研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(22ページ目)

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【期待する役割】製剤化検討・評価ならびに申請資料作成に関わる製剤研究業務を担っていただくポジションです。固形製剤を中心に、開発段階から工業化・申請までを見据えた実務を担当いただきます。【具体的な業務内容】医薬品開発における製剤研究担当者として、製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立・固形製剤を中心とした製剤評価業務・安定性試験用検体および治験薬の製造・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応・医薬品申請に関わる各種資料作成業務・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。【募集背景】欠員による募集【勤務地】大宮工場、大宮第二工場※マイカー通勤可【企業について/魅力】■長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です！■現在、オンコロジー領域にも参入しており、新薬の分野への進出も検討している企業です。■2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定され、地元密着型で長い歴史を持つ企業になります。■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。【働き方】定年は60歳ですが、その後再雇用で65歳まで働くことができます。【福利厚生】同社では、従業員に長く勤続頂くよう、勤続10年ごとに表彰を行い、記念品やギフト券等が贈呈する永年勤続表彰制度や、2年の消滅時効が到来した年次有給休暇を繰越1回につき5日を上限とし、最大50日積立することができる有給休暇の積立制度等の福利厚生を完備しております。

◆品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。当社の品質保証部は、製品の設計検証（デザインレビュー）から、市場での安定供給、市販後対応までの幅広い範囲で製品・サービスのライフサイクルを通じた品質保証業を担っております。 【職務内容】 ■具体的な仕事内容苦情・クレームに関する業務（原因調査、再発防止）、リコール対応変更管理（工程監査含む）環境影響物質の調査対応外注先管理（監査、品質改善等）デザインレビュー品質保証契約書締結推進（未締結先）、契約書レビューの実施仕入先との品質改善会議（定期）、仕入先監査　など■ 期待する役割関係する仕入先・取引先・営業担当とのコミュニケーションをとりながら、上記の業務のスぺシャリストとしての活躍を期待しています。（業務ローテーションあり） 【組織構成】大阪・東京10名（40代2名、30代2名、20代2名）【募集背景】品質保証部方針に基づく専門家育成へ向けたチーム体制の構築のため《求める人物像》・改善意識が高く、論理的志向ができる方・コンプライアンス感覚と不測の事態における臨機応変さを持っておられる方・相手の立場に立って物事を考えることができる方・自ら積極的に活動することができる方【当社にとっての品質保証業務】品質保証は、グループの中でも顧客の信頼獲得、グループの地位の向上のためにも非常に重要な役割です。

【職務内容】・フィールドサポート業務・装置の点検、修理対応、定期訪問・お客様への説明、見積提示、価格交渉【取り扱い製品】当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続など※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【募集背景】・欠員補充【組織構成】・マネージャー１名・メンバー３名※40代２名、30代２名※異業種出身の方も在籍しております。【働き方】・四国エリアをメインで担当いただきます。・出張頻度岡山・広島に在住の方の出張頻度：月5日程度高松・松山に在住の方の出張頻度：月3~4日程度・深夜対応：基本なし・休日/緊急対応：基本なし・平均残業：20~30時間前後

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携）・GVP・GQP体制の整備・運用・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり・製造所とのやりとり・社内教育、関連部門との連携・その他関連業務

