研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(5ページ目)

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【職務内容】当社では、以下のような業務を担当いただきます。ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。■第1・2G（試製）・製造方法確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法検討と改善策提案・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援■第3G（CMC）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・製造法最適化（実験設計・理論検討）■第3G（申請データ）・申請用データ取得・申請資料作成【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます！・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます！・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます！【組織構成】・研究開発部：40名（課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名））＜内訳＞第1G（試製）：9名第2G（試製）：8名第3G（CMC/申請データ）：13名新技術G：5名

商品の企画立案～販売に至るまで一連の業務を行って頂きます。◎2026年に180億円を目指している当社では新商品の発売を多数検討しております。これまでのご経験を活かせる分野から活躍いただき、事業成長に貢献いただくことを期待しています。【仕事の流れ】[企画]市場・競合・素材などの調査をもとに、ターゲット顧客・商品コンセプトの決定→[開発]処方・仕様の設計、ネーミング、パッケージデザインの企画、必要な販促資料作成と研修までを実施。◎発売に必要な商品マニュアル作成や商品WEBページの企画も担当頂きますので、拡販に向けたマーケティング関連業務の経験を積んでいただき、キャリアアップを実現可能です【募集背景】事業の次フェーズへの成長を見据えた戦略的な採用です。専門知識やスキル・ご経験を活かしてスピード感のあるキャリア形成をしていきたい方、マーケティングや販売戦略など事業の上流に携わっていきたい方を求めています。【特徴】積極的なコミュニケーションと迅速な意思決定が行われる社風です。明確な評価体系で結果とプロセスの両面を評価いたします。冷静さと柔軟性を兼ね備えた代表のもと、大きな裁量をもって業務に取り組める環境です。■商品部　商品開発課（社員4名/派遣1名)【先輩インタビュー】https://www.herb-kenko.com/brand-blog/9201/

【主な業務内容】・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 【ポジション概要】・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 【達成すべき目標、ミッション】 ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 【関連業務】・監査対応 ・申請業務のサポート 【教育体制】・グループ全体で積極的に教育する組織です。 ・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的には】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)・クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。■募集背景：シェア拡大に伴う増員募集となります。■概要：ICTソリューション事業部は、眼科向けクラウドサービス等の企画・開発・運用業務を担当している部署になります。 ※プログラム開発は外注しています。■キャリアパス：サービス環境の理解を深め、ゆくゆくは導入前プレゼンなどもお任せしていきます。サポートエンジニアとして多くの顧客折衝経験を積むことが可能です。適正をみて保守契約を結んでいるお客様の問い合わせ対応をして頂く場合もあります。■組織について：担当エリアを管轄している営業部（首都圏又は関東広域）に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。■本ポジションの魅力：・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から指示されています。■働く環境：残業時間は平均で20h、フレックス活用可能。担当エリア範囲は関東～静岡、石川、富山までとなりますので、月1～2回程度地方の病院に出張訪問する場合もあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。運転に自信がない方も入社後に徐々に慣れていき、活躍していますのでご安心ください。

健康食品や化粧品を企画販売する当社の商品部で、商品開発または広告表示チェックをお任せします。選考を通じて適性や希望を考慮し配属先を決定します。未経験でも意欲があれば歓迎！経験やアイデアを活かして新たな挑戦ができる環境です！■商品開発・市場調査～ターゲットの設定・商品コンセプト、処方・仕様の設計、ネーミング、パッケージの企画・販売準備（商品マニュアル・WEB商品ページ）■広告表示企画・商品の魅力を正確に伝える広告表現の企画提案・基準に沿ったWEB広告やTVCMの表現のチェック、改善提案・商品パッケージのチェック、改善提案※自分が携わった商品や広告表現が、お客様の悩みを解決し、売上アップにもつながります！【入社後の流れ】入社後は、配属先にてOJTを中心に業務を学んでいただきます。未経験の方もできる範囲からスタートし、徐々に業務の幅を広げていきましょう。■配属先：商品部　商品開発課、商品広告法務課（社員6名/派遣2名)【商品開発特集】https://www.herb-kenko.com/brand-blog/8843/【先輩インタビュー】https://www.herb-kenko.com/career-blog/7758/

入社後まずは主に品質検査業務を担当します。品質検査業務を一通り身に着けていただいた後、品質管理業務全般でご活躍いただきます。?具体的には・・・＜品質検査業務＞??・原材料、バルク、製品などの品質検査業務＜品質管理業務＞??・検査項目設定??・検査結果分析/評価??・協力工場管理??・サプライヤー管理??・トラブル対応＊入社後はお持ちの知識やご経験により、品質管理Gもしくは品質保証Gどちらかの部署へ配属となるか決定させていただきます。【品質管理G】マネージャー以下7名が所属しています。・男性3名 / 女性4名　が活躍しています。・年齢構成　50代：1名 / 40代：2名 / 30代：3名 / 20代：1名【品質保証G】マネージャー以下7名が所属しています。・男性4名 / 女性3名　が活躍しています。・年齢構成　60代：1名 / 50代：1名 / 30代：4名★ルーチンワークをこなすだけでなく、「どうやったらより良くなるか」考え改善・変革を行っていける方が向いております。★未経験の方でも検査工程や機器の使用方法等はOJTにて丁寧にお教えしますので、ご安心ください。【製品】https://www.pigeonhomeproducts.com/products/・ベビー用スキンケア製品　・ママの為のスキンケア製品・ベビー用洗剤　・シャンプー　　　など

