受託型 臨床開発CRA【大阪】CRO・SMO
CRO・SMO
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- CRA(臨床開発モニター)
更新日 2026.06.23
研究職・開発職(メディカル)の転職 求人数は1100件です。
さらに創薬、医療機器開発・設計などの職種での絞り込みや、年収・役職・働き方での絞り込みも可能です。
研究職・開発職(メディカル)の新着求人としては、i-PRO株式会社などがあります。
専門知識やスキルを最大限に発揮しながら、あなたのライフスタイルや価値観に合った理想の働き方を叶えましょう。想定年収が高い順に検索結果を並べ替えることも可能です。
CRO・SMO
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
更新日 2026.06.23
電気・電子・半導体メーカー
【ミッション】・弊社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、解決していただくことを期待します。【職務内容】・弊社修理プロセスに従い、機器が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。・ライフサイエンス機器の納品設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。【働き方】・担当エリアにより、平均週1~2日程度の宿泊を伴う出張の可能性有。(東日本エリアを担当予定※関東が7割程度、他3割は北海道など含む地方エリア)・顧客が製薬企業ならびにアカデミアがメインのため、原則、夜間・休日対応は発生致しません。
更新日 2026.07.02
CRO・SMO
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】Quality Systemグループでは、定常業務として下記の幅広い業務を行っております。・規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理など分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
更新日 2026.06.29
CSO
オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。
更新日 2026.06.30
医療機器メーカー
[業務内容]医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください!単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します。・医療機器規制の把握と社内への展開・製品登録・変更・更新手続き・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援【主な輸出対象国】(米国、英国、欧州、アジア)【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤:あり在宅勤務制度:週1回まで利用あり【配属部門】当社薬事部門:4名・定年:60歳・退職金制度・厚生年金基金・財形貯蓄、社員持株会、企業年金・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり・Jリーグ・野球観戦チケット(抽選)
更新日 2026.08.13
その他(流通・小売・サービス系)
■業務内容:介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っている同社にて、事業企画・経営企画をお任せいたします。■業務詳細:・訪問介護の事業運営の分析と課題抽出・事業の経営DATA分析と課題抽出・課題改善策やキャンペーン企画の立案と推進・マーケット・コンペティター分析・マーケティング部門や育成部門と連携したプロジェクト推進・効果検証・事業部会議への参加(情報共有)・スタッフのマネジメント■人を育てる研修が豊富:経営理念に掲げる「人を大事にし 人を育てる」を実践しておりご利用者様を大切にする事はもちろん、働くスタッフの為に年間600以上の講座の研修をご用意しております。職種・職位に合わせた研修や、技術研修、メンタルヘルスやキャリアデザイン等もありますので安心して働いていただけます。■当社について:介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っています。全国に500以上の事業所を展開し、8000名を超える従業員が様々な現場で活躍中です。本社勤務は、現場スタッフが安心・安定して働ける就業環境を整えます。利用者の方へ直接サービスは行いませんが、心からの介護サービスを支える存在です。
更新日 2026.08.07
電気・電子・半導体メーカー
【ミッション】フィールドサービスエンジニアは、弊社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。顧客に対しての連絡、技術および問題解決に向けたサービスの提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定し提供します。【職務内容】・弊社修理プロセスに従い、機器(粒度分布測定装置ほか)が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、動作テスト、キャリブレーションおよび不具合修正等を実施します。・ライフサイエンス機器の設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。【働き方】・担当地域により、平均週2~3日程度の宿泊を伴う出張の可能性有。※担当地域は、大阪、兵庫を中心に岡山、広島あたりまでを想定・夜間・休日対応について:原則、夜間・休日対応は発生致しません。
更新日 2026.07.27
電気・電子・半導体メーカー
【ミッション】・弊社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、解決していただくことを期待します。【職務内容】・弊社修理プロセスに従い、機器が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。・ライフサイエンス機器の納品設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。【働き方】・担当エリアにより、平均週1~2日程度の宿泊を伴う出張の可能性有。(東日本エリアを担当予定※関東が7割程度、他3割は北海道など含む地方エリア)・顧客が製薬企業ならびにアカデミアがメインのため、原則、夜間・休日対応は発生致しません。
更新日 2026.07.02
電気・電子・半導体メーカー