【求人概要】加盟院の歯科衛生士や歯科医師へ、施術・接遇・オペレーションに関する技術サポートを行うお仕事です。【業務内容】加盟院での実技指導・技術トレーニング（訪問指導）研修マニュアル・教材の作成・改訂（サポートからスタート）オンラインでの研修・遠隔サポート歯科衛生士学校での授業（審美・予防歯科）を担当することもあります※研修や講座の「企画」業務も、希望やスキルに応じて今後チャレンジ可能です【働き方】オフィス：4割／外勤（訪問）：6割オフィス業務（渋谷）：資料作成やオンライン研修など外勤：週2～3日程度、加盟院での実技支援がメイン遠方担当の場合は、月1回程度、2～3日間の連泊出張もあります’ 1日の流れ（例：外勤日）9:00　　現地医院に訪問・朝礼参加10:00　　術前ミーティング・技術指導12:00　　お昼休憩13:00　　接遇や施術の実技トレーニング16:00　　振り返り、質疑応答17:00　　移動・帰宅（または宿泊）【魅力】・教育者・サポーターとしての新しいキャリアが築けます！・自身が関わったスタッフの成長が直接見えるやりがいがあります。・ブランクがある方も安心のサポート体制・今後、企画・マネジメント業務に挑戦するキャリアパスもご用意しています！【サービスの特徴】歯科医院とは対等なパートナーとして、「商標」「マニュアル」「各種ノウハウ」「経営指導」の提供を行います。単独の歯科医院では実行困難な「商品開発」や「スタッフ教育の仕組み」「集客・リピート化の仕組み」「情報システム」等が提供されるため、加盟院様は迷うことなく運営に専念することができます。実際に歯科医院より年間500件程度の加盟希望のお問い合わせを頂いております。理想のパートナーを選定するため、目的や考え方を一致した方のみを厳選しています。そのため加盟の成約率は約10％程度となります。

WHIのミッションである、「はたらくを楽しくする」それは従業員に対しても同じことです。より生産性の高い問題解決組織の後押しをする、WHIの次なるフェーズにむけ各部門の良きパートナーとなっていく。当部門では障がい者メンバーが30名弱ほど就業しており、各部門の良きパートナーとなるべく業務サポートを行っています。そのメンバーのコーチングを担っていただける方、ひいては社内の障がい者雇用促進を担える方を募集しています。【主な職務内容】・障がいをお持ちの社員の就労支援全般・社内における業務領域拡大・整備・障がい者雇用の企画・実行、制度設計・構築・改善等【具体的な業務内容】メインは(1)(2)、(3)(4)(5)は経験・スキル/適正に応じてアサインします。(1) 社員のサポート・見守り・面談・業務指示・質問相談の応対などを通した社員の自立に向けた成長サポート・担当する社員の体調チェックやメンタルケアを含めた面談・フォロー・支援計画の立案、支援の実行・担当する社員の卒業校やグループホーム、支援機関の支援者との情報共有等の連携(2) 委託業務の受注・進捗管理・業務運用フローの整備・他部署から依頼された業務の受注と社員のアサイン、進捗管理・社員の障がい特性に合わせた業務フロー・手順の作成・整備・運用開始後の個別フォロー（支援・検証・改善活動）(3) 業務領域の拡大他部署の社員が行っている業務を平易化・パターン化を行うことで業務領域を拡大するなど、常にアンテナを高くもち、障がい者社員の活躍の場を拡大する(4) 採用活動の推進・支援機関・支援学校とのコネクションを強固に結び障がい者採用を推進・実習受け入れの企画・実行・雇用ポジションの開拓に向けての企画・実行(5)制度設計・企画・自立を促し、障がい者社員がより活躍できる環境を作るための制度設計や企画・全社の障がい者採用の推進、DEI推進【業務の魅力】障がい特性をもつ社員の活躍の場を増やし、成長支援を行うことで、彼らの将来のキャリアをより良いものにしていく仕事です。より良い支援には専門的な知識を要する場面もあり、知識を身に着け担当社員との関わりに活かすことで、自分自身の成長を感じることができます。総務部門所属のため全社全部署とのコラボレーションが実現し、部署を越えて企業の生産性の向上に貢献。加えて、異業種他社との交流、支援機関や学校、家庭などとの交流の機会も多分に生まれます。外的環境に合わせて弊社の障がい者雇用を変化させていく部分も中心となって担い、自らが将来のWHIの障がい者雇用を創り上げていくというところに面白みもあります。【キャリアパス】障がい者コーチングスタッフ募集ではあるものの、WHIは公募制もあり、自らのキャリアを自らで構築できます。コーチングスタッフを入口として、バックオフィスキャリアの幅も広げていくことももちろん可能です。部署にかかわらず「問題解決能力」を徹底的に極めたスペシャリストとしてのキャリア、常に全社的視点で組織に貢献するマネジメントとしてのキャリアを築けます。

