事制度(評価・報酬制度等)の企画や制度改定・人事評価、昇降格、昇降給等の運用■カルチャー形成・浸透・エンゲージメント施策、Mission・Value浸透施策、社内交流イベント企画～実行■教育・人材開発・あるべき人材ポートフォリオからの逆算、生産性向上視点での施策立案・実行※上記をメインに想定しておりますが、ご経験に合わせて人事領域の幅広い業務にも取り組んでいただく予定です。【魅力】・優秀な人財の獲得や、入社後活躍していただくための様々な施策により、会社の発展を支える重要な役割を担うことができる。・人事分野を幅広く経験する機会があり、人事系キャリアを積むのに最適な職場で働くことができる。・社内の様々な部門と良好な関係を構築し、協働により目標を達成していく醍醐味がある。・社員がはたらきやすく、エンゲージメントの高い組織づくりに取り組むことができる。・会社として事業のグローバル化や領域拡大へ挑戦していくうえで、人事領域でもこれまでの延?線上でない課題にチャレンジすることができる。【募集背景】売上の拡大、従業員数の増加および、会社として事業のグローバル化や領域拡大というあらたなチャレンジをしていくうえで、その要となる人事領域の各種活動に主体的に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】総務部総務課：5名（部長1名、課長1名、メンバー3名）★当社の人事・総務チームは、会社が急成?しこれからさらに難しい領域にチャレンジしていく中で、人と組織が存分に力を発揮できる会社づくりをけん引するチームをつくりたいという志があります！「十全化学に入りたいから富山に来た」と日本全国から人がどんどん集まってくれるような会社を目指して一緒にチャレンジしてくれる方をお待ちしています！

【業務内容】■経理課業務月次・四半期・年次決算業務（財務諸表作成含む）仕訳のチェック・会計処理業務原価計算（月次・製品別の原価分析など）監査対応（会計監査法人対応、内部監査対応）関連資料（仕訳、試算表、決算書類など）の作成、整理経営層・他部門とのコミュニケーション（報告・説明）会社の更なる成長のためには、組織体制をより一層強化していかなくてはなりません。今回入社される方には、これまでに培ってきたご経験を活かしながら、同社の経理部門責任者（候補）として、課員の育成にも尽力いただきたいと考えております。

【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　【達成すべき目標、ミッション】・生産性を高めてコスト削減を実現する。・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。【関連業務】・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築【求められる行動特性、傾向、特徴等】・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【職務内容】当社では、以下のような業務を担当いただきます。ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。■第1・2G（試製）・製造方法確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法検討と改善策提案・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援■第3G（CMC）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・製造法最適化（実験設計・理論検討）■第3G（申請データ）・申請用データ取得・申請資料作成【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます！・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます！・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます！【組織構成】・研究開発部：40名（課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名））＜内訳＞第1G（試製）：9名第2G（試製）：8名第3G（CMC/申請データ）：13名新技術G：5名

【職務内容】■製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理■品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進■工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理■チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築【募集背景】医薬品業界は今、グローバル化とAIの進展により、スピードと柔軟性が求められています。私たちは大手製薬メーカーと共に、従来の大量生産型から多品種少量・短期生産型へと大きな転換を進めています。この変革を支えていただく仲間を募集し、製造工程全体をリードし、現場の品質・安全・効率を実現したいと考えております。仲間の知見と十全化学が持つ強みを活かし、新しい製造現場を一緒に作りたいと考えております。【魅力】・社会貢献性の高さ：あなたの仕事が、世界中の患者さんの健康を支えます！・成長できる環境：業界変革期における新しい挑戦！・安定性とやりがい：大手製薬メーカーとの強固なパートナーシップを感じることができます！【キャリア・教育】医薬品製造は特殊性がありますが、GMPや工程管理の知識は入社後に段階的に習得可能です。OJT・OFF-JTを通じて、「化学プラント管理＋医薬品製造管理の専門性」という市場価値の高いキャリアを築けます。