■業務内容:・フローサイトメトリーに関する高度な技術的知識・経験を活かし、日本全国の顧客(アカデミア・企業双方)における技術的なサポート及び啓蒙活動によりアカウントマネージャー(テリトリー営業担当)を支援する。・製品の技術的な特長・優位点を装置のデモンストレーションを通じて顧客へ伝え、ビジネスの成約に貢献する。・フローサイトメトリー関連製品の目標売上金額を設定し、各アカウントマネージャとともに売上責任もち(インセンティブに反映)、目標達成のための積極的な活動を行う。・KOLを発掘し、長期的に良好な関係性を構築する・学会・展示会等のマーケティング活動への支援も実施する■当社の特徴:当社は、飲料水などの環境分析分野、食品偽装や残留農薬などの食品分析分野、危険ドラッグなどの法医学など、多岐にわたる化学分析の分野はもちろん、製薬・バイオテクノロジーなどのライフサイエンス分野にも強みを持っています。■当社の魅力:・当社はアメリカ発の世界最大級の分析機器メーカーです。約110ヶ国に展開、売上高8,000億円超、グローバルで18,000名規模を誇り、NY証券取引所に上場、S&P500構成銘柄にも選ばれています。・当社は様々な業界の主要の分野である、食品、環境・法医学、製薬、診断、化学・エネルギー、研究に事業ポートフォリオを張っており、景気変動を受けにくく、業績的に安定しています。
更新日 2026.07.03
バイオ・ゲノム関連
【職務内容】当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。< 職務内容(例)>・パートナーとの交渉および契約締結のリード・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築・アライアンスマネジメント※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。
更新日 2026.07.06
化学・繊維・素材メーカー
【募集背景】積水化学グループは、長期ビジョン「Vision 2030」および中期経営計画「Accelerate 2028」のもと、持続的な成長に向けた新事業創出を推進しています。その中で当部署は、戦略領域マップに位置づけられるライフサイエンス領域において、「細胞培養/細胞加工」をキーワードに、新規事業の企画および技術開発を担っています。特に、遺伝子細胞治療の実用化において重要な工程である細胞加工に着目し、細胞へ目的遺伝子を導入するための新たな遺伝子導入技術の開発を進めています。現在開発中の技術は、既存の遺伝子導入方法が抱える課題解決を目指す革新的な技術です。一方で、新規事業の開発には決まったレールがなく、技術確立、顧客価値の検証、事業モデル構築、実用化に向けた社内外連携など、多くの課題があります。こうした不確実性を前向きに捉え、自ら考え、周囲を巻き込みながら課題を乗り越えていくことにやりがいを感じられる方とともに、将来のライフサイエンス事業の創出を推進していきたいと考えています。【業務内容】再生医療・遺伝子細胞治療分野での活用を見据え、現在開発中の遺伝子導入装置を用いた細胞加工プロセスの開発および顧客評価活動を担当いただきます。本ポジションでは、装置そのものの設計開発ではなく、装置を用いたプロセス開発・最適化を中心にお任せします。※技術検証や顧客評価の結果に応じて、担当テーマが別の開発テーマやご自身で企画した新規テーマに変更となる可能性もあります。・導入処理前後の培養条件、遺伝子導入時の処理条件、添加剤による導入性能向上などの検討・対象細胞や導入遺伝子に応じた細胞加工プロトコルの構築・顧客候補である製薬企業やアカデミア研究者のラボで、実際の細胞・遺伝子を用いたテスト評価・評価計画の立案、実験支援、結果解析、顧客課題の把握、社内開発・新規企画探索、技術調査、外部連携先開拓、知財戦略検討【配属先】■募集部署 R&Dセンター 先進技術研究所 ライフサイエンス開発センター 第2プロジェクト■概要R&Dセンター 先進技術研究所 ライフサイエンス開発センターは、ライフサイエンス領域における新規事業の企画・開発を担う部署です。その中で第2プロジェクトは、再生医療・遺伝子細胞治療分野を見据え、細胞加工に関わる新技術の企画から研究開発までを推進しています。細胞培養に関わる素材開発を担う第1プロジェクトと連携しながら、将来の事業化につながる革新的な技術創出に取り組んでいます。【働き方】・在宅勤務:週2回程度可能・残業時間:月平均20時間程度【部署からメッセージ】■この仕事(事業)にかける思い私たちが開発を進めている遺伝子導入技術は、CAR-Tなどの遺伝子細胞治療や、iPS細胞を活用した再生医療など、ニューモダリティの実用化を支える重要な細胞加工技術です。高齢化が進み、医療ニーズがますます高度化・多様化する中で、本技術が解決し得る社会課題は非常に大きいと考えています。私たちは、この事業を通じて、一人でも多くの方の健康寿命の延伸に貢献し、持続可能な社会の実現に寄与したいと考えています。そのためには、現在開発中の技術を確かなものにし、実用化につなげていくことが不可欠です。ライフサイエンス開発センターは、「積水化学グループのライフサイエンス領域の新事業創出機能を担う組織へ」というありたい姿を掲げています。また、開発を起点にライフサイエンス領域で活躍する組織・人材を実現することを目指し、技術開発だけでなく、顧客価値の検証、知財戦略、外部連携、事業化構想までを一体で推進しています。まだ解決すべき技術的・事業的な課題は多く残されています。しかし、それらを一つひとつ乗り越えることが、企業としての成長だけでなく、将来の患者さんや医療現場の課題解決に直結すると信じています。私たちは、この技術を必ず社会実装するという強い思いを持ち、ともに新しいライフサイエンス事業を創り上げていく仲間を求めています。
更新日 2026.07.10
医薬品メーカー
富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■Global 監査への対応準備・査察対応【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託(CDMO)事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【通勤】自動車通勤が可能です。
更新日 2026.07.09
CRO・SMO
★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代~40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。
更新日 2026.07.08
CRO・SMO
★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成
更新日 2026.07.08
CRO・SMO