同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。業務内容（1）臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）（2）治験実施計画書や手順書等の文書作成業務（3）臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務（4）社内各部門との連携・調整業務（5）規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営（6）その他国内外の臨床試験の推進に関する業務上記の業務を行っていただきます。入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

【業務内容】整形外科向け製品開発担当者として、下記業務のいくつかを実施。・金属インプラントの設計開発、研究開発業務・手術器械の設計開発・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援【業務の特徴】開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。【組織構成】商品開発部　MIグループ　10名【働き方】■就業環境の魅力・年間休日129日・土日祝休み・平均残業10時間程度・入社と同時に有給休暇を比例付与・産休育休取得率、復職率100％【当社の魅力】・長期勤務も可能な環境…国内シェアNo.1を誇り、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【募集背景】カネカは「環境・エネルギー」「食糧」「健康」の３つをビジネスドメインと捉えています。この「環境・エネルギー」問題に貢献する事業として GreenPlanet（生分解性バイオポリマー）事業の強化に取り組んでいます。2023年3月NEDOグリーンイノベーション基金事業に採択され、当事業を通じて「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発」に取り組みます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 ≪NEDOグリーンイノベーション基金事業について≫国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）が公募した「グリーンイノベーション基金事業／バイオものづくり技術によるCO2を直接原料としたカーボンリサイクルの推進」に対し、「CO2からの微生物による直接ポリマー合成技術開発（以下、本プロジェクト）」を共同提案し、実施予定先として採択されました。本プロジェクトのテーマの１つである、「CO2を原料に物質生産できる微生物等による製造技術等の開発・実証」にカネカの一員として関わって頂きたいと考えております。《生分解性樹脂：Green Planetについて》カネカでは、環境問題の解決に貢献する素材開発にも注力しており、独自の生分解性ポリマー「Green Planet」を展開しています。本素材は、石油由来ではなく植物油を主原料とし、海水中でも分解される世界でも稀有な生分解性樹脂として注目を集めています。特に「Green Planet」は、従来のプラスチックに匹敵する強度・成形性を持ちながら、土壌や海洋などさまざまな環境で生分解される特性を有しており、国際的にも高い評価を得ています。欧州をはじめとするグローバル市場での展開も進んでおり、サステナブル素材のリーディングカンパニーとしての地位確立を目指しています。【職務内容】■主に以下のような業務に取り組んで頂きます。・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討（培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。）・ラボ等でのサンプル製造業務・新規知見が得られた際の特許出願業務また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。【やりがい】深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業に関わって頂けます。またカーボンリサイクルの実現に貢献する、化石資源に依存しない循環型バイオものづくり技術の実現（前述プロジェクト）等、最先端のテーマにメンバーの一員として携わることは経験・やりがいともに感じて頂ける仕事だと考えております。【キャリアパスプラン】当面の間は、本ポジションにてご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。【高砂工業所について】■大規模かつ多様な製造拠点健康・環境・食品など幅広い分野の製品を製造する、国内最大級の拠点です！約1500名の従業員が勤務しており、第２の本社という位置づけとなっております。■充実の福利厚生社員食堂は栄養バランスの取れたメニューを安価に提供。社宅・独身寮あり（勤務地近く／自己負担も抑えめ）で、生活面も安心いただけます！【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

