研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(11ページ目)

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証２部 システム管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備・変革が必要となり、募集することとなりました。【職務内容】事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築・管理するとともに、改善・改革を推進するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】効率的に高品質な製品･サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証･管理業務は専門性が高く、習得には継続的な研鑽が不可欠ですが、教育プログラムや実務を通じてキャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。【働き方】・平均残業時間：10-20時間/月程度となります。・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、東京事業所の当本部の全員出社日を毎週同じ曜日で設定し、個人の予定を立てやすく、かつ、社員間の交流も考慮しています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：半期に1回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。※転勤を希望されてない場合、「エリア総合職」のご案内が可能です。その場合、手当等が転勤ありのキャリア群とは異なります。（ご応募時にご連絡ください）

海外市場での装置サポート強化のため、各国（欧州・アジア・米州・南米）の担当として、海外顧客・現地代理店からの技術問い合わせ対応、トレーニング実施、ログ解析、DX基盤構築を担うポジションです。装置に関する専門知識は入社後キャッチアップ可能。英語を用いた技術コミュニケーションが得意な方を幅広く募集します。【業務内容】（1）海外からの技術問い合わせ対応（メール中心）・故障原因調査依頼への回答・装置ログ（運転記録）の解析・製品の使用方法に関するQA対応（2）海外現地での技術トレーニング・現地スタッフ/代理店向けの装置説明・メンテナンス技術の教育・年数回の海外出張（地域担当制）（3）技術情報の展開・移管・サービス情報の各国展開・フィールドサービス部門との連携（4）DX/AI を活用した問い合わせ基盤の立ち上げ・海外向け問い合わせプラットフォームの構築・自動応答の仕組み構築（生成AI活用）・運用ルール設計、改善提案◆教育OJTにて装置知識のインプットや新卒、中途入社者向けの研修が充実している。◆働き方・静岡事業所への出社がメイン(※2027年秋ごろまで)　（※実機を確認しながら対応するため）・残業_ 20Ｈ程度・出張：国内（東村山事業所）　　　　海外（米州・南米、欧州、アジア）年に２～３回

【職務内容】医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。・承認申請資料（CTD等）及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査・外部委託試験の試験報告書の確認・自社施設及び委託先の試験施設（GLP施設含む）に対する調査・研究所の信頼性保証に関わる標準操作手順書（SOP）等の規程類の作成・改訂・研究員に対する信頼性教育・トレーニングの企画と実施・信頼性保証のスペシャリストとして、組織全体の品質文化（Quality Culture）を牽引・規制当局の要件に基づいた信頼性保証体制の構築【募集背景】非臨床試験の信頼性保証担当において、非臨床安全性試験及びGLPの高い専門性を持つ人材が不足しており、将来を見据えた世代交代と専門知見の継承が急務となっています。非臨床安全性の専門性を活かし、当社の信頼性保証体制の核となり、次代の品質文化を共に創り上げていただける方を募集します。

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー／自己資本比率72％の抜群の安定基盤／3年連続売上増／花粉症治療薬など主力商品多数】■募集背景：創薬研究の外部連携を強化する全社方針に対応するための、契約交渉スキルを有する人材不足の為今回募集をいたします。■業務内容：アカデミア・早期スタートアップとの協業検討における条件交渉、契約交渉業務■お任せする仕事内容：主に条件交渉（提示条件の検討も含む）、契約交渉／締結およびそれらのための社内調整を想定しています。■社内外パートナー / 各種パートナー：社内：法務、創薬本部長・センター長、所長、知財、製品戦略、経営層社外：企業（製薬、BV、CRO／CDMO）、アカデミア■領域：探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患領域）における共同研究■組織構成わたらせ創薬センター　研究企画部は以下で構成されています。12人（40代 5人、50代以上 7人）6人がアカデミア・早期スタートアップとの協業探索、条件交渉、契約交渉業務を担当。残り6人が注力領域内疾患の創薬ニーズ調査、研究テーマの事業性評価。穏和な性格のメンバーが多く部署内コミュニケーションは良好です。■働き方：在宅勤務：週２回フレックス：10:00~15:30がコアタイム車通勤又は電車で通われている方は最寄駅からシャトルバスがでております。■ポジションの魅力：全社方針として外部連携の強化を打ち出しており、アカデミア・早期スタートアップとの協業を経営層が強くサポート協業先との交渉や社内各部門とのコミュニケーションの中心的人財としての活躍が可能です。■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。