【職務内容】治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。■撮影標準化条件の検討・手順書の作成 ・PETファントム試験・解析■CT・MRI・PET画像等のQC(撮影パラメータや画質のチェック)■画像中央判定会運営/サポート ・プロジェクト管理■製薬会社への医用画像コンサルティング【募集背景】増員【組織構成】医用画像部:7名(リーダー40代、30代中心のメンバー構成)※現在の医用画像部は、今回と同じバックグラウンドの方で活躍していただいています。(未経験枠)※直近5年間で3名の方が入社いただき現在も全員活躍いただいております。【働き方】在宅勤務制度はあります(週3在宅)が、画像を見ること中心となる業務特性上、マルチモニター(3画面)を使用する機会が多いため、出社頻度が高いです(週3~週5出社)※今回、未経験枠での採用になりますので一人前になるまで出社になることを想定しています【魅力】■医用画像の専門家として、がん領域・希少疾患・AI診断支援(SaMD)などの先端医療(医薬品、医療機器)の開発に貢献することができます■一般診療では触れる機会の少ない、臨床試験・治験における画像評価や画像解析などの専門知識を身につけることができます。■がん、神経疾患、循環器疾患、AI医療機器など、多様なプロジェクトに携わることで、新しい課題へ挑戦しながら幅広い経験を積むことができます。■CT・MRI・PET・超音波・腹腔画像・病理画像など、多様な画像を扱う機会があり、放射線領域にとどまらない幅広い画像評価の知識を習得できます。■年齢や勤続年数に関わらず、成果や挑戦する姿勢を正当に評価する風土があり、自身の成長やキャリアアップにつなげることができます。■現在活躍しているメンバーの多くがCRO未経験で入社しており、放射線技師として培った知識や経験を活かしながら、臨床試験・治験領域の専門性を高めています。
更新日 2026.07.28
化学・繊維・素材商社
薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 【組織構成】薬事品質保証グループの現メンバー(25歳女性、35歳女性2名、43歳男性1名、課長50歳、部長45歳)【本ポジションの魅力】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業 ◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報=付加価値をつけた提供をします。【キャリアパス】家庭と両立ながらキャリアアップを実現できる環境です。 【働き方】・離職率が低く少数精鋭の企業。・最近は海外進出も積極的です。・残業時間全社平均残業時間:6.83時間(2022年度)※当ポジションは繁忙期は10~20時間ほどとなります。・直行直帰OK!・家族手当・子ども手当有・業績の安定により福利厚生が充実※社員の声から実施された制度も有 【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品原料および機能性表示食品原料の専門商社として事業を展開。国内外の幅広いネットワークを活かし、原料の調達・販売に加え、お客様と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも取り組んでいます。長年培ってきた技術力と提案力を強みに、化学・ヘルスケア分野の発展に貢献し、さらなる成長を目指しています。
更新日 2026.08.05
CRO・SMO
治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です!これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。【具体的には】■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等)■研究に係るコンサルティング【募集背景】業務拡大の増員【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。【アイリサーチの強み】2005年の創業以来、治験施設支援機関(SMO)として確かな実績を積み重ねてきました。また、国内外の製薬企業や全国の医療機関から審査を受託するセントラルIRB(治験審査委員会)の運営支援をおこなっております。
更新日 2026.08.12
化学・繊維・素材メーカー
【具体的には】■GMPまたはnonGMP下での製造工程(合成、精製、濃縮、凍結乾燥)の一連の作業の実施■製造工程の指揮監督を行い、受託製造を滞りなくすすめることで、計画通り顧客に原薬を提供■安全対策の実施【組織構成】健康・医療研究開発部 技術グループ 約20名【働き方】平均残業時間:月20~30時間程度
更新日 2026.07.14
電気・電子・半導体メーカー
【本ポジションにおける魅力】★当社の微生物領域における製品は日本市場においてトップシェアを誇っております。実際、担当いただく首都圏の大学病院のほとんどが当社製品を導入いただいております。高い検査精度を誇る当社の微生物領域製品を扱えるのが本ポジションの魅力の1つです。★製品の特性上緊急/夜間対応はほとんどなく、また担当エリアも首都圏メインであることから出張はほとんど発生しません。他セールスと比べて働き方が良いのもポジションの魅力の1つです。★当社のダナハーGOシステム(社内公募制)を活用することで、他グループ会社への異動も叶い自身のキャリアを築ける環境です。【ミッション】本ポジショセールススペシャリスト候補は、当社の微生物学事業に関するあらゆる営業活動を担当するとともに、担当地域におけるキーオピニオンリーダー(KOL)の戦略策定とサポートを担当していただきます。担当地域のアカウントセールスと連携し、販売目標を達成し、策定された地域戦略を実行することが重要です。日本のIVDおよび微生物学市場で高いシェアを誇るベックマン・コールターの微生物学事業の維持・成長に貢献する意欲のある方からの応募をお待ちしております。【職務内容】・首都圏の主要顧客のサポート・エリアアカウントセールスと連携し、微生物関連製品の販売を行う・学術およびマーケティングチームと連携し、キーオピニオンリーダーとの関係維持・強化を図る・他のカスタマーサポート部門との連携※既存営業がメインとなります。【働き方】・担当エリア:首都圏メイン(将来的な転勤の可能性あり)・緊急夜間対応:ほとんどなし・直行直帰:OK【組織構成】・微生物領域セールススペシャリスト:計5名※臨床検査技師様からの入社実績あり※自動車業界からの入社実績も過去なり、微生物領域の経験は不問です。※ベテラン社員が多く、スキルを伸ばしやすい環境です。【募集背景】・メンバーの定年退職を想定した補充
更新日 2026.07.14
医薬品メーカー
【職務内容】■グローバル開発プログラムにおける医学・科学的観点からの開発戦略立案■治験計画(プロトコル)の立案・レビュー、メディカルモニタリング■安全性評価(有害事象評価)および安全管理部門との連携■規制当局対応、承認申請資料・治験関連文書の作成支援■CROマネジメント、社内外KOL・専門家との連携■導入候補品評価、社内への医学的知見の提供・教育【募集背景】グローバルでの新薬開発を推進する中、開発戦略の立案や治験遂行において医学的専門性を担う体制強化のための募集です。医学的観点から開発プログラムへ戦略的に参画いただける医師を求めています。【魅力】■グローバル新薬開発の初期戦略から承認申請まで一貫して携われる■医学的観点から開発戦略や意思決定に関与できる■グローバルKOL・規制当局・海外開発チームと協働できる
更新日 2026.07.22
医薬品メーカー
【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる
更新日 2026.07.22
医薬品メーカー