医療機器メーカー等のクライアント企業から臨床試験の実施を受託し、プロトコル作成から試験終了まで包括的な臨床開発支援業務を提供するセクションマネージャーポジションです。試験全体を通じて、信頼性の基準に適合するプロセス管理を行い、高品質な臨床データの取得を支援します。医療機器特有の臨床評価手法に精通し、クライアントの薬事戦略と連携した臨床開発コンサルティングを提供していただきます。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器治験実施計画書（プロトコル）の作成支援、レビュー・クライアントに代わっての試験運営 、品質確保・CRF（症例報告書）の設計支援とEDCシステムの構築/運用代行・クライアントの臨床試験プロジェクトマネジメント（タイムライン、予算管理のアドバイス）・チームのマネジメントと育成（複数クライアントプロジェクト対応）・クライアントのPMDA相談準備支援、対応コンサルティング【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【職務内容】■自社で使用する原料の規格や法規情報の承認・更新管理業務　・原料の規格や法規情報の承認・更新管理　　※食品衛生法、化学物質審査規制法(化審法)、安全衛生法、など　・社内関連部門との調整■自社から製造委託及び得意先などからの受託製造品の管理業務　・書類等発行業務（規格書、分析書、保証書、各種証明書等）　・受委託製品に関するトラブル対応（苦情対応、調査等）及び法規に関する情報収集　・他部門、顧客に対する調整、情報提供等　・受委託先に対する品質管理体制管理　・顧客監査／サプライヤー監査※検査業務はございません。【商材】食品、食品添加物、化学品、香料原料、化粧品原料、等

【業務概要】ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。同社の工場の一つである磐田工場（静岡県）では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理（QC）業務をご担当いただきます。【業務詳細】・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など・分析データ管理・書類作成業務・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【職務内容】・国内治験におけるモニタリング業務全般（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）【募集背景】開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進のために、チームで連携しながら臨床開発業務を推進することができる経験の豊富なモニターを募集しています。【同社で働く魅力】■自社製品を多く持ち、数多くのヒット商品を生み出している企業です。■福利厚生も充実！住宅手当や家族手当など手当も充実しております。■海外売り上げ比率も高い/グローバルに展開中

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、医薬品品質保証の業務をお任せします。【主な医薬品】龍角散・龍角散ダイレクト【業務内容】 ◎GMP及びGQPの推進、品質保証業務に携わっていただきます。例） ● GQPに関する手順書や製造工場との取決め書の作成・改訂 ● 規制対応に伴う文書の作成・確認 ● 市場に出荷する際の判定管理 ● 製造工場現地監査 ● 海外に展開している商品の品質に関わる管理全般 ● 商品に関わる変更事項の対応（品質データや文書の確認等） ● 顧客問い合わせの調査【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している品質保証ポイションは専任が10名程在籍しております。（派遣の方含むと30名）【キャリアパス】まずは、品質管理・品質保証業務を担っていただき、将来的には総括製造販売責任者や国内品質業務運営責任者を目指していただけます。

【業務内容】GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。・書類(製造記録等の改訂)の作成・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認・業務（各種イベント）の進捗管理・各種記録からのデータ入力・会議補助（書記） 【組織構成】配属先：生産統括本部 技術設備部 製造GMPチーム6名　男性5名(40代2名、30代2名、20代)、女性1名(30代)【募集背景】GMP管理強化に向けた増員 【本ポジションの魅力】医薬品の製造における一端を担うことで、病気の治療、生命維持などにおいて社会へ貢献します。医薬品原薬製造に関する専門的な知識が身に付き、スキルアップができます。【働き方】 平均残業時間10H以下

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

未経験者大歓迎！体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社へのキャッチアップもフォローいたします。■薬事業務・管理者業務をお任せします。※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています＜具体的業務＞・体外診断薬の薬事承認申請　・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝　・関係法令の遵守監督・製造所管理【配属先情】ニットーボーメディカル出向 薬事部【当社について】メディカル事業本部は、第二の柱となる事業に成長させるべく、積極的に投資。福島（郡山）や米国に新建屋を建設し、開発・生産体制を増強。アメリカでの販売強化や研究開発の強化を目的とした株式強化にも取り組んでいます。 ◎入社年次/昇進に応じた研修の実施やスキルアップ支援、次世代リーダーやグローバル人材の育成など、一人ひとりに合わせた丁寧な人財育成に注力しています。社員一人ひとりがチャレンジしながら力を発揮でき、社員同士が協調することでチームワークを発揮できる環境を整備しています。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。