AEの収集・検討評価を中心にファーマコビジランス業務全般を担当いただきます。課長職として入社いただき、数年後部長職（安全管理責任者）を目指していただけるポジションです。【具体的には】・有害事象（AE）の収集・検討・評価（シグナル検出とリスク評価）・行政機関への報告・安全性対策の立案と実施・文献・データベース調査・GVP（製造販売後安全管理の基準）の遵守【同社の魅力】同社は、研究開発、生産、医薬情報提供活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献しています。内科、産婦人科、泌尿器科の3領域に特化した競争力のあるスペシャリティーファーマです。今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかっております。

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・海外製造の医薬部外品を国内販売するための薬事申請業務・行政対応および申請関連資料の作成・製造販売業における安全管理業務・総括製造販売責任者、品質保証責任者との連携・医薬部外品事業立ち上げに伴う各種体制整備・その他関連業務※安全管理責任者としての募集ですが、実際には医薬部外品の薬事申請業務の比重が大きいポジションです。【組織構成】品質保証部（14名）■薬事統括グループ（課長含む6名）　- 今回の配属予定部署　- 現在は主に医療機器の薬事申請業務を担当　- 今回ご入社いただく方には、新規プロジェクトである医薬部外品領域を主体的にご担当いただく想定■安全管理グループ■品質マネジメントグループ■本部付【募集背景】海外製造の医薬部外品2製品の国内販売開始に伴い、薬事・品質保証体制の強化を進めています。現在は医療機器を中心とした事業運営を行っていますが、今後の医薬部外品事業拡大に向けて、薬事申請業務を主体的に推進いただける方を募集いたします。【商材】・医薬部外品2製品（海外製造品）　※新規取り扱い予定製品　※海外製造業者とのやり取りあり【働き方】・月残業10時間前後・リモート・フレックス制度あり・状況に応じてフルフレックス相談可能※介護／子育て中社員の就業実績あり

口腔製品の基礎研究、製品開発およびそれに付帯する評価・分析業務に携わっていただきます。【主な業務内容】■口腔細菌類を対象とした微生物試験■HPLC、GC等の機器分析による成分分析■有効素材探索及び製剤開発■他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携　など

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビッグデータ＝リアルワールドデータ (RWD) の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。※業務具体例・研究計画書、解析計画書の作成・倫理審査書類の作成・研究用データ抽出および前処理・RやPythonを用いた研究データの統計解析・報告書、論文データの作成・論文の執筆【本ポジションの特徴、醍醐味】①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。②急成長中の新規事業RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。【チームメンバー】メンバーの一部をご紹介します。・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM・大手CROでのCRA経験者・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。【働き方】 ・リモートワーク可能（目安週2回程度）・フレックスタイム制（11:00~15:00）・副業可

■業務内容：医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集■募集背景：メディカルライターの責任者と、3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションする業務の方を募集します。Method360（メソッド サンロクマル）は、株式会社ケアネットの100％子会社で、医薬品プロモーションにおける包括的なソリューションを提供するメディカルコミュニケーションカンパニーです。医療用医薬品メーカーのパートナーとして、製品価値を最大化するための戦略策定から、薬剤の有効性・安全性情報を正確に伝えるための包括的なソリューションをケアネットと協力しながら提供しています。基本的には在宅勤務がメインとなりますが、クライアントやケアネットとの打ち合わせがある際は、クライアントへ訪問したり、ケアネットのオフィスに出社いただきます。また撮影やインタビューがある場合は、病医院に訪問して医師と面会することもあります。

【仕事の内容】同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事申請・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結　など【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。【配属先情報】【部署名】品質保証部　【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。【企業の特徴】同社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで同社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

【職務内容】・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

原薬のGMP生産における品質管理業務・分析法バリデーション・分析法の技術移転・試験法開発業務

【具体的業務内容】下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

同社グループでは、ライフサイエンス事業の成長に向け、創薬支援領域の拡大を進めています。本領域では顧客ニーズの高度化に伴い、技術理解に基づく提案・顧客対応力の強化が求められており、それらを推進していただける方を募集しています。【担当職務】CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。1.技術営業　・国内外における技術営業2.営業戦略・計画立案　・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案　・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理3.受注業務フォロー・バックヤード連携　・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）　・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）【仕事の魅力】・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける【組織構成】CRO事業推進室 7名（技術系4名、事務系3名）

口腔製品の基礎研究、製品開発およびそれに付帯する評価・分析業務に携わっていただきます。【主な業務内容】■口腔細菌類を対象とした微生物試験■HPLC、GC等の機器分析による成分分析■有効素材探索及び製剤開発■他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携　など