【職務内容】■品質システムマネジメントグループにて、CSV(Computerized System Validation)品質保証業務を担当■社内外関係部署と連携し、GxPシステムにおけるCSV活動を推進■ベンダー監査の実施、QAシステムの管理・監督■海外子会社を含むGxPシステムの品質保証およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善■グローバルメンバーと連携した品質保証体制の構築・運営【募集の背景】STS2030に向けたグローバル品目の拡大や企業統合、システム改修の進展に伴い、CSV品質保証業務の重要性が高まっています。グローバル品質保証体制の強化に向け、CSV業務の専門性を有する即戦力人材を募集します。【組織構成】品質保証部 品質システムマネジメント業務グループ【魅力】■グローバル品質保証・CSVの専門性を高められる■海外子会社を含めたGxPシステムの品質保証に携われる■ベンダー監査や品質システム改善など幅広いCSV品質保証業務を経験できる
更新日 2026.07.22
医薬品メーカー
【職務内容】■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務■グローバル品質保証体制(ガバナンス)の構築・運営■品質課題の抽出・改善策の立案・推進■国内外関係部署と連携した品質保証業務■海外監査・品質マネジメント体制の推進【募集背景】STS2030の実現に向け、グローバル品目の拡大が進む中、グローバル品質保証体制を強化するための募集です。海外展開を見据えた品質ガバナンスを推進し、高品質な品質保証体制の構築を担っていただきます。【魅力】■グローバル品質保証・品質ガバナンスの専門性を高められる■海外監査やグローバル品質保証体制の構築に携われる■開発から商用品供給まで幅広い品質保証業務に携われる
更新日 2026.07.22
医薬品メーカー
【職務内容】■医療用医薬品の資材審査■講演会スライドレビュー■活動監督業務■各種レギュレーションに基づく審査業務【募集背景】販売品目の増加に伴い、資材審査・講演会スライドレビュー等の審査体制強化および信頼性確保のため増員募集。【配属部署】信頼性保証本部 医薬情報審査室
更新日 2026.07.22
生命保険・損害保険
《リモート診査×医務査定/臨床経験を活かし保険医学の中核へ》【業務概要】■保険加入を希望されるお客さまの医的診査(往診・リモート)■保険契約の引受および保険金・給付金等の支払に際しての医学的知見に基づく判断(医務査定)業務、判断に際しての基準等の企画・立案業務■その他上記に付随する業務【業務内容】■保険加入申込時のお客さまの健康状態を往診もしくはリモートで確認(採血なし)■保険契約引受時の契約申込内容、および保険金・給付金等支払時の請求内容に対する医学的(引受査定および支払査定)な判断を伴う業務、およびそれらに関する基準等の企画・立案に係る業務■保険医学会への参加、医事研究業務、社内職員に対する医的指導・教育、産業医業務)【配属先】契約部 契約審査課【募集拠点】 大阪本社・東京本社※全国転勤あり(営業組織がある支社への転勤があります)
更新日 2026.07.15
医療機器メーカー
【募集背景】部署異動における欠員補充のため。【職務内容】当社が開発・製造する?管内治療?カテーテルを医療機関に提案する企画技術営業の仕事です。営業先は主に、大学病院・地域基幹病院などの特定機能病院を中心とした血管内治療の実施医療機関となります。脳領域を中心とした製品群を取り扱っていただきます。一人あたり30施設を担当いただくため、ご自身の担当施設を効率的に回っていただけます。※ご希望担当エリア等については面接内で確認させていただきます。【仕事のやりがい】・新製品の開発だけでなく、既存製品の改良にも力を入れているため、自身で聞いたお客様の声を開発に届け、実現できる機会があります。・各医療施設へ出向き、当社が自社開発した商品の紹介や情報提供を行い、患者さんの治療を担当するドクターをサポート。“一人でも多くの命を救いたい”という当社ポリシーを実践し、間接的にではあるが患者さんの役に立つことができます。【組織構成】西日本エリア脳領域担当7名.(全国だと20名以上在籍)【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元業務を進めていただけます。
更新日 2026.08.13
その他インターネット関連
美容クリニックの運営責任者候補として、医療現場と事業サイドをつなぐハブとなり、クリニック運営全体をリードしていただきます。単なる運営管理ではなく、医師・看護師・事業部門が同じ方向を向いて質の高い医療を提供できる組織づくりを担うポジションです。現場の課題を拾い上げ、オペレーションを整備し、人と組織の力を最大限に引き出しながら、再生医療事業の成長を支えていただきます。【想定業務】1)クリニック運営・日々のクリニック運営管理・業務フロー・オペレーションの設計および改善・現場課題の抽出と改善施策の立案・実行・現場オペレーションの標準化・最適化2)医療現場との連携・医師・看護師との日常的なコミュニケーション・現場ニーズや課題のヒアリング・医療従事者が働きやすい環境づくり・円滑な診療体制の構築3)事業サイドとの連携・現場課題・改善提案のフィードバック・医療品質と事業性を両立するための調整・プロジェクト推進・医療と事業双方の視点を踏まえた意思決定支援4)事業運営・売上管理・毎月の売上目標を踏まえたクリニック運営・患者数・契約数・客単価など各種KPIのモニタリング・売上向上に向けた課題分析および改善施策の企画・実行・医療品質を維持しながら持続的な事業成長を実現するための運営改善5)組織づくり・チームマネジメント・関係者との調整・合意形成・業務改善の推進・運営ルール・標準フローの整備【本ポジションの魅力】2030年までに売上2000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、現在に至るまで計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。
更新日 2026.08.03
食品メーカー
【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問(単独・提携会社との同行)・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献(保護猫支援など)に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方
更新日 2026.08.12
バイオ・ゲノム関連
~遺伝子治療を臨床の最前線へ~■採用背景:現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション:当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容:GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検(製造現場の社内監査など)・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力:・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例:・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織:・品質保証部:5名(男性3名・女性2名)※平均年齢:45歳
更新日 2026.08.05
医療機器メーカー