【募集背景】今後更なる顧客からの依頼増に対して部門の体制強化を行うための募集です。【職務内容】■福祉用具の販売ならびにレンタル事業・福祉用具相談員として、お客様ならびに地域のケアマネージャーに対して福祉用具の提案と相談業務・契約締結後、福祉用具の搬入と納品、引き上げ業務（重い物がある場合は2人で対応します）■リフォーム（増改築）・手摺工事やリフォーム工事の提案・補助金の申請処理※同社は介護とリフォーム（増改築）を自社で行えることが強みです。※基本はケアマネージャーの方からの依頼に基づいたやり取りが多いですが、状況によりご家族・ご本人から直接の依頼に応じた対応も行う事があります。※業務都合により土曜日に出勤いただくケースもあります。※営業エリアは基本的に倉敷市内です。その為、出張はありません。【組織構成】介護福祉課（ケアサポートひらまつ）：2人※介護用品のレンタル事業については現在500件の顧客を有しておりますが、今後、600～700件と顧客数の増加を目指しております。

【仕事内容】赤ちゃんや幼児向けスキンケア商品/もしくは介護向け商品の開発業務を担当します。製品開発について、コンセプト検討から上市まで関わっていただきます。＜具体的には？＞企画担当の方との製品コンセプトの擦り合わせ、コンセプトに沿った処方検討、容器選定、評価試験、デザイン調整、スケールアップ検討となります。コンセプト検討から上市までに１年以上かかる案件も多いため、関連部署と協力・調整をしながら複数案件を同時並行で進めていただきます。また、具体的な案件以外に、新規案件の種まきとして、各自テーマを持ち、素材探索や研究を行っていただきます。※研究に没頭したい方より、マルチタスクをこなせる方がご活躍いただける仕事です！※業務に関する研修は基本OJTで丁寧にお教えします。【部署メンバー】マネージャー以下6名が所属しています。・男性4名 / 女性2名　が活躍しています。・年齢構成　40代：1名/30代：4名/20代：1名

【職務内容】FUJIFILMグループの医療系製品・ITシステム開発において以下を実施頂く。■AI開発における認識精度向上・ツール開発・アルゴリズム改善■画像処理モジュールの高速化・品質改善【期待する役割】■FUJIFILMグループの事業部・研究所等の部門と連携し、要素技術を活用しAI・画像処理モジュールの製品化を推進できる方【同社採用HP】■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/what-we-do/medical-network

【職務内容】介護や医療現場で培ったあなたの経験を次は、紙おむつのアドバイザーという形で活かしてみませんか？私たちが扱う大人用紙おむつは、介護看護する人・される人の両方にとって大切な存在。現場を知っているあなただからこそ、本当に必要とされる製品を届けることができます。「人の役に立ちたい」「現場の声をもっと反映させたい」そんな想いを、、紙おむつのアドバイザーという新しいフィールドで実現してみませんか？【具体的な業務内容】①「リフレ」をご利用頂いている施設や病院の介護士や看護師の方々に、定期的に訪問して、紙おむつの困り事についてアドバイスして頂いたり、正しいおむつの装着について勉強会を開催して頂きます。②紙おむつの困りごとに対して、同社の製品の提案を行って頂きます。②営業さん一緒に施設や病院に赴いて、同社の紙おむつの製品説明を行って頂きます。-主な仕事の流れ-①営業さんと共有している顧客リストに沿って訪問計画を立案・いつ、どのお客様へ伺うかはご自身でスケジュールを立てて、アポイントを取ります。　②お客様へ訪問■社用車で担当者エリアの病院や施設を訪問　　・新製品や高性能製品のご案内　　・オンラインセミナーの誘致　　・紙おむつ勉強会で商品の使用方法　などを説明します。　　■営業さんと同行して、お客様に製品の説明＊社用車は専用社用車を貸与。自宅の近くに月極駐車場を会社が借上げますので、自宅から直行しお客様に訪問。お客様の訪問が終わったら直帰で自宅に帰ることが可能です。◇介護の現場を改善するお仕事◇現在、お客様から「もっとスキルをあげるために勉強会を開いて欲しい」「新製品があったらぜひ取り入れたい」などのご要望が相次いでいます。商品の使い方のコツを説明したり、より適した商品の選び方をアドバイスすることで働きやすい環境作りをお手伝いしてください。

【主たる業務】・商品企画、ブランディング、マーケティング（業界分析等）・どんな商品を作るか、売れるかを調べて、考える人を求む①商品開発に於ける開発スケジュールの策定と、実行②生産工場、OEM先、資材メーカー、デザイン制作（社内外）等の折衝③商品発売に於ける、販売事業部との連携、教育④マーケティング戦略の立案、実行（業界分析、市場動向調査、ブランディングの立案）【組織構成】マーケティング本部　商品企画室マーケティング本部長が兼務する室長直下のポジションメンバーは15名程度【募集の背景】社内の組織強化に伴う拡充のため

