研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(10ページ目)

当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・消耗品関連については、生産拠点が海外（タイ・ベトナム）にあり、英語を使用しての是正指示・海外工場が立案した是正内容の妥当性の確認・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務・ゆくゆくは品質保証業務全般をご対応いただきます。【やりがい】設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。

当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・消耗品関連については、生産拠点が海外（タイ・ベトナム）にあり、英語を使用しての是正指示・海外工場が立案した是正内容の妥当性の確認・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務・ゆくゆくは品質保証業務全般をご対応いただきます。【やりがい】設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・医薬品・医薬部外品の製造販売業における安全管理責任者としての安全管理業務・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する安全情報管理・お客様相談窓口からエスカレーションされた事案への対応・総括製造販売責任者、品質保証責任者との連携対応・その他、製造販売業に関する関連業務【組織構成】品質保証部14名20～50代まで幅広い年代の社員が活躍しています。【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、安全管理責任者を募集いたします。【働き方】・月残業10時間前後・リモート・フレックス制度あり・状況に応じてフルフレックス相談可能※介護／子育て中社員の就業実績あり

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

１．商用生産に向けた製法開発２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）３．フロー合成・連続晶析の検討４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

【職務内容】多岐に渡る業務の中でも、まずは以下業務をお任せいたします。①試験研究（エビデンスの構築）②新製品開発 ③営業サポート（問い合わせ・教育ほか）④マーケティング ⑤学会・展示会関連業務 など試験関連業務や、取得データの販促資料化、販促物や資料等の薬事チェック、営業支援として重点注力分野や主力製品などのセールストークの作成など、幅広い業務領域でご経験を積むことができ、将来的にはリーダーとしてもご活躍頂くことを想定しています。①試験研究(エビデンス構築)試験研究にて試験立上げや進捗確認、結果取得など、各大学の先生方との連携強化など②新製品開発③営業サポート・支援試験や研究から取得したデータをフル活用した当社オリジナルの販促資料の作成、将来的には学術領域からの社員教育も視野に入れた営業支援、ほか販促資料や案内文書、チラシ、説明会資料等における薬事チェック④マーケティング学術、研究してんを活かした市場調査、営業の各支店と連携しお客様課題を解決するための施策、施策実施に向けた分析、分析データのとりまとめ、販促活用企画等⑤学会・展示会関連業務ブース展示の企画や実施準備、現場運営サポート【働き方】・国内出張あり※頻度や期間は異なりますが、宿泊を伴う出張が発生いたします。・残業時間は10~20時間とワークライフバランスをかなえやすい環境です。【担当部門について】動物用医薬品及び混合飼料に関するエビデンス構築をはじめ、新製品開発やマーケティングのほか動物営業部への営業サポートなどを担当しています。学術分野の専門チームとして業務内容は多岐に渡りますが、やりがいのある仕事ができます。同部の業務は動物薬に関する試験や薬事チェック、お客様対応、取得データ類の販促資料化、展示会へのブース出展など、年間を通して様々な業務があり、新規案件、継続案件、ルーティーンなど業務ステイタスも様々ですが、コミュニケーションが活発なオープンなチーム風土です。最近は海外案件への対応強化も増加傾向にあり、国内外問わず当社製品の普及の根幹を担って頂ける、”屋台骨”として活躍できるメンバーを新たに募集します。【魅力】★長期就業が叶う企業で、定年60歳ですが、その後の意向によって、再雇用で70歳までの働くことができます。★薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に、製品を展開している企業です。★菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。【募集背景】組織体制強化のため増員 【組織構成】営業本部　動薬学術部：5名部長1名・スタッフ4名【勤務地】・東京本社〒151-0073　東京都渋谷区笹塚2-1-11

◆主な業務内容◆・施設の管理・運営に関わる業務全般・医事課管理・人事業務（採用、考課、配置、労務など人事関連業務全般）・法人内における調整業務・営業活動、稼働率管理・見学対応、契約・各種会議・委員会参加・施設内巡視・苦情対応、未収金管理、金銭管理・行政対応（報告書作成等）・病院経理・設備、備品管理