【主な業務内容】・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 【ポジション概要】・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 【達成すべき目標、ミッション】 ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 【関連業務】・監査対応 ・申請業務のサポート 【教育体制】・グループ全体で積極的に教育する組織です。 ・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【仕事内容】老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【求める人物像】・プログラミング言語やデータベースのご経験は問いません。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は、東京・大宮の何れかとなります。面接時にご相談させていただきます。・テレワーク・フレックスタイムを有効に活用いただくことで、ライフスタイルの充実に向けたサポートをしてまいります。・ベテランやセカンドキャリアの経験を歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業システム部門の開発/運用/保守などを担当いただきます。・基幹システム及び基幹システム周辺の内製システムの開発/運用/保守・ドラッグストア事業における各種内製業務システムの開発/運用/保守・ドラッグストア事業におけるDX案件への参画■求める人物像・周囲を巻き込み問題解決ができる方・チームの一員として積極的に意見、行動ができる方・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図ることができる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業におけるシステム関連の事務/設定/運用等に関わる業務です。・システム機器の手配・設定・発送・システムに関する各種契約手続き・システムの運用、問い合わせ対応※機器設定やシステム運用はマニュアルを元に行いますので未経験でも問題ありません。※将来的にシステムの導入/開発/保守に携わることも可能です。■求める人物像・周囲を巻き込み問題解決ができる方・チームの一員として積極的に意見、行動ができる方・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図ることができる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容配置事業本部システムにおける、保守運用、開発領域を担当いただきます。既存業務、業務システムをしっかりと理解いただき、将来的には次期システムやDX施策に向けたプロジェクトに携わっていただく想定です。■求める人物像・コミュニケーション能力、協調性のある方(社内各部署、開発ベンダーとの折衝があるため)・プロジェクト推進、チームを牽引する力のある・マネジメント力と技術力のバランスをとれる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■仕事概要自社工場（富山工場・富山第二工場）の生産・製造システム運用、および次期システム検討・推進の担当者を募集します。医薬品製造現場のシステム開発・運用経験者や、経験がなくても興味を持っている方には、やりがいのある仕事です。■職務内容・製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるシステム運用（マスタ登録、インシデント対応、システム構築ベンダとの連携窓口　など）・工場の業務改善や効率化のための小規模システム開発・次期システム構築の検討、および推進■求める人物像・事業会社の情報システム部門で、ユーザーの立場でご自身の経験を活かしたいと考えているベンダー在籍者を歓迎します。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は富山工場、富山第二工場のいずれかとなります。・ベテランやセカンドキャリアの経験も歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業システム部門のマネージャー候補を募集します。・部門内メンバー管理(プロジェクト、保守・運用)・事業部門とのコミュニケーション管理・ビジネスパートナーベンダーコントロール■求める人物像・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図りリードしていただける方・プロジェクト推進、チームを牽引する力のある方・マネジメント力と技術力のバランスをとれる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

【職務内容】■顧客の開拓業務（製販、ベンチャー）■開拓後の戦略的な営業活動の立案と推進・実行■案件受託を目的とした、定期的な案件情報の収集活動■案件受託を目的とした、案件特性を理解した戦略的な見積・提案書の作成■受託した案件に対するプロジェクトマネジメント【顧客区分の業務割合】・新規開拓業務：3割・既存顧客への深耕営業と受託案件のプロジェクトマネジメント業務：7割【募集背景】同社は、製薬企業より原薬及び重要中間体の受託メーカー、すなわち“CDMO“として日本の製薬業界に貢献してきました。製薬業界のグローバル化により、製薬企業は資源を集中すべく一部の業務をアウトソーシングする業界構造の変化が起こりつつあります。同社も製薬業界の変化に対応すべく、2024年末に中期経営計画を見直し、引き続き既存の製造・研究開発の委受託事業を中心としつつも、攻めの姿勢にも舵を切り、新規事業や海外展開などもスタートしております。そこで、次世代のリーダーお迎えし、今以上にお客様のニーズに応えられるよう、営業活動を推進するための仲間を募集することになりました。

【職務内容】抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。【組織構成】原薬チーム10名程度

【職務内容】・品質マネジメントシステムの構築／維持・製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定・逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理・内部／外部監査、サプライヤー管理・規制当局対応、品質に関する情報収集【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【期待する役割】法務担当として経験を積み、将来的には法務部門のリーダーやマネージャーを目指すことができます。企業法務の幅広い業務に携わりながら、専門性を高めていくことが期待されます。【職務内容】法務担当として、企業法務に関する業務を担当いただきます。入社後は契約書周りから対応いただき、徐々に法律相談やコンプライアンス関連にも携わっていただきます。・法律相談対応・契約書の作成・審査・コンプライアンス（個人情報保護法など）・国内外法律情報調査・法的リスク整理及び対応策の提案・紛争の予防及び解決に関するアドバイス【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】製品試験又は原料試験を担当いただきます。・医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務）・理化学試験、微生物試験・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】工場、研究所、事務所の建屋／インフラ設備の維持管理・工場インフラ（空調、熱源、水、圧縮空気、電気等）の発停、点検作業、更新作業・建屋及び工場インフラ設備の故障、トラブル対応・施設全体のエネルギー管理（電気、ガス等）【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】・製品、原材料の発注管理業務・サプライヤーとの交渉窓口・生産計画の立案とその計画遂行のための社内交渉・外部倉庫活用も含めた製品在庫管理・生産を進めるうえでの社内システムの活用【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】・製品、原材料の発注管理業務・サプライヤーとの交渉窓口・生産計画の立案とその計画遂行のための社内交渉・外部倉庫活用も含めた製品在庫管理・生産を進めるうえでの社内システムの活用【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」