X線診断システム(一般X線機器、X線透視装置)、MRI・CT装置、骨密度装置に代表される画像診断装置の開発を行います。当社はX線画像のデジタル化やCT・MRIなど世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【担当職務(1～3のいずれか)】医療機器の機械系技術者(メカ設計者)(筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など)１．デジタルX線診断機器(一般X線機器、X線透視装置など)の設計開発２．MRI・CT装置の設計開発３．骨密度装置の設計開発

再生医療分野において、世界初、創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』の海外営業企画、学術業務に従事いただきます。【採用背景】・海外への製品拡販に向けて体制強化を図り、将来的には腎臓細胞の領域において世界トップを目指したい。【業務内容】創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』の製品拡販に向けての海外営業企画、学術業務をお任せします。メイン担当者として下記業務に携わっていただきます。・国際学会および展示会への出展企画・海外代理店との交渉および連携　→製品拡販に向けての情報（学術的内容）提供をメインにご対応いただきます・ユーザーへの手技レクチャー　→初回受注時に製薬企業に向けた製品活用方法のレクチャーを実施いただきます・国際ガイドライン化の推進・学術情報の収集および提供【働き方】・学会および展示会、手技レクチャー時には出張となります。・在宅勤務、フレックス使用可能日機装株式会社は、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社および金沢大学との共同研究により、世界で初めて腎機能を適切に反映した創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC?（スリーディーアールピーテック）』の開発に成功しました。今回開発した技術は、創薬研究において主に動物実験で行っていた薬物の評価を細胞実験に代替できること、また創薬プロセスの効率化に貢献することが期待されます。【世界初、創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』とは】創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』とは、ヒト由来の腎細胞を特殊な方法で培養することにより、これまで観察することが難しかった腎機能を適切に反映した世界で初めてのヒト腎細胞です。実際に主要な薬物トランスポーター※20種ほどが機能することを確認しています。これを創薬研究用ツールとして用いることで、従来よりも高い精度で薬物による腎障害のリスクを細胞実験で評価することが期待できます。※薬物トランスポーター：細胞膜に存在するタンパク質。イオンや低分子物質を細胞内に取り込む、あるいは細胞外へ排出させる装置の役割を持っている。腎細胞には、薬物輸送に関わる多数のトランスポーターの存在が知られている。【創薬研究用ヒト腎細胞開発の背景】創薬研究において、薬物の評価（薬物動態や毒性）は主に動物実験が行われていますが、種差の問題や動物愛護の観点から、動物実験の代わりにシミュレーションや細胞実験によって評価することが求められています。動物ではなく、ヒト由来の腎細胞で評価を行うため、種差の問題の解消に加え、動物実験と比較して細胞実験では、多くの薬物のデータをよりスピーディに、研究の初期段階から取得できるため、創薬の時間短縮やコスト削減も期待できます。しかしながら、創薬研究におけるニーズを満たすヒト腎細胞はこれまで存在しませんでした。【創薬研究用ヒト腎細胞『3D-RPTEC』販売の状況と展望】2024年から国内において販売を開始しています。現状多くの国内製薬企業にアプローチできており評価をいただいていますが、今後は未取引の企業へのアプローチも強化をしていきます。創薬における安全性ガイドライン検討にも関わっており、ガイドライン公定化に向けた活動も進めております。来年からはより市場規模の大きい海外への製品展開を予定しており、世界にまだない新製品を国内外に広げていくというやりがいの大きい業務に携わることができるポジションです。

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発を担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シ