【業務内容】主力ブランドの新製品開発において、上流の企画立案からリリースまでのプロジェクトをリードしていただきます。・ブランドの中長期的な商品戦略ロードマップの策定と実行 ・新製品企画および開発プロジェクトの推進・リード・ブランドおよび製品の新たな価値創造、マーケティング・PRと連動したコミュニケーション設計 ・販売、広告、PR等との高度な連携による販売支援【具体的な開発業務例】・新商品、商品リニューアルの企画開発（市場インサイトに基づくコンセプトメイク、経営層へのプレゼンテーション）・開発スケジュールの全体マネジメント（企画スタート～発売、ローンチ後の改善まで）・OEM、原材料メーカー、容器メーカーとの折衝および交渉（品質向上・コストコントロールを含む）・関連部門（品質保証、購買、技術開発、デジタルマーケティング、リテールなど）を巻き込んだプロジェクトリード・商品訴求の根拠資料の探索と作成、および知財、薬機法等に基づく適正表示の最終確認・顧客ニーズや市場動向の調査分析、競合研究に基づく次の一手の立案・高い専門性を活かした業務フローの改善や、チーム内へのナレッジ共有特に商品企画、プロダクトマーケティング業務がメインミッションとなりますが、販促やマーケティングコミュニケーション領域との連携も密接に担当いただきます。＜担当プロダクト数目安＞重点品目を中心に担当し、半期で1~2品をローンチしていく想定です。

【職務内容】■活動計画の立案 、担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する■担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定し、Engagement plan の実行及びその記録を行う。■担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する ■ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。【役割】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献すること。■担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供すること。【会社の特徴】■株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、　堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。【募集背景】■新製品のローンチを控えている為の増員となります。担当製品：MASH・肥満症スルポデュチド（グルカゴン受容体/GLP-1受容体デュアルアゴニスト）・肥満症とMASH療法の適応取得を目指しており、発売に期待されています。・両方の疾患に対してのローンチに向けての活動が可能。・治験段階の為、開発部門とのコミュニケーションも豊富。・ローンチに向けた新規エビデンスの構築など多くのデータビルディングに関わることが可能。【組織構成】■現在東京3名、大阪5名の体制になります。【キャリアパス】■MSL⇒MA、マーケなどの移動実績あり■また、他領域のMSLへ異動された事例もございます。※現在、領域毎に4つの事業部に分かれております。【勤務地】■東京または大阪※東日本＋四国の拠点が東京になります。※拠点から担当エリアへの出張が対応可能な方が望ましいです。【採用プロセス】■書類選考→一次選考＋論文読解テスト→二次選考※論文読解テストはランダムに関連領域の論文を選考内で開示されるので20分で読解、10分で内容紹介をしていた抱くイメージです。【会社概要】■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。【魅力ポイント】■2028年までの今後５年間に「15件以上の承認・上市を目指す」と表明しておりより専門性を高め意思決定スピードをあげるために、2024年に4事業部制へ再編しております。■ファースト・イン・クラス薬候補である「イクレペルチン」を統合失調症のCIASを対象とし、世界初の治療薬として開発中であり安定感もありつつ、今後のビジネス展望にも期待できる企業様です。

【本ポジションの魅力】★担当するのは今年ローンチ予定の新製品となります。その中でも担当予定のデジタルパソロジー製品と病理検査用スライド作成装置は当社の事業を伸ばしていく上での重要位置づけ製品であり、プロダクトマーケティング担当として当社の中核を担うことが可能なポジションです。★当社は医療用と研究用双方において製品を提供する顕微鏡メーカートップシェア企業です。顧客から高い評価を受けており、ブランド力もあることから安定性に優れた企業です。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【ミッション】Leica Biosystems のマーケティングスペシャリストは、APAC／日本の戦略に沿い、売上に貢献する製品管理およびマーケティング活動を担当します。日本チームの一員として、日本担当シニアマーケティングマネージャーのもとで業務を行います。このマネージャーは、日本全体のマーケティング戦略およびキャンペーンの策定・実行を担い、主要成長分野の達成を目指しています。【職務内容】・営業、グローバル／APACマーケティング、およびその他の主要関係者と緊密に連携しながら、マーケティング戦略を策定し、各種施策を実行する。・市場インサイトを、事業拡大を支える実行可能な事業戦略および戦術へと落とし込む。製品ポートフォリオの拡大・管理を通じて、事業成長を推進する。・展示会、マーケティングおよび営業ツールの開発、ダイレクトメール配信、Webコンテンツ開発、ソーシャルメディアでの発信、プレスリリースの公開、KOL（キーオピニオンリーダー）マネジメントなど、さまざまなマーケティング活動を通じて中核事業の成長機会を最大化する。【募集背景】・現在プロダクトマーケティング担当はシニアマーケティングマネージャーのみの状態になっております。今後の事業成長に向けて、今年は新製品ローンチも予定されており、プロダクトマーケティング組織強化のために募集を開始します。【組織構成】・シニアマーケティングマネージャー：１名・マーケティングコミュニケーション担当：１名【働き方】・リモートワーク相談可だが基本はオンサイト【英語使用頻度】・グローバル会議：週2~3回程度発生

