薬事申請業務(医薬品)※CMC1CRO・SMO
CRO・SMO
◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
- 年収
- 610万円~※経験に応ず
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.06.11