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】 　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記録・試験記録のレビュー　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応　・GMP監査の実施、GMP監査への対応　・GMP教育訓練の実施　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部　セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

◆医療機器の開発に関する技術業務を担当していただきます◆《具体的には》・製品の設計や評価・検証をはじめ、見積取得やサプライヤーの選定・開拓、調達業務など幅広い業務を行います。・社外との折衝も多く、顧客や協業先との打ち合わせや、技術提案を行うFAE活動にも携わっていただきます。・また、CADを用いた製図や解析、見積りに必要な情報収集、ISO関連帳票の作成などの品質管理にも関わるポジションです。・改良医療機器から新規医療機器まで、開発の全工程に関わりながら、専門知識を活かして活躍できる環境です。■入社後の研修：OJTを中心に進め、経験に応じて柔軟に対応します。・5月から10月にかけては大阪大学での講習を受講していただく機会があり、費用は全額会社負担です。・その他、各地で開催されるセミナーへの参加も可能で、知識を深めながら成長できる体制を整えています。■部署の年齢層、人数：10名（30代後半～40代後半）《部署の雰囲気》・知識・経験が豊富なメンバーが揃っています。・社内外問わずコミュニケーションがとりやすい雰囲気で、情報共有をしながら成長できます。・2025年1月新設部門なので、みな横一線で切磋琢磨しています。■出張の有無：国内外出張あり（国外⇒1回/年　国内⇒1回/月程度）■将来的な転勤の可能性：当面なし■役職採用の可能性：有■在宅勤務の有無：有(必要に応じて可)

「直行直帰型」おとな用紙おむつ『リフレ』の【アドバイザー】として、既存のお客様へのフォロー業務をお願いいたします。【具体的な業務内容】①「リフレ」をご利用頂いている施設や病院の介護士や看護師の方々に、定期的に訪問して、紙おむつの困り事についてアドバイスして頂いたり、正しいおむつの装着について勉強会を開催して頂きます。②営業さん一緒に施設や病院に赴いて、当社の紙おむつの製品説明を行って頂きます。

【募集背景】当社は今後の成長戦略として、海外市場での事業展開を本格的に進めていく方針です。これまでは国内を中心に事業を展開してまいりましたが、海外からの引き合いやニーズの高まりを受け、新たに海外営業専任のポジションを立ち上げることになりました。今回は、その第一人者として海外ビジネスをリードしていただける方を募集します。健康食品・食品・医薬品業界でのご経験や、営業・海外営業の実務経験をお持ちの方には、これまでの知見を生かしながら、ゼロベースで戦略づくりから携わっていただけるポジションです。新設ポジションのため、裁量を持ってビジネスを前に進めたい方、海外市場でチャレンジしたい方をお迎えしたいと考えています。【業務内容】・営業業務全般└ 2000種類以上の取り扱い原料を活用し、サプリメントや浸透を助ける剤形の受託製造を実施。さらに、10種類以上の機能性表示食品対応原料を取り揃え、機能性食品の開発をサポートしています。└ 書類作成などの事務業務を含みます。・案件詳細：健康食品の原料や素材について専門知識を活かし、国内外のメーカーに企画提案し、商品開発をサポートします。国内外の仕入先や顧客との交渉、海外市場の開拓、輸出入の手続きなど、幅広くビジネス全体を動かす役割を担っていただきます。【海外拠点】韓国、タイ、ベトナム、インドネシア、中国(上海・広州)、アメリカ、フランス【組織体制】配属先は「ウェルネス事業部」となります。同事業部は、健康食品・食品・医薬関連の事業を横断的に推進する組織で、現在は以下のメンバー構成です。事業部長：1名（40代前半・男性）マネージャー：1名（30代後半・男性）国内営業担当：2名（20～30代・男女各1名）今回のポジションは、ウェルネス事業部に新設される「海外営業担当」としての採用となります。入社後は、事業部長・マネージャーと日常的にコミュニケーションを取りながら、海外市場の開拓を進めていただきます。海外営業に関しては、英語を使ったやり取りが中心となり、担当エリアは固定していません。ご経験やご志向に応じて、アジア・欧米・中東など、どの地域から営業活動をスタートいただいても構いません。事業部内で相談しながら、優先市場やターゲットを一緒に決めていく形です。【本ポジションの魅力】■新設ポジションで、事業の立ち上げ段階から関われる?ウェルネス事業部として海外展開を本格化させるタイミングで生まれた、新しいポジションです。?既にある程度の構想や引き合いはあるものの、まだ「0.5」程度の状態から、自分の手で1、2とスケールさせていく面白さがあります。■「新規事業 × 老舗企業」という安心感とチャレンジの両立?会社としては歴史のある安定した基盤がありますが、ウェルネス事業部は新しい取り組みをどんどん進めていく“攻め”の事業部です。新しいことに挑戦しつつも、老舗企業ならではの信頼や実績を背景にビジネスを進められる環境です。■海外営業経験は必須ではなく、「営業経験＋英語力」でチャレンジできる?海外営業としての実務経験がなくても、営業経験があり、英語でのコミュニケーション（会話・メール）ができればご応募いただけます。「これから海外営業に挑戦したい」「英語を武器にキャリアの幅を広げたい」という方にとって、一歩を踏み出しやすいポジションです。■ベンチャー気質のある事業部で、裁量を持って動ける?ウェルネス事業部は、社内でも新しいチャレンジが多い組織で、スピード感や主体性を大切にしています。「まずやってみる」が好きな方にフィットします。■経営層との距離が近く、意思決定が早い環境?部長・マネージャーとの距離が近く、相談や提案がしやすい体制です。自分のアイデアを事業に反映しやすく、「任されている実感」を持ちながら働くことができます。?また、社長との距離も近く、フラットに意見を交わせる風土があります。実際に会った際にも気軽に話しかけられる人柄で、経営トップとも直接コミュニケーションを取りながら事業を進めていける点も魅力です。