【お任せしたい役割・業務内容】品質管理、品質保証担当として、下記業務を担当頂きます。・砂糖及びオリゴ糖の原料、工程品、製品の理化学検査及び微生物検査業務及び結果入力。・工場排水の分析関連管理業務。・出荷分析表や規格書等の作成発行提出業務。・将来的に品質管理や品質保証業務全般、工場歩留集計及び解析、工場改善の為のラボテスト、クレーム含めたユーザー対応【配属部署】品質管理部 ※部長以下７名【求める人物】・他部署と連携しながら課題解決に取り組める方・将来的に品質保証や食品安全領域にもチャレンジしたい方【ポジションの特徴・魅力】◎専門資格の取得支援・理化学・微生物検査スキルの習得、食品安全・品質保証領域の知識拡大◎資格支援制度・食品衛生責任者、食品表示検定、公害防止管理者等の各種資格取得支援。◎教育・育成体制・スキルマップによる教育計画、他拠点との交流研修あり。◎キャリアパス・将来的には管理職へのキャリアパスも可能

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【職務詳細】●調剤事務・受付、電話応対・書類整理・PC入力・自社システムを用いた処方せん管理業務・レセプト請求・在庫管理補助（※薬剤師の指示のもと）など※「とどくすり薬局」は、TOPPANグループの子会社が運営している、オンライン薬局です。独自のシステムを使用して、処方せん管理や、服薬指導～お薬の発送などの進捗管理を行いながら、患者様や医療機関様へ、安心・便利な新しい価値をお届けしています。調剤事務の経験のみならず、新サービス対応のオペレーション改善など、幅広い経験を積むことができます。【サービスについて】本サービスでは、専門薬剤師などによる相談受付やプライバシーに配慮した各種支援より、希少疾患をはじめとした専門的な疾患に特化した患者様サポートを実現しています。また、弊社の提供する処方せん薬宅配サービス「とどくすり」によるプライバシーに配慮した服薬指導・処方せん薬発送、専門疾患において必要な福祉手続きや医療機関との連携などの相談対応など、患者様に寄り添ったサービスを展開しています。　●とどくすり for Special Care:　https://todokusuri.com/specialcare/従来の薬局サービスでは取り残されがちな希少疾患・難病の患者様に対し、医療機関経由でサービスをご紹介・お届けするため、医療機関・医師への提案活動を一緒に行って頂ける方を募集しております。また、希少疾患・難病ではないがオンライン診療やお薬の配送を必要としている患者様、門前薬局での待ち時間に課題をお持ちの患者様向けにも「とどくすり」サービスをお届けするため、広く病院・診療所向けの提案活動も行って頂く予定です。●とどくすり:　https://todokusuri.com/clinic/【業務のやりがい・魅力】とどくすり for Special Careは一度ご利用いただくと非常に高い継続率を誇っています。それはひとえに希少疾患・難病の患者様が普段の生活の中で、プライバシー配慮や薬剤の持ち運びに課題をお持ちであることの表れと考えられます。提案活動は医療機関・医師向けの活動ではありますが、サービスをご利用された患者様の評価の声を直接お聞きすることで社内貢献を肌で感じることができることが一番のやりがいと考えています。一般的な医療機関向け営業の多くはBtoBですが、当社の営業はBtoBでありながらも患者様と直接接点を持つ薬局プラットフォーム事業の為、患者様の声を反映した営業や企画開発が可能な点が魅力だと考えています。

【募集背景】欠員補充になります。【職務内容】当社が開発・製造する?管内治療?カテーテルを医療機関に提案する企画技術営業の仕事です。営業先は主に、大学病院・地域基幹病院などの特定機能病院を中心とした血管内治療の実施医療機関となります。脳領域を中心とした製品群を取り扱っていただきます。【仕事のやりがい】・新製品の開発だけでなく、既存製品の改良にも力を入れているため、自身で聞いたお客様の声を開発に届け、実現できる機会があります。・各医療施設へ出向き、当社が自社開発した商品の紹介や情報提供を行い、患者さんの治療を担当するドクターをサポート。“一人でも多くの命を救いたい”という当社ポリシーを実践し、間接的にではあるが患者さんの役に立つことができます。【組織構成】中日本エリア脳領域担当/4名（全国だと20名以上在籍）【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元業務を進めていただけます。