【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援(担当製品は、電極カテーテル類等)全国の販売会社に対し、営業支援や販売促進活動を行っていただくポジションです。【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■全国の販売会社、ドクター向けに、販売促進支援のための資料作成や販売戦略・企画立案を担当■販売会社実績管理業務(定期的な戦略ミーティング及び教育活動)■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング■販売会社の重要商談への営業同行■臨床立会い(業務割合としては1割程度です)【担当製品】当社製造電極カテーテル全般(Scooper/ET-Watcher等)◎国産ならではの高い品質と安全性、優れた操作性を持つ専用カテーテル、そして心電図技術を応用した充実した検査・治療システムが大きな魅力です【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略~立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1~2回程度の出張が発生いたします。(医療機関における販売支援(プレゼン・デモ)や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務)【教育体制】入社後にアブレーション・製品知識は座学等でキャッチアップいただける環境が整っております◎【働き方】・医療機関における販売支援(プレゼン・デモ)や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります(※担当するエリアによる)。・在宅テレワーク:週1回まで・平均残業:月10時間程度です(過去実績)・原則、転勤はありません
更新日 2026.08.13
CRO・SMO
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます未経験者・経験の浅いCRCの育成・指導や担当プロジェクトの推進など、組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています【具体的には】■プロトコール確認・院内実施フロー調整■医師・看護師等との調整■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整■治験薬や専用機器の手配・管理■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
更新日 2026.08.12
医療機器メーカー
Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。■具体的には:- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)- PMDAとの照会事項対応- 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
更新日 2026.07.17
化学・繊維・素材メーカー
【具体的業務内容】■当社製品の学術資料作成(獣医師向けセミナー・Webセミナー向け)および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催(※1)■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート(獣医師の知見を活かしてのアドバイス)(※1)先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。週1~2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部 研究開発部 薬事管理グループ7人(男性:1人、女性6人)年齢:30代~60代 ※東京3名、大阪1名、滋賀3名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート:月10回を上限とし利用可能残業:月20時間程度出張:動物病院への出張(国内)■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品 → 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連(医薬中間体など) → 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬(作物保護剤)を中心とした事業 → 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学(酸化チタンなど)=安定・ボリューム事業◆有機化学(ライフサイエンス事業)=成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい(=競争優位)・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能(技術の汎用性)・社会貢献性(食料・環境・健康)が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開!■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開!■新規事業にも注力!「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」
更新日 2026.06.04
化学・繊維・素材メーカー
同社は「カガクでネガイをカナエル会社」を掲げ、素材・食品・ライフサイエンス・医療など幅広い事業を展開する総合化学メーカーです。本ポジションでは、医薬品・機能性食品の品質保証業務を担当いただきます。【募集背景】弊社では、コエンザイムQ10をはじめとした様々なサプリメントや医薬中間体を世の中へ提供しております。今後もビジネスを拡大していくにあたり、品質保証体制も強化をしていきます。国内での医薬品製造では、医薬品製造管理者(管理薬剤師)による統括管理が必須要件であり、ビジネス拡大のため今回募集させて頂きます。【職務内容】品質保証業務:・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善・ISO22000に基づいた食品安全活動・製造記録や試験記録の照査、出荷判定・原料供給メーカーの監査・GMP職員への教育/指導・国内外の当局や顧客の査察対応 等【魅力】国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品品質保証・食品安全の専門性・グローバルスタンダードを身につけて活躍いただけます。将来的には、食品、医療器業界でビジネスを展開しているカネカならではの、品質保証業務のスキルが身につきます。【キャリアパス】担当職もしくは主任職として、品質保証の実務を行い、将来は品質保証責任者、組織管理者、医薬品製造管理者となっていただきます。工場にて品質保証の実務経験を積んだ後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者(マネージャー)や医薬品製造管理者となっていただく事を期待します。【配属先】高砂工業所 医薬品部 品質保証課【高砂工業所について】■大規模かつ多様な製造拠点健康・環境・食品など幅広い分野の製品を製造する、国内最大級の拠点です!約1500名の従業員が勤務しており、第2の本社という位置づけとなっております。■充実の福利厚生社員食堂は栄養バランスの取れたメニューを安価に提供。社宅・独身寮あり(勤務地近く/自己負担も抑えめ)で、生活面も安心いただけます!【人材戦略について】〇Diversityの推進 多様な個性がカネカならでは!を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇1on1を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考:https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/