MCIのマーケティングリサーチ事業は、クライアントである製薬企業の課題（新商品開発やブランド力向上等）を解決するために、医療関係者に対してアンケートやインタビュー等を実施することで必要なデータを収集・分析しています。このデータ収集・分析業務を通じて、企業の課題解決に寄与するだけでなく、エンドユーザーである患者さんの生活の質の向上に役立っています。その中で「マーケティングリサーチャー（定性調査/インタビュー管理・サポート）」は、社内のコンサルタントと連携し、インタビュー調査参加者の募集、日程の調整や、インタビュー音声の加工を中心に円滑な調査運営のサポートを行っています。まずはサポート業務から実施し、医療従事者へのインタビューへの理解を深めた後、インタビューアー担当・定性調査担当に向けての育成も予定しています。また、製薬業界やマーケティングリサーチについての知識・スキルを蓄え、リサーチ部門のスペシャリストへとステップアップしていただきたいと考えています。＜業務内容＞■Webアンケートの作成■インタビュー参加者（医師、薬剤師、看護師、患者等）との日程調整、確認■インタビュー運営のサポート（運営準備、オンラインインタビューの配信等）■インタビュー音声の加工（音声文字起こし等）■納品物のクオリティチェック■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務＜業務と配属チームの特徴＞★医療、製薬に関わる最新の情報や知見を得ることができます。★20～30代が中心の風通しのよい環境で、業務改善の提案等も積極的に行うことができます。★円滑な調査実施のため、クライアントと対象者の要望を汲み、臨機応変に対応することが求められます。＜キャリア＞・ほとんどの社員がマーケティングリサーチ業界やヘルスケア業界未経験で入社し、メンバーが互いにサポートして業務を実施しています。・Webアンケートの作成から、レポート作成まで一貫して携わることでプロジェクト全体が俯瞰でき、自身の成長につながります。・分析・加工等、マーケティングリサーチにおけるディレクションのスペシャリストとしてのキャリアを極めることもできますし、または、クライアントに直接対応するコンサルタントとしてのキャリアを希望することもできます。・年1回、今後の所属チームの希望を会社に提出する仕組みがあり、自身の思い描くキャリアステップを実現しやすい環境です

MCIのマーケティングリサーチ事業は、クライアントである製薬企業の課題（新商品開発やブランド力向上等）を解決するために、医療関係者に対してアンケート等を実施することで必要なデータを収集・分析しています。このデータ収集・分析業務を通じて、企業の課題解決に寄与するだけでなく、エンドユーザーである患者さんの生活の質の向上に役立っています。その中で「リサーチサポート職（定量調査サポート）」は、データ集計業務、レポート・プレゼン資料（集計結果をパワーポイントでグラフ化）を中心に担当いただきます。＜業務内容＞■回答結果のデータ集計・分析■レポーティング資料作成■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務＜業務と配属チームの特徴＞★20～30代が中心の風通しのよい環境で、業務改善の提案等も積極的に行うことができます。★カスタマイズ型でプロジェクトを実施しているため、マニュアル業務ではなく、一つ一つの業務に論理的な高い思考力が必要とされます。＜キャリア＞・ほとんどの社員がマーケティングリサーチ業界やヘルスケア業界未経験で入社し、メンバーが互いにサポートして業務を実施しています。・分析・加工等、マーケティングリサーチにおけるディレクションのスペシャリストとしてのキャリアを極めることもできますし、または、クライアントに直接対応するコンサルタントとしてのキャリアを希望することもできます。・年1回、今後の所属チームの希望を会社に提出する仕組みがあり、自身の思い描くキャリアステップを実現しやすい環境です。