富士フイルムの医療・医薬系ITソリューションにおけるソフトウェア開発をプロジェクトリーダー/サブリーターとして担当していただきます。具体的な製品例：・病院向け診療システム：画像ビューアやレポートシステム・薬局向け薬剤監査システム：一包化薬監査・持参薬鑑別システム・医療IoTソリューション：リモートメンテナンス・データ分析システム殆どの場合、上流から下流までの工程を担当します。製品仕様策定から設計・コーディング・検証・リリースが含まれます。小さいプロジェクトでは2～3名、大きいものでは10～20名程度の体制でチーム開発を行います。協力会社メンバーと協業する機会も多いです。【採用目的・背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療・医薬関連のITソリューション開発に力を入れています。病院・クリニックで使用される診断系システムや、薬局で薬剤監査を行うシステムなど、多くのIT製品を開発しています。これらの開発を推進して頂けるソフトウェア開発エンジニアを募集します。【入社後の就業イメージ・キャリアアップイメージ】入社後、現在お持ちのスキルや経験と将来のキャリアアップの方向性を考慮し、適切な開発プロジェクトに参画していただきます。キャリアアップについて上長と話し合う「+STORY面談」(年1回)があり、半年毎の目標設定や1on1ミーティング等を通して、経験学習サイクルを回すことで成長を促進していきます。システム/サブシステムの設計・ソースコードの品質に責任を持ち、数名の開発者を率いて開発をリードしていただきます。「サブリーダー」として参画された場合、その後のキャリアパスは「プロジェクトリーダー(PL)」「設計リーダー(DL)」の2に分かれます。PLがマネジメント系でプロジェクト全体のQCDに責任を持ちます。DLは技術系でプロジェクト全体の設計・ソースコードに責任を持ちます。技術の先端でキャリアアップできるDLのポジションは、他社ではあまり見られない同社の特色です。【魅力】プログラミング・設計・評価を行う、ソフトウェア開発のメインストリームです。基礎から応用まで幅広く学べる職種です。オブジェクト指向や拡張性・保守性の高いプログラム設計、医療システムで使用されるDICOM規格などを習得することができます。【技術環境】Windows, Microsoft AzureVisual Studio / Azure DevOpsC#, C++, JavaScript, TypeScriptSQLServer, Oracle【部署】ヘルスケアITソリューショングループ【部署紹介HP URL】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers/department/hs【所属グループの情報】平均年齢：40歳中途入社者：約36%【その他】・会社全体で実施する研修（リーダーシップ研修、プロジェクトマネジメント研修、コミュニケーション研修など様々）の他、勉強会も盛んです（モデリング、オブジェクト指向、クラウド、医用画像など）。上長と面談を行いながら、適宜研修受講や資格獲得を推進しています。【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

デジタル・医療機器事業開発部門のマーケティング活動と、事業全体としての最適なプロジェクト推進をオペレーションおよびプロジェクトマネジメントの観点から最前線でサポートすることを求めています。部門の「実行力」と「推進スピード」を支える重要な役割であり各事業リーダーと密にコミュニケーションをとりながら支援しつつ意思決定にも携わり、将来の事業リーダー候補として経験を積み成長していくことを期待しています。■マーケティング戦略企画・実行と管理基盤の構築■事業横断的なPMO機能の実行と推進【求める人物イメージ】■次世代の事業リーダー候補として、事業全体を俯瞰する視点を持ち、高い成長意欲をもって学習し続けられる方■新しい挑戦に対し、困難や壁に直面しても積極的に立ち向かえる、柔軟かつ力強いマインドセットを有する方■受動的な対応に留まらず、自身の役割を越えた能動的な提案や改善を通じて、事業活動に貢献できる方■強い責任感と倫理観を持ち、チームワークを重視して協力しあえる方■短期的なタスク処理だけでなく、その業務が「最終的に創造する価値やビジョン（Why）」を理解し、オーナーシップを持って業務を遂行できる【求めるスキル詳細】■スケジュール・タイムマネジメント能力（多様なメンバーが関わるプロジェクト全体のタスクの全体像を把握し、各タスクの優先順位（重要度・緊急度）と依存関係を明確にする力）■高いコミュニケーション能力とドキュメンテーション能力（PowerPoint/Excelによる資料作成）があり、多岐にわたるプロジェクトメンバーと連携、調整できる方■論理的思考力に基づき、市場やプロジェクトの複雑な状況を客観的に分析し、課題の特定と解決策の提案を主導できる方

薬局運営を統括するオペレーション部?の部??として、オンライン薬局の事業運営?組織マネジメント全般を牽引していただきます。【具体的なミッション】① 定量的?戦略的な現場運?設計： 客観的データを?いた業務プロセスの分析? KPI管理の仕組みを構築?定着。② 現場への戦略浸透とコミュニケーション設計： 希少疾患患者様の治療??活に伴?していく薬局として成?し、当社の事業成?に薬局が貢献するべく、現場の運?負荷も配慮しながら落とし込み、スタッフ??ひとりの主体的?動の援護。③ 組織の融和とボトムアップ??の醸成： 専?職（薬剤師）と事務職間の連携を強化し、相互理解を深めます。職種や経験年数に関わらず、フラットに声を上げやすい?通しの良い職場環境を構築。④ リーダー陣の育成と意識改?： 薬局内の各機能（運営?推進?品質改善など）を担うリーダー層を束ね、最適な業務プロセスの定着や、既存社員のマインドセット?スキルセットの向上推進。【募集背景】増員（組織マネジメント強化のため、現状は本部長が部長職を兼任）【組織構成】・薬局メンバー20名超の組織・組織マネジメント強化が採用背景