【募集背景】食品流通業界（飲食業界・ホテル業界・給食業界など）の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。事業拡大に伴う増員となります。【業務内容】同社グループ全体のお取引様（サプライヤー）に対して現地視察や下記品質管理に伴う業務を行っていただきます。■商品・原材料の品質基準管理商品規格書・原材料規格書の作成／管理品質基準・検査基準の策定新規商品の品質チェック原材料の表示・アレルゲン確認■衛生管理・HACCP運用HACCPに基づく衛生管理の運用店舗・工場の衛生基準策定衛生監査（店舗・セントラルキッチン）衛生教育の実施■クレーム・事故対応異物混入・品質不良の原因調査再発防止策の策定顧客クレームの品質面での対応事故発生時の社内報告対応■表示・法令対応食品表示法対応栄養成分表示の確認アレルゲン表示チェック法改正への対応■社内教育・品質体制構築店舗スタッフへの衛生教育品質マニュアル整備品質改善活動の推進品質監査体制の構【求める人物像】自分だ!と思った方はぜひご応募ください!　※ひとつでも当てはまる方未経験の分野や新しい環境にも挑戦し、成果を出した経験のある方指示された業務だけでなく、自ら企画・仕組みを立ち上げ、実行した経験のある方組織の一員として役割を担うだけでなく、事業推進に大きく貢献した経験のある方新しい取り組みに前向きに関わり、改善や成長に結びつけた経験のある方自ら提案したことを最後まで責任を持ってやり遂げた経験のある方自分の考えを持ちながらも、他者の意見を取り入れて協働した経験のある方【魅力】?多彩なクライアントとの連携外食、ホテル、ブライダル、介護施設、給食事業者、アミューズメント業界など、さまざまな業界の経営者と直接関わり、幅広い課題に対応できます。・チームでの取り組み個人ではなく、チーム体制で役割分担しながら効率的かつ質の高いサポートを提供できる環境です。情報共有や協力体制が整っているため、安心して仕事に取り組むことができます。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

IQVIAで「MSLキャリアの新たな未来像について」のセミナー開催が決定いたしました。貴重な機会ですので、是非ご参加くださいませ。【開催日時】5月28日（木）19:00-20:00【概要】IQVIAではMSL の活躍できる新事業が年々拡大しており、それに合わせてMSL キャリアの幅も広がっています。そのような背景を踏まえて、長年MSL キャリアを歩んだ専門家が、MSL の最新トレンドや、長くヘルスケア業界に貢献できる働き方、次世代のMSL 未来像などについてご紹介いたします。 （未経験の方のご参加も大歓迎です）※詳細のお問合せはキャリアアドバイザーまでお声掛けくださいませ。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。　1) 医用装置の据付作業　2) 医用装置の保守サービス　3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【職務内容】工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。 『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等の製造業務をご担当いただきます。将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。【働き方】■週単位で、シフト変更となります。 例：1週目(1直)→2週目(2直)→3週目(3直)→4週目(4直)→・・ ※土日祝は原則休みです。(繁忙期は一部出社有)・通常：8：40～17：00　休憩50分　実労働時間7時間30分・2直：16時40分～25時00分　休憩50分　実労働時間7時間30分・3直：24時40分～9時00分　休憩50分　実労働時間7時間30分【組織構成】生産本部 坂越工場＆赤穂工場で計200名以上の社員(派遣含)が就業しております。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。【主な食品】龍角散ののどすっきり飴シリーズ、おくすり飲めたねシリーズ【業務内容】 ・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。・顧客問い合わせの調査・報告　・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　・取扱う商品の製造管理書類の確認　・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　・処方設計～商品開発【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している食品の品質保証ポジションでは、専任の方が2名いらっしゃいます。お2方とも15年ほど在籍されており、穏やかな社員です◎【当社の魅力】・ブランド力：創業1871年／1928年に株式会社化、150年以上の長い歴史と信頼・“のどケア専門”の磨き抜かれた技術力：粉末・顆粒・ゼリー・飴など多形態製品を開発し、ユニーク市場に成長・社会貢献性◎：「おくすり飲めたね」「らくらく服薬ゼリー」は社会課題（高齢者・子ども）の解決にも貢献・強固なファン基盤と海外展開：台湾・韓国・米国など海外進出、中国では越境EC拡大・提携による販売強化・働きやすさ・WLB◎：年間休日128日／残業少なめ／育児・介護休暇あり【代表的商品】のどの専門メーカーである当社が開発した、他が真似できない「オンリーワン商品」を保有し、圧倒的ブランドを築いております。・龍角散：伝統的に継承されてきたのどの痛み治療の医薬品です。・龍角散ダイレクト：医薬品の効果を持ちながら親しみやすいラインナップ　・龍角散のど飴：パッケージ一新したばかりで、さらなるファン獲得を目指しています。・お薬のめたね（嚥下補助ゼリー）：お子様、高齢者をメインターゲットにした方に、お薬の飲みやすくするゼリーです。