クライアントである製薬企業の課題（新商品開発やブランド力向上等）を解決するために、医療関係者に対してアンケート等を実施することで必要なデータを収集・分析しています。このデータ収集・分析業務を通じて、企業の課題解決に寄与するだけでなく、エンドユーザーである患者さんの生活の質の向上に役立っています。まずは製薬業界やマーケティングリサーチについての知識・スキルを蓄え、リサーチ部門のスペシャリストへとステップアップしていただきたいと考えています。＜業務内容＞■Web（オンライン）インタビュー調査の運営PCを使用し、医師へのオンラインインタビューの接続確認や画面切り替え、配信状況のチェック、トラブル発生時の対応等、サポート業務を担当していただきます。Teams等のオンライン会議ツールの使用経験をお持ちの方は歓迎いたします。■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務＜業務と配属チームの特徴＞★カスタマイズ型でプロジェクトを実施しているため、マニュアル業務ではなく、一つ一つの業務に論理的な高い思考力が必要とされます。

【職務内容】抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。【組織構成】原薬チーム10名程度

【業務内容】医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。【具体的な業務内容】・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）の計画・実施【配属先】プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ：社員5名（50代2名、40代2名、30代1名）【募集背景】部署の若返り及び将来的な人員構成のバランスを考慮した増員を目的としております。【勤務地について】現在本社移転ワーキングループを発し、2024年11月25日から新オフィスでの業務開始に向けて深耕しております。＜TPSプレスリリース＞https://tec-tps.com/news/contents/20240328/【同社の魅力】■東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社同社は1987年に東洋エンジニアリングから独立し設立された会社です。親会社のもつ総合エンジニアリングノウハウやプロジェクトマネージメント能力や技術を伝承し、石油化学、エネルギー、ファインケミカル、医薬、食品、飲料といった産業分野のプラントの建設及び保守保全業務を提供しているエンジニアリング会社です。2016年には、親会社の国内プラント事業と医薬関連事業全ての移管によって、一層事業の幅を広げ活動しております。■社員のチームワークにより、高いクオリティを提供プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。

【職務内容】・品質マネジメントシステムの構築／維持・製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定・逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理・内部／外部監査、サプライヤー管理・規制当局対応、品質に関する情報収集【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】製品試験又は原料試験を担当いただきます。・医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務）・理化学試験、微生物試験・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

・リモートメンテナンスの問い合わせ窓口業務の担当。・8名程度の窓口メンバーの担当業務。・回線申し込み、キッティング、修理対応、廃棄など、マニュアルに従った業務。・高度ネットワーク設計、セキュリティ対応などハイレベルな要求への対応業務にも従事可能。【配属先部署】サービス本部　グローバルサービス部　グローバルサービスオペレーション担当【遣り甲斐】・ネットワークやセキュリティを活用して医療機器に関わることができます。・最先端の医療機器のリモートメンテナンスに関する事業に関わることができます。・医療機能の最善線で活躍するCEをグローバルで支援することができます。・業務経験やスキルアップすることでグローバルで活躍する業務や設計開発などの業務へキャリアアップすることができます。【入社後のキャリアパス】ネットワークやセキュリティの分野のスペシャリストを目指していただきます。那須本社での研修を計画し、CMSCのメンテナンスに関する知識や経験を積んでいただきます。

【主業務】体外診断用自動分析装置に関わる知識（据付・点検・修理）の習得と業務の管理・報告書作成・コールセンタ補助業務から始めていただきます。習熟度に合わせて、不具合対応として各種製品の動作／操作の履歴（ログ）情報の調査、製品とリモート接続して行うサービス業務、サービスパーツの登録、故障報告データまとめ、戻入部品の調査、サービス情報の発信等、このような業務もお任せしたいと考えています。【役割】本社サービス統括部門として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する■取扱製品：体外診断用自動分析装置≪配属部署≫国内営業本部エンタープライズ画像ソリューション部統合ソリューション提案担当≪遣り甲斐≫昨今、少子高齢化がピークを迎える中、医療機関の経営難、医師を始めとした医療リソースの偏在、働き方改革等、医療機関の抱える問題は多岐に渡ります。私たちはヘルスケアITシステムを活用しこれら問題解決に向けてお客様と一緒に考え提案し、それを実現できた時には、何にも変えがたい大きな達成感とともにやりがいを感じることができると思います。さらに当社はCT/MR等の画像診断機器のトップメーカーであり世界のトップレベルの医師や医療スタッフと共に常に最先端の技術・製品に携わることで新たな価値を提供し続けていくことが可能である点は大きな魅力です。

今後「スマートフォン」「自動車」「デバイス」向けの電子部品需要が急拡大していきます。そのニーズに対応すべく、従業員が増加しております。その環境の中で、保健師・看護師の知見を活かし、健康管理・勤怠面の従業員サポートをする仕事になります。【具体的には】・健康診断の受診勧奨・健康診断後の保健指導・ストレスチェックの実施・メンタル対応・復職支援・傷病者対応・従業員がいきいきと働けるための健康施策の開催等の業務の実施■就業環境・ワークライフバランスへの配慮をしており、社員の残業が少なく、有給休暇も非常に高いという特徴があります。また育休の取得率、取得後の復帰率も100％と高く、生涯を通して活躍できる環境が整っております。※男性の育休取得実績もございます。・自由が尊重される企業風土で、思い切ってチャレンジできる環境の為、自ら手を挙げる人へのチャンス有◎