【求める役割】ご経験に応じて、殺虫剤、入浴剤、オーラルケア、芳香剤、洗浄剤、除菌剤など商品群から力を発揮いただける商品カテゴリーの担当チームリーダーについていただき、新製品の開発、既存製品のリニューアル両方の商品開発全般のマネジメント業務をお任せします。 【業務内容】・アイデア創造、研究・開発テーマの設定業務・チームメンバーへの製品の処方設計、試験系の構築、機能評価の指導、育成・社外研究機関、取引先との折衝、新規人脈の開拓・業務改革、組織改革の提案、推進・スケジュール進捗管理、予算管理 【会社概要】アース製薬株式会社は、害虫駆除剤や園芸用品、日用品などの分野で高い知名度を誇る企業です。1892年の創業以来、「人々の暮らしを快適にする」という理念のもと、安全性と効果を両立した製品の開発に取り組んできました。特に家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを持ち、安定した経営基盤を築いています。近年では国内市場にとどまらず、アジアを中心とした海外展開も積極的に推進。研究開発力を強みに、新たな価値創出に挑戦し続けています。また、環境への配慮や社会貢献活動にも注力し、持続可能な社会の実現にも貢献しています。社員一人ひとりの成長を重視する風土があり、研修制度やキャリア支援も充実。挑戦を歓迎する企業文化のもとで、自ら考え行動できる人材が活躍できる環境が整っています。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。

【募集背景】・体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】・設計開発業務の機械設計のシニアエンジニアとして、機械系メンバーへの指示や他技術メンバー、他部署メンバーとの連携をとり、各プロジェクト（開発、設計変更、導入等）を牽引していただきます。【仕事の魅力】★マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。【組織構成】・当該部門は、体外補助循環装置などハイリスク製品を扱っています。・メカ系、エレキ系、ソフト系技術者から構成されており、約20名の組織で20～30代が多く所属する組織です。・キャリア採用での入社者も複数おり、皆がそれぞれのポジションで活躍されている組織です。【在宅勤務/フレックス】・チームの実態やチームルールなど"基本的に出社して頂いての勤務となりますが、業務効率化やご家庭の都合などで、在宅勤務を活用頂けます。・フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。【外出/出張（国内外）】・外出：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への外出がございます・出張（国内）：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への出張がございます・出張（国外）：開発状況に応じて海外出張が発生します【休日出勤/夜間対応】・発生機会・頻度　：開発状況により休日／夜間対応は発生します。・発生した場合は代休など計画的に取得頂きます。

【募集要項】某社が運営する【首都圏エリア】の障がい者グループホーム施設に対して、各都道府県における責任者として以下のエリアマネジメント業務を行っていただきます。 【業務内容】 私たちが目指すビジョンに向けて、福祉事業部全体の運営管理を担い、強い基盤を創り上げていく福祉サービス運営/管理職を募集します。 今の会社では目標が実現できない方でも、某社ならチャレンジできる土壌が整っています。 将来の幹部候補として、志の高い方のジョインを心よりお待ちしています。 ■福祉事業部領域全般に関する戦略実行 ■運営KGI/KPIのPDCAサイクルの推進 ■出店/開発/マーケティング戦略の策定/実行/管理 ■各部門長との連絡調整/サービス品質管理/指導助言 ■社内外ステークホルダーとの連絡調整/企画/提案 ■運営上の課題抽出/会議実施/改善に係るネスクトアクションの実行 ■職員育成/技能開発/研修教育体制の設計並びに実行 ■算定加算/請求事務体制/人員配置の最適設計/立案/運用 ■システム導入に係る推進/運用/管理 ■プロモーション企画/提案/運用/管理 ■法制度対応並びに内部監査/外部監査支援 ■行政/住民折衝 等【部署】採用部【職種】福祉部_課長

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成：各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴：独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

【職務内容】課長として、課員や関係部署と連携しながら業務の運営や調整に携わり、円滑に業務を支える役割でやりがいのあるポジションです。■課内の運営■MRを中心に製品の問い合わせ業務■お客様相談室として医師・薬剤師・患者様からの問い合わせ対応、製品資材の作成■学会・研究会の準備、事務仕事■先生からの依頼を受けての資材作成■MR研修、資料作成 ■コーポレートサイトの更新 等【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約10時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

【職務内容】ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など【募集背景】前任者の退職に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。【当社について】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

臨床試験データの統計解析統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務