【本ポジションにおける魅力】★数あるダナハーグループの製造拠点の中でも品質の高さからベストプラクティスを受賞している工場です。品質以外にも安全衛生やサステナビリティの面においても賞を受賞しており、全ての賞を受賞しているのこの三島工場のみです。そんな当工場の品質保証スペシャリストとして、レベルの高い環境下で業務に従事できます。★海外のとコミュニケーションフレームワークが確立されていることから、日本側からグローバルに対して品質に関して意見を発しやすい環境です。海外との連携を通して、三島工場の最適な品質システムの維持に日本側でも一定の裁量権を持ち業務に従事できます。★外資系ではございますが三島工場の製品は日本だけではなく海外に向けても販売している点も他外資系企業様と比べた際の特長の１つです。【ミッション】・品質マネジメントシステムスペシャリストは、当社の医療分析機器／検査機器の品質マネジメントシステムの維持・管理を担当するポジションです。ベックマン・コールターの製品はグローバルマーケットを対象としており、三島事業所において製造・開発した分析装置を世界中に輸出しています。品質マネジメントのプロフェッショナルとして、グローバルメンバーとコミュニケーションを取りながら品質マネジメントシステムを整合させ、日本国内の品質マネジメントシステムの維持・管理を行っていただきます。【職務内容】・品質マネジメントシステムの内部監査の実施（内部監査員として）・品質マネジメントシステムの外部監査の支援・米国本社の品質プロセス担当者への報告・審議・品質マネジメントシステムのコミュニケーション活動の実施（品質システムマネジメントレビュー／品質会議）・品質マネジメントシステムのプロセス改善活動の実施（手順書作成、従業員教育）・品質記録の管理【組織構成】・品質システム課-マネージャー1名-メンバー：７名※年齢層は30~40代の方が多く在籍している組織です。※関連する部署としてサプライヤー管理、プロダクトクオリティ、デザインクオリティ、薬事部門などがあります。【キャリアパス】・ダナハーグループの制度「ダナハーGo」（社内公募制度）を活かして自身のキャリアを築いていける環境があります。【働き方】・リモートワーク不可・残業：10時間程度・出張頻度：このポジションではほとんどございません。【募集背景】・欠員補充

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】・スキンケア製品、医薬部外品の処方開発・新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発・ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）・共同研究(大学、企業など)の推進・他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。【期待する役割】国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。【職務内容】◎自社製品の薬事申請業務◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務【働き方】・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。【組織構成】薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。

当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・ISO13485のシステム維持、管理・品質マネジメントシステムの監査等の事務局・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務　（教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）【同部署の業務内容】・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。【やりがい】関連部署を含めたQMSを維持、管理し、メディカル全体の仕組みづくりに直接的に関わっていただくことが出来ます。

当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析装置・関連製品の原因調査対応。（一次受付については別部署のコールセンターにて対応。）・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策の検討・その他、顧客要求事項に応じた品質保証管理※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務【やりがい】設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。エリア：関東