【職務内容】医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。【募集背景】当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。【魅力】■幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。■将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

呼吸器専門メーカーである同社にて、睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器または在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。【具体的には】・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。【顧客】・睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器…医療機関（大学病院やクリニック等）ですが、常にエンドユーザーである患者様のことを考えながら営業ができます。・在宅向け呼吸機器…医師、開業医、技師、看護師がメインです。【入社後】最初の3か月程はOJTで製品・営業方法・業界などについて学びます。場合によっては1～2回ぐらい本部研修若しくはWEB研修ございます。未経験の方でもご安心ください！【組織構成】本社6名、西東京営業所1名、横浜営業所6名で構成されております。【当番について】月に1回～２回当番ございますが、自宅にいらっしゃって通常通りお過ごしいただいて問題ございません。当番の方は何名かいらっしゃるので、順番で受診センターよりご依頼し、対応可能な方が対応するイメージです。

呼吸器専門メーカーである同社にて、睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器または在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。【具体的には】・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）。・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。【顧客】・睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器…医療機関（大学病院やクリニック等）ですが、常にエンドユーザーである患者様のことを考えながら営業ができます。・在宅向け呼吸機器…医師、開業医、技師、看護師がメインです。【入社後】最初の3か月程はOJTで製品・営業方法・業界などについて学びます。場合によっては1～2回ぐらい本部研修若しくはWEB研修ございます。未経験の方でもご安心ください！【組織構成】本社6名、西東京営業所1名、横浜営業所6名で構成されております。【当番について】月に1回～２回当番ございますが、自宅にいらっしゃって通常通りお過ごしいただいて問題ございません。当番の方は何名かいらっしゃるので、順番で受診センターよりご依頼し、対応可能な方が対応するイメージです。

同社にて、自社製品の呼吸機能検査器等の修理、納品、点検作業を担当いただきます。【具体的には】■病院の検査技師の方の問合せに応じ、電話もしくは訪問にて対応します。■教育担当の教えの下、修理方法のマニュアル・技術を取得頂きます。 ■問合せが無い日は顧客へ訪問し、使い心地等を確認頂き、状況の確認を行って頂きます。 修理内容と同じぐらい顧客の要望確認と説明が大切な仕事です。■機械組み立て、エラーがないかの動作確認、不具合時の弊社機器と社内システムを繋ぐ作業などをお任せするイメージです。【担当エリア】名古屋事業所の管轄の病院訪問を担当頂く想定です。【募集背景】現担当者が退職となっている為、早急な後任者採用が急務です。長期にご活躍頂ける方を募集しております。

呼吸器専門メーカーである同社にて、ベンチレータ事業部東京ベンチレータセンターで在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。既存顧客のフォローを中心に、新規開拓も行い、医療機関や開業医に対して製品の提案を行います。【具体的には】・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。【顧客】・睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器…医療機関（大学病院やクリニック等）ですが、常にエンドユーザーである患者様のことを考えながら営業ができます。・在宅向け呼吸機器…医師、開業医、技師、看護師がメインです。【入社後】最初の3か月程はOJTで製品・営業方法・業界などについて学びます。場合によっては1～2回ぐらい本部研修若しくはWEB研修ございます。未経験の方でもご安心ください！【当番について】月に1回～２回当番ございますが、自宅にいらっしゃって通常通りお過ごしいただいて問題ございません。当番の方は何名かいらっしゃるので、順番で受診センターよりご依頼し、対応可能な方が対応するイメージです。

呼吸器専門メーカーである同社にて、ベンチレータ事業部東京ベンチレータセンターで在宅向け呼吸機器の営業をお任せします。既存顧客のフォローを中心に、新規開拓も行い、医療機関や開業医に対して製品の提案を行います。【具体的には】・基本的には社有車で営業活動を行います。直行直帰が可能です（自宅から社有車で車通勤可）・患者サポートメンバーとも協力して営業活動を行います。・目標は営業所全体で掲げており、社員同士で協力し合う社風です。・社内講習会も開催しており、必要な知識をより深く学ぶことができます。【顧客】・睡眠時無呼吸症候群SASの検査治療器…医療機関（大学病院やクリニック等）ですが、常にエンドユーザーである患者様のことを考えながら営業ができます。・在宅向け呼吸機器…医師、開業医、技師、看護師がメインです。【入社後】最初の3か月程はOJTで製品・営業方法・業界などについて学びます。場合によっては1～2回ぐらい本部研修若しくはWEB研修ございます。未経験の方でもご安心ください！【当番について】月に1回～２回当番ございますが、自宅にいらっしゃって通常通りお過ごしいただいて問題ございません。当番の方は何名かいらっしゃるので、順番で受診センターよりご依頼し、対応可能な方が対応するイメージです。

【ポジション概要】 　【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員！！】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 　　医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 　　その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 　※原料投入等による重量物（20㎏～30㎏）もあります。