更新日 2026.07.02
医療機関
医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。
更新日 2026.02.19
運輸・倉庫・物流・交通
【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です。物流事業と不動産事業を通じて人々の豊かな生活と企業活動を支える高品質なサービスを提供しています。【業務内容】所有地の立地に適した再開発等を行い、約50 棟・延床面積約100万㎡に及ぶ不動産施設(オフィス、商業施設、住宅)の賃貸事業のほか、分譲マンション事業も手掛けています。近年では新たな事業領域として、海外不動産ビジネスや資産回転型ビジネスへも参入しています。【業務処理】■ビル事業:東京、横浜、名古屋、大阪、神戸を中心にオフィスビルの開発と運営管理を行う事業です。■商業施設事業:横浜、神戸にて開発した商業施設について、関係会社と連携して運営や、施設のリニューアルの企画立案等を行っています。■住宅事業:マンションの開発、分譲、賃貸、管理を行っています。■海外不動産事業:国内・海外の不動産デベロッパー等と共同で物流施設や賃貸住宅施設を中心に開発・出資を行っています。■資産回転型事業:新規取得した物件を一定期間運用後に売却して利益を獲得し、その売却資金を元に新たな有望資産へ再投資を行っています。■その他:公的不動産を有効活用する官民連携事業にも参入しています。
更新日 2026.07.06
運輸・倉庫・物流・交通
【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)(包装・表示・保管区分)や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務(主にCoA等から判定)・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。
更新日 2026.07.06
医療機器メーカー
【職務内容】サービス/テクニカルサポートエンジニアは、顧客、技術者、営業担当者への技術サポートとトレーニング業務の提供を担当します。・機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保・故障に備えての事前診断を実施・営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進・複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる・技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する・技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う・サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする【働き方】担当エリア:関東を中心に全国をカバーいただく想定です。土日休日対応:なし緊急夜間対応:なし【組織構成】・サービスエンジニア:計約15名①細胞培養製品チーム②クロマトグラフィー製品チーム③無菌管理製品チーム※上記の通り3つのチームに分かれております。【担当製品】研究支援機器、ラボ製品【本企業の魅力】★ラボ製品・サービス部門は、製薬・バイオ医薬品業界の研究室や学術研究機関に対し、高品質なラボ製品、消耗品、サービスに加え、バイオ分析のための革新的なソリューションを提供しています。同社は、ラボ用天びん、ピペット、ラボ用消耗品の市場リーダーです。【募集背景】・増員
更新日 2026.08.05
食品メーカー
【お任せしたい役割・業務内容】品質保証業務を中心に、品質管理業務まで幅広く担当していただきます。日々の業務では、お客様からのお問い合わせ対応や仕様書(規格書)の作成、工場監査対応など、社内外の関係者と連携しながら品質保証業務を推進していただきます。<具体的には>■品質保証業務(約9割)・食品メーカー、飲料メーカー、調味料メーカー等のお客様からの品質に関するお問い合わせ対応・製品仕様書(規格書)の作成・管理・お客様による工場監査への対応・品質に関するクレーム対応・営業部門や製造部門と連携した品質改善活動※お客様への回答にあたっては、営業担当や製造部門と連携し、製造工程や品質面を確認しながら対応していただきます。■品質管理業務(約1割)・理化学試験・微生物検査・官能検査※分析業務については入社後に丁寧に教育を行いますので、特殊な分析機器の使用経験は必須ではありません。【募集背景】当社では、食品メーカーや飲料メーカーをはじめとする多くのお客様へ、安全・安心な製品を安定して提供するため、品質保証体制の強化を進めています。現在、産前産後・育児休業による人員不足が見込まれることに加え、今後も品質保証体制を維持・強化していくため、新たなメンバーを募集します。入社後は品質保証業務を中心に経験を積んでいただき、将来的には品質保証部門の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。【配属部署名】品質管理部【求める人物】・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・お客様の要望を正しく理解し、営業部門・製造部門と連携しながら課題解決に取り組める方・品質保証の専門性を高めたい方・主体的に考え、改善提案ができる方【本ポジションで得られる経験】■専門性の向上・食品メーカーの品質保証担当として、お客様対応から品質改善まで幅広い経験を積むことができます。・営業部門や製造部門と連携しながら品質保証業務を推進するため、調整力・折衝力も身に付きます。・食品安全・品質保証に関する専門知識を深め、将来的には品質保証部門の中核メンバー・管理職候補としてキャリアアップを目指せます。■資格取得支援・食品衛生責任者、食品表示検定、公害防止管理者など、業務に関連する資格取得を会社が支援します。
更新日 2026.07.09
化学・繊維・素材メーカー
プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務(薬事申請・薬価戦略)をお任せいたします。【募集背景】再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC(間葉系間質細胞)は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を募集します。《カネカの再生細胞医療事業について》カネカは、再生・細胞医療分野を成長領域の一つと位置付け、細胞加工技術や細胞濃縮・洗浄システムの開発、細胞加工受託(CDMO)、幹細胞・iPS細胞関連技術の研究開発などを通じて、再生医療の社会実装を支える事業を展開しています。医療機器・バイオ・材料技術を融合した独自の強みを活かし、今後もさらなる事業拡大が期待される分野です。【職務内容】■薬事業務全般羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。■社内外関係者との調整・コミュニケーション 社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。 ■信頼性保証体制の維持・運用各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。■製造・品質管理業務の支援 再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。【やりがい】国内でも事例の限られる再生医療等製品の承認申請業務に携わり、PMDA対応から承認取得まで一貫して経験することができます。最先端の再生医療の社会実装に貢献するとともに、事業化・製品化を牽引する中核人材として成長できるポジションです。【キャリアパス】当社における再生医療等製品の薬事機能を牽引する中核人材として活躍いただき、将来的には薬事領域のリーダーとして組織をけん引いただくことを期待しています。【同社の中期経営計画方針】<ライフサイエンス領域への重点シフト>医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり(Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援)で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。<Green Planet 社会実装の本格化へ>原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。<Solution Unit 施策>(1)Material:地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life:省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応 (3)Health Care:高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition:健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進 多様な個性がカネカならでは!を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇1on1を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考:https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/
更新日 2026.08.10
食品メーカー
【業務内容】・当社油脂・スターチ製品を用いたメニュー・配合・製法の検討、試作・外食・中食・加工食品メーカー向けの課題解決型メニュー・技術提案・顧客課題(おいしさ・工程簡略化・歩留まり・品質安定・コスト等)の整理と解決策立案・社内外向けの技術資料・提案資料(PowerPoint等)の作成・営業担当、技術開発担当と連携した顧客訪問、顧客を社内に招いてのプレゼンテーション、試食品作成対応・製品評価・比較検討、レシピ標準化、再現性検証 【部門紹介】・外食・中食・加工食品メーカーなど、食品業界のあらゆる業態の企業がお客様に対し、調理の知識と経験、油脂製品やスターチ製品の機能を活かしたソリューション型の提案を行っています。・「おいしさ」だけではなく「健康」「低負荷」へのつながりを意識し、社会課題解決を重視した取り組みを実施しています。・「おいしさデザイン」の考えのもと、おいしさや原材料について追求するため、プロとしての専門知識を高めることができます。◆詳細・当グループは、当社の油脂・スターチを活用し、お客様の課題を「おいしさ」「作りやすさ」「再現性」「コスト」「品質安定」の観点から解決する技術提案組織です。・外食・中食・CVS といった大手ユーザー・顧客を取引先とした B to B の事業であり、全社の収益の主軸を稼ぐ重要な役割を担うセクションです。・当部署は、食に対する専門知識と技術を武器に会社の様々な取り組みをけん引する役割を持っています。会社への影響度が高い分、責任の大きい部署です。大きな仕事をダイナミックに推進していくことにやりがい・共感いただける方と一緒に働きたいと考えています。【求める人物像】・「おいしさ」を言語化・構造化し、提案に落とし込める方・現場感覚と論理思考の両方を大切にできる方・顧客課題に対して主体的に考え、行動できる方?チームで成果を出すことを重視できる方
更新日 2026.07.24
医療機器メーカー
【募集背景】・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム(QMS)の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。【職務内容】以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援【仕事の魅力】★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー/マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質システム部 品質システム課:15名規模【キャリアパス】・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。【働き方】・平均残業時間月20時間程度・国内主張:1~2回/年 サプライヤー監査・海外主張:~1回/年 サプライヤー監査、長くて1週間・リモートワーク:週1回程度【愛鷹工場について】愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO(体外式膜型人工肺)に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理医療機器」として最も厳格な管理が必要とされる製品の開発から生産までを同工場内で行い、身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。
更新日 2026.06.08
医薬品メーカー