当社のメディカル事業本部 サービスダイレクトコール部門にてオンラインエンジニアとして下記業務をお任せします。【業務内容】・AIを活用したコールセンターのDX化の改善、取り組み・コールセンターで全国の病院等からの問い合わせ対応(1000件/週程度、MAX：20件/日)　→その場で解決できるものは手順書から回答し、回答が難しい場合はフィールドサービスに連携し、対応を引き継ぐ。・全国の支社店所のフィールドサービスエンジニアが使用するツールの作業手順書の作成および改善（ナレッジの蓄積～手順書作成）・F＆Qサイトの運営【対象製品】人工透析装置人工すい臓装置　など【キャリアパス】サービスエンジニアなど他職種へのキャリアパスもございます。【働き方について】シフト制の勤務形態で出張なし。月曜日～土曜日：6:00～23:00日曜日　　　　：8:30～17:00※お盆期間や年末年始もシフト制で勤務※以下、シフト勤務6:00～14:40（休憩50分）7:00～15:40（休憩50分）8:30～17:10（休憩50分）13:00～21:40（休憩50分）14:30～23:10（休憩50分）【入社後の研修について】・OJTにて社内研修を実施いたします

【期待する役割】弊社農薬事業のアグロ研究所にて研究開発業務に従事いただきます。【職務内容】1) 農薬の研究開発有効性、安全性、環境適合性に優れた農薬を、使いやすく且つ性能を生かす製剤技術とともに生産者に提供する2) バイオスティミュラントの研究開発食料増産に係る新規分野の資材を開発し、生産者に提供する3) 1) 、2) の業務に供する試験用作物の管理、圃場管理＜具体的な業務＞1) 農薬としての開発品、導入品に対して生物評価業務（病害虫を用いた評価）を行う2) 外部の研究機関等が見出した素材を製品化するための生物評価業務（作物生育への影響等）を行う3) 1) 、2) の試験を実施するための試験作物管理、圃場管理等を行う【魅力】・自身の生物評価の結果で開発テーマ・プロジェクトの方向性や進退が決まってくるため、自分の意見が方針に反映されやすく、影響力が大きい・幅広い開発業務に携わることができる（市場調査・現場のニーズ確認から、開発業務、その後の拡販まで）・自分のペースで仕事を進めることができる【キャリア形成について】入社後はまず、生物評価業務に携わっていただき、評価技術を習得していただきます。同時に、圃場管理にも携わっていただき、社内圃場や農機の管理技術を習得していただきます。その後は、市場ニーズや栽培体系、現場での薬剤の使用法等に適した製品開発における中心的存在となっていただき、社内の営業担当者への指導なども行っていただきながら、キャリアを築いていただきます。その後はご本人の希望に合わせながら、研究所内でキャリアを築いていくことも可能ですし、アグロ研究所内にとどまらず、現場の指導等、事業部内の他の組織で活躍することも可能です。将来的には、若手指導や業務管理（マネジメント主体）としてリーダーとしてご活躍頂くことを期待しております。

【職務内容】■OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、　ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計・微生物取扱い技術全般、無菌操作など・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識・微生物学・衛生学の知識【募集背景】事業拡大に伴い、社内に不足する微生物試験業務の経験・スキル（品質評価、製品開発、製造管理等）保有者を充足したい。【メッセージ】当社ではOTC医薬品・部外品・化粧品・食品領域で、さまざまな商品群の開発に取り組むことができ、生活者に安心して使用頂くための安全性と信頼性確保に貢献していく職種です。化粧品業界や食品業界では風土・文化にも多少違いがあるかと思いますが、違いを前向きに受け止められる方、様々な関連部署と積極的にコミュニケーションをとりながら実務を進めていける方を求めています。

【職務内容】■OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、　ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計・微生物取扱い技術全般、無菌操作など・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識・微生物学・衛生学の知識【募集背景】事業拡大に伴い、社内に不足する微生物試験業務の経験・スキル（品質評価、製品開発、製造管理等）保有者を充足したい。【メッセージ】当社ではOTC医薬品・部外品・化粧品・食品領域で、さまざまな商品群の開発に取り組むことができ、生活者に安心して使用頂くための安全性と信頼性確保に貢献していく職種です。化粧品業界や食品業界では風土・文化にも多少違いがあるかと思いますが、違いを前向きに受け止められる方、様々な関連部署と積極的にコミュニケーションをとりながら実務を進めていける方を求めています。