■ 仕事の魅力（ミッション）この仕事は、制御技術で世界に「新しい安心」を届ける仕事です。世界的に進む高齢化、医療の中心は「病院」から「在宅」へと進化しています。老老介護、独居高齢者、家族介護の増加など、これまで専門職が担ってきたケアが、一般家庭へと広がっているのです。私たちは、その最前線で、「制御技術」を武器に社会課題を解決するエンジニアを求めています。■ 業務内容医療・福祉の現場に加え、在宅介護環境における未解決課題を解決する、組込制御設計／システム設計をお任せします。主力製品である高機能エアマットレスは、単なる寝具ではありません。・生体センシング・IoT連携・状態検知アルゴリズム・見守り機能を搭載した、"見守りロボット"へと進化しています。構想設計から制御仕様設計、ソフト開発、評価検証まで、製品の中枢を担うポジションです。＜健康用品事業本部の製品について＞主に手掛けるのはロボティックマットレス、自動フィッティングマットレス、特殊マットレス、標準マットレスといった「マットレス製品」です。エアマットレスは業界トップシェアを誇り、その他ポジショニングケア用品（ポジショニングピロー、体位変換器）、生活動作支援用具（手すり、歩行車、移動用リフト、スロープ、電動式ベッド等）、クルマイス、口腔ケア用品、排せつ支援機器等あります。本ポジションでは制御技術が必要となる製品を手掛けていただきます。＜配属先＞健康用品事業本部は、人々の生活をサポートし、医療・福祉分野での課題解決に貢献する製品の開発と提供を行っています。少子高齢化を見据えスポーツ以外の分野(健康分野)を開拓すべく、よく眠れるマットレスをメインに30年ほど前にスタート。ボール開発で培った当社のコア技術「中空体技術（空気を閉じ込める）」を、エアマットレスに応用することから始めました。※配属先の製品開発統括部 設計開発部には設計者が7名（CAD専門３名／学術研究グループ４名）、新卒と中途は半々の割合です。■ 配属先からのメッセージ当社のブランドステートメントは「From the Inside Out」内側から外へと広がる豊かな人生を支えたい。私たちが向き合う“顧客”は利用者様だけではありません。・介護を担うご家族・医療・福祉の専門職・独居で暮らす高齢者そのすべての「不安」や「困りごと」を減らすことが使命です。これまで当社が培ってきた医療・福祉領域のノウハウと、あなたの制御技術を掛け合わせることで、世界にまだ存在しない「安心」を創り出す。そんな挑戦を一緒にしませんか。■ 求めるエンジニア像 - 技術のための技術ではなく「誰かの困りごとを解決するための技術」を追求したい方。 - 社会実装まで見据えた制御設計に挑戦したい方。 - 自らの技術が、世界の高齢社会の安心を支えることに価値を感じる方。

アクアポニックスとICTを活用した高麗人参等の薬用植物及び魚類の高付加価値化研究と事業立ち上げを担っていただきます。【採用背景】持続可能な循環型社会の実現を目指して取り組む中で、地域資源を活かした新産業の創出や、安心安全な資源の安定供給に向けた取り組みへのニーズを多くいただいております。循環型農法とICTを組み合わせた新しい生産モデルの確立は、資源の安定供給に直結する重要なテーマです。これらの取り組みを加速させるためには、生産技術確立に向けた水耕栽培及び水産養殖研究、マーケティング、事業開発、パートナー連携など、幅広い専門知見と実行力を持つ人材が不可欠となっています。そこで、「アクアポニックス（水耕栽培×水産養殖）を活用した新産業創出や事業拡大に挑戦したい方」を募集します。【担っていただく業務】地域課題の解決に向けた新規事業領域の推進／拡大営業戦略推進部では、■地域社会やお客様が抱える課題やニーズに対し、新たなビジネスの種を成長させるインキュベーション機能として、当社のICT技術力／アセットを強みとした新規事業創出■先進技術の利活用モデル確立に向けたマーケティング活動／実証事業（PoC）／事業化■事業化された分野の推進／拡大、事業化された分野における新たなビジネスの発掘（一次産業、地域文化伝承、ドローン、リスクマネジメント 等）を軸に業務を行っています。【具体的な職務内容】≪アクアポニックスとICTを活用した高麗人参等の薬用植物及び魚類の高付加価値化研究と事業立ち上げ≫同社は現在、アクアポニックス農法とICTを活用して高付加価値な高麗人参を生産する実証を実施しています。高麗人参は生薬や化粧品・健康食品などの市場で需要が旺盛ですが、約99％を海外からの輸入に頼っており、安定供給の課題を社会的に抱えています。現在実施している実証で、国内での安定供給の課題を解決するとともに、高麗人参の新たな活用法を見出すことで社会課題を解決する新たな事業の立ち上げを目指しています。この事業の立ち上げに向けて、アクアポニックス農法での高付加価値な高麗人参の栽培技術確立が急務となっており、当該技術の確立と事業化に向けて、以下の業務を担って頂きます。◆アクアポニックス農法での高付加価値な高麗人参の栽培技術確立- 同社スペシャリストと連携し、栽培技術確立に向けた実証実験の実施- 栽培・養殖環境のモニタリング、品質/収量向上のためのデータ分析・仮説立案・検証- 水質管理（pH/DO/硝酸塩等）の基礎運用を踏まえたシステム最適化の検討- 各事業者・学術機関との施策交渉・実施調整による本格商用化の検討◆事業化に向けた事業・サービス・運用プロセスの策定- 確立した技術の特許化・PKG化・マネタイズ化- 栽培した生産物（薬用植物・魚類）の新たな活用法検討・マネタイズ化- 商用提供に向けたプラントや運用の設計※いずれも既存の検討リーダーと連携して担って頂きます。【配属組織】ビジネス開発本部 営業戦略推進部 営業戦略推進担当※NTT東日本に籍を置いた状態で、NTTアグリテクノロジーへ在籍出向していただく場合があります。部長、担当部長、担当課長、担当者（約180名）※担当部長毎にチームを構成※アクアポニックス関連チームについては担当部長1名、担当課長1名、スペシャリスト1名、チーフ1名、担当2名【働き方】残業：30～40h/月程度出張：あり（頻度：月1～2回程度）リモート：50％【同社の魅力】■地域課題の解決・地方創生に貢献地域の課題解決に取り組み、新しい事業展開・一層の成長に向け、既成概念にとらわれない新たな発想で想いを持って、パートナー会社と共に事業創造推進が可能です。■社会的影響力大同社では新たなビジネスの種を成長させるインキュベーション機能として、全世界33万人、関連企業900社のNTTグループトータルのアセットを活用した新規事業創出及び創出した事業の拡大にチャレンジすることができます。■安定的な働き方リモート勤務に加え、離職率は2.6％、平均勤続年収14～17年と安定的な就業が可能な環境です。子育て・介護なども併行される方も多く、定年まで活躍できる環境が整っています。