【業務内容】自社製造品（心臓血管系カテーテル、胆膵デバイス等）の品質管理業務をご担当いただきます。・原材料、完成品の検査及び分析・不良品発生の原因究明（特定要因図などの活用）と再発防止策の立案・実施・製造工程内における歩留まりの改善や、品質向上に向けた現場への指導・提案・薬機法、QMS省令や海外規制、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した品質管理文書の作成・チームメンバー（パート・派遣社員）の指導、育成、労務管理【ポジションの魅力】・「企業のブランド」を守る砦： 一度の品質トラブルが企業の存続を揺るがす現代において、品質管理はリスクマネジメントの要です。・コストと品質の最適化： 過剰な品質はコストを圧迫し、不足すれば損失を生みます。利益率を考慮しながら最適な品質水準を設計する能力は、将来どの部署でも役立つ「経営感覚」に直結します。・品質管理は、製品の企画から廃棄までのすべてのプロセスに関与します。「会社全体を俯瞰し、多くの部署を動かすプロジェクトマネジメント能力」が自然と身につきます。・科学的なアプローチ： 統計的手法や「なぜなぜ分析」などを用い、問題の根本原因を特定するプロセスは、汎用性の高いロジカルシンキングを鍛えてくれます。・客観的な説得力： 数字という共通言語で周囲を納得させる経験は、リーダーシップを支える強力な武器になります。・専門資格と国際標準： ISO審査員や品質管理検定（QC検定）など、形に残る専門性が身につき、製造業であればどの業界でも通用するポータブルスキルになります。【日本ライフライン株式会社について】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。【所属するチームや仕事の魅力】・人命に関わる製品を取り扱うため、社会貢献性が非常に高い仕事です。・景気に左右されにくい安定性があり、今後も高齢化社会とともに成長が見込まれる業界です。・製品の品質とコストの両方を左右する、非常に重要なポジションです。・設計部門を始めとしたあらゆる部門と密接に連携するため、製品実現に貢献しながら関係性を構築できます。・自らアイデアを出し、品質全体を変革するという大きなやりがいがあります。

【職務内容】・D&Gチームの主要な一員として、SSやMKTと協力してお客様の課題解決の為に当社のソリューションを提供していきます。・担当製品の目標予算達成に責任を持ち、SSへの製品専門知識の提供と、自らも現場で商機を見つけ出すことで、全ての販売をサポートします。・Diagnosticsのエリアでは3-5年と長期間にわたり顧客との関係を構築維持しながらDesign-in活動を進めます。・顧客の各開発ステップにおける課題や検出原理を理解して各素材特性を生かした的確なソリューションを提案し続けていきます。・Genomicsエリア特にSingle-cell businessでは多くの研究者との学会でのディスカッションや機器のデモを通じて得た知見をAPACやglobalチームにSuccess storyや課題をfeedbackします。・定期的ではないものの、APACエリアにおいてサポートの為の海外出張もあり得ます。・Consumable businessを促進するためのWebコンテンツの作成、日本語訳、Webinarを実施します。プレセールス面談、製品デモンストレーション、セミナー、顧客トレーニング、アフターサポートにおいて高度な技術的専門知識を提供します。・ビジネス目標達成に向けた販売パイプライン構築のため、商機を開拓する。CRMソフトウェア（主にSalesforce）を活用し、リード案件および見込み顧客を管理します。・アカウントマネージャー、他のセールススペシャリスト、フィールドアプリケーションスペシャリスト、サービスエンジニア、マーケティング、プロダクトマネージャー、財務、法務、カスタマーサポートなど、国内外の各部門と効果的に連携することで、社内ネットワークを構築し、事業全体の相乗効果と、顧客満足度を最大化させます。・APACの一員として日本以外での活動も職務のスコープに入ります。