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【ポジション概要】当社は歯科医療分野のグローバルカンパニーです。本ポジションでは、医療・デジタル・マーケティングの知見を活かし、日本市場の製品戦略および事業成長をリードしていただきます。グローバルとの協働やプロジェクト推進など、専門性と裁量を発揮できる環境です。【職務内容】1.マーケティング／Ivoclar Academy 活動による事業成長推進・デジタル製品のマーケティング・セールス戦略の企画・実行・売上目標達成、市場シェア拡大のリード・技術知識を活かしたプリセールス対応・営業支援2. ブランド価値向上・製品・企業ブランド向上のための施策企画とコミュニケーション推進3. 社内外との協働による価値創出・営業、CS、ロジスティックス、RA/QA など主要部門との密接な連携・部門横断プロジェクトの推進4. マネジメントサポート・育成。部署の意思決定サポート。後輩の育成■関係者社内： 営業、ロジスティックス、RA/QA、グローバルチーム社外： OL、歯科医師、歯科技工士、歯科衛生士、歯科助手など

当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。・調査後の情報をレポート化、各部門への展開・消耗品関連については、生産拠点が海外（タイ・ベトナム）にあり、英語を使用しての是正指示・海外工場が立案した是正内容の妥当性の確認・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務・ゆくゆくは品質保証業務全般をご対応いただきます。【やりがい】設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。

当社のメディカル事業本部のカスタマーサービス部にて経験に応じて以下の業務をお任せ致します。◆業務内容　・国内外のフィールドサービスエンジニアへのサポート業務　→問合せに対して電話やメールで操作方法や修理対応方法、使用方法について回答　→不具合発生時の特異現象の調査・フィールドサービスエンジニア向けの作業手順書の作成・設計部署からの技術情報をフィールドサービスエンジニアへ展開する資料の作成・フィールドサービスエンジニアへの教育訓練（研修実施）・社内向け支援ツールの開発、情報展開用のシステム開発・海外での教育訓練◆教育OJTにて装置知識のインプットや新卒、中途入社者向けの研修が充実している。【働き方】フレックス・タイム勤務制度（コアタイムなし）（2020年度から職種に関わらず全社で導入）在宅勤務制度（2020年度から職種に関わらず全社で導入）基本的には内勤になりますので、外勤頻度は極めて低いです。※研修対応などで外出の可能性はございます。【やりがい】メディカル関連の分析業務の多くに携わることが出来ます。

同社にて、バイオ技術を活用したものづくりの研究開発業務をお任せいたします。【職務内容】・微生物（特に嫌気性菌）を用いたモノづくりに関する開発業務・膜ろ過、遠心分離、乾燥などのプロセス検討実験・ベンチ（30L）、パイロット（～数m3）、実機設備までのスケールアップ検討・共同研究先との協業【組織構成】配属先：新井工場特徴：新井工場では従来の化学製品製造から事業転換を行い、新規分野に取り組み着実な成長、売上増強を遂げています。今後も新規分野に対する研究開発を続けていく必要があり、新しい取り組みに前向きな方を歓迎します。【ライフサイエンスSBUについて】当部署は、ライフサイエンスSBU健康食品BUの開発部門となります。エクオールをはじめとするウロリチン、8-プレニルナリンゲニンといった、ヒトの腸内でポリフェノールが代謝されて生成する腸内代謝物を発酵という技術を使ってつくり、機能性食品素材として販売しています。営業部門や企画部門と一緒になって、どのような機能をもった食品素材が求められているかということを考え、それを発酵技術で実現し、社会実装していきます。開発メンバー全員が、自ら考え、実行する。そんな職場です。【数字で見る同社の魅力】■ 営業利益率（2024年）11.2% ■ 自己資本比率（2024年）42.8% です。 ■ 同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア ■ 成長率（2024年）売上高成長率3.7%■ 平均勤続年数（2023年）16.1年