【具体的な業務内容】■製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)■品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)■開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)■製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)【期待するミッション】開発品目数の拡大、開発スピードアップ、開発レベル向上および組織体制強化【仕事の進め方】申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。【キャリアプラン】入社時:社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。将来的:本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。【募集背景】ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。【組織構成】当社はジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあります。その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品の開発を担当する部門です。製剤技術開発部(部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名)男性31名、女性18名20~30代の若手社員が多く在籍しております。若手も多く明るく自由な雰囲気で、中途採用の方もを含め、入社後長く活躍してくれる社員が多いのも当社の特徴です。【魅力】■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
更新日 2026.06.23
医療機器メーカー
新潟県の五泉工場で生産している医療機器に関する品質管理の職務に携わっていただきます。工場内の設計開発部門・製造部門とも協力し、品質の維持・向上という重要な役割を担い、医療機器の世界展開を支える仕事です。当社は100年を超える医療機器メーカーで、世界的なトップクラスシェア製品を持つ安定企業です。 【仕事の内容】※全てのご経験がなくても構いません。経験・強みをお持ちの領域から携わっていただきます※・製品苦情処理票など市場品質対応業務・品質管理における各種情報や資料の管理・製品の品質維持・向上のための各種検査の実施および検査手法の確立・製造・開発など関係部署との不具合改善および調整に関する業務(その他補足情報)・五泉工場の製品群は、材料となる金属部材を仕入れて、機械や職人の手による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場です。・脳や体内に長期あるいは生涯に渡り留置する精緻な製品群が多く、高い品質管理と安全性が求められます。 脳血管の破裂を防ぐ「脳動脈瘤クリップ」、骨折治療や骨格矯正するための「インプラント」や「人工関節」、手術に用いる「鋼製器具」など。【所属組織の構成】・五泉工場品質管理課 7名(男性4名・女性3名) 品質管理課が属する五泉工場品質保証部では45名【企業の魅力】★「日本の手術を支える」という圧倒的な誇り国内シェア65%という、圧倒的なトップメーカーです。「自分の仕事が、今日もどこかで誰かの命を救う土台になっている」という手応えを、日々ダイレクトに実感できます。★「一生モノの信頼」を築ける、自社一貫体制開発から製造、そしてアフターフォローまですべてを自社で完結させているからこそ、「売って終わり」ではない誠実なモノづくりが、医療従事者からの深い信頼、そして自身の介在価値につながります。★100年の歴史 × 手術室のプラットフォーマーへ創業100年を超える安定した基盤がありながら、今後は手術台を核に、周辺機器や関連サービスへと領域を拡大中。「手術室のトータルプロデューサー」へと進化する、第二の成長期を共に創る面白さがあります。
更新日 2026.05.27
医療機器メーカー
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
更新日 2026.05.18
医薬品メーカー
【仕事内容】弊社シニアフェローである菊地哲朗がリーダーを務める創薬プロジェクトの創薬研究を担当する薬理研究員を募集いたします。・精神神経疾患領域の創薬研究(コンセプト立案,新規技術導入,in vitroスクリーニング,in vivo薬効評価など)を担当いただきます。
更新日 2026.03.10
医薬品メーカー
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能!【職務概要】同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力~~~・医薬品事業の中核の1つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。
更新日 2026.03.10
医薬品メーカー
【徳島または佐賀】治験薬の品質保証(治験薬QA)仕事の内容国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬(製剤および原薬)および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等
更新日 2026.06.11
医薬品メーカー
【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品(研究・開発・分析)のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ・食品安全活動 ・認証審査の対応 ・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査
更新日 2026.03.10
化学・繊維・素材メーカー
【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。【業務例】■農薬および関連製品(バイオスティミュラント、家庭園芸用品など)の新規/既存の国内外登録申請業務■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整■官公庁(農林水産省等)、海外当局との折衝・対応■GLP/GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・データマネジメント■安全性評価データ、薬効・薬害データなどの取りまとめ・評価■登録維持(既存製品の更新登録、CS対応、資料作成等)【募集背景】組織体制強化のための募集
更新日 2026.07.29
医薬品メーカー
【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務(処方設計やプロセス開発)・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務 等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方~プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
更新日 2026.03.10
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