【ミッション】従業員の健康管理を行う部門にて企画業務を行って頂きます。現在、健康診断の実施／再検査の催促のみに留まっている運用から、一歩踏み込んだ専門的知見を活かして、従業員の健康に関する数値の改善を行っていけるように体制の変更や制度の調整などを行っていくことを想定しております。【業務詳細】主に以下のような業務を担って頂きます。もちろんまずは、できるところからお任せをしていきたいと考えております。・健康診断の実施、管理、分析・ストレスチェックの実施、管理、分析・社員の健康サポート、メンタルカウンセリング・社内の健康教育研修の実施、管理・産業医連携・休職者の復職支援・安全衛生委員会の運営など

【期待する役割】健診クリニック保健師として、以下の業務にて力を発揮して頂きます【職務内容】■健診データの整理（パソコン使用）■人間ドック、生活習慣病検診など受診者への保健指導、特定保健指導（月1回程度近隣企業へ出向く　社用車AT使用 / 小型車）■健診受診後のフォローアップ■健診の統計業務【魅力】様々な業種のクライアントに保健指導することで、幅広い知識と経験が身につきます【募集背景】組織強化のため

バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務を担っていただきます。部署内で個々のプロジェクトに応じてご活躍していただくことになります。【職務内容】■医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）■CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等■新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画■当局薬事相談業務■CMC薬事支援■製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないように維持。※契約社員でのご入社となりますが、業務遂行状況を鑑みて正社員登用となります。

【職務内容】品質保証／品質管理（GMP）の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。＜業務補足＞・2～3年に一度、米国FDA（食品医薬品局）の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。（2024年11月現在）■組織体制貝塚事業所13名（製造7名，品質保証6名）将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み：新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■現在当社の売上の約3割は通販経由であり、通販に強い九州にアプローチをかけて更に企業規模を拡大したいと考えています。そのため、新しくできるオフィスで一緒に働く方を募集しています。■組織構成（予定）：営業4名と処方開発4名合わせて8名を採用予定管理者は大阪や東京から出張ベースで勤務予定【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は埼玉で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【期待する役割】同社札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます。＜具体的には＞■QA(信頼性保証)担当者信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証2.品質保証システムの維持・向上3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）【同社について】シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

【期待する役割】小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。＜具体的には＞■QA(信頼性保証)担当者信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証2.品質保証システムの維持・向上3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）■QC(品質管理)担当者試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保【同社について】シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

・手順書の作成及び照査・製造記録・試験検査記録の照査・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）・教育訓練の実施，管理・文書管理・自己点検等【所属組織/人数等】 5名（品質保証部　品質保証課） 【募集背景】　組織拡大に伴う体制強化

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。具体的には、　　 試験業務 　　 検体採取 　　 試薬・標準品等の管理 　　 機器の管理 　　 手順書等の作成、管理 　　 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【職務内容】次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。【魅力】■次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。

【職務内容】外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。

【職務内容】主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築リードできる研究者を求めています。【組織構成】分析研究チーム30名程度

■応用研究・技術研究(博士号向け オープンポジション）ユーザーに求められる新製品の研究開発に関わる応用研究部にて勤務いただきます。新しいアイデアを創出し、基礎研究、試作検証、量産化技術を確立する一連の開発プロジェクトを自主的に進めて頂きます。

【職務内容】革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。【魅力】■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。

【ポジション概要】 　＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討 　スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発 　医薬品製造におけるのバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定