■職務内容当社は抗体医薬品の基礎・探索研究から前臨床段階までを中心に事業展開しており、独自の抗体作製技術を活かした複数の創薬パイプラインを有しています。本ポジションでは、新規抗体創薬プロジェクトの立ち上げから推進まで、探索研究フェーズを中心に幅広くご担当いただきます。【具体的な業務内容】■新規創薬テーマの立案・推進■抗体創薬研究の推進■探索研究における仮説設計・検証■社内外関係者とのディスカッション・研究推進■プロジェクトマネジメント【開発パイプライン】現在はがん領域を中心に、導出済み2本、自社開発2本、その他複数の導出候補品・創薬プロジェクトが進行しています。当社は独自の抗体作製技術を活かし、複数技術を統合運用することで抗体取得成功確率を高め、更なる新規パイプライン創出に挑戦しています。【期待する役割】今後の新規創薬プロジェクト立ち上げにおいて、探索研究フェーズから主体的にプロジェクトを推進いただくプリンシパル研究者としての活躍を期待しています。仮説設計から関与できる裁量の大きいポジションです。■募集背景組織強化に伴う増員募集です。今後の創薬パイプライン拡充を見据え、新規創薬プロジェクトを牽引いただけるプリンシパル研究者を募集しています。■組織構成研究本部の創薬研究部配属・正社員7名・派遣社員2名プリンシパル研究者は3名（50代前後中心）在籍しており、アカデミア出身者も多く活躍しています。■魅力・新規創薬プロジェクト立ち上げから関与できる高い裁量権・探索研究フェーズに深く携われる環境・ご志向に応じて、事業開発や導出活動にも関与可能・残業時間も比較的少なく、ワークライフバランスを整えて研究に集中しやすい環境■独自の強み：抗体作製技術カイオム独自のモノクローナル抗体作製技術『ADLib?システム』は、日本・米国・欧州・中国で特許を取得しています。顧客ニーズに合わせた抗体作製プランの提案が可能であり、大手製薬企業をはじめとした創薬研究支援も行っています。

【職務内容】皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。具体的には：・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成・試験実施施設の選定およびCROマネジメント・承認申請資料の作成、照会事項対応また、ジェネリック医薬品に加え、新薬開発や臨床研究（MA）領域へのチャレンジ機会もあり、幅広いキャリア形成が可能です。【募集背景】岩城製薬株式会社は、ステロイド外用薬や抗真菌外用薬など皮膚科領域に強みを持つ製薬メーカーとして、医療課題の解決に取り組んでいます。事業拡大および新薬開発の本格化に伴い、臨床開発機能の強化を目的とした増員募集です。後発品に加え新薬パイプラインの評価・推進にも関与いただき、今後の開発体制を支える中核人材を求めています。【魅力】・皮膚科外用剤領域で国内トップクラスの実績・アステナホールディングス傘下の安定基盤・ジェネリックに加え新薬開発にも積極投資中・事業開発・アライアンス強化により成長フェーズ・臨床開発～MAまでキャリアの幅を広げられる環境【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）【職位】・課長級（管理職）を想定※ご経験に応じて管理職候補としての採用可能性あり

【職務内容】Digital Unitにて、AIを用いた創薬プロジェクトの加速化をリードし、中長期的に必要なAI機能に関する研究開発も実施するメンバーを募集いたします。・創薬プロジェクトの中で Digital Unit 部門の代表者として国内外のクライアント、社内外のステイクホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト推進に必要なAI技術の提案・実装・適用を行う（50%）。・半年後～1年後に必要となるであろうAI技術の研究開発を行う（50%）。【魅力】■創薬PJをはじめとした多様な依頼に関与できるので研究者としての経験値がUPします。■海外はじめ多種多様なお客様と接することで視野を拡大できます。■創薬研究者200名以上が在籍しており、元武田薬品様の社員の方も多く高いスキルやノウハウをお持ちの社員が多い環境です。IND（臨床試験開始申請）100件以上、NDA（新薬承認申請）20件以上の実績もございます。■製薬企業やベンチャー企業、アカデミアなど200以上のお客様と取引があり、大手日系製薬メーカー様とはほとんどお取引をさせていただいております。【募集背景】Digital Unitにて、AIを用いた創薬プロジェクトの加速化をリードし、中長期的に必要なAI機能に関する研究開発も実施するメンバーを募集いたします。海外事業拡大に伴う増員でございます。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、原薬自製化に向けた研究開発企画・調達・製造委託管理業務を担当いただきます。配属先となる原薬企画・管理部第二課では、原薬自製化を推進するため、中間体の調査・調達や協力会社との連携、製造委託管理などを担っています。また、海外製造所との折衝や社内関連部門との調整など、プロジェクト全体を推進いただくポジションです。■原薬企画・管理部第二課の統括業務■原薬自製化に向けた中間体の調査・調達業務■協力会社・委託先との折衝および進行管理■海外製造所とのコンタクトパーソン業務■製造委託先管理および原薬調達業務■統括部内申請業務の取りまとめ・調整業務■関連部署との連携・プロジェクト推進