機能性食品素材の研究開発および事業化に向けたいずれかの業務を担っていただきます・ヒト臨床試験のデザイン、実施、統計解析・機能性表示食品制度への対応（届出資料の作成、妥当性評価（制度、健康食品ガイドライン等の規制対応））・機能性食品素材の製造方法の開発・改良、および工場への落とし込み・機能性成分の分析方法開発・定量分析・食品への用途開発（溶解性、水分散性の向上、食味改善、製剤化 等）・顧客向け技術サポート（分析、作用機序説明 等）※ その他、新規有用成分の探索および素材の研究開発、新規研究シーズの調査および探索

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、薬事監査・自己点検業務および信頼性保証部門と研究部門・生産部門との調整業務を担当いただきます。新規申請および一部変更申請において、申請添付資料の根拠となるデータが、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）および手順書に基づいて適切に取得・管理されていることを確認します。また、データの科学的妥当性および評価の正確性を確認するとともに、関連する品質システムの適切な運用状況についても確認します。■主な業務内容・薬機法施行規則第43条および関連通知に基づく申請資料の根拠資料監査業務・申請データ（非臨床・臨床・製造関連データ等）の確認業務・社内品質システムの監査・確認業務・社外委託先・共同開発先の監査および治験関連資料の確認業務・関連部門（研究・生産・信頼性保証部門）との調整・指摘事項対応

【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し、承認取得までのプロセスを推進します。さらに、全国営業所における医薬品販売に必要な卸売販売業許可の取得・維持管理を支援します。■主な業務内容・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請業務・PMDA相談対応業務（照会事項対応含む）・製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の業態管理業務・マスターファイル（MF）の維持管理業務・承継手続きに関する業務

【職務内容】製品総合力No.1の実現に向け、新製品発売後も継続的に振り返りを行い、市場ニーズや新規技術、特許情報を活用しながら、東和品質を追求した製品の改良・改善を推進します。また、製品発売後の科学技術の進展や新たな治療選択肢の登場を踏まえ、製品ポートフォリオの観点から見直しを行い、役割を終えた製品については製造販売中止の提案も行います。■主な業務内容・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査・企画・推進業務・既存製品の改良および製品ライフサイクルマネジメント（LCM）に関する企画・推進業務・製品・疾患領域に関する市場調査・市場分析業務・顧客インサイトを踏まえたターゲットプロダクトプロファイル（TPP）の設定業務・社内ステークホルダーとの課題解決・調整業務・製品ポートフォリオ最適化および製造販売中止に関する検討・推進業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務を行っていただきます。■主な業務内容【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】・開発品の先発分析・処方設計・パイロット試験用検体製造・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応・治験薬/申請用検体製造補助・CTD申請資料作成/照会対応※第一課・第二課：内服固形製剤を取り扱う部署です※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です★応募者の皆さまのご経験を考慮して部署を検討します★

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。【第二課】・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ・工業化検討・治験薬／申請検体製造・生産工場へのスケールアップ・生産工場への技術移管・PQの実施・CTD申請資料の作成、照会対応【第三課】・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理・治験薬製造指図書の作成・治験薬製造・副原料・資材の出納管理・治験薬GMP教育業務

【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析にチャレンジしていただきます。【職務内容】・生物学的同等性試験の企画立案・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立・開発品目のプロジェクト業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務