【本ポジションの魅力】★全世界のエンジニアを相手に、ワールドワイドな環境で多様性のある経験を積むことができます。各国のスペシャリストと交流し、国際的なネットワークを構築できる環境です。★開発から製造、市場投入後のサポートまで、製品の最初から最後まで一貫して関われるミッドウェアポジション。コマーシャル側（サービスサポート）と開発側（上流）の両方を経験でき、幅広い知識とスキルを獲得できます。★本ポジションは残業が非常に少なく、定時内での業務完了を重視する文化です。長時間労働を美徳としない外資系の働き方を実現しています。また新幹線通勤制度があり（新横浜～静岡間利用可）、会社専用の通勤タクシーが三島駅と事業所間を定時運行しています。座って通勤でき、神奈川県東部からであれば都内通勤と変わらない時間帯で通勤可能です。【職務内容】テクニカルサポートエンジニアは、自動化学分析装置および関連システムに関するグローバルな技術サポートを担当します。・技術文書から製品の操作マニュアルや保守マニュアル等の作成・フィールドサービスエンジニアからの技術問合せへの対応、技術情報の提供、トレーニング実施・新製品開発におけるサービス性検討、上市に向けたサービス体制準備（技術資料、教育等）・国内外、他部門（研究開発、品質保証、製造等）と連携した業務になります。【募集背景】2025年4月末に部門スタッフ1名が退職したため、その補充として募集。【組織構成】・グローバルプロダクトテクニカルサポート部門・人数: マネージャー含め7名（退職者補充後）・男女比: 女性1名、男性6名・年齢構成: 40代～50代が多い環境・製品別担当制: 各メンバーが担当機種を持ち、相互にカバーし合う体制です。【英語使用場面】・日常業務: メール、チャットでの技術的な問い合わせ対応※求められるレベルは流暢である必要はなく、読み書きができ、抵抗感なく積極的に英語を学習する意欲があれば問題ございません。【働き方】・残業：ほとんどございません。・国内出張ほぼなし、海外出張年1～4回程度（担当製品による）・月1～2回程度、朝8時頃開始の海外会議あり

【職務内容】同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。【業務の魅力】新事業領域を開拓するための研究開発業務であり、研究者一人一人が自由な発想でアイデア・創意工夫を提案して、新しい癌免疫治療薬の創出に活かしていくことができます。同社の次世代を担う新しい事業の創出のための研究開発に携われることも、この業務の魅力の一つです。

【職務内容】当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。①国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、③共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、④提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、⑤社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった業務を担っていただくことを期待しています。国内だけでなく海外メーカーとの協業が必要となるケースも多く、グローバルにご活躍いただける仕事です。■主な業務内容・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務（窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む）・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。★マネージャークラス（課長職）を募集します！★【職務内容】・ニトロソアミン標品合成・厚生労働省の自主点検通知対応・部下マネジメント、全体統括

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

【部署のミッション】三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。【本ポジションの位置づけ】当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO-9001、GMP）を入手・解析・提案・実行・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。【職務内容】（雇い入れ直後）・三沢工場の品質保証システムを理解いただくため、品質文書管理業務に従事・社内監査、顧客監査・当局査察に同行（一定期間経過後）・品質文書類の手続き業務・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務　等【魅力】自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。【キャリアパス】入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的な業務内容＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。【ミッション】クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。【具体的には】・医療機器・電化製品の電気回路設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応※開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。